4,977 matches
-
înainte și pe durata tratamentului și poate fi necesară suplimentarea cu fier . Dacă nu există răspuns la terapia cu Nespo trebuie investigați factorii cauzali . riz corectate . Infecții intercurente , episoade de inflamație sau traumatice , sângerări oculte , hemoliză , toxicitate aluminică severă , boli hematologice subiacente sau fibroza măduvei osoase pot compromite , de asemenea , răspunsul eritropoietic . au pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
și , de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG la câine dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . ai Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - m hematologice in vitro sau in vivo . darbepoetinei alfa nu a fost evaluat în studii pe termen lung la animale . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte al dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
antiretrovirale . Datorită potențialului inductor al bosentan asupra CYP450 ( vezi pct . 4. 5 ) care poate afecta eficacitatea terapiei antiretrovirale , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție referitor la infecția cu HIV . Un risc crescut de toxicitate la nivel hepatic și evenimente adverse hematologice nu pot fi excluse când se administrează bosentan în asociere cu medicamente antiretrovirale . 6 Utilizarea concomitentă a altor medicamente Glibenclamidă : Tracleer nu trebuie utilizat concomitent cu glibenclamidă , datorită riscului crescut de apariție a unor valori crescute ale concentrațiilor de aminotransferaze
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
fost similar cu cel observat în studiile pivot la pacienții cu HAP . Cele mai frecvente evenimente adverse au fost edeme periferice ( 31 % ) , cefalee ( 19 % ) , tulburări ale funcției hepatice ( 13 % ) , crampe musculare ( 13 % ) , retenție de lichide ( 13 % ) și vărsături ( 13 % ) . Modificări hematologice ( anemie și scăderea numărului de neutrofile ) au fost observate la unii pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Tabelul de mai jos prezintă reacțiile adverse determinate de medicament care au apărut la ≥3 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Tracleer ( 125
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
asociate cu hepatită și/ sau icter . Rare : ciroză hepatică , insuficiență hepatică Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Mai puțin frecvente : reacții de hipersensibilitate care includ dermatită , prurit și erupții cutanate . Tulburări ale sistemului imunitar : Rare : anafilaxie și/ sau angioedem Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : anemie sau scădere a valorii hemoglobinei , care necesită uneori transfuzie de masă eritrocitară ( vezi pct . 4. 4 ) Mai puțin frecvente : trombocitopenie 4. 9 Supradozaj S- a administrat bosentan în doză unică de până la 2400 mg la voluntarii
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
agravarea acesteia comparativ cu valoarea inițială . Dintre cei 7 pacienți cu stare clinică agravată în săptămâna 8 , 3 au prezentat ameliorarea acesteia în săptămâna 12/ 16 iar 4 au prezentat agravarea acesteia comparativ cu valoarea inițială . S- au evaluat parametrii hematologici determinați prin metode invazive doar în primul studiu . Tratamentul cu Tracleer a determinat o creștere semnificativă a indicelui cardiac asociată cu o scădere semnificativă a presiunii în artera pulmonară , a rezistenței vasculare pulmonare și a presiunii medii în atriul drept
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
antiretrovirale . Datorită potențialului inductor al bosentan asupra CYP450 ( vezi pct . 4. 5 ) care poate afecta eficacitatea terapiei antiretrovirale , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție referitor la infecția cu HIV . Un risc crescut de toxicitate la nivel hepatic și evenimente adverse hematologice nu pot fi excluse când se administrează bosentan în asociere cu medicamente antiretrovirale . 26 Utilizarea concomitentă a altor medicamente Glibenclamidă : Tracleer nu trebuie utilizat concomitent cu glibenclamidă , datorită riscului crescut de apariție a unor valori crescute ale concentrațiilor de aminotransferaze
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
fost similar cu cel observat în studiile pivot la pacienții cu HAP . Cele mai frecvente evenimente adverse au fost edeme periferice ( 31 % ) , cefalee ( 19 % ) , tulburări ale funcției hepatice ( 13 % ) , crampe musculare ( 13 % ) , retenție de lichide ( 13 % ) și vărsături ( 13 % ) . Modificări hematologice ( anemie și scăderea numărului de neutrofile ) au fost observate la unii pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Tabelul de mai jos prezintă reacțiile adverse determinate de medicament care au apărut la ≥3 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Tracleer ( 125
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
asociate cu hepatită și/ sau icter . Rare : ciroză hepatică , insuficiență hepatică Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Mai puțin frecvente : reacții de hipersensibilitate care includ dermatită , prurit și erupții cutanate . Tulburări ale sistemului imunitar : Rare : anafilaxie și/ sau angioedem Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : anemie sau scădere a valorii hemoglobinei , care necesită uneori transfuzie de masă eritrocitară ( vezi pct . 4. 4 ) Mai puțin frecvente : trombocitopenie 4. 9 Supradozaj S- a administrat bosentan în doză unică de până la 2400 mg la voluntarii
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
agravarea acesteia comparativ cu valoarea inițială . Dintre cei 7 pacienți cu stare clinică agravată în săptămâna 8 , 3 au prezentat ameliorarea acesteia în săptămâna 12/ 16 iar 4 au prezentat agravarea acesteia comparativ cu valoarea inițială . S- au evaluat parametrii hematologici determinați prin metode invazive doar în primul studiu . Tratamentul cu Tracleer a determinat o creștere semnificativă a indicelui cardiac asociată cu o scădere semnificativă a presiunii în artera pulmonară , a rezistenței vasculare pulmonare și a presiunii medii în atriul drept
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 8 Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Mai puțin frecvente ( > 0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți planificați pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru programul de pre- donare de sânge autolog s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 21 Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Mai puțin frecvente ( > 0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți planificați pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru programul de pre- donare de sânge autolog s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Mai puțin frecvente ( > 0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți planificați pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru programul de pre- donare de sânge autolog s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Mai puțin frecvente ( > 0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți planificați pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru programul de pre- donare de sânge autolog s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Mai puțin frecvente ( > 0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți planificați pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru programul de pre- donare de sânge autolog s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 70 Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Mai puțin frecvente ( > 0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți planificați pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru programul de pre- donare de sânge autolog s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 82 Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Mai puțin frecvente ( > 0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți planificați pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru programul de pre- donare de sânge autolog s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 94 Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Mai puțin frecvente ( > 0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]