4,320 matches
-
1) Prezentul titlu nu derogă de la prevederile legislației naționale compatibilizate cu normele comunitare referitoare la protecția radiologică a persoanelor supuse examinărilor sau tratamentelor medicale ori la regulile de siguranță pentru protecția sănătății populației și a lucrătorilor împotriva pericolelor datorate radiațiilor ionizante. ... (2) Prezentul titlu nu aduce atingere legislației naționale compatibilizate cu normele comunitare referitoare la schimbul de substanțe terapeutice de origine umană. ... (3) Prezentul titlu nu aduce atingere competențelor Ministerului Sănătății privind stabilirea prețurilor medicamentelor sau includerea medicamentelor în domeniul de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătă��ii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
și completările ulterioare, Normelor de securitate radiologică în practica de radioterapie, aprobate prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 94/2004, cu modificările și completările ulterioare și Normelor privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 285/79/2002, cu modificările și completările ulterioare, precum și să utilizeze numai aparatură și echipament aferent autorizate pentru a fi utilizate în România; ... b
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278143_a_279472]
-
în funcțiune în anul 1979, dar cu consecințe mult diminuate în caz de accident nuclear având în vedere puterea sa mică și factorii intrinseci de securitate. La această dată, în România mai există aproximativ 600 de instalații care folosesc radiații ionizante. Aceste aplicații nu prezintă pentru populație un pericol imediat, dar pot afecta personalul propriu în cazul nerespectării procedurilor de lucru. 2. Riscul de accidente majore în care să fie implicate substanțe periculoase este determinat de existența pe teritoriul României a
STRATEGIE din 15 decembrie 2016 de consolidare şi dezvoltare a Inspectoratului General pentru Situaţii de Urgenţă pentru perioada 2016-2025. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278270_a_279599]
-
și completările ulterioare, Normelor de securitate radiologică în practica de radioterapie, aprobate prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 94/2004 , cu modificările și completările ulterioare și Normelor privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 285 / 79/2002 , cu modificările și completările ulterioare, precum și să utilizeze numai aparatură și echipament aferent autorizate pentru a fi utilizate în România; ... b
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279322_a_280651]
-
avizul Parlamentului European (2), având în vedere avizul Comitetului Economic și Social (3), întrucât, la 2 februarie 1959, Consiliul a adoptat directive de stabilire a normelor de bază pentru protecția sănătății lucrătorilor și a populației împotriva pericolelor prezentate de radiațiile ionizante (4), modificate de Directiva 80/836/Euratom (5) și de Directiva 84/467/Euratom (6), întrucât, conform art. 2 din Directiva 80/836/Euratom, aceste norme de securitate de bază se aplică, între altele, transportului de substanțe radioactive naturale și
jrc1898as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87048_a_87835]
-
Euratom, aceste norme de securitate de bază se aplică, între altele, transportului de substanțe radioactive naturale și artificiale; întrucât, conform art. 3 din Directiva 80/836/Euratom, fiecare stat membru trebuie să raporteze obligatoriu activitățile care prezintă pericol de radiații ionizante; întrucât, având în vedere pericolele posibile și alte considerații relevante, aceste activități sunt supuse unei autorizări prealabile în cazurile pe care le decide fiecare stat membru; întrucât, prin urmare, statele membre au stabilit pe teritoriile lor sisteme care să îndeplinească
jrc1898as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87048_a_87835]
-
mai multor liste care să permită identificarea autorității competente se adoptă conform procedurii prevăzute la art. 20. B. Până la adoptarea unei eventuale reglementări comunitare aplicabile în materie de ionizare, produsele pe bază de carne nu pot să fie supuse radiațiilor ionizante. Prezenta dispoziție nu afectează reglementările naționale aplicabile în cazul ionizării în scopuri medicale. Articolul 4 Statele membre se asigură ca, pe lângă cerințele generale prevăzute la art. 3 1) produsele pe bază de carne: a) să fie preparate prin încălzire, sărare
jrc1900as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87050_a_87837]
-
temperaturi joase a grăsimilor proaspete din inima, membranele, rinichii și din mezenterele animalelor bovine, precum și a grăsimilor provenind din atelierele de tranșare. 15 În sensul art. 2 din Directiva 77/99/CEE. 16 Facultativ. 17 Eventuala mențiune a unei iradieri ionizante din motive medicale 18 A se completa în cazul în care se aplică prevederile art. 7 din Directiva 77/99/CEE. 19 Pentru vagoane și camioane se indică numărul de înmatriculare, pentru avioane numărul zborului, iar pentru vapoare numele. 20
jrc1900as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87050_a_87837]
-
materie conform procedurii prevăzute la art. 22 în urma avizului comitetului științific veterinar. Până la punerea în aplicare a acestei decizii reglementările naționale referitoare la aceste substanțe rămân în vigoare, respectând dispozițiile generale ale Tratatului; iv) dacă a fost tratată cu radiații ionizante sau ultraviolete sau cu alte substanțe care îi pot afecta proprietățile organoleptice sau cu ajutorul altor coloranți decât cei folosiți pentru marcajul de salubritate, fără a se aduce prejudicii unei eventuale reglementări comunitare aplicabilă în materie de ionizare. 3. Carnea de
jrc1922as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87072_a_87859]
-
postului de lucru sau al lucrării*. 2. Lucrări care expun lucrătorii la substanțe chimice sau biologice care, fie prezintă un risc particular pentru securitatea și sănătatea lucrătorilor, fie comportă o cerință legală de supraveghere a sănătății. 3. Lucrări cu radiații ionizante care necesită stabilirea zonelor controlate sau supravegheate ca cele definite la art. 20 din Directiva 80/836/Euratom 1. 4. Lucrări în apropierea liniilor electrice de înaltă tensiune. 5. Lucrări care comportă risc de înec. 6. Lucrări de puțuri, terasamente
jrc1930as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87080_a_87867]
-
așteptarea acestei decizii, reglementările naționale care precizează substanțele autorizate rămân în vigoare, respectând dispozițiile generale ale Tratatului; c) dacă, fără a aduce atingere prevederilor unei eventuale reglementări comunitare care se aplică în materie de ionizare, au fost tratate cu radiații ionizante sau ultraviolete, cu substanțe de frăgezire sau cu alte substanțe care pot afecta proprietățile organoleptice sau au fost tratate cu coloranți diferiți de cei utilizați pentru marca de sănătate publică. Articolul 14 1. Fiecare stat membru întocmește o listă a
jrc1764as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86913_a_87700]
-
terțe, în conformitate cu regimul prevăzut la art. 11; (b) produsul conține doar substanțele enumerate în anexa VI, Secțiunea A, ca ingrediente de origine neagricolă; (c) produsul sau ingredientele sale nu au fost supuse, în timpul preparării, unor tratamente ce implică utilizarea radiațiilor ionizante sau a unor substanțe care nu sunt enumerate în anexa VI, Secțiunea B; (d) produsul a fost preparat de către un operator care face obiectul măsurilor de control prevăzute la art. 8 și 9. 4. Prin derogare de la alin. (3) lit.
jrc1827as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86977_a_87764]
-
acest subiect ținând cont de Directiva Consiliului 89/336/CEE din 3 mai 1989 privind apropierea legislațiilor statelor membre privind compatibilitatea electromagnetică 8; întrucât prezenta directivă ar trebui să includă cerințe privind proiectarea și fabricarea dispozitivelor medicale care emit radiații ionizante; întrucât prezenta directivă nu afectează autorizarea cerută prin Directiva Consiliului 80/836/Euratom din 15 iulie 1980 de modificare a directivelor care stabilesc standardele de securitate esențiale referitoare la protecția sănătății populației și a lucrătorilor împotriva pericolului de radiații ionizante
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
ionizante; întrucât prezenta directivă nu afectează autorizarea cerută prin Directiva Consiliului 80/836/Euratom din 15 iulie 1980 de modificare a directivelor care stabilesc standardele de securitate esențiale referitoare la protecția sănătății populației și a lucrătorilor împotriva pericolului de radiații ionizante 9 și nici aplicarea Directivei Consiliului 84/466/Euratom din 3 septembrie 1984, care stabilește măsurile esențiale de protecție a persoanelor supuse examenelor și tratamentelor medicale 10; întrucât Directiva Consiliului 89/391/Euratom din 12 iunie 1989 privind introducerea de
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
utilizare pentru dispozitivele care emit radiații trebuie să furnizeze informații detaliate asupra naturii radiațiilor emise, mijloacele de protecție a pacientului și utilizatorului și asupra modurilor de evitare a utilizării incorecte și de eliminare a riscurilor inerente instalării. 11.5 Radiații ionizante 11.5.1. Dispozitivele destinate să emită radiații ionizante trebuie proiectate și fabricate astfel încât să se asigure că, în măsura posibilului, cantitatea, geometria și calitatea radiațiilor emise să poată fi reglate și controlate în funcție de destinația prevăzută. 11.5.2. Dispozitivele
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
informații detaliate asupra naturii radiațiilor emise, mijloacele de protecție a pacientului și utilizatorului și asupra modurilor de evitare a utilizării incorecte și de eliminare a riscurilor inerente instalării. 11.5 Radiații ionizante 11.5.1. Dispozitivele destinate să emită radiații ionizante trebuie proiectate și fabricate astfel încât să se asigure că, în măsura posibilului, cantitatea, geometria și calitatea radiațiilor emise să poată fi reglate și controlate în funcție de destinația prevăzută. 11.5.2. Dispozitivele care emit radiații ionizante destinate radiodiagnosticării sunt proiectate și
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
Dispozitivele destinate să emită radiații ionizante trebuie proiectate și fabricate astfel încât să se asigure că, în măsura posibilului, cantitatea, geometria și calitatea radiațiilor emise să poată fi reglate și controlate în funcție de destinația prevăzută. 11.5.2. Dispozitivele care emit radiații ionizante destinate radiodiagnosticării sunt proiectate și fabricate astfel încât să asigure o calitate a imaginii și/sau a rezultatului potrivit destinației medicale prevăzute, reducând în același timp la minim expunerea la radiații a pacientului și a utilizatorului. 11.5.3. Dispozitivele care
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
sunt proiectate și fabricate astfel încât să asigure o calitate a imaginii și/sau a rezultatului potrivit destinației medicale prevăzute, reducând în același timp la minim expunerea la radiații a pacientului și a utilizatorului. 11.5.3. Dispozitivele care emit radiații ionizante destinate radioterapiei sunt proiectate și fabricate astfel încât să permită o bună supraveghere și control al dozei administrate, a tipului de fascicul și nivelului său de energie și, unde este cazul, a calității radiațiilor. 12. Cerințe aplicabile dispozitivelor medicale conectate la
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
sau al sistemului circulator central prin contact direct cu aceste părți ale corpului, situație în care fac parte din clasa III, - instrumente chirurgicale reutilizabile, situație în care fac parte din clasa I; - destinate să furnizeze energia sub formă de radiații ionizante, situație în care fac parte din clasa IIb; - destinate să aibă un efect biologic sau să fie absorbite în totalitate sau în cea mai mare parte, situație în care fac parte din clasa IIb; - destinate administrării de medicamente prin intermediul unui
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
cu aceste părți ale corpului, situație în care fac parte din clasa III; - fie în mod special utilizării în contact direct cu sistemul nervos central, situație în care fac parte din clasa III; - fie furnizării de energie sub forma radiațiilor ionizante, situație în care fac parte din clasa IIb; - fie producerii unui efect biologic sau absorbției în totalitate sau în cea mai mare parte, situație în care fac parte din clasa III, - fie, odată ajuns în corp, să suporte o modificare
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
fiziologici vitali prezentând variații de natură să reprezinte un pericol iminent pentru pacient, ca de exemplu variații ale funcției cardiace, respiratorii, ale activității sistemului nervos central, situație în care fac parte din clasa IIb. Dispozitivele active destinate să emită radiații ionizante și destinate diagnosticării și radiologiei de intervenție terapeutică, inclusiv dispozitivele care controlează sau monitorizează asemenea dispozitive, sau care influențează direct performanța lor fac parte din clasa IIb. Regula 11 Toate dispozitivele active destinate administrării în corp și/sau eliminării medicamentelor
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
avizul Parlamentul European (2), având în vedere avizul Comitetului Economic și Social (3), întrucât, la 2 februarie 1959, Consiliul a adoptat directive de stabilire a normelor de bază pentru protecția sănătății lucrătorilor și a populației împotriva pericolelor prezentate de radiațiile ionizante (4), modificate în special de Directiva 80/836/Euratom (5); întrucât, în temeiul art. 3 din Directiva 80/836/Euratom, fiecare stat membru trebuie să raporteze obligatoriu activitățile care prezintă pericol de radiații ionizante; întrucât, având în vedere pericolele posibile
jrc2272as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87425_a_88212]
-
populației împotriva pericolelor prezentate de radiațiile ionizante (4), modificate în special de Directiva 80/836/Euratom (5); întrucât, în temeiul art. 3 din Directiva 80/836/Euratom, fiecare stat membru trebuie să raporteze obligatoriu activitățile care prezintă pericol de radiații ionizante; întrucât, având în vedere pericolele posibile și alte considerații relevante, aceste activități sunt supuse unei autorizări prealabile în cazurile pe care le decide fiecare stat membru; întrucât, prin urmare, statele membre au stabilit pe teritoriile lor sisteme care să îndeplinească
jrc2272as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87425_a_88212]
-
persoană fizică sau juridică spre care se expediază materialele respective, - sursă închisă are sensul indicat în Directiva 80/836/Euratom, - altă sursă relevantă reprezintă orice substanță radioactivă care nu este o sursă închisă, destinată utilizării directe sau indirecte a radiațiilor ionizante pe care le emite, în scopuri medicale, veterinare, industriale, comerciale, de cercetare sau în agricultură, - deșeu radioactiv are sensul indicat în Directiva 92/3/Euratom, - material nuclear reprezintă produsele fisionabile speciale, materiile prime și minereurile menționate la art. 197 din
jrc2272as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87425_a_88212]
-
DIRECTIVA CONSILIULUI din 4 decembrie 1990 privind măsurile de protecție operațională a lucrătorilor externi expuși riscului radiațiilor ionizante în timpul activităților desfășurate în zone controlate (90/641/Euratom) CONSILIUL COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene a Energiei Atomice, în special art. 31 și 32, având în vedere propunerea Comisiei, prezentată în urma consultării unui grup
jrc1629as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86774_a_87561]