4,348 matches
-
instruire în domeniu. Capitolul XXX Condiții specifice de funcționare pentru laboratoarele pentru controlul calității - teste biologice și biochimice ale produselor medicinale veterinare, produselor biocide și ale altor produse de uz veterinar Articolul 100 Laboratorul pentru controlul calității - teste biologice și biochimice ale produselor medicinale veterinare, produselor biocide și ale altor produse de uz veterinar are următoarele profiluri: a) control al produselor medicinale veterinare; ... b) control produse biocide; ... c) control alte produse de uz veterinar. Articolul 101 (1) Suplimentar condițiilor privind spațiile
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
are următoarele profiluri: a) control al produselor medicinale veterinare; ... b) control produse biocide; ... c) control alte produse de uz veterinar. Articolul 101 (1) Suplimentar condițiilor privind spațiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele pentru controlul calității - teste biologice și biochimice ale produselor medicinale veterinare, produselor biocide și ale altor produse de uz veterinar trebuie să dețină spații destinate efectuării controlului. ... (2) Suplimentar condițiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la art. 100 trebuie să dețină aparatura și instrumentarul
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
laboratoarele prevăzute la art. 100 trebuie să dețină aparatura și instrumentarul necesare, în funcție de: ... a) produsul de investigat; ... b) metodologia și procedura stabilite de standardele naționale și internaționale aferente determinărilor de efectuat. ... Articolul 102 Laboratoarele pentru controlul calității - teste biologice și biochimice ale produselor medicinale veterinare, produselor biocide și ale altor produse de uz veterinar, trebuie să aibă încadrate următoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - șef de laborator/specialist cu pregătire corespunzătoare; ... b) cadre cu studii medii; acestea trebuie
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
3. Dozarea saponinelor cu acțiune hemolitică din produsele vegetale 4.4. Dozarea substanțelor solubile din produsele vegetale 4.5. Dozarea taninurilor din produsele vegetale 4.6. Dozarea uleiurilor volatile din produsele vegetale 4.7. Alte metode 5. Metode biologice și biochimice 5.1. Biologice, microbiologice 5.1.1. Controlul sterilității 5.1.2. Contaminare microbiană 5.1.3. Controlul eficacității conservanților microbieni 5.1.4. Activitatea microbiologică a antibioticelor 5.1.5. Impurități pirogene 5.1.6. Impurități toxice 5.1
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
1.1. Controlul sterilității 5.1.2. Contaminare microbiană 5.1.3. Controlul eficacității conservanților microbieni 5.1.4. Activitatea microbiologică a antibioticelor 5.1.5. Impurități pirogene 5.1.6. Impurități toxice 5.1.7. Alte metode 5.2 Biochimice 5.2.1. Identificarea proteinelor serice prin tehnica dublei difuziuni în gel 5.2.2. Activitatea enzimatică a chimotripsinei 5.2.3. Activitatea enzimatică a pancreatinei 5.2.4. Activitatea enzimatică a pepsinei 5.2.5. Activitatea enzimatică a tripsinei
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
5. Dozarea taninurilor din produsele vegetale 1.4.6. Dozarea uleiurilor volatile din produsele vegetale 1.4.7. Alte metode Orice restricții sau observații care să clarifice domeniul acestor activități de testare ............................................................. Partea a 2-a TESTĂRI BIOLOGICE, MICROBIOLOGICE, BIOTOXICITATE, BIOCHIMICE 2.1. Metode biologice, microbiologice și biochimice 2.1.1. Biologice, microbiologice, biotoxicitate 2.1.1.1. Controlul sterilității 2.1.1.2. Contaminare microbiană 2.1.1.3. Controlul eficacității conservanților microbieni 2.1.1.4. Activitatea microbiologică a
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
4.6. Dozarea uleiurilor volatile din produsele vegetale 1.4.7. Alte metode Orice restricții sau observații care să clarifice domeniul acestor activități de testare ............................................................. Partea a 2-a TESTĂRI BIOLOGICE, MICROBIOLOGICE, BIOTOXICITATE, BIOCHIMICE 2.1. Metode biologice, microbiologice și biochimice 2.1.1. Biologice, microbiologice, biotoxicitate 2.1.1.1. Controlul sterilității 2.1.1.2. Contaminare microbiană 2.1.1.3. Controlul eficacității conservanților microbieni 2.1.1.4. Activitatea microbiologică a antibioticelor 2.1.1.5. Impurități pirogene
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
2. Contaminare microbiană 2.1.1.3. Controlul eficacității conservanților microbieni 2.1.1.4. Activitatea microbiologică a antibioticelor 2.1.1.5. Impurități pirogene 2.1.1.6 Impurități toxice 2.1.1.7. Alte metode 2.1.2. Biochimice 2.1.2.1. Identificarea proteinelor serice prin tehnica dublei difuziuni în gel 2.1.2.2. Activitatea enzimatică a chimotripsinei 2.1.2.3. Activitatea enzimatică a pancreatinei 2.1.2.4. Activitatea enzimatică a pepsinei 2.1.2
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
etiologie virală B, C și D și ciroza hepatică în tratament cu imunomodulatoare sau analogi nucleotidici/nucleozidici 35. Boala Hirschprung 36. Bolile nutriționale la copii (rahitism carențial comun, malnutriția protein-calorică la sugar și copii, anemiile carențiale până la normalizare hematologică și biochimică) supraponderea și obezitatea pediatrică 37. Bronșiectazia și complicațiile pulmonare supurative 38. Scleroza multiplă 39. Demențe degenerative, vasculare, mixte 40. Starea posttransplant 41. Insuficiența renală cronică - faza de dializă 42. Bolile rare (hemofilia și talasemia, mucoviscidoza, hipertensiunea pulmonară, epidermoliza buloasă, scleroza
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273434_a_274763]
-
etiologie virală B, C și D și ciroza hepatică în tratament cu imunomodulatoare sau analogi nucleotidici/nucleozidici 35. Boala Hirschprung 36. Bolile nutriționale la copii (rahitism carențial comun, malnutriția protein-calorică la sugar și copii, anemiile carențiale până la normalizare hematologică și biochimică) supraponderea și obezitatea pediatrică 37. Bronșiectazia și complicațiile pulmonare supurative 38. Scleroza multiplă 39. Demențe degenerative, vasculare, mixte 40. Starea posttransplant 41. Insuficiența renală cronică - faza de dializă 42. Bolile rare (hemofilia și talasemia, mucoviscidoza, hipertensiunea pulmonară, epidermoliza buloasă, scleroza
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273432_a_274761]
-
etiologie virală B, C și D și ciroza hepatică în tratament cu imunomodulatoare sau analogi nucleotidici/nucleozidici 35. Boala Hirschprung 36. Bolile nutriționale la copii (rahitism carențial comun, malnutriția protein-calorică la sugar și copii, anemiile carențiale până la normalizare hematologică și biochimică) supraponderea și obezitatea pediatrică 37. Bronșiectazia și complicațiile pulmonare supurative 38. Scleroza multiplă 39. Demențe degenerative, vasculare, mixte 40. Starea posttransplant 41. Insuficiența renală cronică - faza de dializă 42. Bolile rare (hemofilia și talasemia, mucoviscidoza, hipertensiunea pulmonară, epidermoliza buloasă, scleroza
NORME METODOLOGICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de aplicare în anul 2015 a Hotărârii Guvernului nr. 400/2014 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2014-2015**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270562_a_271891]
-
unități și secții exterioare, cu paturi, de tuberculoză activă și de boli infecțioase. 6. Personalul sanitar din cabinete de consultații de tuberculoză și boli infecțioase. 7. Personalul care lucrează în laboratoare sau compartimente de cercetări și analize chimice, toxicologice, biologice, biochimice, microbiologice, virusologice, inframicrobiologice, parazitologice. 8. Personalul medico-sanitar și sanitar auxiliar care lucrează în unități, secții și compartimente, cu paturi, de traumatologie și ortopedie. 9. Personalul care lucrează pe calculatoare de birou (laptop/desktop), activitate de minim 70% din timpul de
CONTRACT COLECTIV DE MUNCĂ nr. 108 din 28 ianuarie 2016 la nivel de grup de unităţi sanitare spitaliceşti aflate în coordonarea Direcţiei de Sănătate Publică Maramureş pentru anii 2015-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269512_a_270841]
-
de concediu de odihnă suplimentar pentru: 1. Personalul care lucrează la repararea și întreținerea aparaturii de radiologie și roentgenterapie, medicină nucleară, igiena radiațiilor nucleare, terapie cu energii înalte și de fizioterapie. 2. Personalul care efectuează analize chimice, toxicologice, biologice și biochimice din laboratoare și compartimente de medicină legală. 3. Personalul care lucrează în centrale telefonice cu peste 250 de posturi, activitate permanentă. 4. Personalul care prestează activități în centrale termice pe bază de combustibil solid și lichid. 5. Personalul care lucrează
CONTRACT COLECTIV DE MUNCĂ nr. 108 din 28 ianuarie 2016 la nivel de grup de unităţi sanitare spitaliceşti aflate în coordonarea Direcţiei de Sănătate Publică Maramureş pentru anii 2015-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269512_a_270841]
-
tip Duchenne și Becker, precum și prevenirea transmiterii ereditare a acestora ... Coordonare tehnică la nivel național: Spitalul Clinic de Psihiatrie "Prof. dr. Al. Obregia" București, Secția clinică de neurologie pediatrică Activități: a) diagnosticarea precoce a bolnavilor cu amiotrofie spinală: examen clinic, biochimic, electrofiziologic (EMG), testare genetică; ... b) diagnosticarea precoce a bolnavilor cu distrofii musculare de tip Duchenne și Becker: examen clinic, biochimic, electrofiziologic (EMG, EKG), echografie cardiacă, examen cardiologic, IRM muscular, teste ventilatorii, examen bioptic muscular, testare genetică; ... c) diagnosticarea precoce a
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
dr. Al. Obregia" București, Secția clinică de neurologie pediatrică Activități: a) diagnosticarea precoce a bolnavilor cu amiotrofie spinală: examen clinic, biochimic, electrofiziologic (EMG), testare genetică; ... b) diagnosticarea precoce a bolnavilor cu distrofii musculare de tip Duchenne și Becker: examen clinic, biochimic, electrofiziologic (EMG, EKG), echografie cardiacă, examen cardiologic, IRM muscular, teste ventilatorii, examen bioptic muscular, testare genetică; ... c) diagnosticarea precoce a purtătorilor mutației genetice care determină distrofia musculară de tip Duchenne și Becker: examen clinic, biochimic, electrofiziologic (EMG, EKG), echografie cardiacă
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
Duchenne și Becker: examen clinic, biochimic, electrofiziologic (EMG, EKG), echografie cardiacă, examen cardiologic, IRM muscular, teste ventilatorii, examen bioptic muscular, testare genetică; ... c) diagnosticarea precoce a purtătorilor mutației genetice care determină distrofia musculară de tip Duchenne și Becker: examen clinic, biochimic, electrofiziologic (EMG, EKG), echografie cardiacă, examen cardiologic, testare genetică; ... d) optimizarea tehnicilor de diagnostic prenatal pentru amiotrofiile spinale; ... e) diagnosticarea prenatală precoce la bolnavele cu amiotrofie spinală: amniocenteză, testare genetică la feți; ... f) diagnosticarea prenatală precoce la purtătorii mutației genetice
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
al malformațiilor și/sau al unor afecțiuni genetice Coordonare tehnică: Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca Activități: a) efectuarea activităților specifice de testare, diagnostic clinic și de laborator al populației-țintă; ... b) procurarea reactivilor specifici, kit-urilor necesare dozărilor hormonale și biochimice, materialelor sanitare, consumabilelor și instrumentarului necesare efectuării activităților specifice; ... c) decontarea cheltuielilor legate de transportul probelor biologice la centrele specializate; ... d) realizarea, implementarea și managementul Registrului național pentru malformații congenitale și anomalii genetice. ... Indicatori de evaluare: 1. Indicatori fizici: a
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
cunoaște durata optimă a tratamentului . Nu se cunoaște nici relația dintre răspunsul la tratament și evoluția pe termen lung , cum ar fi apariția carcinomului hepatocelular sau a cirozei decompensate . Pacienții trebuie monitorizați la intervale de șase luni pentru evidențierea markerilor biochimici , virusologici și serologici ai hepatitei B . Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului după cum urmează : La pacienții cu AgHBe pozitiv , tratamentul trebuie administrat cel puțin până la seroconversia AgHBe ( dispariția AgHBe și a ADN VHB , cu decelarea Ac anti- HBe în două
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
577 pacienți . Parametrii farmacocinetici estimați prin model s- au apropiat de cei estimați în studiile de fază I . Farmacocinetica docetaxelului nu a depins de vârsta sau sexul pacientului . La un număr mic de pacienți ( n = 23 ) cu rezultate ale analizelor biochimice sugerând insuficiența hepatică ușoară până la moderată ( AST și ALT ≥ 1, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale , asociat cu fosfataza alcalină ≥ 2, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale ) , clearance- ul total a fost redus în medie , cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
577 pacienți . Parametrii farmacocinetici estimați prin model s- au apropiat de cei estimați în studiile de fază I . Farmacocinetica docetaxelului nu a depins de vârsta sau sexul pacientului . La un număr mic de pacienți ( n = 23 ) cu rezultate ale analizelor biochimice sugerând insuficiența hepatică ușoară până la moderată ( AST și ALT ≥ 1, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale , asociat cu fosfataza alcalină ≥ 2, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale ) , clearance- ul total a fost redus în medie , cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
incluzând protecția suficientă față de sursele puternice de lumină ( de exemplu lumina solară directă ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grup farmacoterapeutic : Produse utilizate în terapia fotodinamică , cod ATC : L01XD04 Acidul 5- aminolevulinic ( 5- ALA ) , substanța activă din Gliolan , este un precursor biochimic natural al hemului , care este metabolizat printr- o serie de reacții enzimatice în porfirine fluorescente , în special protoporfirina IX ( PPIX ) . Sinteza de 5- ALA este reglată de acumularea intracelulară de hem liber printr- un mecanism de feedback negativ . Administrarea sistemică
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
aproximativ 4 % pe an la nivelul coloanei vertebrale lombare și cu 2 % pe an la nivelul colului femural , atingând 13 - 15 % , respectiv 5 - 6 % după 3 ani de tratament , în funcție de studiu . În studiile de fază III , comparativ cu placebo , markerii biochimici ai sintezei osoase ( fosfataza alcalină specific osoasă și propeptida C- terminală a procolagenului de tip I ) au crescut , iar cei ai resorbției osoase ( telopeptidele C serice și telopeptidele N urinare ) au scăzut din a treia lună de tratament până la trei
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
după o lună de la începerea tratamentului cu nitizinonă , doza de nitizinonă trebuie crescută la 1, 5 mg/ kg și zi , divizată în 2 prize . O doză de 2 mg/ kg și zi poate fi necesară pe baza evaluării tuturor parametrilor biochimici . Această doză trebuie considerată drept doza maximă pentru toți pacienții . Dacă răspunsul biochimic este satisfăcător , doza trebuie ajustată numai în conformitate cu creșterea greutății . Cu toate acestea , în afara testelor menționate , în timpul inițierii terapiei sau dacă apare o deteriorare , este necesar să se
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
la 1, 5 mg/ kg și zi , divizată în 2 prize . O doză de 2 mg/ kg și zi poate fi necesară pe baza evaluării tuturor parametrilor biochimici . Această doză trebuie considerată drept doza maximă pentru toți pacienții . Dacă răspunsul biochimic este satisfăcător , doza trebuie ajustată numai în conformitate cu creșterea greutății . Cu toate acestea , în afara testelor menționate , în timpul inițierii terapiei sau dacă apare o deteriorare , este necesar să se monitorizeze mai atent toți parametrii biochimici disponibili ( de exemplu succinilacetona plasmatică , 5- aminolevulinatul
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
doza maximă pentru toți pacienții . Dacă răspunsul biochimic este satisfăcător , doza trebuie ajustată numai în conformitate cu creșterea greutății . Cu toate acestea , în afara testelor menționate , în timpul inițierii terapiei sau dacă apare o deteriorare , este necesar să se monitorizeze mai atent toți parametrii biochimici disponibili ( de exemplu succinilacetona plasmatică , 5- aminolevulinatul urinar ( ALA ) și activitatea porfobilinogen ( PBG ) - sintetazei eritrocitare ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Restricții alimentare legate de tulburări
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]