4,551 matches
-
rar . Acest lucru se întâmplă numai la momentul injecției și reacția dispare repede . - Dacă observați orice iritație sau problemă a pielii după injecție , discutați cu medicul Simptome asemănătoare gripei ( Notă informativă ) Trei modalități simple de reducere a impactului simptomelor asemănătoare gripei : 1 . Utilizați injecția de Avonex chiar înainte de culcare . Acest lucru poate permite ca reacțiile să dispară în timpul somnului . 2 . Luați paracetamol sau ibuprofen cu o jumătate de oră înainte de injecția de Avonex și continuați să luați timp de o zi
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
de Avonex și continuați să luați timp de o zi . Discutați cu medicul sau farmacistul despre doza potrivită . Dacă aveți febră , beți multă apă pentru a menține hidratarea . 3 . După injecția de Avonex , unele persoane se confruntă cu simptome asemănătoare gripei . Semnele sunt : - dureri de cap - dureri musculare - frisoane sau febră . Aceste simptome nu reprezintă , de fapt , gripă . Nu se pot transmite altora . Sunt mai frecvente la începutul utilizării Avonex . Pe măsură ce continuați administrarea injecțiilor , simptomele asemănătoare gripei se reduc treptat . 5
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
potrivită . Dacă aveți febră , beți multă apă pentru a menține hidratarea . 3 . După injecția de Avonex , unele persoane se confruntă cu simptome asemănătoare gripei . Semnele sunt : - dureri de cap - dureri musculare - frisoane sau febră . Aceste simptome nu reprezintă , de fapt , gripă . Nu se pot transmite altora . Sunt mai frecvente la începutul utilizării Avonex . Pe măsură ce continuați administrarea injecțiilor , simptomele asemănătoare gripei se reduc treptat . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ AVONEX A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați produsul după data
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
confruntă cu simptome asemănătoare gripei . Semnele sunt : - dureri de cap - dureri musculare - frisoane sau febră . Aceste simptome nu reprezintă , de fapt , gripă . Nu se pot transmite altora . Sunt mai frecvente la începutul utilizării Avonex . Pe măsură ce continuați administrarea injecțiilor , simptomele asemănătoare gripei se reduc treptat . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ AVONEX A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați produsul după data de expirare înscrisă pe etichetă . A se păstra în ambalajul original ( tăviță din plastic sigilată ) pentru a fi protejat
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . Celvapan se poate comercializa numai atunci când există o declarație oficială OMS/ UE în legatură cu instalarea pandemiei de gripă , în condițiile în care deținătorul autorizației de punere pe piață pentru Celvapan ia în considerare tulpina pandemică declarată oficial . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
piață rămâne în uz . În conformitate cu Ghidul privind Planul de management al riscului pentru medicamentele de uz uman elaborat de CHMP , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În timpul pandemiei de gripă , frecvența depunerii RPAS specificată în Articolul 24 al Reglementărilor ( CE ) nr . 726/ 2004 nu va fi adecvată pentru monitorizarea siguranței unui vaccin pandemic , pentru care sunt așteptate valori mari de expunere într- o perioadă scurtă de timp . Această situație necesită
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
de Volumul 9a al Reglementărilor care guvernează medicamentele ar putea să nu fie adecvate unei identificări rapide a unei noi probleme de siguranță . Ca urmare , imediat ce este declarată o pandemie ( Faza 6 a Planului de pregătire OMS a pandemiei de gripă ) și se utilizează vaccinul pandemic , DAPP trebuie să depună rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranță , a căror periodicitate și format sunt definite , după cum urmează : Frecvența depunerilor - Ceasul va porni în prima zi de luni după livrarea primului lot de vaccin
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
CELVAPAN 3 . Cum vi se administrează CELVAPAN 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează CELVAPAN 6 . 1 . CE ESTE CELVAPAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CELVAPAN este un vaccin utilizat la adulți cu vârsta de 18 ani și peste . Gripa pandemică este un tip de gripă ce apare o dată la câteva decenii și care se răspândește rapid și afectează majoritatea țărilor și regiunilor de pe glob . Simptomele ( semnele ) gripei pandemice sunt similare celor ale gripei „ obișnuite ” , dar de obicei sunt mai
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
CELVAPAN 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează CELVAPAN 6 . 1 . CE ESTE CELVAPAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CELVAPAN este un vaccin utilizat la adulți cu vârsta de 18 ani și peste . Gripa pandemică este un tip de gripă ce apare o dată la câteva decenii și care se răspândește rapid și afectează majoritatea țărilor și regiunilor de pe glob . Simptomele ( semnele ) gripei pandemice sunt similare celor ale gripei „ obișnuite ” , dar de obicei sunt mai severe . 2 . ÎNAINTE SĂ VI SE
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
un vaccin utilizat la adulți cu vârsta de 18 ani și peste . Gripa pandemică este un tip de gripă ce apare o dată la câteva decenii și care se răspândește rapid și afectează majoritatea țărilor și regiunilor de pe glob . Simptomele ( semnele ) gripei pandemice sunt similare celor ale gripei „ obișnuite ” , dar de obicei sunt mai severe . 2 . ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE CELVAPAN Nu utilizați CELVAPAN : • dacă ați avut anterior vreo reacție alergică gravă ( care să vă pună viața în pericol ) la CELVAPAN
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
vârsta de 18 ani și peste . Gripa pandemică este un tip de gripă ce apare o dată la câteva decenii și care se răspândește rapid și afectează majoritatea țărilor și regiunilor de pe glob . Simptomele ( semnele ) gripei pandemice sunt similare celor ale gripei „ obișnuite ” , dar de obicei sunt mai severe . 2 . ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE CELVAPAN Nu utilizați CELVAPAN : • dacă ați avut anterior vreo reacție alergică gravă ( care să vă pună viața în pericol ) la CELVAPAN . • dacă sunteți alergic la oricare dintre
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
naturale, selecționate sau modificate, fie sub formă de "culturi vii izolate" sau ca material care include material viu care a fost în mod deliberat inoculat sau contaminat cu astfel de culturi, după cum urmează: 1. virusul pestei porcine africane; 2. virusurile gripei aviare, care sunt: a. necaracterizate sau b. definite în Directiva 92/40/CE (JO L 16, 23.1.1992, p. 19) ca având o înaltă putere patogenă, după cum urmează: 1. virusuri tip A cu un IPIV (indice de patogenitate intravenoasă
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
b), având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2777/75 al Consiliului din 29 octombrie 1975 privind organizarea comună a piețelor în sectorul cărnii de pasăre 2, în special articolul 14 alineatul (1) primul paragraf litera (b), întrucât: (1) Din cauza apariției gripei aviare (H5N1) în zone apropiate teritoriului Comunității începând din toamna anului 2005 și în mai multe state membre începând cu luna februarie 2006, consumul de carne de pasăre și, în cazuri restrânse, consumul de ouă a scăzut sensibil în unele
32006R1010-ro () [Corola-website/Law/295358_a_296687]
-
trebuie stabilite linii directoare care să definească orientările generale ale campaniilor ce urmează să fie realizate în aceste sectoare. Liniile directoare pentru sectoarele și produsele selectate sunt prevăzute în anexa II la Regulamentul 1071/2005. (3) Recenta criză provocată de gripa aviară a destabilizat sectorul cărnii de pasăre provocând o scădere semnificativă a consumului determinată de o criză de încredere din partea consumatorilor. Prin urmare, este necesar să se prevadă posibilitatea organizării unor acțiuni de informare și/sau promovare în acest sector
32006R1022-ro () [Corola-website/Law/295363_a_296692]
-
anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1071/2005, se inserează liniile directoare de mai jos, referitoare la carnea de pasăre: "CARNE DE PASĂRE 1. Analiza globală a situației Criza de încredere a consumatorilor față de carnea de pasăre legată de mediatizarea gripei aviare s-a manifestat printr-o scădere substanțială a consumului. Prin urmare, este necesar să se consolideze încrederea consumatorilor în carnea de pasăre care provine din Comunitate. Pentru îndeplinirea acestui obiectiv, trebuie să se furnizeze informații obiective cu privire la sistemele de
32006R1022-ro () [Corola-website/Law/295363_a_296692]
-
Decizia Comisiei din 22 februarie 2006 privind anumite măsuri de protecție referitoare la gripa aviară puternic patogenă la păsările de curte din Comunitate (notificată cu numărul C(2006) 597) (Text cu relevanță pentru SEE) (2006/135/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Directiva 89/662/CEE a Consiliului din 11 decembrie 1989 privind
32006D0135-ro () [Corola-website/Law/294715_a_296044]
-
aplicabile circulației necomerciale a animalelor de companie și de modificare a Directivei 92/65/CEE a Consiliului3, în special articolul 18, având în vedere Directiva 2005/94/ CE a Consiliului din 20 decembrie 2005 privind măsurile comunitare de combatere a gripei aviare și de abrogare a Directivei 92/40/CEE4, în special articolul 66 alineatul (2), întrucât: (1) Gripa aviară este o boală virală infecțioasă a păsărilor de curte și a altor păsări, care determină o mortalitate și perturbări care pot
32006D0135-ro () [Corola-website/Law/294715_a_296044]
-
special articolul 18, având în vedere Directiva 2005/94/ CE a Consiliului din 20 decembrie 2005 privind măsurile comunitare de combatere a gripei aviare și de abrogare a Directivei 92/40/CEE4, în special articolul 66 alineatul (2), întrucât: (1) Gripa aviară este o boală virală infecțioasă a păsărilor de curte și a altor păsări, care determină o mortalitate și perturbări care pot lua rapid proporțiile unei epizootii care ar putea reprezenta o amenințare gravă la adresa sănătății animale și reduce drastic
32006D0135-ro () [Corola-website/Law/294715_a_296044]
-
transmiterii agentului patogen la păsările sălbatice și riscul răspândirii de la o exploatație la alta, precum și de la un stat membru la alte state membre și la țări terțe, prin intermediul comerțului internațional cu păsări vii și produse ale acestora. (2) Tulpina virusului gripei aviare A puternic patogenă din subtipul H5N1 a fost izolată la păsări sălbatice în anumite părți din Comunitate și în țări terțe limitrofe Comunității sau populate de păsări migratoare în timpul iernii. Riscul introducerii virusului de către păsările sălbatice va crește în
32006D0135-ro () [Corola-website/Law/294715_a_296044]
-
părți din Comunitate și în țări terțe limitrofe Comunității sau populate de păsări migratoare în timpul iernii. Riscul introducerii virusului de către păsările sălbatice va crește în cursul următorului sezon de migrație. (3) Atunci când se izolează o tulpină a virusului H5 al gripei aviare la păsări de curte pe teritoriul unui stat membru și atunci când, până la determinarea tipului de neuraminidază (N) și a indicelui de patogenitate, tabloul clinic și contextul epidemiologic justifică suspectarea unei gripe aviare puternic patogene provocate de subtipul H5N1 al
32006D0135-ro () [Corola-website/Law/294715_a_296044]
-
se izolează o tulpină a virusului H5 al gripei aviare la păsări de curte pe teritoriul unui stat membru și atunci când, până la determinarea tipului de neuraminidază (N) și a indicelui de patogenitate, tabloul clinic și contextul epidemiologic justifică suspectarea unei gripe aviare puternic patogene provocate de subtipul H5N1 al virusului gripei A puternic patogen sau atunci când prezența gripei aviare puternic patogene, în special a acestui subtip, se confirmă, statul membru în cauză trebuie să aplice anumite măsuri de protecție pentru a
32006D0135-ro () [Corola-website/Law/294715_a_296044]
-
la păsări de curte pe teritoriul unui stat membru și atunci când, până la determinarea tipului de neuraminidază (N) și a indicelui de patogenitate, tabloul clinic și contextul epidemiologic justifică suspectarea unei gripe aviare puternic patogene provocate de subtipul H5N1 al virusului gripei A puternic patogen sau atunci când prezența gripei aviare puternic patogene, în special a acestui subtip, se confirmă, statul membru în cauză trebuie să aplice anumite măsuri de protecție pentru a reduce, în măsura în care este posibil, riscul răspândirii bolii. (4) Este necesar
32006D0135-ro () [Corola-website/Law/294715_a_296044]
-
stat membru și atunci când, până la determinarea tipului de neuraminidază (N) și a indicelui de patogenitate, tabloul clinic și contextul epidemiologic justifică suspectarea unei gripe aviare puternic patogene provocate de subtipul H5N1 al virusului gripei A puternic patogen sau atunci când prezența gripei aviare puternic patogene, în special a acestui subtip, se confirmă, statul membru în cauză trebuie să aplice anumite măsuri de protecție pentru a reduce, în măsura în care este posibil, riscul răspândirii bolii. (4) Este necesar ca aceste măsuri de protecție să fie
32006D0135-ro () [Corola-website/Law/294715_a_296044]
-
riscul răspândirii bolii. (4) Este necesar ca aceste măsuri de protecție să fie puse în aplicare în plus față de cele prevăzute în cadrul Directivei 92/40/CEE a Consiliului din 19 mai 1992 de introducere a măsurilor comunitare de combatere a gripei aviare 5. (5) Cu toate acestea, măsurile prevăzute de Directiva 92/40/CEE sunt măsuri minimale de control, care necesită dispoziții suplimentare, mai ales cu privire la circulația anumitor păsări și produse avicole provenite din zona atinsă de boală. (6) Având în
32006D0135-ro () [Corola-website/Law/294715_a_296044]
-
de Directiva 92/40/CEE sunt măsuri minimale de control, care necesită dispoziții suplimentare, mai ales cu privire la circulația anumitor păsări și produse avicole provenite din zona atinsă de boală. (6) Având în vedere riscul deosebit de îmbolnăvire și situația epidemiologică în ceea ce privește gripa aviară puternic patogenă și dat fiind impactul economic important pe care l-ar putea avea boala, în special în zone cu densitate mare a populației avicole, este necesar ca măsurile suplimentare să vizeze întărirea măsurilor locale de control, regionalizarea statului
32006D0135-ro () [Corola-website/Law/294715_a_296044]