4,977 matches
-
sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți planificați pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru programul de pre- donare de sânge autolog s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 106 Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Mai puțin frecvente ( > 0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți planificați pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru programul de pre- donare de sânge autolog s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 118 Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Mai puțin frecvente ( > 0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți planificați pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru programul de pre- donare de sânge autolog s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 130 Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Mai puțin frecvente ( > 0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți planificați pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru programul de pre- donare de sânge autolog s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 142 Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Mai puțin frecvente ( > 0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți planificați pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru programul de pre- donare de sânge autolog s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 154 Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Mai puțin frecvente ( > 0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți planificați pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru programul de pre- donare de sânge autolog s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 166 Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Mai puțin frecvente ( > 0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți planificați pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru programul de pre- donare de sânge autolog s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 178 Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Mai puțin frecvente ( > 0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți planificați pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru programul de pre- donare de sânge autolog s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
utilizată următoarea convenție : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) ; frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Retenție de lichid Edem , pierdere în greutate Creștere în greutate Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări cardiace Frecvente
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
evoluție și actualizare , cu privire la pacienții tratați cu Xagrid . După perioada de analiză de 5 ani , studiul poate fi continuat pentru alți 5 ani pentru a se obține informații specifice despre : efectele asupra sarcinii și urmărirea femeilor cu potențial fertil , transformările hematologice . Recrutarea pentru studiu a fost inițiată pe parcursul lunii mai 2005 . Cel de- al șaselea și al șaptelea raport semestrial actualizat referitor la siguranță sunt așteptate în mai 2008 , respectiv noiembrie 2008 . 11 2 . Shire va efectua un studiu randomizat , comparativ
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
pacienți , valorile urinare ale cuprului trebuie să fie menținute puțin deasupra limitei superioare a valorilor normale sau în regiunea superioară a valorilor normale ( adică 40 - 50 micrograme/ 24 ore ) . De asemenea , este necesară urmărirea prin mijloace de laborator , inclusiv supravegherea hematologică și determinarea lipoproteinelor , pentru a detecta manifestările precoce ale deficitului de cupru , cum sunt anemia și/ sau leucopenia generate de depresia măduvei osoase , precum și scăderea fracțiunii HDL a colesterolului și a raportului HDL/ colesterol total . 3 În caz de intoleranță
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
pacienți , valorile urinare ale cuprului trebuie să fie menținute puțin deasupra limitei superioare a valorilor normale sau în regiunea superioară a valorilor normale ( adică 40 - 50 micrograme/ 24 ore ) . De asemenea , este necesară urmărirea prin mijloace de laborator , inclusiv supravegherea hematologică și determinarea lipoproteinelor , pentru a detecta manifestările precoce ale deficitului de cupru , cum sunt anemia și/ sau leucopenia generate de depresia măduvei osoase , precum și scăderea fracțiunii HDL a colesterolului și a raportului HDL/ colesterol total . 10 În caz de intoleranță
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
un total de 8 cicluri terapeutice cu VELCADE . Până în prezent , sunt disponibile date limitate privind repetarea tratamentului cu VELCADE . Ajustări ale dozajului în timpul tratamentului și reinițierii tratamentului în monoterapie Tratamentul cu VELCADE trebuie întrerupt la apariția oricărui efect toxic non- hematologic de Gradul 3 sau hematologic de Gradul 4 , excluzând neuropatia , după cum este prezentat mai jos ( vezi și pct . 4. 4 ) . Imediat după remiterea simptomelor de toxicitate , tratamentul cu VELCADE poate fi reinițiat cu o doză redusă cu 25 % ( de la 1
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
terapeutice cu VELCADE . Până în prezent , sunt disponibile date limitate privind repetarea tratamentului cu VELCADE . Ajustări ale dozajului în timpul tratamentului și reinițierii tratamentului în monoterapie Tratamentul cu VELCADE trebuie întrerupt la apariția oricărui efect toxic non- hematologic de Gradul 3 sau hematologic de Gradul 4 , excluzând neuropatia , după cum este prezentat mai jos ( vezi și pct . 4. 4 ) . Imediat după remiterea simptomelor de toxicitate , tratamentul cu VELCADE poate fi reinițiat cu o doză redusă cu 25 % ( de la 1, 3 mg/ m , redusă la
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
1 mg/ m , sau de la 1 mg/ m la de VELCADE dintr- un ciclu ( ≥ 3 doze în 0, 7 mg/ m ) timpul administrării de două ori pe săptămână sau ≥ 2 doze în timpul administrării o dată pe săptămână ) 4 Toxicitate Toxicități non- hematologice de Gradul ≥ 3 Modificarea dozei sau întreruperea tratamentului Tratamentul cu VELCADE trebuie întrerupt până când simptomele toxicității s- au remis la Gradul 1 sau valoarea inițială . Apoi , VELCADE poate fi reinițiat cu o reducere de un nivel a dozei ( de la 1
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
intestinale , inclusiv greață , diaree , vărsături și constipație sunt foarte frecvente în timpul tratamentului cu VELCADE ( vezi pct . 4. 8 ) . Mai puțin frecvent au fost raportate cazuri de ileus ( vezi pct . 4. 8 ) , de aceea pacienții cu constipație trebuie monitorizați atent . Toxicitate hematologică Tratamentul cu VELCADE se asociază foarte frecvent cu efecte toxice hematologice ( trombocitopenie , neutropenie și anemie ) . Cel mai frecvent efect toxic hematologic este trombocitopenia tranzitorie . Trombocitele au atins valoarea minimă în ziua 11 a fiecărui ciclu de tratament cu VELCADE . Nu
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
tratamentului cu VELCADE ( vezi pct . 4. 8 ) . Mai puțin frecvent au fost raportate cazuri de ileus ( vezi pct . 4. 8 ) , de aceea pacienții cu constipație trebuie monitorizați atent . Toxicitate hematologică Tratamentul cu VELCADE se asociază foarte frecvent cu efecte toxice hematologice ( trombocitopenie , neutropenie și anemie ) . Cel mai frecvent efect toxic hematologic este trombocitopenia tranzitorie . Trombocitele au atins valoarea minimă în ziua 11 a fiecărui ciclu de tratament cu VELCADE . Nu s- a evidențiat trombocitopenie cumulativă , nici în studiul de fază II
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
au fost raportate cazuri de ileus ( vezi pct . 4. 8 ) , de aceea pacienții cu constipație trebuie monitorizați atent . Toxicitate hematologică Tratamentul cu VELCADE se asociază foarte frecvent cu efecte toxice hematologice ( trombocitopenie , neutropenie și anemie ) . Cel mai frecvent efect toxic hematologic este trombocitopenia tranzitorie . Trombocitele au atins valoarea minimă în ziua 11 a fiecărui ciclu de tratament cu VELCADE . Nu s- a evidențiat trombocitopenie cumulativă , nici în studiul de fază II cu extensie . Numărul mediu de trombocite determinat a fost de
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]