5,465 matches
-
NexGen 250 40 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Helixate NexGen 250 UI pulbere pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 41 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Lot : { ABCDE1 } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Helixate NexGen 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : octocog alfa 500 UI ( 200 UI/ ml după reconstituire ) . 3 . Glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
NexGen 500 44 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Helixate NexGen 500 UI pulbere pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 flacon : octocog alfa 500 UI ( 200 UI/ ml
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Lot : { ABCDE1 } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 46 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Helixate NexGen 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : octocog alfa 1000 UI ( 400 UI/ ml după reconstituire ) . 3 . Glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
NexGen 1000 48 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Helixate NexGen 1000 UI pulbere pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 flacon : octocog alfa 1000 UI ( 400 UI/ ml
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Lot : { ABCDE1 } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 50 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Helixate NexGen 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : octocog alfa 2000 UI ( 400 UI/ ml după reconstituire ) . 3 . Glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
NexGen 2000 52 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Helixate NexGen 2000 UI pulbere pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 flacon : octocog alfa 2000 UI ( 400 UI/ ml
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
3 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 54 B . PROSPECTUL Helixate NexGen 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră . Nu trebuie
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
UTILIZEAZĂ Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține octocog alfa 250 UI ( UI semnifică Unități Internaționale ) . După reconstituirea cu volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 100 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Acest preparat nu conține factor von Willebrand și de aceea nu este indicat în boala von Willebrand . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI Helixate
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
administrată la intervale de 2- 3 zile . Totuși , în unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . 60 monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare este indispensabilă . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu un dozaj aparent corect , trebuie suspectată prezența inhibitorilor de factor VIII . Prin proceduri de laborator adecvate , un medic cu experiență trebuie să
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
250 UI . În general , terapia de substituție cu Helixate NexGen 250 UI se desfășoară pe durata întregii vieți . Dacă luați mai mult decât trebuie din Helixate NexGen 250 UI : Nu s- au raportat simptome de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult Helixate NexGen 250 UI decât trebuie , vă rugăm să- l anunțați pe medicul dumneavoastră . Dacă uitați să luați Helixate NexGen 250 UI : • Luați imediat următoarea doză și continuați la intervale regulate , conform recomandării medicului
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Nu utilizați Helixate NexGen 250 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Helixate NexGen 250 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Helixate NexGen 250 UI și conținutul ambalajului Helixate NexGen 250 UI se prezintă ca pulbere și
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Limited Tel : +44 - ( 0) 1444 447400 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 64 PROSPECT : Helixate NexGen 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră . Nu trebuie
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
UTILIZEAZĂ Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține octocog alfa 500 UI ( UI semnifică Unități Internaționale ) . După reconstituirea cu volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 200 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Acest preparat nu conține factor von Willebrand și de aceea nu este indicat în boala von Willebrand . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI Helixate
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
administrată la intervale de 2- 3 zile . Totuși , în unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . 69 monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare este indispensabilă . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu un dozaj aparent corect , trebuie suspectată prezența inhibitorilor de factor VIII . Prin proceduri de laborator adecvate , un medic cu experiență trebuie să
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
500 UI . În general , terapia de substituție cu Helixate NexGen 500 UI se desfășoară pe durata întregii vieți . Dacă luați mai mult decât trebuie din Helixate NexGen 500 UI : Nu s- au raportat simptome de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult Helixate NexGen 500 UI decât trebuie , vă rugăm să- l anunțați pe medicul dumneavoastră . Dacă uitați să luați Helixate NexGen 500 UI : • Luați imediat următoarea doză și continuați la intervale regulate , conform recomandării medicului
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Nu utilizați Helixate NexGen 500 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Helixate NexGen 500 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Helixate NexGen 500 UI și conținutul ambalajului Helixate NexGen 500 UI se prezintă ca pulbere și
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Limited Tel : +44 - ( 0) 1444 447400 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 73 PROSPECT : Helixate NexGen 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră . Nu trebuie
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
UTILIZEAZĂ Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține octocog alfa 1000 UI ( UI semnifică Unități Internaționale ) . După reconstituirea cu volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 400 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Acest preparat nu conține factor von Willebrand și de aceea nu este indicat în boala von Willebrand . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI Helixate
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
administrată la intervale de 2- 3 zile . Totuși , în unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . 78 monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare este indispensabilă . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu un dozaj aparent corect , trebuie suspectată prezența inhibitorilor de factor VIII . Prin proceduri de laborator adecvate , un medic cu experiență trebuie să
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
1000 UI . În general , terapia de substituție cu Helixate NexGen 1000 UI se desfășoară pe durata întregii vieți . Dacă luați mai mult decât trebuie din Helixate NexGen 1000 UI : Nu s- au raportat simptome de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult Helixate NexGen 1000 UI decât trebuie , vă rugăm să- l anunțați pe medicul dumneavoastră . Dacă uitați să luați Helixate NexGen 1000 UI : • Luați imediat următoarea doză și continuați la intervale regulate , conform recomandării medicului
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Nu utilizați Helixate NexGen 1000 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Helixate NexGen 1000 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Helixate NexGen 1000 UI și conținutul ambalajului Helixate NexGen 1000 UI se prezintă ca pulbere și
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Limited Tel : +44 - ( 0) 1444 447400 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 82 PROSPECT : Helixate NexGen 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră . Nu trebuie
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
UTILIZEAZĂ Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține octocog alfa 2000 UI ( UI semnifică Unități Internaționale ) . După reconstituirea cu volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 400 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Acest preparat nu conține factor von Willebrand și de aceea nu este indicat în boala von Willebrand . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI Helixate
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
administrată la intervale de 2- 3 zile . Totuși , în unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . 87 monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare este indispensabilă . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu un dozaj aparent corect , trebuie suspectată prezența inhibitorilor de factor VIII . Prin proceduri de laborator adecvate , un medic cu experiență trebuie să
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]