41,067 matches
-
Gheorghe-Eugen Nicolăescu București, 15 mai 2013. Nr. 658. Anexa LISTA medicamentelor, materialelor sanitare, echipamentelor medicale, echipamentelor de protecție, a serviciilor, combustibililor și lubrifianților pentru parcul auto, pentru care se organizează proceduri de achiziție centralizate la nivel național 10.1. Valve biologice din cuspe aortice porcine cu stent │ + 11.1. Stentgraft toracic │ + Secțiunea I "Dispozitive medicale" a fost modificată și completată de punctele 1, 2 și 3 ale art. I din ORDINUL nr. 1.330 din 6 noiembrie 2013 , publicat MONITORUL OFICIAL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263123_a_264452]
-
mai multe metode de lucru, pentru fiecare metodă de lucru în plus, se adaugă câte 20 puncte. NOTĂ: Sistemul automat de imunologie este considerat sistemul care își pipetează singur și în mod automat volumul necesar de lucru atât din proba biologică cât și din reactiv. În fișele tehnice ale sistemelor speciale de imunologie trebuie să fie specificat clar că toate etapele de lucru se efectuează automat. În caz contrar sistemul va fi considerat semiautomat. Se punctează maxim 4 aparate (indiferent de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262105_a_263434]
-
substanțe și preparate stupefiante și psihotrope pentru terapia durerii, cu respectarea prevederilor legale în vigoare privind condițiile de prescriere a medicamentelor. ... (5) Medicii prescriu medicamentele sub forma denumirii comune internaționale (DCI), iar în cazuri justificate medical, precum și în cazul produselor biologice, prescrierea se face pe denumire comercială, cu precizarea pe prescripție și a denumirii comune internaționale corespunzătoare. În cazul prescrierii medicamentelor pe denumire comercială, cu excepția produselor biologice, justificarea medicală va avea în vedere reacții adverse raportate prin sistemul național de farmacovigilența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262105_a_263434]
-
forma denumirii comune internaționale (DCI), iar în cazuri justificate medical, precum și în cazul produselor biologice, prescrierea se face pe denumire comercială, cu precizarea pe prescripție și a denumirii comune internaționale corespunzătoare. În cazul prescrierii medicamentelor pe denumire comercială, cu excepția produselor biologice, justificarea medicală va avea în vedere reacții adverse raportate prin sistemul național de farmacovigilența, ineficacitatea altor medicamente din cadrul aceleiași DCI sau particularizarea schemei terapeutice pentru DCI - Combinații. ... Articolul 6 Prescripțiile medicale pe baza cărora se eliberează medicamentele cu și fără
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262105_a_263434]
-
mai multe metode de lucru, pentru fiecare metodă de lucru în plus, se adaugă câte 20 puncte. NOTĂ: Sistemul automat de imunologie este considerat sistemul care își pipetează singur și în mod automat volumul necesar de lucru atât din proba biologică cât și din reactiv. În fișele tehnice ale sistemelor speciale de imunologie trebuie să fie specificat clar că toate etapele de lucru se efectuează automat. În caz contrar sistemul va fi considerat semiautomat. Se punctează maxim 4 aparate (indiferent de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263244_a_264573]
-
substanțe și preparate stupefiante și psihotrope pentru terapia durerii, cu respectarea prevederilor legale în vigoare privind condițiile de prescriere a medicamentelor. ... (5) Medicii prescriu medicamentele sub forma denumirii comune internaționale (DCI), iar în cazuri justificate medical, precum și în cazul produselor biologice, prescrierea se face pe denumire comercială, cu precizarea pe prescripție și a denumirii comune internaționale corespunzătoare. În cazul prescrierii medicamentelor pe denumire comercială, cu excepția produselor biologice, justificarea medicală va avea în vedere reacții adverse raportate prin sistemul național de farmacovigilența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263244_a_264573]
-
forma denumirii comune internaționale (DCI), iar în cazuri justificate medical, precum și în cazul produselor biologice, prescrierea se face pe denumire comercială, cu precizarea pe prescripție și a denumirii comune internaționale corespunzătoare. În cazul prescrierii medicamentelor pe denumire comercială, cu excepția produselor biologice, justificarea medicală va avea în vedere reacții adverse raportate prin sistemul național de farmacovigilența, ineficacitatea altor medicamente din cadrul aceleiași DCI sau particularizarea schemei terapeutice pentru DCI - Combinații. ... Articolul 6 Prescripțiile medicale pe baza cărora se eliberează medicamentele cu și fără
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263244_a_264573]
-
mai multe metode de lucru, pentru fiecare metodă de lucru în plus, se adaugă câte 20 puncte. NOTĂ: Sistemul automat de imunologie este considerat sistemul care își pipetează singur și în mod automat volumul necesar de lucru atât din proba biologică cât și din reactiv. În fișele tehnice ale sistemelor speciale de imunologie trebuie să fie specificat clar că toate etapele de lucru se efectuează automat. În caz contrar sistemul va fi considerat semiautomat. Se punctează maxim 4 aparate (indiferent de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262545_a_263874]
-
substanțe și preparate stupefiante și psihotrope pentru terapia durerii, cu respectarea prevederilor legale în vigoare privind condițiile de prescriere a medicamentelor. ... (5) Medicii prescriu medicamentele sub forma denumirii comune internaționale (DCI), iar în cazuri justificate medical, precum și în cazul produselor biologice, prescrierea se face pe denumire comercială, cu precizarea pe prescripție și a denumirii comune internaționale corespunzătoare. În cazul prescrierii medicamentelor pe denumire comercială, cu excepția produselor biologice, justificarea medicală va avea în vedere reacții adverse raportate prin sistemul național de farmacovigilența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262545_a_263874]
-
forma denumirii comune internaționale (DCI), iar în cazuri justificate medical, precum și în cazul produselor biologice, prescrierea se face pe denumire comercială, cu precizarea pe prescripție și a denumirii comune internaționale corespunzătoare. În cazul prescrierii medicamentelor pe denumire comercială, cu excepția produselor biologice, justificarea medicală va avea în vedere reacții adverse raportate prin sistemul național de farmacovigilența, ineficacitatea altor medicamente din cadrul aceleiași DCI sau particularizarea schemei terapeutice pentru DCI - Combinații. ... Articolul 6 Prescripțiile medicale pe baza cărora se eliberează medicamentele cu și fără
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262545_a_263874]
-
mai multe metode de lucru, pentru fiecare metodă de lucru în plus, se adaugă câte 20 puncte. NOTĂ: Sistemul automat de imunologie este considerat sistemul care își pipetează singur și în mod automat volumul necesar de lucru atât din proba biologică cât și din reactiv. În fișele tehnice ale sistemelor speciale de imunologie trebuie să fie specificat clar că toate etapele de lucru se efectuează automat. În caz contrar sistemul va fi considerat semiautomat. Se punctează maxim 4 aparate (indiferent de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263038_a_264367]
-
substanțe și preparate stupefiante și psihotrope pentru terapia durerii, cu respectarea prevederilor legale în vigoare privind condițiile de prescriere a medicamentelor. ... (5) Medicii prescriu medicamentele sub forma denumirii comune internaționale (DCI), iar în cazuri justificate medical, precum și în cazul produselor biologice, prescrierea se face pe denumire comercială, cu precizarea pe prescripție și a denumirii comune internaționale corespunzătoare. În cazul prescrierii medicamentelor pe denumire comercială, cu excepția produselor biologice, justificarea medicală va avea în vedere reacții adverse raportate prin sistemul național de farmacovigilența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263038_a_264367]
-
forma denumirii comune internaționale (DCI), iar în cazuri justificate medical, precum și în cazul produselor biologice, prescrierea se face pe denumire comercială, cu precizarea pe prescripție și a denumirii comune internaționale corespunzătoare. În cazul prescrierii medicamentelor pe denumire comercială, cu excepția produselor biologice, justificarea medicală va avea în vedere reacții adverse raportate prin sistemul național de farmacovigilența, ineficacitatea altor medicamente din cadrul aceleiași DCI sau particularizarea schemei terapeutice pentru DCI - Combinații. ... Articolul 6 Prescripțiile medicale pe baza cărora se eliberează medicamentele cu și fără
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263038_a_264367]
-
IMI), prin intermediul aceleiași autorități competente, pe baza unei cereri în format electronic. ... Articolul 5 Procedura de autorizare cuprinde: A. Verificarea dotării tehnico-materiale B. Atestarea personalului prestatorului de servicii C. Eliberarea autorizației A. Prin dotare tehnico-materială necesară se înțelege: a) materialul biologic destinat multiplicării ori semințe și material săditor destinat pentru însămânțare sau plantare; ... b) terenul agricol sau spațiile de creștere a plantelor de înmulțire, corespunzătoare calitativ, mărimea suprafețelor trebuind să asigure distanțele de izolare și rotația culturilor, precum și utilajele necesare; ... c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274566_a_275895]
-
schița terenului și titlul de folosință (proprietate, arendă, închiriere, concesionare etc.) 2. Dotări 2.1. Spații de depozitare Suprafața mp Capacitate tone Suprafața mp │ │ │ │ │ └──────────────────────────────────────┴─────────┴─────────┴─────────┴─────────┘ 2.3. Mașini și utilaje agricole specifice (denumire, nr.) în proprietate sau prin contract ............................................................................ ............................................................................ ............................................................................ ............................................................................ 3. Baza biologică a semințelor și a materialului de înmulțire și plantare ( Se specifică dacă este proprie, cumpărată, contract de reprezentare etc.) ............................................................................ ............................................................................ ............................................................................ ............................................................................ 4. Alte elemente: Anexa 1b) --------- la cerere --------- Asigurarea dotării tehnico-materiale pentru prelucrarea semințelor și a materialului săditor 1. Dotări 1.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274566_a_275895]
-
și în care se eliberează produsele medicinale veterinare; ... d) receptură - încăperea în care se elaborează preparatele magistrale și oficinale și se fac divizări ale produselor medicinale veterinare; ... e) divizare - folosirea unei părți dintr-un produs medicinal veterinar autorizat, cu excepția produselor biologice și injectabile, pentru elaborarea preparatelor magistrale sau oficinale; ... f) preparate magistrale - preparatele elaborate extemporaneu în farmacia veterinară, după o prescripție medicală, destinate tratamentului individual al unui animal; ... g) preparate oficinale - preparatele elaborate în farmacii veterinare sau în laboratoare farmaceutice veterinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
din ORDINUL nr. 89 din 5 august 2016 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 641 din 22 august 2016. Articolul 28 (1) Depozitul farmaceutic veterinar distribuie numai produse medicinale veterinare autorizate pentru comercializare pe teritoriul României de către Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar sau care sunt autorizate prin procedură centralizată în baza R egulamentului (CE) nr. 726/2004 . ... (2) Depozitul farmaceutic veterinar distribuie numai reagenți și seturi de diagnostic de uz veterinar autorizate pentru comercializare pe teritoriul României
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
sau care sunt autorizate prin procedură centralizată în baza R egulamentului (CE) nr. 726/2004 . ... (2) Depozitul farmaceutic veterinar distribuie numai reagenți și seturi de diagnostic de uz veterinar autorizate pentru comercializare pe teritoriul României de către Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar. Articolul 29 (1) Spațiul în care funcționează depozitul farmaceutic veterinar trebuie să aibă o suprafață utilă suficientă și adecvată pentru a permite păstrarea în ordine a diferitelor categorii de produse medicinale veterinare, reagenți, seturi de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
modificări față de informațiile care au permis emiterea autorizației inițiale de fabricație. Articolul 73 La evaluarea unităților de fabricație, direcția de specialitate din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor poate solicita participarea unui specialist din partea Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar. Articolul 74 Cu cel puțin 6 luni înainte de expirarea certificatului privind conformitatea cu buna practică de fabricație, titularul acestuia trebuie să depună la direcția de specialitate din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
autorizate prin procedură centralizată în baza Regulamentului (CE) nr. 726/2004 Articolul 75 (1) Orice operațiune de comerț intracomunitar cu produse medicinale veterinare autorizate prin procedură centralizată în baza Regulamentului (CE) nr. 726/2004 trebuie notificată Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar. ... (2) Notificarea se face în termen de 24 de ore de la recepționarea mărfii de către beneficiar, la destinație. ... (3) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar are obligația de a întocmi un registru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
baza Regulamentului (CE) nr. 726/2004 trebuie notificată Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar. ... (2) Notificarea se face în termen de 24 de ore de la recepționarea mărfii de către beneficiar, la destinație. ... (3) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar are obligația de a întocmi un registru, în care trebuie să înregistreze toate operațiunile notificate de comerț intracomunitar cu produse medicinale veterinare autorizate prin procedură centralizată în baza Regulamentului (CE) nr. 726/2004 . ... Capitolul VII
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București. ... (2) Tarifele pentru certificarea privind conformitatea cu buna practică de fabricație a activităților și unităților prevăzute în anexa nr. 5 se achită odată cu depunerea cererii, în contul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de uz Veterinar. ... ---------- Art. 80 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 31 din 26 martie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 235 din 7 aprilie 2015. Articolul 81 Pierderea înregistrării sanitare veterinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
de ex. dacă sunteți consultant/reprezentant). Nota: trebuie completate pentru fiecare loc de fabricație care se dorește a fi inclus în autorizație Numele locului de fabricație: Distribuție [] Testare analitică [] Laborator sub contract [] Eliberare de serie [] Export [] Import [] Produse medicinale veterinare biologice [] Altele, specificați: [] Numele locului de fabricație ┌────────────┐ Codul poștal: ┌────────────┐ │ │ │ │ └────────────┘ └────────────┘ Operații de fabricație - Tipuri de activități Bifați FT (Fabricație totală) sau FP (fabricație parțială) pentru fiecare din tipurile de activități propuse a se efectua. Bifați NU dacă nu efectuați un tip de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
supozitoare/ovule [] [] [] Forme solide multidoză (incluzând pulberi și granule) [] [] [] Gaze medicinale [] [] [] Produse din plante medicinale cu utilizare tradițională [] [] [] Alte forme dozate solide nesterile [] [] [] Dacă ați bifat FT sau F P, detaliați: Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: ┌───────────────────────────────┐ │ │ │ │ │ │ └───────────────────────────────┘ SUBSTANȚE ACTIVE (Biologice) Care sunt produse sau utilizate și care se regăsesc în produsul finit FT FP NU Sânge sau produse din sânge [] [] [] Seruri imunologice [] [] [] Vaccinuri [] [] [] Alergeni [] [] [] ��Terapie celulară [] [] [] Terapie genică [] [] [] ADN recombinat (rADN) [] [] [] Substanțe de origine umană sau animală [] [] [] Altele [] [] [] Dacă ați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
nu Importați produse intermediare pentru a le procesa ulterior? [] da [] nu Activități de testare analitică Activități de testare analitică la locul de fabricație Chimice/fizice [] da [] nu Microbiologice/sterilitate/mediu/LAL [] da [] nu Pirogene (metoda pe iepuri) [] da [] nu Dozări biologice [] da [] nu Altele [] da [] nu Dacă DA, detaliați: Laboratorul efectuează testarea produselor finite? [] da [] nu Laboratorul efectuează testarea microbiologică a produselor finite și/sau materiilor prime? [] da [] nu Informații suplimentare cu privire la testarea din acest loc de fabricație Testarea stabilității [] da
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]