4,142 matches
-
celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate ai 2 ani um După prima deschidere a flaconului : Stabilitate fizico- chimică pentru soluția în uz s- a demonstrat pentru 28 zile la 2șC - 8șC . Din punct de vedere microbiologic , odată deschis , produsul poate fi păstrat pentru maxim 28 zile la 2șC - 8șC . Utilizarea în alte condiții de timp și păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului . ln 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare ina A se păstra la frigider ( 2°C - 8
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate ai 2 ani um După prima deschidere a flaconului : Stabilitate fizico- chimică pentru soluția în uz s- a demonstrat pentru 28 zile la 2șC - 8șC . Din punct de vedere microbiologic , odată deschis , produsul poate fi păstrat pentru maxim 28 zile la 2șC - 8șC . Utilizarea în alte condiții de timp și păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului . ln 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare ina A se păstra la frigider ( 2°C - 8
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
medicamente , cu excepția celor menționate la punctul ai 6. 6 . um 6. 3 Perioada de valabilitate 15 luni Stabilitate fizico- chimică pentru soluția în uz s- a demonstrat pentru 27 zile la 2ș C - 8ș C . ln Din punct de vedere microbiologic , odată deschis , produsul poate fi păstrat pentru maxim 27 zile la 2ș C - 8ș C . Utilizarea în alte condiții de timp și păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului . ina 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate ln 15 luni Stabilitate fizico- chimică pentru soluția în uz s- a demonstrat pentru 27 zile la 2°C - 8°C . ina Din punct de vedere microbiologic , odată deschis , produsul poate fi păstrat pentru maxim 27 zile la 2°C - 8°C . Utilizarea în alte condiții de timp și păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului . dic Precauții speciale pentru păstrare 6. 4 A se păstra la frigider ( 2°C
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
medicamente , cu excepția celor menționate la punctul ai 6. 6 . um 6. 3 Perioada de valabilitate 15 luni Stabilitate fizico- chimică pentru soluția în uz s- a demonstrat pentru 27 zile la 2°C - 8°C . ln Din punct de vedere microbiologic , odată deschis , produsul poate fi păstrat pentru maxim 27 zile la 2°C - 8°C . Utilizarea în alte condiții de timp și păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului . ina 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
prevăzute în capitolul VI din anexa C la Directiva 92/46/CEE; 3) a fost supus unui tratament termic în cursul fabricării, în conformitate cu normele specifice prevăzute în capitolul I din anexa C la Directiva 92/46/CEE; 4) corespunde criteriilor microbiologice pertinente stabilite în capitolul II din anexa C la Directiva 92/46/CEE; 5) a fost ambalat și împachetat în conformitate cu dispozițiile prevăzute în capitolul III din anexa C la Directiva 92/46/CEE; 6) a fost depozitat și transportat în conformitate cu
jrc3215as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88372_a_89159]
-
reacție negativă la testul fosfatază, urmat de un procedeu de uscare sau (iii) un procedeu de acidifiere prin care pH-ul a fost scăzut și menținut cel puțin o oră la un nivel mai mic de 6; 4) corespunde criteriilor microbiologice pertinente stabilite în capitolul II din anexa C la Directiva 92/46/CEE; 5) a fost împachetat și ambalat în conformitate cu dispozițiile prevăzute în capitolul III din anexa C la Directiva 92/46/CEE; 6) a fost depozitat și transportat în conformitate cu
jrc3215as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88372_a_89159]
-
sunt supuse unui control al autorității competente în conformitate cu dispozițiile prevăzute în capitolul VI din anexa C la Directiva 92/46/CEE; 3) nu a fost supus nici unui tratament prin încălzire în cursul fabricării sale din lapte crud; 4) corespunde criteriilor microbiologice pertinente stabilite în capitolul II din anexa C la Directiva 92/46/CEE; 5) a fost împachetat și ambalat în conformitate cu dispozițiile prevăzute în capitolul III din anexa C la Directiva 92/46/CEE; 6) a fost depozitat și transportat în conformitate cu
jrc3215as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88372_a_89159]
-
sau o combinație de sisteme dintre cele descrise în anexa la Decizia Comisiei 92/562/CEE9. Aceste sisteme pot fi folosite cu condiția ca procesul să fi fost testat prin prelevare zilnică de probe timp de o lună conform normelor microbiologice prezentate în anexa II, Capitolul III (1) și (2) din Directiva Consiliului 90/667/CEE10; (b) se înregistrează și se păstrează informații detaliate privind punctele critice de control astfel încât proprietarul, operatorul sau reprezentantul acestuia și, dacă se dovedește necesar, autoritatea
jrc3230as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88387_a_89174]
-
calitate și greutate, ambalate în ambalaje mari, este necesar să fie prevăzută o greutate netă medie minimă pentru fiecare categorie de greutate. (16) Ouăle clasificate pot suferi deprecieri în cursul depozitării și al transportului. Aceste riscuri, inclusiv acela al contaminării microbiologice, pot fi considerabil reduse prin aplicarea de restricții severe de utilizare a unor materiale de ambalaj. În consecință, este necesar să fie prevăzute cerințe riguroase privind condițiile de depozitare, de transport și de ambalare a acestor ouă. (17) Măsurile prevăzute
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/91411_a_92198]
-
special pentru tuberculoză, bruceloză și salmoneloză. 3.În probleme de salmoneloză și în așteptarea adoptării dispozițiilor comunitare prevăzute în paragraful 2 sunt aplicabile următoarele reguli pentru cărnurile destinate pentru Finlanda și Suedia: a) transporturile de carne sunt supuse unui test microbiologic prin eșantionare într-o unitate de origine în conformitate cu regulile fixate de Consiliul care acționează la propunerea Comisiei, înainte de data intrării în vigoare a tratatului de adeziune; b) (i) testul prevăzut la punctul a) nu a fost făcut pentru transportul de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/85162_a_85949]
-
vor fi informate asupra suspendării sau retragerii agrementului. 2. Conducătorul unității, proprietarul sau reprezentatul său procedează, în conformitate cu paragraful 4 al doilea alineat la un control regulat al igienei generale în ceea ce privește condițiile de producție în unitatea sa inclusiv la un control microbiologic. Controalele trebuie făcute asupra utilajelor, instalațiilor și mașinilor în toate etapele de producție și dacă este necesar și asupra produselor. Conducătorul unității, proprietarul sau reprezentantul său trebuie să fie în măsură, la cererea serviciului oficial, să aducă la cunoștința oficialului
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/85162_a_85949]
-
sau animalelor sacrificate, la documentele care să-i permită stabilirea unități de origine a animalului sacrificat. Medicul veterinar oficial trebuie să efectueze analize regulate asupra rezultatelor controalelor prevăzute în paragraful 2. El poate, în funcție de aceste analize, să recurgă la examene microbiologice. Rezultatele acestor analize fac obiectul unui raport ale cărui concluzii sau recomandări sunt aduse la cunoștința conducătorului unității, proprietarului sau reprezentantului său, care va remedia carențele observate, în scopul ameliorării igienei. Articolul 11 Statele Membre vor încredința unui serviciu sau
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/85162_a_85949]
-
bacteriile sunt prezente în doar 60% din cazuri; această cifră scade cu încă 20% dacă s-au administrat antibiotice înainte de efectuarea puncției. De asemenea, colorația Gram prezintă mai puțină valoare diagnostică în cazul anumitor infecții, cum ar fi listerioza. Cultura microbiologică a probei are sensibilitate mai mare (identifică organismul 70-85% din cazuri), însă până la apariția rezultatelor este nevoie de un interval de timp de până la 48 de ore. Tipul de celule albe care predomină (vezi tabelul) indică dacă meningita este bacteriană
Meningită () [Corola-website/Science/308834_a_310163]
-
antigeni ai bacteriilor "Legionella" și "Streptococcus". Infecțiile virale pot fi confirmate prin detectarea virusului sau antigenilor săi prin intermediul culturii sau reacției în lanț a polimerazei (PCR), printre alte tehnici. Agentul patogen este determinat numai în 15% din cazuri prin teste microbiologice de rutină. Pneumonita se referă la inflamarea plămânului; pneumonia se referă la pneumonita care este cauzată de regulă de o infecție, însă uneori nu este infecțioasă, și care prezintă în plus consolidare pulmonară. Pneumonia este de obicei clasificată în funcție de locul
Pneumonie () [Corola-website/Science/304889_a_306218]
-
colagen proteic, degradarea colagenului poate influența, în timp, caracteristicile fizice ale documentelor istorice importante. Fiind un produs organic, pergamentul suferă modificări structurale atât sub influența factorilor fizico-chimici ca poluarea mediului, tratamentele acido-bazice, temperatura, umiditatea, cât și a celor biologici și microbiologici, ca bacterii și ciuperci. În anul 2000, în sudul Antalyei, autoritățile turce au confiscat de la contrabandiști o Biblie scrisă pe pergament, în limba siriacă, un dialect al limbii aramaice. Cartea, cu o vechime estimată de 1500 de ani, care are
Pergament () [Corola-website/Science/313163_a_314492]
-
Produs interzis 37. Detalii privind destinațiile de control (33-35) 5. DV: neconformitate a documentelor Nr. de autorizare (după caz): 6. DV: greșeală privind marca de sănătate publică Adresa: 7. Problemă de igienă 8. Contaminare chimică 38. Lot resigilat 9. Contaminare microbiologică Nr. noului sigiliu: 10. Altele 39. Identificarea completă a punctului de control la frontieră sau a autorității competente și ștampila oficială 40. Medicul veterinar oficial Subsemnatul, medic veterinar sau agent oficial desemnat, atest că controalele sanitar-veterinare efectuate asupra acestui lot
32004R0136-ro () [Corola-website/Law/292774_a_294103]
-
Proprietății Intelectuale de la Geneva. este membru fondator RENAR și colaborează cu multe organisme guvernamentale și oficiale cum ar fi: Direcția Generală a Vămilor, Garda Financiară, Registrul Auto Român, organele de Poliție, etc. În laboratoarele CNIEP LAREX se efectuează încercări: fizico-chimice, microbiologice și fizico-mecanice în vederea stabilirii conformității produselor (agroalimentare, cosmetice, petroliere, anorganice, textile, ambalaje și materiale de ambalat).
CNIEP LAREX () [Corola-website/Science/318998_a_320327]
-
sănătatea publică și a animalelor, precum și pentru plante; h) indicarea perioadei de așteptare pentru produsele medicinale destinate speciilor de animale de la care se obțin alimente; i) descrierea metodelor de testare utilizate de fabricant; ... j) rezultatele testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice), testelor de siguranță și testelor pentru reziduuri, testelor preclinice și clinice, testelor privind evaluarea riscurilor potențiale prezentate de produsul medicinal veterinar asupra mediului. Trebuie realizate studii de impact asupra mediului pentru fiecare caz în parte și trebuie stabilite măsuri pentru
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
MEDICINALE VETERINARE, ALTELE DECÂT PRODUSELE MEDICINALE VETERINARE IMUNOLOGICE Partea I REZUMATUL DOSARULUI A. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE B. REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICINAL, ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL ÎNSOȚITOR C. REZUMATUL DETALIAT ȘI REZUMATUL ASPECTELOR CRITICE Partea a II-a INFORMAȚII FARMACEUTICE: FIZICO-CHIMICE, BIOLOGICE SAU MICROBIOLOGICE (CALITATE) Principii și cerințe fundamentale A. DATE CALITATIVE ȘI CANTITATIVE ALE CONSTITUENȚILOR 1. Date calitative 2. Terminologie uzuală 3. Date cantitative 4. Dezvoltarea farmaceutică B. DESCRIEREA METODEI DE FABRICAȚIE C. CONTROLUL MATERIILOR PRIME 1. Cerințe generale 1.1. Substanțe active
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
țintă 3.4. Toxicitatea asupra reproducerii, inclusiv teratogenicitatea 3.4.1. Studiul efectelor asupra reproducerii 3.4.2. Studiu de teratogenicitate 3.5. Genotoxicitatea 3.6. Carcinogenitatea 3.7. Excepții 4. Alte cerințe 4.1. Studii speciale 4.2. Proprietățile microbiologice ale reziduurilor 4.2.1. Posibilele efecte asupra florei intestinale umane 4.2.2. Posibilele efecte asupra microorganismelor utilizate pentru prelucrarea industrială a alimentelor 4.3. Observații la om 4.4. Dezvoltarea rezistenței 5. Siguranța utilizatorului 6. Evaluarea riscului de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
Titlul II CERINȚE PRIVIND PRODUSE MEDICINALE VETERINARE IMUNOLOGICE Partea I: REZUMATUL DOSARULUI A. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE B. REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICINAL, ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL ÎNSOȚITOR C. REZUMATUL DETALIAT ȘI REZUMATUL ASPECTELOR CRITICE Partea a II-a INFORMAȚII CHIMICE, FARMACEUTICE ȘI BIOLOGICE/MICROBIOLOGICE (CALITATE) A. DATE CALITATIVE ȘI CANTITATIVE ALE CONSTITUENȚILOR 1. Date calitative 2. Terminologie uzuală 3. Date cantitative 4. Prepararea produsului medicinal B. DESCRIEREA METODEI DE FABRICAȚIE C. PRODUCȚIA ȘI CONTROLUL MATERIILOR PRIME 1. Materii prime prezentate în farmacopei 2. Materii
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
celelalte ghiduri comunitare farmaceutice publicate de Comisia Europeană în diferite volume ale Normelor de reglementare a produselor medicinale în Uniunea Europeană. 3. Pentru produsele medicinale veterinare, altele decât produsele medicinale veterinare imunologice, în ceea ce privește partea farmaceutică privind calitatea - teste fizico-chimice, biologice și microbiologice - dosarului, sunt aplicabile toate monografiile relevante, inclusiv monografiile generale și capitolele generale din Farmacopeea europeană. Pentru produsele medicinale veterinare imunologice, în ceea ce privește părțile dosarului privind calitatea, siguranța și eficacitatea, sunt aplicabile toate monografiile relevante, inclusiv monografiile generale și capitolele generale, din
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
acest sens acordul prealabil din partea autorității competente. C. REZUMATUL DETALIAT ȘI REZUMATUL ASPECTELOR CRITICE 1. În conformitate cu art. 12 alin. (5) din norma sanitară veterinară, sunt furnizate rezumatul detaliat și cel al aspectelor critice privind rezultatele testelor farmaceutice - fizico-chimice, biologice sau microbiologice, ale testelor privind siguranța și reziduurile, ale testelor clinice și preclinice și ale testelor de evaluare a riscurilor potențiale pentru mediu prezentate de produsul medicinal veterinar. 2. Fiecare rezumat detaliat și rezumat al aspectelor critice este redactat în funcție de nivelul cunoștințelor
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
Ordinul ministrului sănătății publice nr. 906/2006 , poate înlocui rezumatul privind documentația referitoare la substanța activă sau la produsul medicinal, după caz. 6. În cazul în care autoritatea competentă a anunțat în mod public că informațiile chimice, farmaceutice și biologice/microbiologice referitoare la produsul finit pot fi incluse în dosar doar în formatul documentului tehnic comun, rezumatul detaliat și cel al aspectelor critice privind rezultatele testelor farmaceutice pot fi prezentate în formatul rezumatului global privind calitatea. 7. În cazul unei cereri
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]