4,441 matches
-
sunt conforme cu prototipul descris în certificatul de examinare CE de tip a prototipului și că acestea îndeplinesc cerințele esențiale din prezenta directivă. 2. Înainte de a începe fabricația, producătorul întocmește documente de definire a procesului de fabricație, în special în ceea ce privește sterilizarea, împreună cu toate prevederile de rutină prestabilite, pentru a fi aplicate în scopul asigurării omogenității producției și conformității produselor cu prototipul descris în certificatul de examinare CE de tip, precum și cu cerințele relevante ale prezentei directive. 3. Producătorul se angajează să
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
calitatea dorită a proiectării și a produselor, inclusiv controlul produselor care nu corespund; (c) tehnicile de control și de asigurare a calității în faza de fabricație și, în special: - procesele și procedurile ce urmează a fi utilizate, în special în ceea ce privește sterilizarea, achiziționarea și documentele aferente, - procedurile de identificare a produsului întocmite și actualizate din desene, specificații sau alte documente relevante pentru fiecare fază a fabricației. (d) testele și probele adecvate ce trebuie efectuate înainte, în timpul și după procesul de fabricație, frecvența
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
fabricație să asigure că produsele fabricate sunt în conformitate cu documentația menționată în primul paragraf; 3.2. Pentru dispozitivele destinate investigațiilor clinice, documentația cuprinde de asemenea: - o descriere generală a produsului; - desenele de proiect, metodele de fabricație, în special cele referitoare la sterilizare și schemele părților componente, sub-ansamblelor, circuitelor, etc., - descrierea și explicațiile necesare pentru înțelegerea respectivelor desene și scheme și a funcționării dispozitivului, - lista de standarde, menționate la art. 5, aplicate integral sau parțial, și o descriere a soluțiilor adoptate pentru îndeplinirea
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
recipiente din sticlă pentru conserve; dopuri, capace și alte dispozitive de închidere, din sticlă: 7010 10 00 - Fiole .................................................. 3 p/st 7010 20 00 - Dopuri, capace și alte dispozitive de închidere 5 - 7010 90 - altele: 7010 90 10 - - Recipiente de sterilizare ................................... 5 p/st - - altele: 7010 90 21 - - - din țevi de sticlă ............................................. 5 p/st - - - altele de o capacitate nominală: 7010 90 31 - - - - de minimum 2,5 l ......................................... 5 p/st - - - - sub 2,5 l: - - - - - pentru produse alimentare și băuturi: - - - - - - - din
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
90 - - - altele ........................................................... 2,2 - 8419 Aparate și dispozitive, chiar încălzite electric (cu excepția furnalelor, cuptoarelor și a altor aparate de la poziția 8514) pentru prelucrarea materialelor prin operațiuni ce implică o schimbare a temperaturii cum sunt încălzirea, coacerea, fierberea, prăjirea, distilarea, rectificarea, sterilizarea, pasteurizarea, etuvarea, uscarea, evaporarea, vaporizarea, condensarea sau răcirea, altele decât aparatele de uz casnic; încălzitoare de apă neelectrice, cu încălzire instantanee sau cu stocare: - Încălzitoare de apă neelectrice, cu încălzire instantanee sau cu stocare: 8419 11 00 - - cu încălzire instantanee
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
nu au fost supuse unei relocări sau unei purificări înainte de punerea lor pe piață. Articolul 2 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 11 decembrie 1992. Pentru Comisie Ray MAC SHARRY Membru al Comisiei ANEXĂ A. Tratament de sterilizare Moluștele bivalente și gasteropodele marine pot fi supuse unui tratament de sterilizare în recipiente închise ermetic care să corespundă condițiilor stabilite la cap. IV pct. IV.4 din Directiva 91/493/CEE. B. Alte tratamente pe bază de căldură Moluștele
jrc2083as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87235_a_88022]
-
pe piață. Articolul 2 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 11 decembrie 1992. Pentru Comisie Ray MAC SHARRY Membru al Comisiei ANEXĂ A. Tratament de sterilizare Moluștele bivalente și gasteropodele marine pot fi supuse unui tratament de sterilizare în recipiente închise ermetic care să corespundă condițiilor stabilite la cap. IV pct. IV.4 din Directiva 91/493/CEE. B. Alte tratamente pe bază de căldură Moluștele bivalente și gasteropodele marine în cochilie și necongelate pot fi tratate prin
jrc2083as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87235_a_88022]
-
unei utilități depinde foarte mult de o bună igienă. Ar trebui să se dea instrucțiuni clare cu privire la schimbarea culcușului din cuști și țarcuri. 3.11.2. Ar trebui stabilit un program potrivit pentru curățenia, spălarea, decontaminarea și, dacă este necesar, sterilizarea cuștilor și accesoriilor, a sticlelor și altor echipamente. Ar trebui de asemenea menținut un standard foarte ridicat al curățeniei și ordinii în încăperile de adăpostire, spălare și depozitare. 3.11.3. Ar trebui să existe curățări periodice și, dacă este
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
îi sunt aplicabile. Producătorul sau reprezentantul său autorizat cu sediul în cadrul Comunității aplică marcajul CE pe fiecare produs și întocmește o declarație de conformitate. 3. Înainte de începerea fabricației, producătorul redactează documentele ce definesc procesele de fabricație, în special cele cu privire la sterilizare, și alte proceduri de rutină, dispoziții prestabilite aplicate pentru a asigura uniformitatea producției și conformitatea produselor cu tipul descris în certificatele de examinare CE de tip, cât și cu cerințele relevante ale prezentei directive. 4. Producătorul se angajează să instituie
jrc2204as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87357_a_88144]
-
L 212, 2.8.1986, p. 33). Pentru produse biocide State membre care autorizează importul: Germania, Irlanda, Luxemburg și Suedia. State membre care autorizează importul (este necesară o autorizație scrisă prealabilă): Austria, Belgia, Danemarca, Finlanda, Franța, Grecia, Spania (numai pentru sterilizarea instrumentelor chirurgicale în conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului), Italia, Lituania, Polonia, Portugalia, Slovacia, Țările de Jos. State membre care nu autorizează importul: Republica Cehă, Cipru, Estonia, Letonia, Malta, Regatul Unit, Slovenia, Ungaria. Condițiile privind importul produsului chimic sunt aceleași
32005D0416-ro () [Corola-website/Law/293692_a_295021]
-
8418.50 - Alte lăzi, dulapuri, vitrine, tejghele și mobilă similară pentru producerea frigului 84.19 Aparate și dispozitive, chiar încălzite electric, pentru prelucrarea materialelor prin operații ce implică o schimbare a temperaturii cum sunt încălzirea, coacerea, fierberea, prăjirea, distilarea, rectificarea, sterilizarea, pasteurizarea, etuvarea, uscarea, evaporarea, vaporizarea, condensarea sau răcirea, altele decât aparatele de uz casnic; încălzitoare de apă neelectrice, cu încălzire instantanee sau cu stocare 8419.1 Încălzitoare de apă neelectrice, cu încălzire instantanee sau cu stocare 8419.111 - - - de uz
22005A0128_01-ro () [Corola-website/Law/293310_a_294639]
-
condiții de investigații medicale, tratament, cazare, igienă, alimentație și de prevenire a infecțiilor nozocomiale, conform normelor aprobate prin ordin al ministrului sănătății***). ... ***) A se vedea Ordinul ministrului sănătății publice nr. 261/2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curățarea, dezinfecția și sterilizarea în unitățile sanitare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 128 din 21 februarie 2007, cu modificările și completările ulterioare. (2) Spitalul răspunde, în condițiile legii, pentru calitatea actului medical, pentru respectarea condițiilor de cazare, igienă, alimentație și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
baloanele de tip biometric, schimbul de aer se realizează prin difuziune. 1.9.1.4 Condiții aerobe sterile Pentru obținerea de informații privind importantă transformării abiotice a unei substanțe de testat probele de sol pot fi sterilizate (pentru metode de sterilizare vezi referințele 16 și 29), tratate cu o substanță de testat sterilă (de exemplu prin adăugarea de soluție printr-un filtru steril) și aerate cu aer steril umed după cum se arătă în secțiunea 1.9.1.3. În cazul solurilor
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
pui de o zi), Decizia 95/161/ CE a Comisiei (găini ouătoare) și Decizia 95/168/ CE a Comisiei (ouă pentru consumul uman). Nu este necesară atestarea pentru carnea proaspătă definită în Directiva 72/462/CEE a Consiliului destinată pasteurizării, sterilizării sau unui alt tratament cu efect echivalent. Salmonide Pentru comerțul din CE către NZ "Transportul conține numai salmonide fără cap și branhii, eviscerate și imature din punct de vedere sexual din genurile Onchorhynchus, Salmo sau Salvelinus". Gândacul mic de stup
22004A1106_02-ro () [Corola-website/Law/292008_a_293337]
-
Articolul 1 Se aprobă Normele tehnice privind curățarea, dezinfecția și sterilizarea în unitățile sanitare publice și private, prevăzute în anexa nr. 1 la prezentul ordin. Articolul 2 Se aprobă tehnica de lucru și interpretare pentru testele de evaluare a eficienței procedurii de curățenie și dezinfecție, prevăzută în anexa nr. 2 la
ORDIN nr. 961 din 19 august 2016 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, tehnicii de lucru şi interpretare pentru testele de evaluare a eficienţei procedurii de curăţenie şi dezinfecţie, procedurilor recomandate pentru dezinfecţia mâinilor, în funcţie de nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcţie de suportul care urmează să fie tratat şi a metodelor de evaluare a derulării şi eficienţei procesului de sterilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]
-
prezentul ordin. Articolul 4 Se aprobă metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcție de suportul care urmează să fie tratat, prevăzute în anexa nr. 4 la prezentul ordin. Articolul 5 Se aprobă metodele de evaluare a derulării și eficienței procesului de sterilizare, prevăzute în anexa nr. 5 la prezentul ordin. Articolul 6 (1) Lista substanțelor chimice active permise în produsele biocide cu acțiune dezinfectantă în Comunitatea Europeană este prevăzută în Regulamentul delegat (UE) nr. 1.062/2014 al Comisiei din 4 august
ORDIN nr. 961 din 19 august 2016 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, tehnicii de lucru şi interpretare pentru testele de evaluare a eficienţei procedurii de curăţenie şi dezinfecţie, procedurilor recomandate pentru dezinfecţia mâinilor, în funcţie de nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcţie de suportul care urmează să fie tratat şi a metodelor de evaluare a derulării şi eficienţei procesului de sterilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]
-
din cadrul laboratorului de analize clinice al unității sanitare sau al laboratorului extern contractat. ... Articolul 9 La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul ministrului sănătății publice nr. 261/2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curățarea, dezinfecția și sterilizarea în unitățile sanitare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 128 din 21 februarie 2007, cu modificările și completările ulterioare. Articolul 10 Anexele nr. 1-5 fac parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 11 Direcțiile de specialitate din cadrul Ministerului
ORDIN nr. 961 din 19 august 2016 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, tehnicii de lucru şi interpretare pentru testele de evaluare a eficienţei procedurii de curăţenie şi dezinfecţie, procedurilor recomandate pentru dezinfecţia mâinilor, în funcţie de nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcţie de suportul care urmează să fie tratat şi a metodelor de evaluare a derulării şi eficienţei procesului de sterilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]
-
patogeni în mediul spitalicesc și a evaluării eficienței procedurilor de curățenie și dezinfecție cu scopul prevenirii apariției infecțiilor asociate îngrijirilor medicale. Acestea cuprind: Teste de sterilitate = teste efectuate pentru controlul sterilității a instrumentarului și altor materiale sanitare prin proceduri de sterilizare fizică și chimică; Teste de aeromicrofloră = teste efectuate pentru controlul gradului de încărcare a aerului cu floră microbiană atmosferică în zonele de risc; Teste de sanitație = teste de verificare a eficienței curățeniei și dezinfecției suprafețelor și altor materiale (de exemplu
ORDIN nr. 961 din 19 august 2016 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, tehnicii de lucru şi interpretare pentru testele de evaluare a eficienţei procedurii de curăţenie şi dezinfecţie, procedurilor recomandate pentru dezinfecţia mâinilor, în funcţie de nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcţie de suportul care urmează să fie tratat şi a metodelor de evaluare a derulării şi eficienţei procesului de sterilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]
-
de risc; Teste de sanitație = teste de verificare a eficienței curățeniei și dezinfecției suprafețelor și altor materiale (de exemplu, lenjerie) efectuate în cadrul unității sanitare. II. Recoltarea și pregătirea probelor primare 1. Controlul sterilității a) Se constată în mod indirect efectul sterilizării prin cercetarea florei microbiene de pe obiectele care au fost supuse sterilizării, fie prin însămânțarea directă a suprafeței obiectului pe mediul de cultură, fie a produsului de spălare și ștergere. ... b) Se va folosi bulion simplu în recipiente sterile, bulion thioglicolat
ORDIN nr. 961 din 19 august 2016 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, tehnicii de lucru şi interpretare pentru testele de evaluare a eficienţei procedurii de curăţenie şi dezinfecţie, procedurilor recomandate pentru dezinfecţia mâinilor, în funcţie de nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcţie de suportul care urmează să fie tratat şi a metodelor de evaluare a derulării şi eficienţei procesului de sterilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]
-
și dezinfecției suprafețelor și altor materiale (de exemplu, lenjerie) efectuate în cadrul unității sanitare. II. Recoltarea și pregătirea probelor primare 1. Controlul sterilității a) Se constată în mod indirect efectul sterilizării prin cercetarea florei microbiene de pe obiectele care au fost supuse sterilizării, fie prin însămânțarea directă a suprafeței obiectului pe mediul de cultură, fie a produsului de spălare și ștergere. ... b) Se va folosi bulion simplu în recipiente sterile, bulion thioglicolat sau tampoane sterile în care s-a pus în laborator 1
ORDIN nr. 961 din 19 august 2016 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, tehnicii de lucru şi interpretare pentru testele de evaluare a eficienţei procedurii de curăţenie şi dezinfecţie, procedurilor recomandate pentru dezinfecţia mâinilor, în funcţie de nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcţie de suportul care urmează să fie tratat şi a metodelor de evaluare a derulării şi eficienţei procesului de sterilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]
-
curățate, dezinfectate cel │ │puțin de nivel mediu și sterilizate în conformitate cu natura lor și recomandările producătorului. │ │Barbotoarele sunt utilizate per pacient pe durata internării acestuia; se interzice menținerea │ │barbotorului conectat după externarea pacientului, se interzice reutilizarea la alt pacient fără │ │dezinfecție/sterilizare. Cazarmament │ │Folosirea dezinfectantelor special destinate, de nivel mediu, iar pentru obiectele care provin de la │ │bolnavii cu tuberculoză pulmonară, în spații special amenajate, a dezinfectantelor de nivel înalt, │ │în absența pacienților. │ │Reglementările privind lenjeria se regăsesc în Normele privind serviciile de
ORDIN nr. 961 din 19 august 2016 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, tehnicii de lucru şi interpretare pentru testele de evaluare a eficienţei procedurii de curăţenie şi dezinfecţie, procedurilor recomandate pentru dezinfecţia mâinilor, în funcţie de nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcţie de suportul care urmează să fie tratat şi a metodelor de evaluare a derulării şi eficienţei procesului de sterilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]
-
nivel înalt, lipsite de │ │toxicitate; se interzice utilizarea aldehidelor de orice natură, cu excepția dezinfecției terminale │ │în cazul bolnavilor eliminatori de BK Săli de operație, săli de │Pulverizare*) Atenție clătire! Anexa 5 METODE DE EVALUARE a derulării și eficienței procesului de sterilizare I. Indicatori fizico-chimici 1. Indicatorii fizico-chimici pentru controlul sterilizării se prezintă în mai multe forme: bandelete, bandă adezivă cu indicatori, pungi cu markeri de culoare și etichete indicatoare. 2. Indicatorii fizico-chimici se plasează în fiecare pachet/ casoletă și se verifică
ORDIN nr. 961 din 19 august 2016 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, tehnicii de lucru şi interpretare pentru testele de evaluare a eficienţei procedurii de curăţenie şi dezinfecţie, procedurilor recomandate pentru dezinfecţia mâinilor, în funcţie de nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcţie de suportul care urmează să fie tratat şi a metodelor de evaluare a derulării şi eficienţei procesului de sterilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]
-
de orice natură, cu excepția dezinfecției terminale │ │în cazul bolnavilor eliminatori de BK Săli de operație, săli de │Pulverizare*) Atenție clătire! Anexa 5 METODE DE EVALUARE a derulării și eficienței procesului de sterilizare I. Indicatori fizico-chimici 1. Indicatorii fizico-chimici pentru controlul sterilizării se prezintă în mai multe forme: bandelete, bandă adezivă cu indicatori, pungi cu markeri de culoare și etichete indicatoare. 2. Indicatorii fizico-chimici se plasează în fiecare pachet/ casoletă și se verifică la deschiderea fiecărui pachet sterilizat. 3. Se vor verifica
ORDIN nr. 961 din 19 august 2016 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, tehnicii de lucru şi interpretare pentru testele de evaluare a eficienţei procedurii de curăţenie şi dezinfecţie, procedurilor recomandate pentru dezinfecţia mâinilor, în funcţie de nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcţie de suportul care urmează să fie tratat şi a metodelor de evaluare a derulării şi eficienţei procesului de sterilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]
-
multe forme: bandelete, bandă adezivă cu indicatori, pungi cu markeri de culoare și etichete indicatoare. 2. Indicatorii fizico-chimici se plasează în fiecare pachet/ casoletă și se verifică la deschiderea fiecărui pachet sterilizat. 3. Se vor verifica indicatorii de eficiență ai sterilizării: a) virarea culorii la benzile adezive cu indicator fizico-chimic; ... b) virarea culorii la indicatorii fizico-chimici "integratori"; se poate verifica pentru materialele ambalate în pungi hârtie plastic prin transparența plasticului. Pentru materialele ambalate în cutii metalice, verificarea se face de către utilizatori
ORDIN nr. 961 din 19 august 2016 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, tehnicii de lucru şi interpretare pentru testele de evaluare a eficienţei procedurii de curăţenie şi dezinfecţie, procedurilor recomandate pentru dezinfecţia mâinilor, în funcţie de nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcţie de suportul care urmează să fie tratat şi a metodelor de evaluare a derulării şi eficienţei procesului de sterilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]
-
plasticului. Pentru materialele ambalate în cutii metalice, verificarea se face de către utilizatori, la deschiderea acestora. În situația în care virajul nu s-a realizat, materialul se consideră nesterilizat și nu se utilizează. ... Simpla virare a indicatorului fizico-chimic nu garantează o sterilizare corectă, folosirea acestui indicator nefiind suficientă pentru un control eficient al sterilizării. 4. În registrul de evidență a sterilizării se notează: data și numărul aparatului de sterilizare (atunci când sunt mai multe), conținutul pachetelor din șarjă și numărul lor, numărul șarjei
ORDIN nr. 961 din 19 august 2016 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, tehnicii de lucru şi interpretare pentru testele de evaluare a eficienţei procedurii de curăţenie şi dezinfecţie, procedurilor recomandate pentru dezinfecţia mâinilor, în funcţie de nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcţie de suportul care urmează să fie tratat şi a metodelor de evaluare a derulării şi eficienţei procesului de sterilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]