41,330 matches
-
prevenirea crizelor vaso- ocluzive dureroase recurente ( care se repetă ) . Crizele vaso- ocluzive se produc în momentul în care vasele sanguine se blochează din cauza celulelor roșii anormale din sânge , limitând fluxul de sânge către un organ . Ele pot include sindromul toracic acut , o afecțiune care poate fi mortală , în care pacientul acuză brusc dureri în piept , febră , respirație greoaie sau semne de lichid în plămâni , depistate la radiografia cu raze X . Deoarece numărul pacienților cu siclemie este redus , această maladie este considerată
Ro_947 () [Corola-website/Science/291706_a_293035]
-
studiilor ? Pacienții cărora li s- a administrat Siklos au prezentat mai puține crize vaso- ocluzive după tratamentul cu Siklos decât înainte de tratament , cu o frecvență care a scăzut cu 66 % - 80 % la copii și adulți . Frecvența cazurilor de sindrom toracic acut a scăzut , de asemenea , cu 25 % - 33 % . De asemenea , s- a înregistrat o scădere a numărului de internări în spital și mai puține zile de spitalizare . Efectele s- au menținut timp de până la 7 ani . În cadrul studiului care a comparat
Ro_947 () [Corola-website/Science/291706_a_293035]
-
alt ingredient al acestui medicament . Simulect nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau alăptării . De ce a fost aprobat Simulect ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Simulect sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește profilaxia rejetului acut de organ în transplantul alogen renal de novo la pacienții adulți și copii . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Simulect . Alte informații despre Simulect : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe
Ro_958 () [Corola-website/Science/291717_a_293046]
-
se așteaptă ca infecțiile HIV asimptomatice să afecteze siguranța sau eficacitatea RotaTeq . Cu toate acestea , în absența datelor suficiente , nu se recomandă administrarea RotaTeq la sugarii cu infecție asimptomatică cu HIV . Administrarea RotaTeq trebuie amânată la sugarii cu boli febrile acute severe . Administrarea RotaTeq trebuie amânată la subiecții cu diaree acută sau vărsături . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu sunt disponibile date privind siguranța sau eficacitatea administrării RotaTeq la sugarii imunocompromiși , la sugarii infectați cu HIV sau la
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
eficacitatea RotaTeq . Cu toate acestea , în absența datelor suficiente , nu se recomandă administrarea RotaTeq la sugarii cu infecție asimptomatică cu HIV . Administrarea RotaTeq trebuie amânată la sugarii cu boli febrile acute severe . Administrarea RotaTeq trebuie amânată la subiecții cu diaree acută sau vărsături . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu sunt disponibile date privind siguranța sau eficacitatea administrării RotaTeq la sugarii imunocompromiși , la sugarii infectați cu HIV sau la sugarii la care s- a efectuat o transfuzie de sânge
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
revenit în limitele normale . În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide , limfoame și leucemii limfoide , se așteaptă ca durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile . În urma tratamentului de inducție și consolidare pentru leucemie mieloidă acută , durata tratamentului poate fi substanțial mai lungă ( până la 38 zile ) , în funcție de tipul , doza și schema chimioterapiei citotoxice folosite . La pacienții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică , o creștere tranzitorie a numărului de neutrofile este observată de obicei după 1 sau
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a crește doza de chimioterapice citotoxice peste regimurile de doză stabilite ( vezi mai jos ) . Precauții speciale la pacienți cu leucemie mieloblastică acută Creșterea celulelor maligne Factorul de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite poate promova creșterea celulelor mieloide in vitro , efecte similare putând fi , de asemenea , observate la unele celule non- mieloide in vitro . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea filgrastimului
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
și eficacitatea filgrastimului la pacienți cu sindrom mielodisplazic sau leucemie granulocitară cronică . Prin urmare , filgrastim nu este indicat pentru utilizare în aceste condiții . Se recomandă atenție deosebită pentru diagnosticul diferențial al transformării blastice a leucemiei granulocitare cronice de leucemia mieloblastică acută ( LMA ) . Având în vedere datele limitate de siguranță și eficacitate la pacienții cu LMA secundară , filgrastim trebuie administrat cu precauție . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului la pacienții cu LMA de novo cu vârsta < 55 ani
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
a etajului abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice dintre grefele CPSP alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă versus gazdă , comparativ cu transplantul de măduvă osoasă . Precauții speciale la pacienții cu NCS Numărul de celule sangvine Numărul de trombocite trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Trebuie avută în
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
volemice . Nu s- a stabilit o legătura cauzală cu administrarea de filgrastim . La pacienții tratați cu filgrastim s- au raportat evenimente foarte rare de vasculită cutanată . Nu se cunoaște mecanismul apariției vasculitei la acești pacienți . Apariția sindromului Sweet ( dermatoză febrilă acută ) a fost raportată ocazional . Cu toate acestea , deoarece un procent semnificativ din acești pacienți sufereau de leucemie , o condiție asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
tratați cu chimioterapie citotoxică duce la reduceri semnificative în incidența , severitatea și durata neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce în mod semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea de antibiotice și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mielogenă acută sau terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Incidența febrei și a infecțiilor documentate nu a fost redusă în niciunul dintre cazuri . Durata febrei nu a fost redusă la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
revenit în limitele normale . În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide , limfoame și leucemii limfoide , se așteaptă ca durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile . În urma tratamentului de inducție și consolidare pentru leucemie mieloidă acută , durata tratamentului poate fi substanțial mai lungă ( până la 38 zile ) , în funcție de tipul , doza și schema chimioterapiei citotoxice folosite . La pacienții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică , o creștere tranzitorie a numărului de neutrofile este observată de obicei după 1 sau
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a crește doza de chimioterapice citotoxice peste regimurile de doză stabilite ( vezi mai jos ) . Precauții speciale la pacienți cu leucemie mieloblastică acută Creșterea celulelor maligne Factorul de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite poate promova creșterea celulelor mieloide in vitro , efecte similare putând fi , de asemenea , observate la unele celule non- mieloide in vitro . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea filgrastimului
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
și eficacitatea filgrastimului la pacienți cu sindrom mielodisplazic sau leucemie granulocitară cronică . Prin urmare , filgrastim nu este indicat pentru utilizare în aceste condiții . Se recomandă atenție deosebită pentru diagnosticul diferențial al transformării blastice a leucemiei granulocitare cronice de leucemia mieloblastică acută ( LMA ) . Având în vedere datele limitate de siguranță și eficacitate la pacienții cu LMA secundară , filgrastim trebuie administrat cu precauție . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului la pacienții cu LMA de novo cu vârsta < 55 ani
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
a etajului abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice dintre grefele CPSP alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă versus gazdă , comparativ cu transplantul de măduvă osoasă . Precauții speciale la pacienții cu NCS Numărul de celule sangvine Numărul de trombocite trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Trebuie avută în
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
volemice . Nu s- a stabilit o legătura cauzală cu administrarea de filgrastim . La pacienții tratați cu filgrastim s- au raportat evenimente foarte rare de vasculită cutanată . Nu se cunoaște mecanismul apariției vasculitei la acești pacienți . Apariția sindromului Sweet ( dermatoză febrilă acută ) a fost raportată ocazional . Cu toate acestea , deoarece un procent semnificativ din acești pacienți sufereau de leucemie , o condiție asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
tratați cu chimioterapie citotoxică duce la reduceri semnificative în incidența , severitatea și durata neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce în mod semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea de antibiotice și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mielogenă acută sau terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Incidența febrei și a infecțiilor documentate nu a fost redusă în niciunul dintre cazuri . Durata febrei nu a fost redusă la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
pompă continuă de perfuzie subcutanată ( vezi pct . 4. 2 ) și , chiar dacă nu este recomandat , se pot administra și prin injectare intramusculară . De asemenea , dacă este necesar , Humalog poate să fie administrat intravenos , de exemplu pentru controlul glicemiei în timpul cetoacidozei , bolilor acute sau în perioadele intra - și postoperatorii . Administrarea subcutanată trebuie făcută la nivelul brațelor , coapselor , feselor sau abdomenului . Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotată , astfel încât să nu se folosească același loc mai frecvent decât aproximativ o dată pe lună . Atunci când se administrează
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pompă continuă de perfuzie subcutanată ( vezi pct . 4. 2 ) și , chiar dacă nu este recomandat , se pot administra și prin injectare intramusculară . De asemenea , dacă este necesar , Humalog poate să fie administrat intravenos , de exemplu pentru controlul glicemiei în timpul cetoacidozei , bolilor acute sau în perioadele intra - și postoperatorii . Administrarea subcutanată trebuie făcută la nivelul brațelor , coapselor , feselor sau abdomenului . Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotată , astfel încât să nu se folosească același loc mai frecvent decât aproximativ o dată pe lună . Atunci când se administrează
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]