4,717 matches
-
procedurii de │ []IA │ []IB*9) *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* Data aplicării:
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
nu sunt aplicabile. Font 9* A. Schimbări administrative A.1 Schimbarea denumirii și/sau adresei deținăto- │[]IA(NI) │[]IB*9) │ Data aplicării │ │ rului autorizației de punere pe piață *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── *Font 9* ┌──────────────────┐ │ Tipul variației │ ┌─────────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ ��[] A.3 Schimbarea denumirii substanței active │[]IA(NI) │[]IB*9) │ Data aplicării Eur. *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── *Font 9* ┌──────────────────┐ │ Tipul variației │ ┌─────────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ ��[] A.3 Schimbarea denumirii substanței active │[]IA(NI) │[]IB*9) │ Data aplicării Eur. *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── *Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── *Font 9* ┌──────────────────┐ │ Tipul variației *9) Dacă una dintre condiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
IB*9) │ Data aplicării Eur. *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── *Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── *Font 9* ┌──────────────────┐ │ Tipul variației *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
II. ────────── *Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── *Font 9* ┌──────────────────┐ │ Tipul variației *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
II. ────────── *Font 9* ┌──────────────────┐ │ Tipul variației *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.I.a.4 Schimbare în testările interfazice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.I.a.4 Schimbare în testările interfazice sau *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. Font
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.I.a.4 Schimbare în testările interfazice sau *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
Schimbare în testările interfazice sau *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.I.c Schimbare în sistemul de închidere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
variație tip II. Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.I.c Schimbare în sistemul de închidere a recipien- *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.I.c Schimbare în sistemul de închidere a recipien- *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.I.c.2 Schimbare în specificațiile ambalajului *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.I.c.2 Schimbare în specificațiile ambalajului *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* Data aplicării: *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
în specificațiile ambalajului *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* Data aplicării: *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. Tipul variației Font 9* *9) Dacă una dintre condiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
II. ────────── * Font 9* Data aplicării: *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. Tipul variației Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── *Font 9* *9) Dacă una dintre condiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. Tipul variației Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── *Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
II. Tipul variației Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── *Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.II.a.3 Schimbări în compoziția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
variație tip II. ────────── *Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.II.a.3 Schimbări în compoziția (excipienții) medi- │ Tipul variației │ │ camentului *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.II.a.3 Schimbări în compoziția (excipienții) medi- │ Tipul variației │ │ camentului *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── ┌──────────────────┐ �� Tipul variației Tipul variației Font 9* *9) Dacă una
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
excipienții) medi- │ Tipul variației │ │ camentului *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── ┌──────────────────┐ �� Tipul variației Tipul variației Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.II.b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── ┌──────────────────┐ �� Tipul variației Tipul variației Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.II.b.2 Schimbare în eliberarea seriei și controlul a) Înlocuire sau adăugare a unui loc de fabricație│ []IA │ []IB*9) Nu include controlul/testarea seriei │ []IA(IN)│ []IB
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
Înlocuire sau adăugare a unui loc de fabricație│ []IA │ []IB*9) Nu include controlul/testarea seriei │ []IA(IN)│ []IB*9) Include controlul/testarea seriei │ []IA(IN)│ []IB*9) *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ──��─────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
seriei │ []IA(IN)│ []IB*9) *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ──��─────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
variație tip II. ──��─────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]