4,102 matches
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Simulect 10 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă basiliximab Un flacon conține basiliximab 10 mg . 3 . Conține de asemenea : dihidrogenofosfat de potasiu , hidrogenofosfat de disodiu anhidru ; clorură de sodiu ; zahăr ; manitol ( E421 ) ; glicină . Fiola cu solvent conține 5 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 10 mg pulbere pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă O fiolă a 5 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . A se
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
dihidrogenofosfat de potasiu , hidrogenofosfat de disodiu anhidru ; clorură de sodiu ; zahăr ; manitol ( E421 ) ; glicină . Fiola cu solvent conține 5 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 10 mg pulbere pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă O fiolă a 5 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . A se păstra la frigider . 26 10
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
hidrogenofosfat de disodiu anhidru ; clorură de sodiu ; zahăr ; manitol ( E421 ) ; glicină . Cum arată Simulect și conținutul ambalajului Simulect se prezintă sub formă de pulbere albă , în flacon din sticlă incoloră care conține basiliximab 20 mg . Acesta este însoțit de o fiolă din sticlă incoloră care conține 5 ml apă pentru preparate injectabile . Simulect este de asemenea disponibil sub formă de flacoane cu 10 mg basiliximab . 33 Deținătorul autorizației de punere pe piață Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
și personalului medical : Simulect trebuie administrat numai dacă este absolut sigur că pacientului i se va transplanta grefa și i se vor administra concomitent imunosupresoare . Pentru prepararea soluției perfuzabile sau injectabile , se adaugă 5 ml apă pentru preparate injectabile din fiola însoțitoare , în flaconul care conține pulberea de Simulect utilizând o tehnică aseptică . Se agită ușor flaconul , până la dizolvarea pulberii evitând formarea spumei . Se recomandă ca soluția incoloră , limpede până la opalescentă să fie utilizată imediat după reconstituire . Soluțiile reconstituite trebuie examinate
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
hidrogenofosfat de disodiu anhidru ; clorură de sodiu ; zahăr ; manitol ( E421 ) ; glicină . Cum arată Simulect și conținutul ambalajului Simulect se prezintă sub formă de pulbere albă , în flacon din sticlă incoloră care conține basiliximab 10 mg . Acesta este însoțit de o fiolă din sticlă incoloră care conține 5 ml apă pentru preparate injectabile . 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile sunt utilizați pentru a dizolva pulberea înainte de a vă fi administrată . Simulect este de asemenea disponibil sub formă de flacoane cu 20
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
administrat numai dacă este absolut sigur că pacientului i se va transplanta grefa și i se vor administra concomitent imunosupresoare . Pentru prepararea soluției perfuzabile sau injectabile , se extrag în condiții de asepsie 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile din fiola de 5 ml însoțitoare și se adaugă în condiții de asepsie acești 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul care conține pulberea de Simulect utilizând o tehnică aseptică . Se agită ușor flaconul , până la dizolvarea pulberii evitând formarea spumei
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STELARA 45 mg soluție injectabila . 2 . Fiecare fiola conține ustekinumab 45 mg în 0, 5 ml soluție . Ustekinumab este un anticorp monoclonal IgG1к uman complet anti- interleukină ( ÎL ) 12/ 23 produs de o linie celulară din mielom de origine murina , obținut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN- ului . Pentru
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STELARA 90 mg soluție injectabila 2 . Fiecare fiola conține mg ustekinumab 90 mg în 1 ml soluție . Ustekinumab este un anticorp monoclonal IgG1к uman complet anti interleukină ( ÎL ) 12/ 23 produs de o linie celulară din mielom de origine murina , obținut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN- ului . Pentru
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
curată și bine iluminată . • Scoateți din frigider flaconul de ENBREL și puneți- l pe suprafața plană . • Veți avea , de asemenea , nevoie de următoarele : O seringă sterilă și ac( ace ) de 25 x 16 mm sau similar Un flacon sau o fiolă cu apă pentru preparate injectabile 2 tampoane cu alcool • Verificați data de expirare înscrisă atât pentru flaconul de Enbrel cât și pentru apa pentru preparate injectabile . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul ) . 273 c . Pregătirea dozei
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
curată și bine iluminată . • Scoateți din frigider flaconul de ENBREL și puneți- l pe suprafața plană . • Veți avea , de asemenea , nevoie de următoarele : O seringă sterilă și ac( ace ) de 25 x 16 mm sau similar Un flacon sau o fiolă cuapă pentru preparate injectabile 2 tampoane cu alcool medicinal • Verificați data de expirare înscrisă atât pe eticheta pentru flaconul de Enbrel cât și pentru apa pentru preparate injectabile . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul ) . c . Pregătirea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
și trebuie aruncat . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului 24 mg pulbere ( corespunzător la 1 milion UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc butilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) și 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiola ( sticlă tip I ) cu 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant . Cutie cu 1 sau 12 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și trebuie aruncat . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului 24 mg pulbere ( corespunzător la 3 milioane UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc butilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) și 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiola ( sticlă tip I ) cu 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant . Cutie cu 1 flacon Sau 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și trebuie aruncat . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului 24 mg pulbere ( corespunzător la 5 milioane UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc butilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) și 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiola ( sticlă tip I ) cu 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant . Cutie cu 1 flacon Sau 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și trebuie aruncat . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului 24 mg pulbere ( corespunzător la 10 milioane UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc butilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) și 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiola ( sticlă tip I ) cu 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant . Cutie cu 1 și 10 flacoane Sau 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și trebuie aruncat . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului 24 mg pulbere ( corespunzător la 18 milioane UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc butilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) și 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiola ( sticlă tip I ) cu 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și trebuie aruncat . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului 24 mg pulbere ( corespunzător la 30 milioane UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc butilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) și 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiola ( sticlă tip I ) cu 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pulbere conține interferon alfa- 2b 1 milion UI și eliberează , după reconstituire conform recomandării , interferon alfa- 2b 1 milion UI pe ml . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : glicina , fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , si soluție de albumina umană O fiola cu solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 milion UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 1 flacon cu pulbere , 1 fiola cu solvent , 1 seringă pentru injecție , 2 ace
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
sodiu monohidrat , si soluție de albumina umană O fiola cu solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 milion UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 1 flacon cu pulbere , 1 fiola cu solvent , 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant 12 flacoane cu pulbere , 12 fiole cu solvent , 12 seringi pentru injecție , 24 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 milion UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 1 flacon cu pulbere , 1 fiola cu solvent , 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant 12 flacoane cu pulbere , 12 fiole cu solvent , 12 seringi pentru injecție , 24 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanata și intravenoasa . A se dilua înainte de administrarea intravenoasa . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pulbere conține interferon alfa- 2b 3 milioane UI și eliberează , după reconstituire conform recomandării , interferon alfa- 2b 3 milioane UI pe ml . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : glicina , fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , si soluție de albumina umană O fiola cu solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 3 milioane UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 1 flacon cu pulbere , 1 fiola cu solvent , 1 seringă pentru injecție , 2 ace
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
sodiu monohidrat , si soluție de albumina umană O fiola cu solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 3 milioane UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 1 flacon cu pulbere , 1 fiola cu solvent , 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant 6 flacoane cu pulbere și 6 fiole cu solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanata și intravenoasa . A se dilua înainte de administrarea intravenoasa . A
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ȘI CONȚINUTUL 3 milioane UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 1 flacon cu pulbere , 1 fiola cu solvent , 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant 6 flacoane cu pulbere și 6 fiole cu solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanata și intravenoasa . A se dilua înainte de administrarea intravenoasa . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNĂ ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pulbere conține interferon alfa- 2b 5 milioane UI și eliberează , după reconstituire conform recomandării , interferon alfa- 2b 5 milioane UI pe ml . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : glicina , fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , si soluție de albumina umană O fiola cu solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 milioane UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 1 flacon cu pulbere , 1 fiola cu solvent , 1 seringă pentru injecție , 2 ace
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
sodiu monohidrat , si soluție de albumina umană O fiola cu solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 milioane UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 1 flacon cu pulbere , 1 fiola cu solvent , 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant 6 flacoane cu pulbere și 6 fiole cu solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanata și intravenoasa . A se dilua înainte de administrarea intravenoasa . A
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ȘI CONȚINUTUL 5 milioane UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 1 flacon cu pulbere , 1 fiola cu solvent , 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant 6 flacoane cu pulbere și 6 fiole cu solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanata și intravenoasa . A se dilua înainte de administrarea intravenoasa . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNĂ ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]