41,177 matches
-
vascular cerebral . În studii clinice controlate cu placebo ( cu o durată de 6- 12 săptămâni ) la pacienți vârstnici ( vârsta medie 78 ani ) cu psihoze și/ sau tulburări de comportament asociate demenței , s- a înregistrat o creștere de 2 ori a incidenței deceselor la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo ( 3, 5 % , respectiv 1, 5 % ) . Incidența crescută a deceselor nu a fost asociată cu doza de olanzapină administrată ( doza medie zilnică 4, 4 mg ) sau
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ani ) cu psihoze și/ sau tulburări de comportament asociate demenței , s- a înregistrat o creștere de 2 ori a incidenței deceselor la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo ( 3, 5 % , respectiv 1, 5 % ) . Incidența crescută a deceselor nu a fost asociată cu doza de olanzapină administrată ( doza medie zilnică 4, 4 mg ) sau cu durata tratamentului . Factorii de risc care pot predispune această grupă de pacienți la creșterea mortalității includ vârsta > 65 ani
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pacienți la creșterea mortalității includ vârsta > 65 ani , disfagia , sedarea , malnutriția și deshidratarea , afecțiunile pulmonare ( de exemplu pneumonia de aspirație sau cu altă etiologie ) sau utilizarea concomitentă a benzodiazepinelor . Cu toate acestea , independent de factorii de risc 48 enumerați , incidența deceselor a fost mai mare în rândul pacienților tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo . În aceleași studii s- au raportat evenimente adverse cerebrovasculare ( EACV , de exemplu accident vascular cerebral , accident ischemic tranzitor ) inclusiv decese
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor à jeun de la valori limită ( ≥ 1, 69 mmol/ l - < 2, 26 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 6 În studii clinice , incidența parkinsonismului și distoniei la pacienții tratați cu olanzapină a fost mai mare numeric , dar nu a fost semnificativ statistic diferită față de placebo . Pacienții tratați cu olanzapină au prezentat o incidență mai mică a parkinsonismului , akatisiei și distoniei comparativ cu pacienții
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 6 În studii clinice , incidența parkinsonismului și distoniei la pacienții tratați cu olanzapină a fost mai mare numeric , dar nu a fost semnificativ statistic diferită față de placebo . Pacienții tratați cu olanzapină au prezentat o incidență mai mică a parkinsonismului , akatisiei și distoniei comparativ cu pacienții tratați cu doze progresive de haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu se poate concluziona că olanzapina
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ 4- 6 luni . Informații suplimentare referitoare la grupe speciale de pacienți În studiile clinice la pacienți vârstnici cu demență , tratamentul cu olanzapină comparativ cu placebo s- a asociat cu o incidență crescută a deceselor și a evenimentelor adverse cerebrovasculare ( vezi și pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse foarte frecvente asociate cu utilizarea olanzapinei la acest grup de pacienți au fost tulburările de mers și căderile . În studiile clinice la pacienții cu psihoză
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
boala Parkinson , s- au raportat foarte frecvent și mai frecvent decât după administrarea de placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene și a halucinațiilor . Într- un studiu clinic la pacienți cu manie bipolară , terapia asociată cu valproat și olanzapină a dus la o incidență de 4, 1 % a neutropeniei ; un factor potențial care a contribuit la aceasta este concentrația plasmatică crescută a valproatului . Olanzapina administrată cu litiu sau valproat a dus la creșterea frecvenței ( > 10 % ) tremorului , xerostomiei , creșterii apetitului alimentar și creșterii în
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
17 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 12 Niveluri plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47, 4 % dintre pacienții adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
vascular cerebral . În studii clinice controlate cu placebo ( cu o durată de 6- 12 săptămâni ) la pacienți vârstnici ( vârsta medie 78 ani ) cu psihoze și/ sau tulburări de comportament asociate demenței , s- a înregistrat o creștere de 2 ori a incidenței deceselor la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo ( 3, 5 % , respectiv 1, 5 % ) . Incidența crescută a deceselor nu a fost asociată cu doza de olanzapină administrată ( doza medie zilnică 4, 4 mg ) sau
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ani ) cu psihoze și/ sau tulburări de comportament asociate demenței , s- a înregistrat o creștere de 2 ori a incidenței deceselor la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo ( 3, 5 % , respectiv 1, 5 % ) . Incidența crescută a deceselor nu a fost asociată cu doza de olanzapină administrată ( doza medie zilnică 4, 4 mg ) sau cu durata tratamentului . Factorii de risc care pot predispune această grupă de pacienți la creșterea mortalității includ vârsta > 65 ani
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pacienți la creșterea mortalității includ vârsta > 65 ani , disfagia , sedarea , malnutriția și deshidratarea , afecțiunile pulmonare ( de exemplu pneumonia de aspirație sau cu altă etiologie ) sau utilizarea concomitentă a benzodiazepinelor . Cu toate acestea , independent de factorii de risc 63 enumerați , incidența deceselor a fost mai mare în rândul pacienților tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo . În aceleași studii s- au raportat evenimente adverse cerebrovasculare ( EACV , de exemplu accident vascular cerebral , accident ischemic tranzitor ) inclusiv decese
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor à jeun de la valori limită ( ≥ 1, 69 mmol/ l - < 2, 26 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 6 În studii clinice , incidența parkinsonismului și distoniei la pacienții tratați cu olanzapină a fost mai mare numeric , dar nu a fost semnificativ statistic diferită față de placebo . Pacienții tratați cu olanzapină au prezentat o incidență mai mică a parkinsonismului , akatisiei și distoniei comparativ cu pacienții
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 6 În studii clinice , incidența parkinsonismului și distoniei la pacienții tratați cu olanzapină a fost mai mare numeric , dar nu a fost semnificativ statistic diferită față de placebo . Pacienții tratați cu olanzapină au prezentat o incidență mai mică a parkinsonismului , akatisiei și distoniei comparativ cu pacienții tratați cu doze progresive de haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu se poate concluziona că olanzapina
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ 4- 6 luni . Informații suplimentare referitoare la grupe speciale de pacienți În studiile clinice la pacienți vârstnici cu demență , tratamentul cu olanzapină comparativ cu placebo s- a asociat cu o incidență crescută a deceselor și a evenimentelor adverse cerebrovasculare ( vezi și pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse foarte frecvente asociate cu utilizarea olanzapinei la acest grup de pacienți au fost tulburările de mers și căderile . În studiile clinice la pacienții cu psihoză
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
boala Parkinson , s- au raportat foarte frecvent și mai frecvent decât după administrarea de placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene și a halucinațiilor . Într- un studiu clinic la pacienți cu manie bipolară , terapia asociată cu valproat și olanzapină a dus la o incidență de 4, 1 % a neutropeniei ; un factor potențial care a contribuit la aceasta este concentrația plasmatică crescută a valproatului . Olanzapina administrată cu litiu sau valproat a dus la creșterea frecvenței ( > 10 % ) tremorului , xerostomiei , creșterii apetitului alimentar și creșterii în
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
17 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 12 Niveluri plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47, 4 % dintre pacienții adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
imunizarea anti- difterică de rutină . Pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani s- a utilizat o schemă de imunizare cu o singură doză . La copiii cu vârste mai mari de 24 de luni s- a observat o incidență mai mare a reacțiilor locale decât în cazul sugarilor ( vezi pct . 4. 8 ) . Copiii cu un răspuns imun diminuat , indiferent dacă acest lucru se datorează unui tratament imunosupresiv , unui defect genetic , unei infecții cu HIV sau altor cauze , pot prezenta
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
cazuri , aceste reacții au fost moderate ( valori ale temperaturii corporale mai mici sau egale cu 39°C ) și tranzitorii ( vezi pct . 4. 8 ) . - toți copiii care primesc Prevenar în mod simultan cu vaccinurile ce conțin celule integrale de pertussis , din cauza incidenței mai mari a reacțiilor febrile întâlnite în acest caz ( vezi pct . 4. 8 ) . - copiii cu convulsii sau care au un istoric de convulsii febrile . Nu administrați Prevenar pe cale intravenoasă . La fel ca în cazul oricărui vaccin , este posibil ca Prevenar
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
a administrat concomitent cu vaccinurile recomandate pentru administrarea de rutină în copilărie . Nu s- a observat o creștere importantă a reacțiilor , locale sau sistemice , între dozele repetate ale seriilor primare de vaccinare sau cu ocazia dozei de rapel , cu excepția unei incidențe mai mari a sensibilității tranzitorii ( 36, 5 % ) și a sensibilității cu limitarea mișcărilor membrului respectiv ( 18, 5 % ) , observate la doza de rapel . La copiii cu vârste mai mari care au primit o singură doză de vaccin s- a înregistrat o
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
mai mari a sensibilității tranzitorii ( 36, 5 % ) și a sensibilității cu limitarea mișcărilor membrului respectiv ( 18, 5 % ) , observate la doza de rapel . La copiii cu vârste mai mari care au primit o singură doză de vaccin s- a înregistrat o incidență mai mare a reacțiilor locale decât cea descrisă anterior , la sugari . În marea majoritate a cazurilor , caracterul acestor reacții a fost tranzitoriu . În cadrul unui studiu post- licențiere care a inclus 115 copii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
de boală pneumococică invazivă . Se estimează că mai mult de 80 % dintre tulpinile rezistente la acțiunea agenților antimicrobieni ar fi acoperite de serotipurile incluse în acest vaccin . Acoperirea de serotipuri a vaccinului , la populația pediatrică , scade odată cu creșterea vârstei . Scăderea incidenței BPI , observată la copiii cu vârste mai mari , se poate datora , în parte , imunității naturale dobândite . 7 Eficacitatea împotriva bolii invazive s- a evaluat în cadrul unui studiu clinic extins , randomizat , dublu - orb , efectuat pe o populație multietnică din California de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
protocol , reducerea estimată a riscului pentru primul episod de pneumonie clinică cu anomalii apărute la radiografia toracică ( definite ca prezența unor infiltrate dincolo de aria perihilară , consolidare sau empiem ) a fost de 20, 5 % ( 95 % IC : 4. 4 , 34. 0 ) . Reducerea incidenței pneumoniei cu anomalii de radiografie toracică a fost mai mare în primul an de viață ( 32, 2 % ; 95 % IC : 3, 3 , 52, 5 ) și în primii 2 ani de viață ( 23, 4 % ; 95 % IC : 5, 2 , 38, 1 ) . Eficacitatea împotriva
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
tratament . La subiecții imunizați a fost observată o creștere de 33 % ( 95 % IC : - 1 , 80 ) a OMA , datorată serogrupurilor neincluse în vaccin . Cu toate acestea , beneficiul global a fost reprezentat de o scădere de 34 % ( 95 % IC : 21 , 45 ) a incidenței tuturor OMA pneumococice . Impactul vaccinului asupra numărului total de episoade de otită medie , indiferent de etiologie , a fost reprezentat de o reducere de 6 % ( 95 % IC : - 4 , 16 ) . Un subgrup de copii din cei incluși în acest studiu a fost
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
4 doze administrate la sugar au fost similare : 96 % ( 95 % IC 88- 99 ) ; 95 % ( 95 % IC 88- 99 ) și , respectiv , 100 % ( 95 % IC 94- 100 ) . În același interval de timp , în SUA , s- a înregistrat o scădere cu 94 % a incidenței BPI datorată serotipurilor incluse în vaccin la indivizii cu vârste mai mici de 5 ani , comparativ cu momentul inițial , dinainte de vaccinare ( 1998/ 99 ) . În paralel , s- a înregistrat o scădere cu 62 % a incidenței BPI datorată serotipurilor incluse în vaccin
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
înregistrat o scădere cu 94 % a incidenței BPI datorată serotipurilor incluse în vaccin la indivizii cu vârste mai mici de 5 ani , comparativ cu momentul inițial , dinainte de vaccinare ( 1998/ 99 ) . În paralel , s- a înregistrat o scădere cu 62 % a incidenței BPI datorată serotipurilor incluse în vaccin la indivizii cu vârste mai mari de 5 ani . Acest efect indirect sau global se datorează reducerii transmiterii serotipurilor incluse în vaccin de la copiii mici care au fost imunizați la restul populației și coincide
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]