427,387 matches
-
a) OMG-ul(urile) vizate trebuie introduse pe piață și în ce condiții; sau (b) OMG-ul(urile) vizate nu trebuie introduse pe piață. Rapoartele de evaluare trebuie să se stabilească în conformitate cu liniile directoare prevăzute în anexa VI. (4) În scopul calculării perioadei de 90 de zile menționate în alin. (2), nu trebuie să se ia în considerare nici o perioadă de timp în care autoritatea competentă așteaptă informații suplimentare pe care este posibil să le fi solicitat notificatorului. Autoritatea competentă precizează
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
nerezolvate pentru a ajunge la un acord în termen de 105 de zile de la data punerii în circulație a raportului de evaluare. Nu se ia în considerare nici perioadă de timp în care se așteaptă informații suplimentare de la notificator în scopul calculării perioadei finale de 45 de zile, pentru a se ajunge la o înțelegere. În fiecare cerere trebuie să se menționeze motivele pentru solicitarea de informații suplimentare. (2) În cazul menționat în art. 14 alin. (3) lit. (b), dacă autoritatea
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
emite o autorizație scrisă pentru introducerea pe piață, îl transmite notificatorului și informează celelalte state membre cu privire la aceasta în termen de 30 de zile. (4) Autorizația se acordă pentru maximum zece ani, începând cu data la care se emite. În scopul aprobării unui OMG sau a unui descendent al OMG-ului respectiv, destinat doar comercializării semințelor în sensul dispozițiilor comunitare relevante, validitatea primei autorizații se încheie după zece ani cel târziu de la data primei includeri a primei varietăți de plante ce
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
și Comisia cu privire la aceasta în termen de 30 de zile. Valabilitatea autorizației nu trebuie să depășească, în general, zece ani și se poate limita sau prelungi pentru motive specifice. (7) Autoritățile competente și Comisia pot discuta orice probleme nerezolvate în scopul ajungerii la o înțelegere în termen de 75 de zile de la data punerii în circulație a raportului de evaluare. (8) Dacă problemele nerezolvate se rezolvă în perioada de 75 de zile menționată la alin. (7), autoritatea competentă care a pregătit
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
autoritatea competentă care a pregătit raportul transmite în scris notificatorului decizia finală și informează celelalte state membre și Comisia cu privire la acestea în termen de 30 de zile. Valabilitatea autorizației se poate limita, dacă este cazul. (9) Ulterior unei notificări în scopul reînnoirii unei autorizații conform alin. (2), notificatorul poate continua introducerea pe piață conform condițiilor specificate în respectiva autorizație, până când se ia o decizie finală cu privire la notificare. Articolul 18 Procedura Comunității în caz de obiecții (1) În cazurile în care o
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
obiecție conform art. 15, 17 și 20, se adoptă și se publică o decizie în termen de 120 de zile conform procedurii prevăzute în art. 30 alin. (2). Decizia respectivă conține aceleași informații ca în art. 19 alin. (3). În scopul calculării perioadei de 120 de zile, nu se ia în considerare perioada de timp în care Comisia așteaptă informații suplimentare pe care le-a solicitat notificatorului sau așteaptă avizul Comitetului științific care a fost consultat conform art. 28. Comisia menționează
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
propunerea de modificare a condițiilor autorizației, se înaintează în termen de 60 de zile de la punerea în circulație a raportului de evaluare, Comisiei care le înaintează imediat tuturor autorităților competente. Autoritățile competente și Comisia pot discuta orice probleme nerezolvate în scopul ajungerii la o înțelegere în termen de 75 de zile de la data punerii în circulație a raportului de evaluare. În absența oricărei obiecții motivate din partea unui stat membru sau a Comisiei în termen de 60 de zile de la data punerii
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
sunt confidențiale și informează notificatorul cu privire la hotărârile luate. (4) În nici un caz, informațiile următoare înaintate conform art. 6, 7, 8, 13, 17, 20 sau 23 nu rămân confidențiale: - descrierea generală a OMG-ului sau OMG-urilor, numele și adresa notificatorului, scopul diseminării, locația diseminării și utilizările preconizate; - metodele și planurile de monitorizare a OMG-ului sau OMG-urilor și de intervenție în caz de urgență; - evaluarea riscului ecologic. (5) Dacă, din anumite motive, notificatorul retrage notificarea, autoritățile competente și Comisia trebuie
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
menționate în art. 2 alin. (4) al doilea paragraf, se aplică normele de etichetare adecvate, în conformitate cu secțiunile relevante din anexa IV, pentru a se asigura informații clare, pe o etichetă sau în documentul anexat, cu privire la prezența OMG-urilor. În acest scop, cuvintele "acest produs conține organisme modificate genetic" apar fie pe etichetă, fie pe documentul anexat. (2) Condițiile pentru punerea în aplicare a alin. (1), fără perpetuarea sau crearea unor neconcordanțe cu prevederile în materie de etichetare existente, prevăzute în legislația
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
riscului ecologic, monitorizarea și problema consultării și informării populației. Dacă este necesar, comitetul constituit în temeiul art. 30 alin. (1) oferă orientări cu privire la aplicarea art. 2 alin. (4) al doilea paragraf. (2) Comisia stabilește unul sau mai multe registre în scopul înregistrării informațiilor cu privire la modificările genetice din OMG-urile menționate la pct. A nr. 7 din anexa IV. Fără a se aduce atingere art. 25, registrul(ele) includ o parte care este accesibilă populației. Aranjamentele detaliate pentru operarea registrului(registrelor) se
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
răspândire; - stabilitatea biologică; - modele de rezistență la antibiotice; - caracterul alergen; - disponibilitatea unor terapii adecvate. (v) alte riscuri prezentate de produs. III. INFORMAȚII PRIVIND CONDIȚIILE DE DISEMINARE ȘI MEDIUL GAZDĂ A. Informații cu privire la diseminare 1. descrierea diseminării intenționate preconizate, inclusiv a scopului (scopurilor) și a produselor anticipate; 2. datele prevăzute pentru diseminare și calendarul experimentului, inclusiv frecvența și durata diseminărilor; 3. pregătirea terenului înainte de diseminare; 4. mărimea terenului; 5. metoda (metodele) utilizate pentru realizarea diseminării; 6. cantitățile de OMG-uri care urmează
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
stabilitatea biologică; - modele de rezistență la antibiotice; - caracterul alergen; - disponibilitatea unor terapii adecvate. (v) alte riscuri prezentate de produs. III. INFORMAȚII PRIVIND CONDIȚIILE DE DISEMINARE ȘI MEDIUL GAZDĂ A. Informații cu privire la diseminare 1. descrierea diseminării intenționate preconizate, inclusiv a scopului (scopurilor) și a produselor anticipate; 2. datele prevăzute pentru diseminare și calendarul experimentului, inclusiv frecvența și durata diseminărilor; 3. pregătirea terenului înainte de diseminare; 4. mărimea terenului; 5. metoda (metodele) utilizate pentru realizarea diseminării; 6. cantitățile de OMG-uri care urmează să
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
Prezența speciilor de plante înrudite sălbatice sau plante de cultură compatibile sexual. 4. Vecinătatea cu zone protejate sau biotopi recunoscuți oficial care ar putea fi afectați. F. INFORMAȚII CU PRIVIRE LA DISEMINARE (NUMAI PENTRU NOTIFICĂRI ÎNAINTATE CONFORM ART. 6 ȘI 7) 1. Scopul diseminării. 2. Data/datele calendaristice prevăzute și durata diseminării. 3. Metoda prin care se eliberează plantele modificate genetic. 4. Metoda de pregătire și administrare a terenului în vederea diseminării, înainte, în timpul și după diseminare, inclusiv practicile de cultivare și metodele de
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
în cadrul Comunității, inclusiv, dacă este posibil, la ce scară se estimează utilizarea în fiecare zonă; 6. categoriile preconizate de utilizatori ai produsului, de exemplu: industrie, agricultură și comerț specializat, utilizarea de către publicul larg; 7. informații cu privire la modificarea genetică efectuată în scopul introducerii într-unul sau mai multe registre de modificări ale organismelor, care pot folosi la detectarea și identificarea produselor specifice derivate din OMG-uri pentru a facilita controlul și inspecția de după comercializare. Informațiile trebuie să includă, acolo unde este cazul
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
competente să poate fi informată eficient cu privire la orice efect advers. Instrucțiunile respective trebuie să fie conforme cu anexa VII partea C; 4. restricții propuse în ceea ce privește utilizarea aprobată a OMG-ului, de exemplu unde se poate utiliza produsul și în ce scopuri; 5. ambalaj propus; 6. producție și /sau importuri estimate în Comunitate; 7. etichetare suplimentară propusă. Aceasta poate include, cel puțin în formă restrânsă, informațiile menționate la pct. A 4, A 5, B 1, B 2, B 3 și B 4
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
în cauză. Identificarea oricăror riscuri cunoscute pentru sănătatea umană și pentru mediu rezultate din diseminarea în mediu a organismelor gazdă nemodificate. 2. Descrierea rezultatului modificării genetice în organismul modificat. 3. Evaluarea faptului dacă modificarea genetică a fost caracterizată suficient în scopul evaluării oricăror riscuri pentru sănătatea umană sau pentru mediu. 4. Identificarea oricăror riscuri noi pentru sănătatea umană și pentru mediu, care pot apărea ca rezultat al diseminărilor OMG-urilor în cauză în comparație cu diseminările organismului (organismelor) nemodificate corespunzătoare, pe baza evaluării
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
activitățile privind producția, prelucrarea și comercializarea produselor prevăzute în anexa I la Tratat și pentru sectorul transporturilor maritime. Cadrul privind ajutoarele pentru formare se abrogă la data intrării în vigoare a prezentului regulament, fiind înlocuit de prezentul regulament. (5) În scopul transparenței, trebuie amintit că, în conformitate cu art. 51 alin. (1) al doilea paragraf din Regulamentul Consiliului (CE) nr. 1257/1999 din 17 mai 1999 privind sprijinul acordat dezvoltării rurale de către Fondul European de Orientare și Garantare Agricolă (FEOGA) de modificare și
jrc5175as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90343_a_91130]
-
de abrogare a anumitor regulamente 4, art. 87 - 89 din Tratat nu se aplică pentru contribuțiile financiare ale statelor membre în favoarea măsurilor care beneficiază de un ajutor comunitar de formare în temeiul art. 9 din regulamentul menționat anterior. (6) În scopul transparenței, trebuie subliniat că prezentul regulament nu trebuie să se aplice decât în cazul măsurilor de formare care constituie ajutoare de stat în sensul art. 87 alin. (1) din Tratat. Numeroase măsuri de formare nu intră sub incidența articolului menționat
jrc5175as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90343_a_91130]
-
formular tip cu ajutorul căruia statele membre să fie obligate să furnizeze Comisiei un anumit număr de informații succinte, ori de câte ori se aplică un sistem de ajutoare sau se acordă un ajutor individual în afara unui asemenea sistem, în temeiul prezentului regulament, în scopul publicării lor în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Din aceleași considerente, ar trebui să se stabilească anumite reguli privind dosarele pe care statele membre ar trebui să le păstreze pentru ajutoarele scutite prin prezentul regulament. Este necesară stabilirea de către Comisie
jrc5175as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90343_a_91130]
-
Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CE) nr. 2658/87 din 23 iulie 1987 privind nomenclatorul tarifar și statistic și tariful vamal comun 1, modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 2559/20002 în special art. 9, întrucât: (1) În scopul de a asigura aplicarea uniformă a nomenclatorului combinat anexat regulamentului menționat anterior, este necesar să se adopte dispoziții privind clasificarea mărfurilor reluate în anexa la prezentul regulament. (2) Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 a stabilit regulile generale privind interpretarea nomenclatorului
jrc5195as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90363_a_91150]
-
a riscului. Acest lucru este valabil, în special, atunci când se au în vedere pentru omologare (tulpini de) microorganisme ce nu sunt proprii ariei de aplicare prevăzute. Pentru metodele analitice utilizate la obținerea datelor necesare conform prezentei directive sau pentru alte scopuri, solicitantul trebuie să prezinte o justificare a metodei utilizate; dacă este necesar, se va elabora un îndrumar separat pentru aceste metode, plecând de la aceleași cerințe ca cele specificate pentru metodele de control după înregistrare și pentru urmărire. Trebuie să se
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
contaminanților acceptabili din punct de vedere al evaluării riscului. Solicitantul trebuie să asigure un control permanent al calității, atât pentru producție, cât și pentru produs. Ar trebui să se prezinte criteriile de calitate pentru produs. Pentru metodele analitice utilizate în scopul obținerii datelor prevăzute în prezenta directivă sau în alte scopuri, solicitantul trebuie să prezinte justificarea metodei utilizate; dacă este necesar, se va elabora un îndrumar separat pentru aceste metode, pe baza acelorași condiții ca cele specificate pentru metodele pentru controlul
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
trebuie să asigure un control permanent al calității, atât pentru producție, cât și pentru produs. Ar trebui să se prezinte criteriile de calitate pentru produs. Pentru metodele analitice utilizate în scopul obținerii datelor prevăzute în prezenta directivă sau în alte scopuri, solicitantul trebuie să prezinte justificarea metodei utilizate; dacă este necesar, se va elabora un îndrumar separat pentru aceste metode, pe baza acelorași condiții ca cele specificate pentru metodele pentru controlul și monitorizarea după omologare. Trebuie să se prezinte descrierea acestor
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
în conformitate cu Directiva Parlamentului European și a Consiliului 1999/45/CE18 și cu Directiva Comisiei 91/155/CEE din 5 martie 1991, de definire și de stabilire a modalității de realizare a sistemului de informații specifice referitoare la preparatele periculoase, în scopul punerii în aplicare a art. 10 din Directiva 88/379/CEE19. Se recomandă prezentarea tuturor celorlalte informații disponibile. 7.5. Studii suplimentare pentru combinații ale produselor fitofarmaceutice Obiectul testului În anumite situații, ar putea fi necesară efectuarea studiilor menționate la
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
serviciilor nu mai este inclusă în directivă, deoarece Comisia intenționează să identifice necesitățile, posibilitățile și prioritățile acțiunilor Comunității în privința securității serviciilor și a răspunderii furnizorilor de servicii, pentru a prezenta propuneri adecvate. (2) Este important să se adopte măsuri în scopul îmbunătățirii funcționării pieței interne, cuprinzând o zonă fără frontiere interne în care să se asigure libera circulație a mărfurilor, persoanelor, serviciilor și capitalului. (3) În absența dispozițiilor comunitare, legislația orizontală din statele membre referitoare la securitatea produselor, care impune în
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]