43,150 matches
-
pe baza studiilor farmacologice privind siguranța , toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea locală și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol Polisorbat 80 Glutation ( redus ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau cu alți solvenți . 20 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon cu pulbere nedeschis Doi ani . După reconstituire Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării au demostrat că valabilitatea
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
pe baza studiilor farmacologice privind siguranța , toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea locală și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol Polisorbat 80 Glutation ( redus ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau cu alți solvenți . 31 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon cu pulbere nedeschis Doi ani . După reconstituire Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării au demostrat că valabilitatea
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
pe baza studiilor farmacologice privind siguranța , toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea locală și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol Polisorbat 80 Glutation ( redus ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau cu alți solvenți . 42 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon cu pulbere nedeschis Doi ani . După reconstituire Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării au demostrat că valabilitatea
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
decât la adulți , ceea ce poate parțial corespunde unui volum plasmatic mai mare pe kilogram . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol Polisorbat 80 Glutation ( redus ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau cu alți solvenți . 53 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon cu pulbere nedeschis Doi ani . După reconstituire Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării au demostrat că valabilitatea
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
soluții care conțin calciu . La pacienții cu mielom multiplu , în cazul în care acidul ibadronic a fost administrat concomitent cu melfalan/ prednisolon , nu au fost observate interacțiuni . 4 Alte studii de interacțiune la femeile în perioada post- menopauză au demonstrat absența oricărui potențial de interacțiune cu tamoxifen sau cu tratamentul hormonal de substituție ( estrogeni ) . În funcție de distribuție , nu sunt de așteptat interacțiuni medicamentoase cu semnificație clinică . Acidul ibandronic este eliminat numai prin secreție renală și nu suferă nici o metabolizare . Calea secretorie nu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
4. 2 ) . Interacțiuni medicament- medicament La pacienții cu mielom multiplu , în cazul în care acidul ibadronic a fost administrat concomitent cu melfalan/ prednisolon , nu au fost observate interacțiuni . Alte studii de interacțiune la femeile în perioada post- menopauză au demonstrat absența oricărui potențial de interacțiune cu tamoxifen sau cu tratamentul hormonal de substituție ( estrogeni ) . La voluntarii sănătoși de sex masculin și la voluntari sănătoși de sex feminin în perioada post - menopauză , ranitidina administrată intravenos , a determinat creșterea biodisponibilității acidului ibandronic cu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
soluții care conțin calciu . La pacienții cu mielom multiplu , în cazul în care acidul ibadronic a fost administrat concomitent cu melfalan/ prednisolon , nu au fost observate interacțiuni . 26 Alte studii de interacțiune la femeile în perioada post- menopauză au demonstrat absența oricărui potențial de interacțiune cu tamoxifen sau cu tratamentul hormonal de substituție ( estrogeni ) . În funcție de distribuție , nu sunt de așteptat interacțiuni medicamentoase cu semnificație clinică . Acidul ibandronic este eliminat numai prin secreție renală și nu suferă nici o metabolizare . Calea secretorie nu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
eficacitatea și siguranța administrării Azomyr sirop la copii cu vârstă sub 1 an . La copiii cu vârsta sub 2 ani , diagnosticul de rinită alergică este în mod particular greu de diferențiat de alte forme de rinită . Trebuie avute în vedere absența infecțiilor căilor respiratorii superioare sau anomaliile structurale , precum și anamneza pacientului , examenul fizic și efectuarea testelor adecvate de laborator și a celor cutanate . Aproximativ 6 % dintre adulți și copii de 2 până la 11 ani sunt din punct de vedere fenotipic , slab
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
și siguranța administrării Azomyr soluție orală la copii cu vârstă sub 1 an . La copiii cu vârsta sub 2 ani , diagnosticul de rinită alergică este în mod particular greu de diferențiat de alte forme de rinită . Trebuie avute în vedere absența infecțiilor căilor respiratorii superioare sau anomaliile structurale , precum și anamneza pacientului , examenul fizic și efectuarea testelor adecvate de laborator și a celor cutanate . Aproximativ 6 % dintre adulți și copii de 2 până la 11 ani sunt din punct de vedere fenotipic , slab
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
genotoxicitatea . Studiile la animale nu oferă informații suficiente cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere , datorită expunerii limitate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric Hidroxid de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se congela . 10 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cilindru de sticlă de tip
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
genotoxicitatea . Studiile la animale nu oferă informații suficiente cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere , datorită expunerii limitate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric Hidroxid de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Dacă fondaparinux sodic se adaugă într- o punguță de soluție salină 0, 9 % perfuzabilă , ideal ar fi să fie administrat imediat , dar
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
special , dar nu au furnizat informații adecvate în ceea ce privește limitele de siguranță , datorită expunerii limitate la animale . 34 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric Hidroxid de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cilindru de sticlă de tip I
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
special , dar nu au furnizat informații adecvate în ceea ce privește limitele de siguranță , datorită expunerii limitate la animale . 44 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric Hidroxid de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cilindru de sticlă de tip I
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
special , dar nu au furnizat informații adecvate în ceea ce privește limitele de siguranță , datorită expunerii limitate la animale . 54 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric Hidroxid de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cilindru de sticlă de tip I
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Sarcină . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Acest radiofarmaceutic poate fi primit , utilizat și administrat numai de către persoane autorizate , în condiții clinice desemnate . Nu s- au efectuat studii convenționale la pacienți cu insuficiență renală sau hepatică semnificativă . În absența datelor , nu se recomandă utilizarea DaTSCAN în caz de insuficiență renală sau hepatică moderată până la severă . Acest medicament conține etanol ( alcool ) în procent volumetric de 5 % , adică o cantitate de până la 197 mg pe doză , echivalent cu 5 ml bere
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
uterului . O doză de radiații peste 0, 5 mGy este considerată ca fiind un risc potențial pentru făt . Când este necesară administrarea de medicamente radioactive la femeile cu potențial fertil , trebuie întotdeauna cerute informații despre sarcină . Orice femeie care prezintă absența unei menstre trebuie considerată gravidă până la stabilirea etiologiei acesteia . În caz de incertitudine , este important ca expunerea la radiații să fie menținută la nivelul minim necesar pentru obținerea unor imagini satisfăcătoare . Nu se cunoaște dacă ioflupan [ 123I ] se excretă în
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
repaus mai mică de 60 bătăi/ minut înaintea începerii tratamentului , - Șoc cardiogen , - Infarct miocardic acut , - Hipotensiune arterială severă ( < 90/ 50 mmHg ) , - Insuficiență hepatică severă , - Sindromul sinusului bolnav , - Bloc sino- atrial , - Pacienți cu insuficiență cardiacă clasa III- IV NYHA , datorită absenței datelor , - Dependență de pacemaker , - Angină pectorală instabilă , - Bloc AV gradul 3 , - Asociere cu inhibitorii puternici ai citocromului P450 3A4 , cum sunt : antifungice de tip azolic ( ketoconazol , itraconazol ) , antibiotice macrolidice ( claritromicină , eritromicină per os , josamicină , telitromicină ) , inhibitori de protează HIV ( nelfinavir
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
lt; 90/ 50 mmHg ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Fibrilație atrială - Aritmii cardiace Nu există dovezi de risc de bradicardie ( excesivă ) la revenirea la ritmul sinusal în momentul în care se inițiază cardioversia farmacologică la pacienții tratați cu ivabradină . Totuși , în absența unor date mai ample , ar trebui avută în vedere cardioversia electrică non- urgentă la 24 de ore după ultima doză de ivabradină . Pacienți cu sindrom QT prelungit congenital sau tratați cu medicamente care prelungesc intervalului QT Folosirea ivabradinei la pacienții
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
repaus mai mică de 60 bătăi/ minut înaintea începerii tratamentului , - Șoc cardiogen , - Infarct miocardic acut , - Hipotensiune arterială severă ( < 90/ 50 mmHg ) , - Insuficiență hepatică severă , - Sindromul sinusului bolnav , - Bloc sino- atrial , - Pacienți cu insuficiență cardiacă clasa III- IV NYHA , datorită absenței datelor , - Dependență de pacemaker , - Angină pectorală instabilă , - Bloc AV gradul 3 , - Asociere cu inhibitorii puternici ai citocromului P450 3A4 , cum sunt : antifungice de tip azolic ( ketoconazol , itraconazol ) , antibiotice macrolidice ( claritromicină , eritromicină per os , josamicină , telitromicină ) , inhibitori de protează HIV ( nelfinavir
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
lt; 90/ 50 mmHg ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Fibrilație atrială - Aritmii cardiace Nu există dovezi de risc de bradicardie ( excesivă ) la revenirea la ritmul sinusal în momentul în care se inițiază cardioversia farmacologică la pacienții tratați cu ivabradină . Totuși , în absența unor date mai ample , ar trebui avută în vedere cardioversia electrică non- urgentă la 24 de ore după ultima doză de ivabradină . Pacienți cu sindrom QT prelungit congenital sau tratați cu medicamente care prelungesc intervalului QT Folosirea ivabradinei la pacienții
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
pentru depistarea manifestărilor de neurotoxicitate . Arahnoidita - un sindrom manifestat în principal prin cefalee , greață , vărsături , febră , rigiditatea cefei , dureri cervicale sau lombare , meningism , convulsii , hidrocefalie , pleiocitoza LCR , cu sau fără alterarea stării de conștiență - este o reacție adversă frecventă . În absența tratamentului , arahnoidita poate avea evoluție letală . În tabelul 1 este prezentată incidența reacțiilor adverse care reflectă posibil o iritație meningeală la toți pacienții la care s- au administrat câte 50 mg de DepoCyte , în Fazele II- IV ale studiilor clinice
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
de 50 mg de două ori pe săptămână . Pacienții care nu au răspuns la tratament au fost retrași din protocolul terapeutic după 4 săptămâni . Pacienții la care s- a obținut un răspuns ( definit prin dispariția celulelor maligne din LCR , în absența agravării simptomelor neurologice ) au continuat să primească tratament de consolidare și de întreținere pentru o perioadă de cel mult 29 de săptămâni . S- au observat răspunsuri la 13/ 18 ( 72 % , interval de încredere la 95 % : 47 , 90 ) din pacienții care
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
pacient ( cu limite între 1 până la 10 doze ) , cu o valoare mediană a terapiei de 90 de zile ( cu limite între 1 și 207 zile ) . Nu s- au observat diferențe semnificative statistic în privința obiectivelor secundare , precum durata răspunsului , supraviețuirea în absența semnelor de progresie a bolii , semne și simptome neurologice , indicele de performanță fizică Karnofsky , calitatea vieții și supraviețuirea globală . Valoarea mediană a supraviețuirii în absența semnelor de evoluție a bolii ( definită prin intervalul de timp până la progresia manifestărilor neurologice sau
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
Nu s- au observat diferențe semnificative statistic în privința obiectivelor secundare , precum durata răspunsului , supraviețuirea în absența semnelor de progresie a bolii , semne și simptome neurologice , indicele de performanță fizică Karnofsky , calitatea vieții și supraviețuirea globală . Valoarea mediană a supraviețuirii în absența semnelor de evoluție a bolii ( definită prin intervalul de timp până la progresia manifestărilor neurologice sau până la deces ) pentru toți pacienții tratați a fost de 77 de zile pentru grupul cu DepoCyte , față de 48 de zile pentru grupul cu citarabină neîncapsulată
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
nu se știe dacă anticorpii induși de vaccin sunt excretați în laptele uman . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodium ( NaCl ) Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat ( NaH2PO4. 2 H2O ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 8 În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]