4,169 matches
-
pacienții au fost predispuși datorită afecțiunilor hepatice sau a intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . 16 Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu NovoSeven , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ale reacțiilor de hipersensibilitate . Dacă apar astfel de simptome , pacientul trebuie sfătuit să întrerupă imediat administrarea medicamentului și să contacteze medicul . Dacă sângerarea nu este ținută sub control , internarea în spital este obligatorie . Pacienții cu deficit de factor VII trebuie monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
punerea pe piață a medicamentului , incluzând reacțiile grave și mai puțin grave , este indicată în tabelul de mai jos : Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) 25 coagulare intravasculară diseminată , așa cum este descris la pct . 4. 4 , trebuie monitorizați atent . Tulburări cardiace Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Greață . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) A fost raportată lipsa eficacității ( răspuns terapeutic diminuat ) . Foarte rare ( <
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
În marea majoritate a cazurilor pacienții au fost predispuși la evenimente trombotice venoase , datorită factorilor de risc existenți . Pacienții cu predispoziție pentru tulburări trombotice venoase datorată afecțiunilor existente , antecedentelor de evenimente trombotice , imobilizării post- operatorii sau cateterizării venoase trebuie atent monitorizați . - Evenimente trombotice la nivelul ficatului . În marea majoritate a cazurilor , pacienții au fost predispuși datorită afecțiunilor hepatice sau a intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pacienții au fost predispuși datorită afecțiunilor hepatice sau a intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . 26 Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu NovoSeven , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ale reacțiilor de hipersensibilitate . Dacă apar astfel de simptome , pacientul trebuie sfătuit să întrerupă imediat administrarea medicamentului și să contacteze medicul . Dacă sângerarea nu este ținută sub control , internarea în spital este obligatorie . Pacienții cu deficit de factor VII trebuie monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate câteva cazuri de tulburări de coagulare cum sunt creșterea cantității de dimeri D și coagulopatia de consum . Pacienții cu risc crescut de coagulare intravasculară diseminată , așa cum este descris la pct . 4. 4 , trebuie monitorizați atent . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Greață . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) A fost raportată lipsa eficacității ( răspuns terapeutic diminuat ) . Foarte rare
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
În marea majoritate a cazurilor pacienții au fost predispuși la evenimente trombotice venoase , datorită factorilor de risc existenți . Pacienții cu predispoziție pentru tulburări trombotice venoase datorată afecțiunilor existente , antecedentelor de evenimente trombotice , imobilizării post- operatorii sau cateterizării venoase trebuie atent monitorizați . 36 - Evenimente trombotice la nivelul ficatului . În marea majoritate a cazurilor , pacienții au fost predispuși datorită afecțiunilor hepatice sau a intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pacienții au fost predispuși datorită afecțiunilor hepatice sau a intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu rFVIIa , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ale reacțiilor de hipersensibilitate . Dacă apar astfel de simptome , pacientul trebuie sfătuit să întrerupă imediat administrarea medicamentului și să contacteze medicul . Dacă sângerarea nu este ținută sub control , internarea în spital este obligatorie . Pacienții cu deficit de factor VII trebuie monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate câteva cazuri de tulburări de coagulare cum sunt creșterea cantității de dimeri D și coagulopatia de consum . Pacienții cu risc crescut de coagulare intravasculară diseminată , așa cum este descris la pct . 4. 4 , trebuie monitorizați atent . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Greață . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) A fost raportată lipsa eficacității ( răspuns terapeutic diminuat ) . Foarte rare
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
În marea majoritate a cazurilor pacienții au fost predispuși la evenimente trombotice venoase , datorită factorilor de risc existenți . Pacienții cu predispoziție pentru tulburări trombotice venoase datorată afecțiunilor existente , antecedentelor de evenimente trombotice , imobilizării post- operatorii sau cateterizării venoase trebuie atent monitorizați . 46 - Evenimente trombotice la nivelul ficatului . În marea majoritate a cazurilor , pacienții au fost predispuși datorită afecțiunilor hepatice sau a intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pacienții au fost predispuși datorită afecțiunilor hepatice sau a intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu rFVIIa , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ale reacțiilor de hipersensibilitate . Dacă apar astfel de simptome , pacientul trebuie sfătuit să întrerupă imediat administrarea medicamentului și să contacteze medicul . Dacă sângerarea nu este ținută sub control , internarea în spital este obligatorie . Pacienții cu deficit de factor VII trebuie monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate câteva cazuri de tulburări de coagulare cum sunt creșterea cantității de dimeri D și coagulopatia de consum . Pacienții cu risc crescut de coagulare intravasculară diseminată , așa cum este descris la pct . 4. 4 , trebuie monitorizați atent . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Greață . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) A fost raportată lipsa eficacității ( răspuns terapeutic diminuat ) . Foarte rare
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
marea majoritate a cazurilor pacienții au fost predispuși la evenimente trombotice venoase , datorită factorilor de risc existenți . Pacienții cu predispoziție pentru 56 tulburări trombotice venoase datorată afecțiunilor existente , antecedentelor de evenimente trombotice , imobilizării post- operatorii sau cateterizării venoase trebuie atent monitorizați . - Evenimente trombotice la nivelul ficatului . În marea majoritate a cazurilor , pacienții au fost predispuși datorită afecțiunilor hepatice sau a intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pacienții au fost predispuși datorită afecțiunilor hepatice sau a intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu rFVIIa , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
apare în timpul perfuzării . În mod special , pacienții care nu au mai fost tratați cu imunoglobulină umană normală , pacienții cărora li s- a schimbat medicamentul conținând Ig IV sau atunci când a trecut un interval lung de timp de la ultima administrare trebuie monitorizați în timpul perfuzării inițiale și în prima oră după prima perfuzie , pentru a observa eventualele reacții adverse . Toți ceilalți pacienți trebuie monitorizați timp de cel puțin douăzeci de minute după administrare . Există dovezi clinice privind asocierea dintre administrarea de Ig IV
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
a schimbat medicamentul conținând Ig IV sau atunci când a trecut un interval lung de timp de la ultima administrare trebuie monitorizați în timpul perfuzării inițiale și în prima oră după prima perfuzie , pentru a observa eventualele reacții adverse . Toți ceilalți pacienți trebuie monitorizați timp de cel puțin douăzeci de minute după administrare . Există dovezi clinice privind asocierea dintre administrarea de Ig IV și evenimente tromboembolice cum sunt infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral , embolia pulmonară și tromboza venoasă profundă , care se presupune că este
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
urmăriți mai atent decât în mod obișnuit , timp de câteva săptămâni după instituirea administrării concomitente a ritonavirului cu digoxina . În cazul pacienților care utilizau ritonavir în momentul inițierii tratamentului cu digoxină , digoxina trebuie administrată treptat . Concentrațiile plasmatice de digoxină trebuie monitorizate mai atent în acest timp , cu ajustarea dozei atât cât este necesar luându- se în considerare datele clinice , electrocardiografice și concentrațiile plasmatice ale digoxinei . Etinil estradiol : Se recomandă utilizarea metodelor contraceptive de barieră sau a altor metode contraceptive nehormonale atunci când
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
urmăriți mai atent decât în mod obișnuit , timp de câteva săptămâni după instituirea administrării concomitente a ritonavirului cu digoxina . În cazul pacienților care utilizau ritonavir în momentul inițierii tratamentului cu digoxină , digoxina trebuie administrată treptat . Concentrațiile plasmatice de digoxină trebuie monitorizate mai atent în acest timp , cu ajustarea dozei atât cât este necesar luându- se în considerare datele clinice , electrocardiografice și concentrațiile plasmatice ale digoxinei . Etinil estradiol : Se recomandă utilizarea metodelor contraceptive de barieră sau a altor metode contraceptive nehormonale atunci când
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva săptămâni . Pe durata acestei perioade , pacienții trebuie monitorizați atent . Psihoza asociată demenței și/ sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este autorizată pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor și/ sau tulburărilor de comportament asociate demenței și nu se recomandată la acest grup special de pacienți , deoarece determină
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva săptămâni . Pe durata acestei perioade , pacienții trebuie monitorizați atent . Psihoza asociată demenței și/ sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este autorizată pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor și/ sau tulburărilor de comportament asociate demenței și nu se recomandată la acest grup special de pacienți , deoarece determină
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva săptămâni . Pe durata acestei perioade , pacienții trebuie monitorizați atent . Psihoza asociată demenței și/ sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este autorizată pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor și/ sau tulburărilor de comportament asociate demenței și nu se recomandată la acest grup special de pacienți , deoarece determină
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva săptămâni . Pe durata acestei perioade , pacienții trebuie monitorizați atent . Psihoza asociată demenței și/ sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este autorizată pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor și/ sau tulburărilor de comportament asociate demenței și nu se recomandată la acest grup special de pacienți , deoarece determină
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]