7,211 matches
-
crescută la un interval de 1- 2 zile sau mai mult , pentru a se obține un echilibru cât mai bun între efectul analgezic și reacțiile adverse posibile . La cei mai mulți pacienți este nevoie de o doză mai mică de 9, 6 micrograme pe zi . Doza maximă este de 21, 6 micrograme pe zi . Prialt nu este recomandat copiilor . Cum acționează Prialt ? Prialt conține ca substanță activă ziconotida , care este produsul de sinteză al omega- conopeptidei , substanță naturală extrasă din veninul unui melc
Ro_814 () [Corola-website/Science/291573_a_292902]
-
mai mult , pentru a se obține un echilibru cât mai bun între efectul analgezic și reacțiile adverse posibile . La cei mai mulți pacienți este nevoie de o doză mai mică de 9, 6 micrograme pe zi . Doza maximă este de 21, 6 micrograme pe zi . Prialt nu este recomandat copiilor . Cum acționează Prialt ? Prialt conține ca substanță activă ziconotida , care este produsul de sinteză al omega- conopeptidei , substanță naturală extrasă din veninul unui melc marin . Ziconotida se atașează unor canale speciale ( canelele de
Ro_814 () [Corola-website/Science/291573_a_292902]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovitrelle 250 micrograme , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Pentru a asigura eliberarea dozei de 250 micrograme , fiecare flacon conține gonadotrofină corionică alfa 285 micrograme . Gonadotrofina corionică alfa este produsă prin tehnologie ADN recombinant pe celule ovariene de hamster chinezesc . O doză
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovitrelle 250 micrograme , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Pentru a asigura eliberarea dozei de 250 micrograme , fiecare flacon conține gonadotrofină corionică alfa 285 micrograme . Gonadotrofina corionică alfa este produsă prin tehnologie ADN recombinant pe celule ovariene de hamster chinezesc . O doză de 250 micrograme este echivalentă cu aproximativ 6500 UI . Excipient( ți ) : zahăr 30 mg Pentru
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovitrelle 250 micrograme , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Pentru a asigura eliberarea dozei de 250 micrograme , fiecare flacon conține gonadotrofină corionică alfa 285 micrograme . Gonadotrofina corionică alfa este produsă prin tehnologie ADN recombinant pe celule ovariene de hamster chinezesc . O doză de 250 micrograme este echivalentă cu aproximativ 6500 UI . Excipient( ți ) : zahăr 30 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
solvent pentru soluție injectabilă 2 . Pentru a asigura eliberarea dozei de 250 micrograme , fiecare flacon conține gonadotrofină corionică alfa 285 micrograme . Gonadotrofina corionică alfa este produsă prin tehnologie ADN recombinant pe celule ovariene de hamster chinezesc . O doză de 250 micrograme este echivalentă cu aproximativ 6500 UI . Excipient( ți ) : zahăr 30 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Aspectul pulberii : pelete de culoare albă până la crem Aspectul solventului : soluție incoloră
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
înaintea administrării . Tratamentul cu Ovitrelle se va efectua sub supravegherea unui medic specializat în tratamentul problemelor de fertilitate . Pentru femei supuse superovulației înaintea aplicării tehnicilor de reproducere asistată așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) : Se administrează un flacon Ovitrelle ( 250 micrograme ) la 24 - 48 ore după ultima administrare de preparat cu FSH sau hMG , de exemplu când s- a obținut stimularea optimă a creșterii foliculare . 2 Pentru femei cu oligo - sau anovulație : Se administrează un flacon Ovitrelle ( 250 micrograme ) la 24
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
Ovitrelle ( 250 micrograme ) la 24 - 48 ore după ultima administrare de preparat cu FSH sau hMG , de exemplu când s- a obținut stimularea optimă a creșterii foliculare . 2 Pentru femei cu oligo - sau anovulație : Se administrează un flacon Ovitrelle ( 250 micrograme ) la 24 - 48 ore după obținerea stimulării optime a creșterii foliculare . Pacientei i se recomandă contact sexual în ziua administrării și în ziua de după injecția de Ovitrelle . 4. 3 Contraindicații Ovitrelle este contraindicat din motive de siguranță în caz de
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
acționează ca un înlocuitor al valului de LH care declanșează ovulația . Ovitrelle se administrează pentru a declanșa maturarea foliculară finală și luteinizarea precoce după administrarea de medicamente pentru stimularea creșterii foliculare . În studiile clinice comparative , administrarea unei doze de 250 micrograme Ovitrelle a fost la fel de eficace ca și 5000 UI și 10000 UI de hCG urinară în inducerea maturării foliculare finale și luteinizarea precoce în tehnicile de reproducere asistată și la fel de eficace precum 5000 UI de hCG urinară în inducerea ovulației
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 165/ 001- 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 2 februarie 2001 Data ultimei reautorizări : 6 februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 7 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovitrelle 250 micrograme/ 0, 5 ml , soluție injectabilă în seringă pre- umplută 2 . 0, 5 ml soluție injectabilă conțin gonadotrofină corionică alfa * ) 250 micrograme ( echivalent cu aproximativ 6500 UI ) Excipient( ți ) : manitol 27, 3 mg , poloxamer 188 0, 05 mg , 0, 1 mg
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
2001 Data ultimei reautorizări : 6 februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 7 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovitrelle 250 micrograme/ 0, 5 ml , soluție injectabilă în seringă pre- umplută 2 . 0, 5 ml soluție injectabilă conțin gonadotrofină corionică alfa * ) 250 micrograme ( echivalent cu aproximativ 6500 UI ) Excipient( ți ) : manitol 27, 3 mg , poloxamer 188 0, 05 mg , 0, 1 mg L- metionină Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ pH- ul soluției este 7, 0 + 0, 3
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
cu Ovitrelle se va efectua sub supravegherea unui medic specializat în tratamentul problemelor de fertilitate . Pentru femei supuse superovulației înaintea aplicării tehnicilor de reproducere asistată așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) : Se administrează o seringă pre- umplută de Ovitrelle ( 250 micrograme ) la 24 - 48 ore după ultima administrare de preparat cu FSH sau hMG , de exemplu când s- a obținut stimularea optimă a creșterii foliculare . 8 Pentru femei cu oligo - sau anovulație : Se administrează o seringă pre- umplută de Ovitrelle ( 250
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
la 24 - 48 ore după ultima administrare de preparat cu FSH sau hMG , de exemplu când s- a obținut stimularea optimă a creșterii foliculare . 8 Pentru femei cu oligo - sau anovulație : Se administrează o seringă pre- umplută de Ovitrelle ( 250 micrograme ) la 24 - 48 ore după obținerea stimulării optime a creșterii foliculare . Pacientei i se recomandă contact sexual în ziua administrării și în ziua de după injecția de Ovitrelle . 4. 3 Contraindicații Ovitrelle este contraindicat din motive de siguranță în caz de
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
acționează ca un înlocuitor al valului de LH care declanșează ovulația . Ovitrelle se administrează pentru a declanșa maturarea foliculară finală și luteinizarea precoce după administrarea de medicamente pentru stimularea creșterii foliculare . În studiile clinice comparative , administrarea unei doze de 250 micrograme Ovitrelle a fost la fel de eficace ca și 5000 UI și 10000 UI de hCG urinară în inducerea maturării foliculare finale și luteinizarea precoce în tehnicile de reproducere asistată și la fel de eficace precum 5000 UI de hCG urinară în inducerea ovulației
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . 15 ANEXA III 16 A . 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR OVITRELLE 250 MICROGRAME , PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ , SOLVENT ÎN FIOLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovitrelle 250 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Gonadotrofină corionică alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : un flacon eliberează : gonadotrofină corionică alfa 250 micrograme
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . 15 ANEXA III 16 A . 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR OVITRELLE 250 MICROGRAME , PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ , SOLVENT ÎN FIOLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovitrelle 250 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Gonadotrofină corionică alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : un flacon eliberează : gonadotrofină corionică alfa 250 micrograme ( 6500 UI ) 3 . Alte componente : zahăr , acid fosforic , hidroxid de sodiu . O fiolă cu solvent conține : 1
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
MICROGRAME , PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ , SOLVENT ÎN FIOLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovitrelle 250 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Gonadotrofină corionică alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : un flacon eliberează : gonadotrofină corionică alfa 250 micrograme ( 6500 UI ) 3 . Alte componente : zahăr , acid fosforic , hidroxid de sodiu . O fiolă cu solvent conține : 1 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 fiolă cu solvent . EU/ 1
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
165/ 003 10 flacoane de pulbere/ 10 fiole de solvent 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . ovitrelle 250 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR OVITRELLE 250 MICROGRAME , PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ , SOLVENT ÎN FLACOANE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovitrelle 250 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Gonadotrofină corionică alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : un flacon eliberează : gonadotrofină corionică alfa 250 micrograme
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . ovitrelle 250 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR OVITRELLE 250 MICROGRAME , PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ , SOLVENT ÎN FLACOANE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovitrelle 250 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Gonadotrofină corionică alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : un flacon eliberează : gonadotrofină corionică alfa 250 micrograme ( 6500 UI ) 3 . Alte componente : zahăr , acid fosforic , hidroxid de sodiu . Un flacon cu solvent conține : 1
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
MICROGRAME , PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ , SOLVENT ÎN FLACOANE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovitrelle 250 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Gonadotrofină corionică alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : un flacon eliberează : gonadotrofină corionică alfa 250 micrograme ( 6500 UI ) 3 . Alte componente : zahăr , acid fosforic , hidroxid de sodiu . Un flacon cu solvent conține : 1 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon cu solvent . EU/ 1
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
165/ 005 10 flacoane de pulbere/ 10 flacoane de solvent 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . ovitrelle 250 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR OVITRELLE 250 MICROGRAME , SOLUȚIE INJECTABILĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovitrelle 250 micrograme/ 0, 5 ml , soluție injectabilă în seringă pre- umplută Gonadotrofină corionică alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O seringă pre- umplută conține : gonadotrofină corionică alfa 250 micrograme ( 6500 UI ) 3
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . ovitrelle 250 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR OVITRELLE 250 MICROGRAME , SOLUȚIE INJECTABILĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovitrelle 250 micrograme/ 0, 5 ml , soluție injectabilă în seringă pre- umplută Gonadotrofină corionică alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O seringă pre- umplută conține : gonadotrofină corionică alfa 250 micrograme ( 6500 UI ) 3 . Alte componente : manitol , metionină , poloxamer 188 , acid fosforic diluat , hidroxid
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
SECUNDAR OVITRELLE 250 MICROGRAME , SOLUȚIE INJECTABILĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovitrelle 250 micrograme/ 0, 5 ml , soluție injectabilă în seringă pre- umplută Gonadotrofină corionică alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O seringă pre- umplută conține : gonadotrofină corionică alfa 250 micrograme ( 6500 UI ) 3 . Alte componente : manitol , metionină , poloxamer 188 , acid fosforic diluat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă pre- umplută cu 0, 5 ml soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 165/ 007 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . ovitrelle 250/ 0, 5 ml 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI OVITRELLE 250 micrograme , PULBERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Ovitrelle 250 micrograme , pulbere pentru injecție Subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . ovitrelle 250/ 0, 5 ml 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI OVITRELLE 250 micrograme , PULBERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Ovitrelle 250 micrograme , pulbere pentru injecție Subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 250 micrograme 6 . ALTE INFORMAȚII 24 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]