6,328 matches
-
Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor; ... e) prelevarea se realizează prin metode diferite de prelevare în funcție de produs. Pentru probele care nu sunt prelevate în ambalajul final se utilizează tehnici aseptice de prelevare. Pentru fiecare probă prelevată se vor folosi instrumente sterile. Proba trebuie să fie ambalată în recipiente sterile sau în pungi de polietilenă de uz alimentar care să ofere protecție adecvată împotriva contaminării externe și protecție împotriva deteriorării probei pe perioada transportului. Recipientul în care se pune proba recoltată trebuie
NORME METODOLOGICE din 28 aprilie 2009 de aplicare a Programului de supraveghere şi control în domeniul siguranţei alimentelor pentru anul 2009*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211337_a_212666]
-
se realizează prin metode diferite de prelevare în funcție de produs. Pentru probele care nu sunt prelevate în ambalajul final se utilizează tehnici aseptice de prelevare. Pentru fiecare probă prelevată se vor folosi instrumente sterile. Proba trebuie să fie ambalată în recipiente sterile sau în pungi de polietilenă de uz alimentar care să ofere protecție adecvată împotriva contaminării externe și protecție împotriva deteriorării probei pe perioada transportului. Recipientul în care se pune proba recoltată trebuie să fie sigilat astfel incât deschiderile neautorizate să
NORME METODOLOGICE din 28 aprilie 2009 de aplicare a Programului de supraveghere şi control în domeniul siguranţei alimentelor pentru anul 2009*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211337_a_212666]
-
însoțite de o notă justificativă în care se precizează motivația recoltării acestora în afara frecvenței stabilite prin prezentul program; ... d) probă de laborator trebuie să fie păstrată astfel încât caracteristicile microbiologice să nu fie modificate; pentru fiecare probă prelevată se folosesc instrumente sterile; proba trebuie să fie ambalată în recipiente sterile sau în pungi de polietilenă de uz alimentar care să ofere protecție adecvată împotriva contaminării externe și protecție împotriva deteriorării probei pe perioada transportului; recipientul care conține proba trebuie să fie sigilat
NORME METODOLOGICE din 28 aprilie 2009 de aplicare a Programului de supraveghere şi control în domeniul siguranţei alimentelor pentru anul 2009*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211337_a_212666]
-
precizează motivația recoltării acestora în afara frecvenței stabilite prin prezentul program; ... d) probă de laborator trebuie să fie păstrată astfel încât caracteristicile microbiologice să nu fie modificate; pentru fiecare probă prelevată se folosesc instrumente sterile; proba trebuie să fie ambalată în recipiente sterile sau în pungi de polietilenă de uz alimentar care să ofere protecție adecvată împotriva contaminării externe și protecție împotriva deteriorării probei pe perioada transportului; recipientul care conține proba trebuie să fie sigilat, astfel încât deschiderile neautorizate să fie detectabile și trimis
NORME METODOLOGICE din 28 aprilie 2009 de aplicare a Programului de supraveghere şi control în domeniul siguranţei alimentelor pentru anul 2009*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211337_a_212666]
-
luni. ... (2) Situația termenelor de valabilitate a produselor păstrate, avizată de direcția de sănătate publică în cazul unităților sanitare, este transmisă lunar, până la data de 5 a lunii curente pentru luna precedentă. ... (3) Situația termenelor de valabilitate pentru produsele păstrate sterile, avizată de direcția de sănătate publică în cazul unităților sanitare, se transmite de unitatea depozitară trimestrial, până la data de 10 a lunii curente pentru trimestrul încheiat, la Ministerul Sănătății - Direcția generală de sănătate publică, asistență medicală și programe. ... (4) Prevederile
NORME METODOLOGICE din 10 martie 2009 de constituire, păstrare şi utilizare a Rezervei Ministerului Sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209710_a_211039]
-
luni. ... (2) Situația termenelor de valabilitate a produselor păstrate, avizată de direcția de sănătate publică în cazul unităților sanitare, este transmisă lunar, până la data de 5 a lunii curente pentru luna precedentă. ... (3) Situația termenelor de valabilitate pentru produsele păstrate sterile, avizată de direcția de sănătate publică în cazul unităților sanitare, se transmite de unitatea depozitară trimestrial, până la data de 10 a lunii curente pentru trimestrul încheiat, la Ministerul Sănătății - Direcția generală de sănătate publică, asistență medicală și programe. ... (4) Prevederile
ORDIN nr. 288 din 10 martie 2009 pentru aprobarea Normelor metodologice de constituire, păstrare şi utilizare a Rezervei Ministerului Sănătăţii şi a Nomenclatorului de medicamente, seruri, vaccinuri, dezinfectante, insecticide, dispozitive medicale şi alte materiale specifice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209709_a_211038]
-
sau hepatogastrici, splină, rinichi, porțiunea distală a ileonului; 3. sânge pe anticoagulant. (2) Probele se prelevează, se prelucrează primar și se manipulează cu precauție deosebită, pentru a se evita eventuala diseminare a virusului; prelevarea probelor se realizează cu ajutorul unor instrumente sterile adecvate și utilizate numai în acest scop, cum ar fi: ... a) bisturie; ... b) cuțite; ... c) foarfeci de diferite dimensiuni; ... d) clești; e) dălți; ... f) fierăstraie. ... (3) Instrumentele folosite la prelevarea probelor de la un animal se folosesc pentru prelevarea de probe
NORME METODOLOGICE din 28 aprilie 2009 de aplicare a Programului acţiunilor de supraveghere, prevenire şi control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului pentru anul 2009*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211336_a_212665]
-
a porcinelor domestice din exploatațiile nonprofesionale. 2. Utilizarea vaccinurilor vii atenuate se face conform recomandărilor producătorului vaccinului. 3. Persoanele autorizate pentru administrarea vaccinului trebuie să aibă în dotare materiale de asepsie a locului de inoculare a vaccinului, seringi și ace sterile, acestea fiind schimbate pentru fiecare porc, fiind interzisă utilizarea seringilor semiautomate. 4. Materialele utilizate la vaccinarea porcinelor domestice - seringi, ace, tampoane folosite la asepsia locului de inoculare și flacoanele în care a fost furnizat vaccinul, sunt distruse. Acestea sunt dezinfectate
NORME METODOLOGICE din 28 aprilie 2009 de aplicare a Programului acţiunilor de supraveghere, prevenire şi control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului pentru anul 2009*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211336_a_212665]
-
în operațiunile de depozitare a produsului Nu Dacă s-au întocmit tabele nominale cu personalul instruit sub Necorespunzătoare Temperatura de depozitare este înscrisă și verificată zilnic Da Nu Eliberarea vaccinurilor de către direcția sanitar-veterinară și Nu Numărul de seringi și ace sterile este sau a fost asigurat în │Da │ │ │cantitate suficientă pentru tot efectivul supus vaccinării. Nu Dacă au fost utilizate seringi și ace pentru fiecare animal în parte Nu Dacă distrugerea acelor, seringilor, a materialelor folosite la Da │ │ │asepsia locului de
NORME METODOLOGICE din 28 aprilie 2009 de aplicare a Programului acţiunilor de supraveghere, prevenire şi control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului pentru anul 2009*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211336_a_212665]
-
cu ajutorul altor tehnici de prelevare a fecalelor care sunt adecvate scopului urmărit. Art. 35 - (1) Înainte pe plasarea recipienților pentru prelevarea probelor, suprafața acestora, va fi înmuiată în diluanți - MRD:0 ,8% clorura de sodiu, 0.1% peptona în apa sterila deionizată, pentru o maximă capacitate de prelevare, sau apă sterilă sau alt diluant aprobat de laboratorul național de referință prevăzut la art. 11 din Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului 2160/2003/CE. (2) Folosirea apei de la ferma care conține
NORME METODOLOGICE din 28 aprilie 2009 de aplicare a Programului acţiunilor de supraveghere, prevenire şi control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului pentru anul 2009*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211336_a_212665]
-
scopului urmărit. Art. 35 - (1) Înainte pe plasarea recipienților pentru prelevarea probelor, suprafața acestora, va fi înmuiată în diluanți - MRD:0 ,8% clorura de sodiu, 0.1% peptona în apa sterila deionizată, pentru o maximă capacitate de prelevare, sau apă sterilă sau alt diluant aprobat de laboratorul național de referință prevăzut la art. 11 din Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului 2160/2003/CE. (2) Folosirea apei de la ferma care conține substanțe antimicrobiene sau alți dezinfectanți este interzisă. ... (3) Metoda recomandată
NORME METODOLOGICE din 28 aprilie 2009 de aplicare a Programului acţiunilor de supraveghere, prevenire şi control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului pentru anul 2009*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211336_a_212665]
-
CE prevăzut în anexa nr. 3 la Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformității produselor, republicată. Articolul 45 (1) Marcajul european de conformitate CE, conform prevederilor anexei nr. 9, trebuie să fie aplicat vizibil, lizibil și de neșters pe ambalajul steril și, unde este cazul, pe ambalajul comercial și pe instrucțiunile de utilizare. ... (2) Marcajul european de conformitate CE trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat, care poartă răspunderea pentru aplicarea procedurilor prevăzute în anexele nr. 2
HOTĂRÂRE nr. 55 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind dispozitivele medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
dispozitivelor trebuie să corespundă principiilor de securitate, ținând seama de nivelul tehnologic general recunoscut la momentul respectiv. 2. Dispozitivele implantabile trebuie proiectate, fabricate și ambalate în ambalaje de unică folosință, conform procedurilor corespunzătoare, pentru a se asigura că acestea sunt sterile când sunt introduse pe piață, pe durata depozitării și a transportului în condițiile specificate de producător, și că rămân sterile până când sunt dezambalate și implantate. 3. Dispozitivele trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să se elimine sau să se
HOTĂRÂRE nr. 55 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind dispozitivele medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
trebuie proiectate, fabricate și ambalate în ambalaje de unică folosință, conform procedurilor corespunzătoare, pentru a se asigura că acestea sunt sterile când sunt introduse pe piață, pe durata depozitării și a transportului în condițiile specificate de producător, și că rămân sterile până când sunt dezambalate și implantate. 3. Dispozitivele trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să se elimine sau să se reducă cât mai mult posibil: a) riscul de leziuni fizice, în legătură cu caracteristicile lor fizice, inclusiv cele dimensionale; ... b) riscurile legate
HOTĂRÂRE nr. 55 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind dispozitivele medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
poată fi înțelese de către utilizator și, dacă este cazul, de către pacient. 9. Fiecare dispozitiv trebuie să poarte următoarele informații specifice, lizibile și care nu pot fi șterse, unde este cazul, sub forma unor simboluri general recunoscute: 9.1. pe ambalajul steril: a) metoda de sterilizare; ... b) o indicație care permite ca ambalajul să fie identificat ca atare; ... c) numele și adresa producătorului; ... d) o descriere a dispozitivului; ... e) cuvintele "exclusiv pentru investigație clinică", dacă dispozitivul este destinat investigațiilor clinice; ... f) cuvintele
HOTĂRÂRE nr. 55 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind dispozitivele medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
numele și adresa producătorului; ... d) o descriere a dispozitivului; ... e) cuvintele "exclusiv pentru investigație clinică", dacă dispozitivul este destinat investigațiilor clinice; ... f) cuvintele "dispozitiv fabricat la comandă", dacă dispozitivul este fabricat la comandă; ... g) o declarație că dispozitivul implantabil este steril; ... h) luna și anul fabricației; i) o indicație privind termenul până la care dispozitivul poate fi implantat în condiții de securitate; ... 9.2. pe ambalajul de vânzare: a) numele și adresa producătorului și numele și adresa reprezentantului autorizat, în cazul în
HOTĂRÂRE nr. 55 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind dispozitivele medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
propus al dispozitivului; ... d) caracteristicile relevante pentru utilizarea sa; ... e) cuvintele "exclusiv pentru investigație clinică", dacă dispozitivul este destinat investigațiilor clinice; ... f) cuvintele "dispozitiv fabricat la comandă," dacă dispozitivul este fabricat la comandă; ... g) o declarație că dispozitivul implantabil este steril; ... h) luna și anul fabricației; i) o indicație privind termenul până la care dispozitivul poate fi implantat în condiții de securitate; ... j) condițiile de transport și depozitare pentru dispozitiv; ... k) în cazul unui dispozitiv prevăzut la art. 5 din hotărâre, o
HOTĂRÂRE nr. 55 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind dispozitivele medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
unor interferențe reciproce, legate de prezența dispozitivului în timpul unor investigații sau tratamente specifice; riscurile de interferențe reciproce reprezintă efecte adverse asupra dispozitivului cauzate de instrumentele prezente la momentul investigațiilor sau tratamentelor și viceversa. ... h) instrucțiunile necesare în eventualitatea deteriorării ambalajului steril și, după caz, detalii privind metodele adecvate de resterilizare; ... i) o indicație, unde este cazul, că un dispozitiv poate fi reutilizat numai dacă este recondiționat sub responsabilitatea producătorului, pentru a corespunde cerințelor esențiale. 10.2. Broșura cu instrucțiuni de utilizare
HOTĂRÂRE nr. 55 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind dispozitivele medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
utilizate în tratamentul unor afecțiuni, inclusiv costul ambalajelor. 87 02 Materiale sanitare Materiale sanitare, produse tehnico-medicale consumabile, truse sanitare și materiale de pansare, inclusiv costul ambalajelor. Filme radiologice, vata, tifon, alcool, seringi de unică folosință, ace pentru seringi, leucoplast, pansamente sterile, ațe, gips utilizat în ortopedie, materiale stomatologice. Costul protezelor interne implantabile (ortopedice, cardiace). Pungi de recoltare sânge, oxigen medicinal. Plante medicinale utilizate în tratamentul balneofizioterapie, costul nămolului procurat. Cristalin de ochi. Protoxid. Bioxid de carbon utilizat pentru zăpadă carbonica. Perfuzoare
REGLEMENTĂRI din 17 aprilie 2006 (**actualizate**) contabile specifice domeniului sanitar*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209204_a_210533]
-
utilizate în tratamentul unor afecțiuni, inclusiv costul ambalajelor. 87 02 Materiale sanitare Materiale sanitare, produse tehnico-medicale consumabile, truse sanitare și materiale de pansare, inclusiv costul ambalajelor. Filme radiologice, vata, tifon, alcool, seringi de unică folosință, ace pentru seringi, leucoplast, pansamente sterile, ațe, gips utilizat în ortopedie, materiale stomatologice. Costul protezelor interne implantabile (ortopedice, cardiace). Pungi de recoltare sânge, oxigen medicinal. Plante medicinale utilizate în �� tratamentul balneofizioterapie, costul nămolului procurat. Cristalin de ochi. Protoxid. Bioxid de carbon utilizat pentru zăpadă carbonica. Perfuzoare
REGLEMENTĂRI din 17 aprilie 2006 (**actualizate**) contabile specifice domeniului sanitar*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209206_a_210535]
-
celelalte sectoare de lucru ale laboratorului; ... c) realizarea secvențială a procedurilor, cu luarea măsurilor de precauție adecvate pentru integritatea probelor și protecția personalului; ... d) pentru recoltarea probelor de sânge se utilizează în mod obligatoriu materiale și recipiente de unică utilizare sterile, închise ermetic. Probele de sânge care părăsesc spațiul aferent activității de recoltare trebuie să parcurgă un circuit diferit de cel al celorlalte produse recoltate sau după un program care să permită separarea timpilor de transport. Transportul probelor de sânge trebuie
NORME din 20 iulie 2007 (*actualizate*) privind funcţionarea laboratoarelor de analize medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214030_a_215359]
-
de microbiologie, spațiu destinat sterilizării, care trebuie să conțină minimum o autoclavă. Se recomandă utilizarea a două autoclave situate în încăperi diferite, una destinată sterilizării materialelor infectate și alta destinată sterilizării produselor și materialelor curate care urmează a fi utilizate sterile. Când există o singură autoclavă, aceasta se va utiliza în cicluri alternative, fără a se amesteca materialele infectate cu cele destinate a fi utilizate sterile; e) spații anexe: ... (i) spațiu pentru depozitarea separată a materialelor sanitare, consumabilelor, reactivilor, substanțelor toxice
NORME din 20 iulie 2007 (*actualizate*) privind funcţionarea laboratoarelor de analize medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214030_a_215359]
-
materialelor infectate și alta destinată sterilizării produselor și materialelor curate care urmează a fi utilizate sterile. Când există o singură autoclavă, aceasta se va utiliza în cicluri alternative, fără a se amesteca materialele infectate cu cele destinate a fi utilizate sterile; e) spații anexe: ... (i) spațiu pentru depozitarea separată a materialelor sanitare, consumabilelor, reactivilor, substanțelor toxice și precursorilor de droguri; se vor depozita separat materialele sterile de cele nesterile; (îi) spațiu pentru depozitarea deșeurilor infecțioase până la neutralizarea și/sau evacuarea lor
NORME din 20 iulie 2007 (*actualizate*) privind funcţionarea laboratoarelor de analize medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214030_a_215359]
-
în cicluri alternative, fără a se amesteca materialele infectate cu cele destinate a fi utilizate sterile; e) spații anexe: ... (i) spațiu pentru depozitarea separată a materialelor sanitare, consumabilelor, reactivilor, substanțelor toxice și precursorilor de droguri; se vor depozita separat materialele sterile de cele nesterile; (îi) spațiu pentru depozitarea deșeurilor infecțioase până la neutralizarea și/sau evacuarea lor; (iii) vestiar și sală de repaus pentru personal; (iv) grup sanitar destinat personalului din cadrul laboratorului de analize medicale, separat de grupul sanitar destinat pacienților; (v
NORME din 20 iulie 2007 (*actualizate*) privind funcţionarea laboratoarelor de analize medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214030_a_215359]
-
să dețină un spațiu distinct destinat eliberării medicamentelor respective către pacienții din ambulatoriu, aflat la aceeași adresă sau la o adresă diferită și care se menționează pe autorizația de funcționare a farmaciei. ... (3) În cazul în care farmacia prepară soluții sterile, se organizează o secție de sterile care trebuie amenajată într-un spațiu separat și funcționează în conformitate cu regulile de bună practică de fabricație în vigoare. ... Articolul 36 Farmacia de circuit închis trebuie să fie dotată cu mobilier ușor de întreținut, adecvat
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/213906_a_215235]