43,150 matches
-
asociere cu ribavirină . Pacienții eligibili pentru includere în aceste studii prezentau hepatită cronică C confirmată de ARN- VHC pozitiv prin reacția de polimerizare în lanț ( PCR ) ( > 30 UI/ ml ) , biopsie hepatică care confirmă diagnosticul histologic de hepatită cronică , în absența unei alte cauze de hepatită cronică și valori anormale ale concentrației plasmatice de ALT . În studiul efectuat cu PegIntron administrat în monoterapie , un număr total de 916 pacienți netratați anterior , care prezentau hepatită cronică C , au fost tratați cu PegIntron
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
asociere cu ribavirină . Pacienții eligibili pentru includere în aceste studii prezentau hepatită cronică C confirmată de ARN- VHC pozitiv prin reacția de polimerizare în lanț ( PCR ) ( > 30 UI/ ml ) , biopsie hepatică care confirmă diagnosticul histologic de hepatită cronică , în absența unei alte cauze de hepatită cronică și valori anormale ale concentrației plasmatice de ALT . În studiul efectuat cu PegIntron administrat în monoterapie , un număr total de 916 pacienți netratați anterior , care prezentau hepatită cronică C , au fost tratați cu PegIntron
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
asociere cu ribavirină . Pacienții eligibili pentru includere în aceste studii prezentau hepatită cronică C confirmată de ARN- VHC pozitiv prin reacția de polimerizare în lanț ( PCR ) ( > 30 UI/ ml ) , biopsie hepatică care confirmă diagnosticul histologic de hepatită cronică , în absența unei alte cauze de hepatită cronică și valori anormale ale concentrației plasmatice de ALT . În studiul efectuat cu PegIntron administrat în monoterapie , un număr total de 916 pacienți netratați anterior , care prezentau hepatită cronică C , au fost tratați cu PegIntron
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
asociere cu ribavirină . Pacienții eligibili pentru includere în aceste studii prezentau hepatită cronică C confirmată de ARN- VHC pozitiv prin reacția de polimerizare în lanț ( PCR ) ( > 30 UI/ ml ) , biopsie hepatică care confirmă diagnosticul histologic de hepatită cronică , în absența unei alte cauze de hepatită cronică și valori anormale ale concentrației plasmatice de ALT . În studiul efectuat cu PegIntron administrat în monoterapie , un număr total de 916 pacienți netratați anterior , care prezentau hepatită cronică C , au fost tratați cu PegIntron
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
asociere cu ribavirină . Pacienții eligibili pentru includere în aceste studii prezentau hepatită cronică C confirmată de ARN- VHC pozitiv prin reacția de polimerizare în lanț ( PCR ) ( > 30 UI/ ml ) , biopsie hepatică care confirmă diagnosticul histologic de hepatită cronică , în absența unei alte cauze de hepatită cronică și valori anormale ale concentrației plasmatice de ALT . În studiul efectuat cu PegIntron administrat în monoterapie , un număr total de 916 pacienți netratați anterior , care prezentau hepatită cronică C , au fost tratați cu PegIntron
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
asociere cu ribavirină . Pacienții eligibili pentru includere în aceste studii prezentau hepatită cronică C confirmată de ARN- VHC pozitiv prin reacția de polimerizare în lanț ( PCR ) ( > 30 UI/ ml ) , biopsie hepatică care confirmă diagnosticul histologic de hepatită cronică , în absența unei alte cauze de hepatită cronică și valori anormale ale concentrației plasmatice de ALT . În studiul efectuat cu PegIntron administrat în monoterapie , un număr total de 916 pacienți netratați anterior , care prezentau hepatită cronică C , au fost tratați cu PegIntron
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
asociere cu ribavirină . Pacienții eligibili pentru includere în aceste studii prezentau hepatită cronică C confirmată de ARN- VHC pozitiv prin reacția de polimerizare în lanț ( PCR ) ( > 30 UI/ ml ) , biopsie hepatică care confirmă diagnosticul histologic de hepatită cronică , în absența unei alte cauze de hepatită cronică și valori anormale ale concentrației plasmatice de ALT . În studiul efectuat cu PegIntron administrat în monoterapie , un număr total de 916 pacienți netratați anterior , care prezentau hepatită cronică C , au fost tratați cu PegIntron
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
asociere cu ribavirină . Pacienții eligibili pentru includere în aceste studii prezentau hepatită cronică C confirmată de ARN- VHC pozitiv prin reacția de polimerizare în lanț ( PCR ) ( > 30 UI/ ml ) , biopsie hepatică care confirmă diagnosticul histologic de hepatită cronică , în absența unei alte cauze de hepatită cronică și valori anormale ale concentrației plasmatice de ALT . În studiul efectuat cu PegIntron administrat în monoterapie , un număr total de 916 pacienți netratați anterior , care prezentau hepatită cronică C , au fost tratați cu PegIntron
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
raportate foarte frecvent ( 1 sau mai mult de unul din 10 pacienți ) : Iritații sau roșeață ( și rar , afectări ale pielii ) la locul de injectare , durere de cap , oboseală , frisoane , febră , simptome asemănătoare gripei , stare de slăbiciune , pierdere în greutate , greață , absența poftei de mâncare , diaree sau scaune moi , durere de stomac , vărsături , durere musculară , durere articulară și musculară , stare de depresie , iritabilitate , dificultate de a adormi sau de menținere a somnului , anxietate sau nervozitate , dificultăți de concentrare , dispoziție schimbătoare , căderea părului
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
raportate foarte frecvent ( 1 sau mai mult de unul din 10 pacienți ) : Iritații sau roșeață ( și rar , afectări ale pielii ) la locul de injectare , durere de cap , oboseală , frisoane , febră , simptome asemănătoare gripei , stare de slăbiciune , pierdere în greutate , greață , absența poftei de mâncare , diaree sau scaune moi , durere de stomac , vărsături , durere musculară , durere articulară și musculară , stare de depresie , iritabilitate , dificultate de a adormi sau de menținere a somnului , anxietate sau nervozitate , dificultăți de concentrare , dispoziție schimbătoare , căderea părului
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
raportate foarte frecvent ( 1 sau mai mult de unul din 10 pacienți ) : Iritații sau roșeață ( și rar , afectări ale pielii ) la locul de injectare , durere de cap , oboseală , frisoane , febră , simptome asemănătoare gripei , stare de slăbiciune , pierdere în greutate , greață , absența poftei de mâncare , diaree sau scaune moi , durere de stomac , vărsături , durere musculară , durere articulară și musculară , stare de depresie , iritabilitate , dificultate de a adormi sau de menținere a somnului , anxietate sau nervozitate , dificultăți de concentrare , dispoziție schimbătoare , căderea părului
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
raportate foarte frecvent ( 1 sau mai mult de unul din 10 pacienți ) : Iritații sau roșeață ( și rar , afectări ale pielii ) la locul de injectare , durere de cap , oboseală , frisoane , febră , simptome asemănătoare gripei , stare de slăbiciune , pierdere în greutate , greață , absența poftei de mâncare , diaree sau scaune moi , durere de stomac , vărsături , durere musculară , durere articulară și musculară , stare de depresie , iritabilitate , dificultate de a adormi sau de menținere a somnului , anxietate sau nervozitate , dificultăți de concentrare , dispoziție schimbătoare , căderea părului
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
raportate foarte frecvent ( 1 sau mai mult de unul din 10 pacienți ) : Iritații sau roșeață ( și rar , afectări ale pielii ) la locul de injectare , durere de cap , oboseală , frisoane , febră , simptome asemănătoare gripei , stare de slăbiciune , pierdere în greutate , greață , absența poftei de mâncare , diaree sau scaune moi , durere de stomac , vărsături , durere musculară , durere articulară și musculară , stare de depresie , iritabilitate , dificultate de a adormi sau de menținere a somnului , anxietate sau nervozitate , dificultăți de concentrare , dispoziție schimbătoare , căderea părului
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
raportate foarte frecvent ( 1 sau mai mult de unul din 10 pacienți ) : Iritații sau roșeață ( și rar , afectări ale pielii ) la locul de injectare , durere de cap , oboseală , frisoane , febră , simptome asemănătoare gripei , stare de slăbiciune , pierdere în greutate , greață , absența poftei de mâncare , diaree sau scaune moi , durere de stomac , vărsături , durere musculară , durere articulară și musculară , stare de depresie , iritabilitate , dificultate de a adormi sau de menținere a somnului , anxietate sau nervozitate , dificultăți de concentrare , dispoziție schimbătoare , căderea părului
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
raportate foarte frecvent ( 1 sau mai mult de unul din 10 pacienți ) : Iritații sau roșeață ( și rar , afectări ale pielii ) la locul de injectare , durere de cap , oboseală , frisoane , febră , simptome asemănătoare gripei , stare de slăbiciune , pierdere în greutate , greață , absența poftei de mâncare , diaree sau scaune moi , durere de stomac , vărsături , durere musculară , durere articulară și musculară , stare de depresie , iritabilitate , dificultate de a adormi sau de menținere a somnului , anxietate sau nervozitate , dificultăți de concentrare , dispoziție schimbătoare , căderea părului
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
raportate foarte frecvent ( 1 sau mai mult de unul din 10 pacienți ) : Iritații sau roșeață ( și rar , afectări ale pielii ) la locul de injectare , durere de cap , oboseală , frisoane , febră , simptome asemănătoare gripei , stare de slăbiciune , pierdere în greutate , greață , absența poftei de mâncare , diaree sau scaune moi , durere de stomac , vărsături , durere musculară , durere articulară și musculară , stare de depresie , iritabilitate , dificultate de a adormi sau de menținere a somnului , anxietate sau nervozitate , dificultăți de concentrare , dispoziție schimbătoare , căderea părului
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
raportate foarte frecvent ( 1 sau mai mult de unul din 10 pacienți ) : Iritații sau roșeață ( și rar , afectări ale pielii ) la locul de injectare , durere de cap , oboseală , frisoane , febră , simptome asemănătoare gripei , stare de slăbiciune , pierdere în greutate , greață , absența poftei de mâncare , diaree sau scaune moi , durere de stomac , vărsături , durere musculară , durere articulară și musculară , stare de depresie , iritabilitate , dificultate de a adormi sau de menținere a somnului , anxietate sau nervozitate , dificultăți de concentrare , dispoziție schimbătoare , căderea părului
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
raportate foarte frecvent ( 1 sau mai mult de unul din 10 pacienți ) : Iritații sau roșeață ( și rar , afectări ale pielii ) la locul de injectare , durere de cap , oboseală , frisoane , febră , simptome asemănătoare gripei , stare de slăbiciune , pierdere în greutate , greață , absența poftei de mâncare , diaree sau scaune moi , durere de stomac , vărsături , durere musculară , durere articulară și musculară , stare de depresie , iritabilitate , dificultate de a adormi sau de menținere a somnului , anxietate sau nervozitate , dificultăți de concentrare , dispoziție schimbătoare , căderea părului
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
dabigatran nu sunt metabolizate de sistemul enzimatic al citocromului P450 și nu are efecte in vitro asupra enzimelor citocromului uman P450 . AINS : Când Pradaxa a fost administrat în asociere cu diclofenac , expunerea plasmatică a ambelor medicamente a rămas nemodificată , indicând absența interacțiunii farmacocinetice între dabigatran 5 etexilat și diclofenac . Oricum , datorită riscului crescut de hemoragie , în special la AINS cu timp de înjumătățire prin eliminare > 12 ore , se recomandă monitorizarea atentă a semnelor de sângerare ( vezi pct . 4. 4 ) . Interacțiuni
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
și dabigatran nu sunt metabolizate de sistemul enzimatic al citocromului P450 și nu are efecte in vitro asupra enzimelor citocromului uman P450 . Când Pradaxa a fost administrat în asociere cu diclofenac , expunerea plasmatică a ambelor medicamente a rămas nemodificată , indicând absența interacțiunii farmacocinetice între dabigatran 20 etexilat și diclofenac . Oricum , datorită riscului crescut de hemoragie , în special la AINS cu timp de înjumătățire prin eliminare > 12 ore , se recomandă monitorizarea atentă a semnelor de sângerare ( vezi pct . 4. 4 ) . Interacțiuni
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
și heparine a fost studiată la pacienții cu infarct miocardic acut . Frecvența hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice și heparină ( vezi pct . 4. 8 ) . Cu toate acestea , în absența unor studii privind interacțiunile cu alte AINS , deocamdată nu este clar stabilit dacă riscul hemoragiilor gastro- intestinale este crescut pentru toate AINS . Prin urmare , administrarea concomitentă de clopidogrel și AINS , inclusiv inhibitori ai COX- 2 , trebuie efectuată cu prudență ( vezi
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
și heparine a fost studiată la pacienții cu infarct miocardic acut . Frecvența hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice și heparină ( vezi pct . 4. 8 ) . Cu toate acestea , în absența unor studii privind interacțiunile cu alte AINS , deocamdată nu este clar stabilit dacă riscul hemoragiilor gastro- intestinale este crescut pentru toate AINS . Prin urmare , administrarea concomitentă de clopidogrel și AINS , inclusiv inhibitori ai COX- 2 , trebuie efectuată cu prudență ( vezi
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
prin radioliză . Într- un studiu privind potențialului carcinogen al EDTMP , la doze mari s- au dezvoltat osteosarcoame la șobolan . Nu s- au efectuat studii pentru a determina efectul QUADRAMET asupra reproducerii . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente .. 6. 3 Perioada de valabilitate O zi de la perioada de referință pentru activitate , indicată pe etichetă . A se utiliza în primele 6 ore de la decongelare . După decongelare , a nu
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
și 0, 17 ore la bărbați . La momentul fotoactivării dorite , la 40- 50 de ore de la injecție , profilele farmacocinetice ale porfimerului de sodiu la bărbați și la femei au fost foarte similare . 5. 3 Date preclinice de siguranță 12 În absența luminii , porfimerul de sodiu nu a fost mutagen în testele standard de genotoxicitate . Cu activarea luminii , porfimerul de sodiu a fost mutagen în câteva teste in- vitro . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au fost insuficiente pentru a sprijini
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
poate datora sensibilității metodei de testare utilizate . La momentul fotoactivării dorite , la 40- 50 de ore de la injecție , profilele farmacocinetice ale porfimerului de sodiu la bărbați și la femei au fost foarte similare . 5. 3 Date preclinice de siguranță În absența luminii , porfimerul de sodiu nu a fost mutagen în testele standard de genotoxicitate . Cu activarea luminii , porfimerul de sodiu a fost mutagen în câteva teste in- vitro . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au fost insuficiente pentru a sprijini
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]