41,177 matches
-
și nu trebuie avut contact sexual sau trebuie să se utilizeze metode anticoncepționale de barieră pentru cel puțin patru zile . Riscul sarcinilor multiple consecutive tehnicilor de reproducere asistată este legat de numărul ovocitelor/ embrionilor implantați . La pacientele supuse inducerii ovulației , incidența sarcinilor și a nașterilor multiple este crescută în comparație cu concepția naturală . Totuși , aceasta poate fi minimalizată prin utilizarea dozelor și a schemelor de tratament recomandate . Pierderea sarcinii este mai frecventă decât la populația normală , dar comparabilă cu cea întâlnită la femei
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
și nu trebuie avut contact sexual sau trebuie să se utilizeze metode anticoncepționale de barieră pentru cel puțin patru zile . Riscul sarcinilor multiple consecutive tehnicilor de reproducere asistată este legat de numărul ovocitelor/ embrionilor implantați . La pacientele supuse inducerii ovulației , incidența sarcinilor și a nașterilor multiple este crescută în comparație cu concepția naturală . Totuși , aceasta poate fi minimalizată prin utilizarea dozelor și a schemelor de tratament recomandate . Pierderea sarcinii este mai frecventă decât la populația normală , dar comparabilă cu cea întâlnită la femei
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
și nu trebuie avut contact sexual sau trebuie să se utilizeze metode anticoncepționale de barieră pentru cel puțin patru zile . Riscul sarcinilor multiple consecutive tehnicilor de reproducere asistată este legat de numărul ovocitelor/ embrionilor implantați . La pacientele supuse inducerii ovulației , incidența sarcinilor și a nașterilor multiple este crescută în comparație cu concepția naturală . Totuși , aceasta poate fi minimalizată prin utilizarea dozelor și a schemelor de tratament recomandate . Pierderea sarcinii este mai frecventă decât la populația normală , dar comparabilă cu cea întâlnită la femei
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
și nu trebuie avut contact sexual sau trebuie să se utilizeze metode anticoncepționale de barieră pentru cel puțin patru zile . Riscul sarcinilor multiple consecutive tehnicilor de reproducere asistată este legat de numărul ovocitelor/ embrionilor implantați . La pacientele supuse inducerii ovulației , incidența sarcinilor și a nașterilor multiple este crescută în comparație cu concepția naturală . Totuși , aceasta poate fi minimalizată prin utilizarea dozelor și a schemelor de tratament recomandate . Pierderea sarcinii este mai frecventă decât la populația normală , dar comparabilă cu cea întâlnită la femei
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
și nu trebuie avut contact sexual sau trebuie să se utilizeze metode anticoncepționale de barieră pentru cel puțin patru zile . Riscul sarcinilor multiple consecutive tehnicilor de reproducere asistată este legat de numărul ovocitelor/ embrionilor implantați . La pacientele supuse inducerii ovulației , incidența sarcinilor și a nașterilor multiple este crescută în comparație cu concepția naturală . Totuși , aceasta poate fi minimalizată prin utilizarea dozelor și a schemelor de tratament recomandate . Pierderea sarcinii este mai frecventă decât la populația normală , dar comparabilă cu cea întâlnită la femei
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
și nu trebuie avut contact sexual sau trebuie să se utilizeze metode anticoncepționale de barieră pentru cel puțin patru zile . Riscul sarcinilor multiple consecutive tehnicilor de reproducere asistată este legat de numărul ovocitelor/ embrionilor implantați . La pacientele supuse inducerii ovulației , incidența sarcinilor și a nașterilor multiple este crescută în comparație cu concepția naturală . Totuși , aceasta poate fi minimalizată prin utilizarea dozelor și a schemelor de tratament recomandate . Pierderea sarcinii este mai frecventă decât la populația normală , dar comparabilă cu cea întâlnită la femei
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Mai puțin frecvente : - Bradicardie : 3, 3 % dintre pacienți , în special în primele 2- 3 luni de la inițierea tratamentului . Mai puțin frecvente : - Palpitații , extrasistole supraventriculare Următoarele evenimente raportate în timpul studiilor clinice au avut o incidență similară cu cea observată la martori și/ sau au fost posibil asociate cu boala subiacentă : aritmie sinusală , angină pectorală stabilă , angină pectorală agravată , fibrilație atrială , ischemie miocardică , infarct miocardic și tahicardie ventriculară . - Fenomene luminoase ( fosfene ) : raportate de către 14, 5 % din
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
siguranță Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu au indicat efecte ale ivabradinei asupra fertilității la șobolanii de ambele sexe . La administrarea de doze apropiate de cele terapeutice la animale gestante în perioada de organogeneză , s- a observat o incidență mai mare a defectelor cardiace la fetușii de șobolan și un număr mic de fetușii de iepure cu ectrodactilie . La administrarea de ivabradină ( în doză de 2 , 7 sau 24mg/ kg și zi ) timp de un an la câine , s-
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
primele 2- 3 luni de la inițierea tratamentului . 0, 5 % din pacienți au avut un episod sever de bradicardie , sub sau egal cu 40 bpm . 16 Mai puțin frecvente : - Palpitații , extrasistole supraventriculare Următoarele evenimente raportate în timpul trialurilor clinice au avut o incidență similară cu cea observată la martori și / sau au fost posibil asociate cu boala subiacentă : aritmie sinusală , angină stabilă , angină pectorală agravată , fibrilație atrială , ischemie miocardică , infarct miocardic și tahicardie ventriculară . - Fenomene luminoase ( fosfene ) : raportate de către 14, 5 % din pacienți
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
siguranță Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu au indicat efecte ale ivabradinei asupra fertilității la șobolanii de ambele sexe . La administrarea de doze apropiate de cele terapeutice la animale gestante în perioada de organogeneză , s- a observat o incidență mai mare a defectelor cardiace la fetușii de șobolan și un număr mic de fetușii de iepure cu ectrodactilie . La administrarea de ivabradină ( în doză de 2 , 7 sau 24mg/ kg și zi ) timp de un an la câine , s-
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
externe . Pacienții și medicii trebuie să fie vigilenți cu privire la semnele și simptomele tipice de meningita . Poziția optimă de plasare intratecală a vârfului cateterului nu a fost stabilită . O plasare joasă a vârfului cateterului , de exemplu la nivel lombar , poate reduce incidența reacțiilor adverse neurologice legate de ziconotidă . De aceea , poziția de plasare a vârfului cateterului trebuie aleasă cu atenție astfel încât să permită un acces adecvat la segmentele nociceptive medulare , reducând la minimum în același timp concentrațiile de medicament la nivel cerebral
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
tratamentului cu ziconotidă la acești pacienți . Trebuie , de asemenea , luată în considerare întreruperea tratamentului concomitent cu medicamente cu efect depresor asupra SNC , care ar putea contribui la reducerea nivelului de excitație . În rândul pacienților cu dureri severe cronice există o incidență mai mare a suicidului și a tentativei de suicid decât în populația generală . Ziconotida poate declanșa sau agrava starea de depresie cu risc suicidar la pacienții susceptibili . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune În cazul
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
observate , de asemenea , vărsături , 4 anorexie și edem periferic . Adăugarea de morfină IT la ziconotidă IT administrată în doze stabile este mai bine tolerată ( au fost raportate cazuri de prurit ) . ( Vezi pct . 5. 1 ) . A fost observată o creștere a incidenței somnolentei în cazul utilizării concomitente a ziconotidei cu baclofenul , clonidina , bupivacaina sau propofolul administrate sistemic . Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea concomitenta a agoniștilor parțiali ai opioizilor ( de exemplu , buprenorfina ) cu ziconotidă . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
expunerea sistemică ar trebui să fie minime . Valoarea mediana a dozei la care se obține răspunsul este de 6, 0 μg/ zi , și aproximativ 75 % dintre pacienții responsivi au nevoie de o doză ≤ 9, 6 μg / zi . Pentru a limita incidența reacțiilor adverse severe la medicament , se recomandă un nivel maxim al dozei de 21, 6 μg/ zi . Cu toate acestea , s- a observat faptul că acei pacienți care tolerează doze de 21, 6 μg/ zi , obținute printr- un proces lent
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
externe . Pacienții și medicii trebuie să fie vigilenți cu privire la semnele și simptomele tipice de meningita . Poziția optimă de plasare intratecală a vârfului cateterului nu a fost stabilită . O plasare joasă a vârfului cateterului , de exemplu la nivel lombar , poate reduce incidența reacțiilor adverse neurologice legate de ziconotidă . De aceea , poziția de plasare a vârfului cateterului trebuie aleasă cu atenție astfel încât să permită un acces adecvat la segmentele nociceptive medulare , minimizând în același timp concentrațiile de medicament la nivel cerebral . Numai un
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
tratamentului cu ziconotidă la acești pacienți . Trebuie , de asemenea , luată în considerare întreruperea tratamentului concomitent cu medicamente cu efect depresor asupra SNC , care ar putea contribui la reducerea nivelului de excitație . În rândul pacienților cu dureri severe cronice există o incidență mai mare a suicidului și a tentativei de suicid decât în populația generală . Ziconotida poate declanșa sau agrava starea de depresie cu risc suicidar la pacienții susceptibili . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune În cazul
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
fost observate , de asemenea , vărsături , anorexie și edem periferic . Adăugarea de morfină IT la ziconotidă IT administrată în doze stabile este mai bine tolerată ( au fost raportate cazuri de prurit ) . ( Vezi pct . 5. 1 ) . A fost observată o creștere a incidenței somnolentei în cazul utilizării concomitente a ziconotidei cu baclofenul , clonidina , bupivacaina sau propofolul administrate sistemic . 18 Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea concomitenta a agoniștilor parțiali ai opioizilor ( de exemplu , buprenorfina ) cu ziconotidă . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
expunerea sistemică ar trebui să fie minime . Valoarea mediana a dozei la care se obține răspunsul este de 6, 0 μg/ zi , și aproximativ 75 % dintre pacienții responsivi au nevoie de o doză ≤ 9, 6 μg / zi . Pentru a limita incidența reacțiilor adverse severe la medicament , se recomandă un nivel maxim al dozei de 21, 6 μg/ zi . Cu toate acestea , s- a observat faptul că acei pacienți care tolerează doze de 21, 6 μg/ zi , obținute printr- un proces lent
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
0, 1 % au 1 % ( N=185 ) Media mAEIS că procent al valorii 64, 0 % 44, 8 % 39, 8 % es Îmbunătățire ≥ 90 % în evaluarea globală a medicului 15, 7 % 38, 5 % 48, 4 % § valorile mai mici = îmbunătățiri mai mari ai m Incidența senzației de arsură locală a fost mai mare în grupul tratat cu tacrolimus decât în grupul tratat cu hidrocortizon . clinic ale valorilor analizelor de laborator sau ale semnelor vitale în ambele grupuri de tratament . și siguranței tacrolimus unguent 0, 03
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
unguent aplicat de două ori pe zi ( p < 0, 001 pentru ambele ) . Tratamentul cu tacrolimus unguent 0, 03 % aplicat de două ori pe zi a fost mult mai eficace decât cel cu o singură aplicare pe zi ( Tabelul 3 ) . Incidența senzației de arsură locală a fost mai mare în grupul tratat cu tacrolimus decât în grupul tratat cu hidrocortizon . 7 În cel de- al patrulea studiu , aproximativ 800 de pacienți ( cu vârste ≥ 2 ani ) au fost tratați cu tacrolimus unguent
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
inițială a scorului AEIS și a ariei regiunii afectate , indiferent de vârstă , pacienții au prezentat o îmbunătățire a simptomatologiei dermatitei atopice la toate momentele ulterioare de evaluare . În plus , nu s- a evidențiat pierderea eficacității pe tot parcursul studiului clinic . Incidența globală de apariție a evenimentelor adverse a prezentat o tendință de scădere în timpul progresiei studiului , pentru toți pacienții , indiferent de vârstă . riz 5. 2 Proprietăți farmacocinetice to Datele clinice au arătat că , după administrare topica , concentrațiile de tacrolimus în circulația
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
arătat ca tacrolimus nu are potențial carcinogen . te Într- un studiu de carcinogenitate dermală cu durata de 24 de luni efectuat la șoarece , cu unguent 0, 1 % , nu au fost observate tumori cutanate . În același studiu a fost observată o incidență crescută a es limfomului asociată cu expunere sistemică mare . ai semnificativă statistic până la dezvoltarea tumorilor cutanate ( carcinom cu celule scuamoase ) și o creștere a numărului de tumori . Este neclar dacă efectul tacrolimus se datoreaza imunosupresiei m sistemice sau unui efect
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
mAEIS că procent al valorii inițiale medii a ASC ( Obiectiv final 64, 0 % 44, 8 % 39, 8 % te principal ) § Îmbunătățire ≥ 90 % în evaluarea 15, 7 % 38, 5 % 48, 4 % es globală a medicului § valorile mai mici = îmbunătățiri mai mari ai Incidența senzației de arsură locală a fost mai mare în grupul tratat cu tacrolimus decât în grupul tratat m cu hidrocortizon . Pruritul a scăzut în timpul tratamentului în grupul tratat cu tacrolimus , dar nu și în grupul tratat cu hidrocortizon . Pe parcursul studiului
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
fost definit că procentul de reducere a mAEIS de la valoarea inițială până Pr Tratamentul cu tacrolimus unguent 0, 03 % aplicat de două ori pe zi a fost mult mai eficace decât cel cu o singură aplicare pe zi ( Tabelul 3 ) . Incidența senzației de arsură locală a fost mai mare în grupul tratat cu tacrolimus decât în grupul tratat cu hidrocortizon . În cel de- al patrulea studiu , aproximativ 800 de pacienți ( cu vârste ≥ 2 ani ) au fost tratați cu tacrolimus unguent 0
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
inițială a scorului AEIS și a ariei regiunii afectate , indiferent de vârstă , pacienții au prezentat o îmbunătățire a simptomatologiei dermatitei atopice la toate momentele ulterioare de evaluare . În plus , nu s- a evidențiat pierderea eficacității pe tot parcursul studiului clinic . Incidența globală de apariție a evenimentelor adverse a prezentat o tendință de scădere în timpul progresiei studiului , pentru toți pacienții , indiferent de vârstă . Cele mai frecvente evenimente adverse raportate au fost trei : simptomele asemănătoare gripei ( răceală , răceală obișnuită , gripa , infecțiile tractului respirator
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]