4,516 matches
-
pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV la care s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să obțină un răspuns virusologic susținut după 48 de săptămâni de tratament ( vezi și pct
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
putut fi confirmate cel puțin 12 săptămâni de tratament anterior . Per total , aproximativ 36 % ( 821/ 2286 ) dintre pacienți au avut concentrații plasmatice de ARN- VHC nedetectabile în săptămâna 12 de tratament , măsurate cu ajutorul unui test bazat pe cercetare ( limita de detecție fiind de 125 UI/ ml ) . În cadrul acestui subgrup , a existat o rată de răspuns virusologic susținut de aproximativ 56 % ( 463/ 823 ) . În cazul pacienților care au suferit un eșec anterior al terapiei cu interferon non- pegilat sau cu interferon pegilat
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV la care s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să obțină un răspuns virusologic susținut după 48 de săptămâni de tratament ( vezi și pct
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
putut fi confirmate cel puțin 12 săptămâni de tratament anterior . Per total , aproximativ 36 % ( 821/ 2286 ) dintre pacienți au avut concentrații plasmatice de ARN- VHC nedetectabile în săptămâna 12 de tratament , măsurate cu ajutorul unui test bazat pe cercetare ( limita de detecție fiind de 125 UI/ ml ) . În cadrul acestui subgrup , a existat o rată de răspuns virusologic susținut de aproximativ 56 % ( 463/ 823 ) . În cazul pacienților care au suferit un eșec anterior al terapiei cu interferon non- pegilat sau cu interferon pegilat
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV la care s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să obțină un răspuns virusologic susținut după 48 de săptămâni de tratament ( vezi și pct
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
putut fi confirmate cel puțin 12 săptămâni de tratament anterior . Per total , aproximativ 36 % ( 821/ 2286 ) dintre pacienți au avut concentrații plasmatice de ARN- VHC nedetectabile în săptămâna 12 de tratament , măsurate cu ajutorul unui test bazat pe cercetare ( limita de detecție fiind de 125 UI/ ml ) . În cadrul acestui subgrup , a existat o rată de răspuns virusologic susținut de aproximativ 56 % ( 463/ 823 ) . În cazul pacienților care au suferit un eșec anterior al terapiei cu interferon non- pegilat sau cu interferon pegilat
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV la care s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să obțină un răspuns virusologic susținut după 48 de săptămâni de tratament ( vezi și pct
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
putut fi confirmate cel puțin 12 săptămâni de tratament anterior . Per total , aproximativ 36 % ( 821/ 2286 ) dintre pacienți au avut concentrații plasmatice de ARN- VHC nedetectabile în săptămâna 12 de tratament , măsurate cu ajutorul unui test bazat pe cercetare ( limita de detecție fiind de 125 UI/ ml ) . În cadrul acestui subgrup , a existat o rată de răspuns virusologic susținut de aproximativ 56 % ( 463/ 823 ) . În cazul pacienților care au suferit un eșec anterior al terapiei cu interferon non- pegilat sau cu interferon pegilat
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV la care s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să obțină un răspuns virusologic susținut după 48 de săptămâni de tratament ( vezi și pct
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
putut fi confirmate cel puțin 12 săptămâni de tratament anterior . Per total , aproximativ 36 % ( 821/ 2286 ) dintre pacienți au avut concentrații plasmatice de ARN- VHC nedetectabile în săptămâna 12 de tratament , măsurate cu ajutorul unui test bazat pe cercetare ( limita de detecție fiind de 125 UI/ ml ) . În cadrul acestui subgrup , a existat o rată de răspuns virusologic susținut de aproximativ 56 % ( 463/ 823 ) . În cazul pacienților care au suferit un eșec anterior al terapiei cu interferon non- pegilat sau cu interferon pegilat
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV la care s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să obțină un răspuns virusologic susținut după 48 de săptămâni de tratament ( vezi și pct
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
putut fi confirmate cel puțin 12 săptămâni de tratament anterior . Per total , aproximativ 36 % ( 821/ 2286 ) dintre pacienți au avut concentrații plasmatice de ARN- VHC nedetectabile în săptămâna 12 de tratament , măsurate cu ajutorul unui test bazat pe cercetare ( limita de detecție fiind de 125 UI/ ml ) . În cadrul acestui subgrup , a existat o rată de răspuns virusologic susținut de aproximativ 56 % ( 463/ 823 ) . În cazul pacienților care au suferit un eșec anterior al terapiei cu interferon non- pegilat sau cu interferon pegilat
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
leagă și de AC și se acumulează în eritrocite . Acest metabolit se leagă în principal de AC- I în prezența brinzolamidei . În plasmă , atât concentrația brinzolamidei cât și a N- desetil- brinzolamidei sunt mici și în general sub limita de detecție cantitativă ( < 7, 5 ng/ ml ) . Nu se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice ( aproximativ 60 % ) . Brinzolamida se elimină în principal prin excreție renală ( aproximativ 60 % ) . Aproximativ 20 % din doză s- a regăsit în urină sub formă de metabolit
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
și eficacitate obținute din două studii clinice de tip dublu- orb , controlate cu placebo , care au inclus pacienți tratați anterior cu medicamente anti- retrovirale . 4. 2 Doze și mod de administrare Înainte de a lua CELSENTRI trebuie utilizată o metodă de detecție adecvat validată și sensibilă pe o mostră sanguină proaspăt recoltată pentru a stabili dacă numai virusul HIV- 1 cu tropism CCR5 este detectabil ( nu este detectabil virusul cu tropism CXCR4 sau dual/ mix ) . În studiile clinice cu CELSENTRI a fost
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
vezi pct . 5. 1 ) . CELSENTRI trebuie administrat doar când este detectabil numai virusul HIV- 1 cu tropism pentru CCR5 ( de exemplu nu este detectabil virusul cu tropism pentru CXCR4 sau dual/ mix ) printr- o metodă adecvat validată și sensibilă de detecție ( vezi pct . 4. 1 , 4. 2 și 5. 1 ) . În studiile clinice cu CELSENTRI a fost utilizat doar testul Monogram Trofile . Sunt în curs de evaluare alte teste fenotipice și genotipice . Tropismul viral nu poate fi prevăzut cu siguranță pe
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
și eficacitate obținute din două studii clinice de tip dublu- orb , controlate cu placebo , care au inclus pacienți tratați anterior cu medicamente anti- retrovirale . 4. 2 Doze și mod de administrare Înainte de a lua CELSENTRI trebuie utilizată o metodă de detecție adecvat validată și sensibilă pe o mostră sanguină proaspăt recoltată pentru a stabili dacă numai virusul HIV- 1 cu tropism CCR5 este detectabil ( nu este detectabil virusul cu tropism CXCR4 sau dual/ mix ) . În studiile clinice cu CELSENTRI a fost
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
vezi pct . 5. 1 ) . CELSENTRI trebuie administrat doar când este detectabil numai virusul HIV- 1 cu tropism pentru CCR5 ( de exemplu nu este detectabil virusul cu tropism pentru CXCR4 sau dual/ mix ) printr- o metodă adecvat validată și sensibilă de detecție ( vezi pct . 4. 1 , 4. 2 și 5. 1 ) . În studiile clinice cu CELSENTRI a 23 fost utilizat doar testul Monogram Trofile . Sunt în curs de evaluare alte teste fenotipice și genotipice . Tropismul viral nu poate fi prevăzut cu siguranță
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
liber nu a putut fi cuantificat în probele plasmatice de la majoritatea subiecților ( 80 % ) și nu a fost detectabil în nici una dintre probele obținute la o oră după administrarea dozei . Când s- au putut măsura ( ≥ 0, 01 ng/ ml , limita de detecție cantitativă ) , concentrațiile au variat între 0, 011 și 0, 020 ng/ ml . Cmax medie de timolol la starea de echilibru a fost de 0, 692 ng/ ml iar Tmax a fost de aproximativ 1 oră după administrarea DuoTrav o dată pe
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului în aplicarea Directivei 2001/18/CE. (36) pentru a facilita controalele asupra produselor alimentare și furajelor modificate genetic, solicitanții de autorizații trebuie să propună metode corespunzătoare de prelevare de probe, identificare și detecție și să depună probe din produsele alimentare și furajele modificate genetic la Autoritate. Metodele de prelevare de probe și de detecție trebuie validate, dacă este cazul, de laboratorul comunitar de referință. (37) la punerea în aplicare a prezentului regulament, trebuie
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
alimentare și furajelor modificate genetic, solicitanții de autorizații trebuie să propună metode corespunzătoare de prelevare de probe, identificare și detecție și să depună probe din produsele alimentare și furajele modificate genetic la Autoritate. Metodele de prelevare de probe și de detecție trebuie validate, dacă este cazul, de laboratorul comunitar de referință. (37) la punerea în aplicare a prezentului regulament, trebuie să se ia în considerare progresul tehnologic și descoperirile științifice. (38) produsele alimentare și furajele care intră în domeniul de aplicare
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
fost introduse în mod legal pe piața comunitară înainte de data aplicării prezentului regulament trebuie să fie în continuare autorizate pe piață, sub rezerva transmiterii către Comisie de către operatori a informațiilor privind evaluarea riscurilor, metodele de prelevare de probe, identificare și detecție adecvate, inclusiv a transmiterii probelor de produse alimentare și furaje, precum și a probelor de control în termen de șase luni de la data aplicării prezentului regulament. (39) trebuie să se instituie un registru al produselor alimentare și furajelor modificate genetic autorizate
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
autorizate în temeiul prezentului regulament, care să cuprindă informații specifice asupra produselor, studii care să demonstreze securitatea produsului, inclusiv, dacă sunt disponibile, trimiteri la studii independente sau efectuate de experți externi, precum și la metode de prelevare de probe, identificare și detecție. Datele care nu au caracter confidențial trebuie puse la dispoziția publicului. (40) pentru a stimula cercetarea și dezvoltarea în domeniul OMG-urilor destinate utilizării în produsele alimentare și/sau furaje, este necesar să se protejeze investițiile realizate de inovatori pentru
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
de etichetare a acestuia în conformitate cu art. 13 alin. (2) lit. (b); (h) dacă este cazul, condițiile pentru introducerea pe piață a produsului alimentar sau a produselor alimentare produse din acesta, inclusiv condițiile speciale pentru utilizare și manipulare; (i) metodele de detecție, prelevare de probe (inclusiv trimiterile la metodele de prelevare de probe oficiale sau standardizate existente) și identificarea evenimentului de transformare și, dacă este cazul, metodele de detecție și de identificare a evenimentului de transformare în produs alimentar și/sau produsele
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
produse din acesta, inclusiv condițiile speciale pentru utilizare și manipulare; (i) metodele de detecție, prelevare de probe (inclusiv trimiterile la metodele de prelevare de probe oficiale sau standardizate existente) și identificarea evenimentului de transformare și, dacă este cazul, metodele de detecție și de identificare a evenimentului de transformare în produs alimentar și/sau produsele alimentare obținute din acesta; (j) probe de produs alimentar, însoțite de probele de control aferente, precum și informațiile privind locul în care se poate accesa materialul de referință
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
naționale competente să realizeze o evaluare a riscurilor asupra mediului; (d) transmite laboratorului comunitar de referință prevăzut la art. 32 informațiile prevăzute la art. 5 alin. (3) lit. (i) și (j). Laboratorul comunitar de referință testează și validează metoda de detecție și de identificare propusă de solicitant; (e) examinează, verificând aplicarea art. 13 alin. (2) lit. (a), informațiile și datele furnizate de solicitant cu scopul de a demonstra că caracteristicile produsului alimentar în cauză nu sunt diferite de cele ale produselor
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]