41,330 matches
-
asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat într- un mod foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 52 6 . 6
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pompă continuă de perfuzie subcutanată ( vezi pct . 4. 2 ) și , chiar dacă nu este recomandat , se pot administra și prin injectare intramusculară . De asemenea , dacă este necesar , Humalog poate să fie administrat intravenos , de exemplu pentru controlul glicemiei în timpul cetoacidozei , bolilor acute sau în perioadele intra - și postoperatorii . Administrarea subcutanată trebuie făcută la nivelul brațelor , coapselor , feselor sau abdomenului . Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotată , astfel încât să nu se folosească același loc mai frecvent decât aproximativ o dată pe lună . Atunci când se administrează
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat într- un mod foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . 84 În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pompă continuă de perfuzie subcutanată ( vezi pct . 4. 2 ) și , chiar dacă nu este recomandat , se pot administra și prin injectare intramusculară . De asemenea , dacă este necesar , Humalog poate să fie administrat intravenos , de exemplu pentru controlul glicemiei în timpul cetoacidozei , bolilor acute sau în perioadele intra - și postoperatorii . Administrarea subcutanată trebuie făcută la nivelul brațelor , coapselor , feselor sau abdomenului . Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotată , astfel încât să nu se folosească același loc mai frecvent decât aproximativ o dată pe lună . Atunci când se administrează
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale , insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat într- un mod foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . 113 În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
tromboembolice , cum sunt l pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal ( vezi pct . 5. 1 ) . na Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții cu afecțiuni medicale considerați a avea risc crescut de ETV și care sunt imobilizați datorită unor boli acute cum sunt insuficiență i dic 4. 2 Doze și mod de administrare me Prima doză trebuie administrată la 6 ore după închiderea plăgii chirurgicale , cu condiția să fi fost efectuată hemostaza eficientă . us Tratamentul trebuie continuat până când riscul de tromboembolism
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
injectării . l na Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . i dic 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - sângerări active semnificative clinic - endocardită bacteriană acută - insuficiență renală severă , definită printr- un clearance al creatininei < 20 ml/ min . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare ul Fondaparinux este destinat numai administrării pe cale subcutanată . Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la pacienții cu risc hemoragic crescut
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
au fost observate la 3, 4 % dintre pacienții din grupul cu fondaparinux și la 2, 4 % ul Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții cu afecțiuni medicale care au risc crescut de complicații tomboembolice din cauza imoblizării în cursul unor boli acute Într- un studiu clinic randomizat , dublu orb , 839 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5 mg o od dată pe zi sau cu placebo , timp de 6- 14 zile . și/ sau boli infecțioase sau inflamatorii acute . Fondaparinux a
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
unor boli acute Într- un studiu clinic randomizat , dublu orb , 839 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5 mg o od dată pe zi sau cu placebo , timp de 6- 14 zile . și/ sau boli infecțioase sau inflamatorii acute . Fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența globală a ETV comparativ cu placebo , [ 18 pacienți ( 5, 6 % ) comparativ cu 34 pacienți ( 10, 5 % ) ] . Majoritatea evenimentelor au fost TVP distale asimptomatice . De asemenea , fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența EP
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
tromboembolice , cum sunt l pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal ( vezi pct . 5. 1 ) . na Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții cu afecțiuni medicale considerați a avea risc crescut de ETV și care sunt imobilizați datorită unor boli acute cum sunt insuficiență i dic Tratamentul anginei instabile sau infarctului miocardic fără supradenivelarea segmentului ST ( AI/ IMA NonST ) la pacienții la care nu este indicat tratament urgent ( < 120 min ) invaziv ( ICP ) ( vezi pct . 4. 4 și me Tratamentul infarctului
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
medicament a fost administrată . Dacă administrarea se face prin perfuzie , timpul de perfuzare trebuie să fie de 1 - 2 minute . nu 4. 3 Contraindicații na - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - sângerări active semnificative clinic - endocardită bacteriană acută - insuficiență renală severă , definită printr- un clearance al creatininei < 20 ml/ min . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare me Fondaparinux nu trebuie administrat intramuscular . Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la pacienții cu risc hemoragic crescut , cum sunt
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
din grupul cu fondaparinux și la 2, 4 % t iz a dintre pacienții din grupul cu dalteparină . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții cu afecțiuni medicale care au risc crescut de complicații tomboembolice din cauza imoblizării în cursul unor boli acute tor Într- un studiu clinic randomizat , dublu orb , 839 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sau cu placebo , timp de 6- 14 zile . Fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența globală a ETV
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
de 5, 2 zile în grupul cu enoxaparină . aveau vârste de cel puțin 65 ani . Aproximativ 40 % și 17 % din pacienți aveau o insuficiență renală na Criteriul final principal de evaluare atribuit a fost o asociere între deces , infarct miocardic acut ( IMA ) și ischemie refractară ( IR ) în primele 9 zile de la împărțirea aleatorie a pacienților pe grupe . Din pacienții din grupul tratat cu fondaparinux , 5, 8 % au prezentat un eveniment până în ziua 9 , comparativ cu 5, 7 % din pacienții tratați cu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
27 ) . În acest subgrup , incidența hemoragiilor 21 majore în cadrul grupelor cu fondaparinux și enoxaparină în ziua 9 a fost de 2, 2 % , respectiv de 5, 0 % ( rata de risc 0, 43 , IÎ 95 % , 0, 33 ; 0, 57 ) . Tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelarea segmentului ST ( IMA ST ) OASIS 6 a fost un studiu dublu- orb , randomizat , care a evaluat siguranța și eficacitatea utilizării fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi , comparativ cu metodele de tratament uzuale ( placebo ( 47 % ) sau t iz
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
se poate considera că nu tor conține sodiu . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te Soluție injectabilă . Soluția este un lichid limpede și incolor până la ușor gălbui . es 4 . DATE CLINICE ai 4. 1 Indicații terapeutice m Tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) acute și tratamentul embolismului pulmonar ( EP ) , cu excepția pacienților instabili hemodinamic sau a pacienților care necesită tromboliză sau embolectomie pulmonară . nu 4. 2 Doze și mod de administrare l Doza recomandată de fondaparinux este de 7, 5 mg ( pacienți cu greutate corporală
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
înainte de efectuarea injecției . au Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . te Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative clinic ; - endocardită bacteriană acută ; - afectare renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . m 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux este destinat administrării doar pe cale subcutanată . Experiența în ceea ce privește tratamentul cu fondaparinux la pacienți instabili hemodinamic este limitată și nu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
și a te embolismului pulmonar ( EP ) . Peste 4874 de pacienți au participat la studii clinice controlate de fază II și III . es Tratamentul trombozei venoase profunde În cadrul unui studiu clinic randomizat , dublu orb , la pacienți cu diagnostic confirmat de TVP acută ai simptomatică , fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50 kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrată s . c . o dată pe zi , a fost m comparată
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
9 % , respectiv 4, 1 % ) . na În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 1 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 2 % în cazul enoxaparinei . i dic Tratamentul embolismului pulmonar La pacienți cu EP acut simptomatic s- a efectuat un studiu clinic randomizat , deschis . fost excluși pacienții care au necesitat tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru la nivelul venei cave . < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
considera că nu tor conține sodiu . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te Soluție injectabilă , seringi preumplute . Soluția este un lichid limpede și incolor până la ușor gălbui . es 4 . DATE CLINICE ai 4. 1 Indicații terapeutice m Tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) acute și tratamentul embolismului pulmonar ( EP ) , cu excepția pacienților instabili hemodinamic sau a pacienților care necesită tromboliză sau embolectomie pulmonară . nu 4. 2 Doze și mod de administrare l Doza recomandată de fondaparinux este de 7, 5 mg ( pacienți cu greutate corporală
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]