4,428 matches
-
de inspecție a fost emis la data de 17 noiembrie 1998 de către Ministerie van Volksgezondheid , Welzjin en Sport , Inspectie voor de gezondheidszorg , Postbus 5850 , 2280 HW Rijswijk , Olanda . Merck Sharp & Dohme B. V . Waarderweg 39 , 2031 BN , P. O . Box 581 , 2003 PC Haarlem Olanda Autorizație de fabricație emisă la data de 27 ianuarie 1998 de către Ministerie van Volksgezondheid , Welzjin en Sport , Inspectie voor de gezondheidszorg , Postbus 5850 , 2280 HW Rijswijk , Olanda . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
Borromini I- 20090 Segrate ( Milano ) Tel : + 39- 02 21018. 1 Suomi/ Finland PL 86/ PB 86 FIN- 02151 Espoo/ Esbo Puh/ Tel : + 358 - ( 0) 20- 7570 300 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου , 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ : +357- 22 757188 Sverige Box 6185 S- 102 33 Stockholm Tel : + 46 - ( 0) 8 522 21 500 Latvija Bauskas 58a - 401 Rīga , LV- 1004 Tel : + 371- 7 21 38 25 United Kingdom Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel : + 44 - ( 0) 1
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
Kgs . Lyngby Tlf : +45 4520 1420 Claudius Prinsenlaan 128 NL- 4818 CP Breda Tel : + 31 76 523 6045 Deutschland CSL Behring GmbH Philipp- Reis- Str . 2 D- 65795 Hattersheim Tel : +49 ( 0) 69 30584437 Norge CSL Behring AB P. O. Box 712 S- 182 17 Danderyd Tlf : +46 8 544 966 70 Österreich Eesti CSL Behring GmbH CSL Behring AB Altmannsdorfer Straße 104 P. O. Box 712 A- 1121 Wien S- 182 17 Danderyd Tel : +43 1 80101 2463 Tel : +46
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
2 D- 65795 Hattersheim Tel : +49 ( 0) 69 30584437 Norge CSL Behring AB P. O. Box 712 S- 182 17 Danderyd Tlf : +46 8 544 966 70 Österreich Eesti CSL Behring GmbH CSL Behring AB Altmannsdorfer Straße 104 P. O. Box 712 A- 1121 Wien S- 182 17 Danderyd Tel : +43 1 80101 2463 Tel : +46 8 544 966 70 Polska Ελλάδα Imed Poland sp . z . o . o . CSL Behring ΜΕΠΕ Ul . Duchnicka 3 Mιχαλακοπούλου 35 PL- 01- 796 Warszawa GR-
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
RH16 1DB - UK Tel : +44 1444 447400 Slovenija MediSanus d . o . o . Vagajeva ulica 4 SI- 1000 Ljubljana Tel : +386 1 25 71 496 27 Slovenská republika Ísland TIMED , s . r . o . CSL Behring AB Trnavská cesta 112 P. O. Box 712 SK- 821 01 Bratislava S- 182 17 Danderyd Tel : +421 2 4820 95 11 Sími : +46 8 544 966 70 Suomi/ Finland Italia CSL Behring AB CSL Behring S. p . A . P. O. Box 712 P. le Stefano Türr
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
Trnavská cesta 112 P. O. Box 712 SK- 821 01 Bratislava S- 182 17 Danderyd Tel : +421 2 4820 95 11 Sími : +46 8 544 966 70 Suomi/ Finland Italia CSL Behring AB CSL Behring S. p . A . P. O. Box 712 P. le Stefano Türr , 5 S- 182 17 Danderyd I- 20149 Milano Puh/ Tel : +46 8 544 966 70 Tel : +39 02 34964 200 Κρανιδιώτη 4 CY- 1522 Λευκωσία Τηλ : +357 22677038 Sverige CSL Behring AB P. O. Box
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
Box 712 P. le Stefano Türr , 5 S- 182 17 Danderyd I- 20149 Milano Puh/ Tel : +46 8 544 966 70 Tel : +39 02 34964 200 Κρανιδιώτη 4 CY- 1522 Λευκωσία Τηλ : +357 22677038 Sverige CSL Behring AB P. O. Box 712 S- 182 17 Danderyd Tel : +46 8 544 966 70 Latvija CSL Behring AB P. O. Box 712 S- 182 17 Danderyd Tel : +46 8 544 966 70 United Kingdom CSL Behring Hayworth House , Market Place Haywards Heath RH16
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
544 966 70 Tel : +39 02 34964 200 Κρανιδιώτη 4 CY- 1522 Λευκωσία Τηλ : +357 22677038 Sverige CSL Behring AB P. O. Box 712 S- 182 17 Danderyd Tel : +46 8 544 966 70 Latvija CSL Behring AB P. O. Box 712 S- 182 17 Danderyd Tel : +46 8 544 966 70 United Kingdom CSL Behring Hayworth House , Market Place Haywards Heath RH16 1DB - UK Tel : +44 1444 447400 Lietuva CSL Behring AB P. O. Box 712 S- 182 17 Danderyd
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
CSL Behring AB P. O. Box 712 S- 182 17 Danderyd Tel : +46 8 544 966 70 United Kingdom CSL Behring Hayworth House , Market Place Haywards Heath RH16 1DB - UK Tel : +44 1444 447400 Lietuva CSL Behring AB P. O. Box 712 S- 182 17 Danderyd Tel : +46 8 544 966 70 Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http ; // www . emea . europa . eu / Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
00 Nederland Abbott BV Siriusdreef 51 NL- 2132 WT Hoofddorp Tel : + 31 ( 0 ) 88 8222 688 Deutschland Abbott GmbH & Co . KG Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden Tel : + 49 ( 0 ) 6122 58- 0 Norge Abbott Norge AS PO Box 1 , N- 1330 Fornebu Martin Linges vei 25 , N- 1367 Snarøya Tlf : + 47 81 55 99 20 Eesti Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Rīga Läti Tel : + 371 67605580 Österreich Abbott Ges . m . b . H . Perfektastrasse 84A A- 1230
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
0 ) 2 4445 4176 Suomi/ Finland Abbott OY Pihatörmä 1A/ Gårdsbrinken 1A FIN- 02240 Espoo/ Esbo Puh/ Tel : + 358 ( 0 ) 9 7518 4120 Κύπρος Lifepharma ( ZAM ) Ltd Aγ . Νικολάου 8 1055 , Λευκωσία Τηλ : + 357 22 347440 Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/ Gårdsvägen 8 S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna Tel : + 46 ( 0 ) 8 5465 67 00 Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h Rīga , LV- 1004 Tel : + 371 67605580 United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Business Park
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
00 Nederland Abbott BV Siriusdreef 51 NL- 2132 WT Hoofddorp Tel : + 31 ( 0 ) 88 8222 688 Deutschland Abbott GmbH & Co . KG Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden Tel : + 49 ( 0 ) 6122 58- 0 Norge Abbott Norge AS PO Box 1 , N- 1330 Fornebu Martin Linges vei 25 , N- 1367 Snarøya Tlf : + 47 81 55 99 20 Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Rīga Läti Tel : + 371 67605580 Abbott Ges . m . b . H . Perfektastrasse 84A A- 1230
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
0 ) 2 4445 4176 Suomi/ Finland Abbott OY Pihatörmä 1A/ Gårdsbrinken 1A FIN- 02240 Espoo/ Esbo Puh/ Tel : + 358 ( 0 ) 9 7518 4120 Κύπρος Lifepharma ( ZAM ) Ltd Aγ . Νικολάου 8 1055 , Λευκωσία Τηλ : + 357 22 347440 Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/ Gårdsvägen 8 S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna Tel : + 46 ( 0 ) 8 5465 67 00 Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h Rīga , LV- 1004 Tel : + 371 67605580 United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Business Park
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Tel : +39 022510. 1 Suomi/ Finland JANSSEN- CILAG OY Metsänneidonkuja/ Skogsjungfrugränden 8 FI- 02130 Espoo/ Esbo Puh/ Tel : +358 9 4155 5300 Κύπρος Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ 7 Ανδροκλέους CY- 1060 Λευκωσία Tηλ : +357 22 755 214 Sverige JANSSEN- CILAG AB Box 7073 SE- 192 07 Sollentuna Tel : +46 8 626 50 00 Latvija Janssen- Cilag Polska Sp . z o . o . filiăle Latvijă Bauskas iela 58a LV- 1004 Rīga Tălr : +371 7103007 United Kingdom JANSSEN- CILAG Ltd . Saunderton , High Wycombe Buckinghamshire HP14
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 10 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI TK3 205 Alewife Brook Parkway Cambridge , MA 02138 SUA Shire Human Genetic Therapies AB Åldermansgatan 2 , Box 1117 , 221 04 Lund Suedia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
mg / 3, 5 ml agalsidază alfa . Sunt disponibile ambalaje cu 1 , 4 sau 10 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 24 Deținătorul autorizației de punere pe piață Shire Human Genetic Therapies AB , Åldermansgatan 2 , Box 1117 , 221 04 Lund , Suedia Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI 26 ANEXA II B CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 27 A . Merck & Co . Inc . Sumneytown Pike West Point Pennsylvania 19486 S. U. A . Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 , 2031 BN Haarlem P. O . BOX 581 , 2003 PC Haarlem Olanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Borromini I- 20090 Segrate ( Milano ) Tel : + 39- 02 21018. 1 Suomi/ Finland PL 86/ PB 86 FIN- 02151 Espoo/ Esbo Puh/ Tel : + 358 - ( 0) 20 7570 300 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου , 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ : +357- 22 757188 Sverige Box 6185 S- 10233 Stockholm Tel : + 46 - ( 0) 8 522 21 500 Latvija Bauskas 58a - 401 Riga LV- 1004 Tel : + 371- 7 21 38 25 United Kingdom Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel : + 44 - ( 0) 1707 363
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Borromini I- 20090 Segrate ( Milano ) Tel : + 39- 02 21018. 1 Suomi/ Finland PL 86/ PB 86 FIN- 02151 Espoo/ Esbo Puh/ Tel : + 358 - ( 0) 20- 7570 300 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου , 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ : +357- 22 757188 Sverige Box 6185 S- 102 33 Stockholm Tel : + 46 - ( 0) 8 522 21 500 Latvija Bauskas 58a - 401 Rīga , LV- 1004 Tel : + 371- 7 21 38 25 United Kingdom Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel : + 44 - ( 0) 1
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Borromini I- 20090 Segrate ( Milano ) Tel : + 39- 02 21018. 1 Suomi/ Finland PL 86/ PB 86 FIN- 02151 Espoo/ Esbo Puh/ Tel : + 358 - ( 0) 20- 7570 300 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου , 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ : +357- 22 757188 Sverige Box 6185 S- 102 33 Stockholm Tel : + 46 - ( 0) 8 522 21 500 Latvija Bauskas 58a - 401 Rīga , LV- 1004 Tel : + 371- 7 21 38 25 United Kingdom Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel : + 44 - ( 0) 1
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
referitoare la formarea cristalelor la nivelul plasturilor , DAPP se angajează să : Înlocuiască în termen de 3 luni medicamentul aflat pe piață în prezent . ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 83 A . 84 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( CU “ BLUE BOX ” ) ( EXCEPTÂND AMBALAJE MULTIPLE ) CUTIE CU 7 [ 20 ] [ 28 ] [ 30 ] [ 56 ] [ 60 ] [ 90 ] PLASTURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 1 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare plasture eliberează 1 mg rotigotină în 24 de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Neupro 1 mg/ 24 h 86 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE ETICHETĂ SECUNDARĂ ( CU “ BLUE BOX ” ) CUTIE CU 84 [ 100 ] PLASTURI CONȚINÂND 2 CUTII CU 42 [ 50 ] PLASTURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 1 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare plasture eliberează 1 mg rotigotină în 24 de ore
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Neupro 1 mg/ 24 h 88 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE CUTIE INTERMEDIARĂ ( FĂRĂ “ BLUE BOX ” ) CUTIE CU 42 [ 50 ] PLASTURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 1 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare plasture eliberează 1 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 5 cm conține rotigotină
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 plasture transdermic . 91 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( CU “ BLUE BOX ” ) ( EXCEPTÂND AMBALAJE MULTIPLE ) CUTIE CU 7 [ 20 ] [ 28 ] [ 30 ] [ 56 ] [ 60 ] [ 90 ] PLASTURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 2 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare plasture eliberează 2 mg rotigotină în 24 de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Neupro 2 mg/ 24 h 93 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE ETICHETĂ SECUNDARĂ ( CU “ BLUE BOX ” ) CUTIE CU 84 [ 100 ] PLASTURI CONȚINÂND 2 CUTII CU 42 [ 50 ] PLASTURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 2 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare plasture eliberează 2 mg rotigotină în 24 de ore
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]