5,016 matches
-
care țara exportatoare se află pe lista prevăzută la art. 823^2. ... (4) În mod excepțional, în cazul în care este necesar să se asigure disponibilitatea medicamentelor, atunci când o fabrică unde se produce o substanță activă pentru export a fost inspectată de un stat membru și s-a constatat că respectă principiile și ghidurile de bună practică de fabricație prevăzute potrivit prevederilor art. 756 lit. b), Ministerul Sănătății și Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale pot renunța la cerința
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. (1^7) Inspecțiile se efectuează de către personal cu atribuții de inspector angajat al Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, care este împuternicit: a) să inspecteze localurile de fabricație sau comerciale ale fabricanților de medicamente, de substanțe active sau de excipienți, precum și orice laboratoare folosite de deținătorul autorizației de fabricație pentru a efectua verificări potrivit prevederilor art. 725; ... b) să preleveze probe, inclusiv în scopul unor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
distribuitorul în culpă, dacă produsul este necorespunzător calitativ; ... c) să examineze orice document care are legătură cu obiectul inspecției, respectând prevederile relevante ale legislației naționale în vigoare care stabilesc restricții asupra acestor puteri în ceea ce privește descrierea metodei de fabricație; ... d) să inspecteze localurile, înregistrările, documentele și dosarul standard al sistemului de farmacovigilență ale deținătorilor de autorizații de punere pe piață sau ale oricăror firme angajate de către deținătorul autorizației de punere pe piață pentru efectuarea activităților descrise în cap. X. ... ------------ Alin. (1^7
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
sau dacă deținătorul autorizației de punere pe piață respectă cerințele prevăzute în cap. X; conținutul acestor rapoarte este comunicat entității inspectate. Înainte de a adopta raportul, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să îi acorde entității în cauză inspectate posibilitatea de a prezenta observații. ... ------------ Alin. (3) al art. 823 a fost modificat de pct. 90 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. (4
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
Inspectorii de concurență au dreptul de a intra în orice spațiu, pe orice teren și în orice mijloc de transport pe care întreprinderea ori asociația de întreprinderi supuse inspecției le deține legal și/sau își desfășoară activitatea și de a inspecta conținutul fiecărui loc de depozitare a documentelor. (2) Inspectorii de concurență au dreptul să examineze orice documente, registre, acte financiar-contabile și comerciale sau alte evidențe legate de activitatea întreprinderii ori asociațiilor de întreprinderi, indiferent de locul în care sunt depozitate
REGULAMENT din 2 septembrie 2015 (*actualizat*) pentru modificarea şi completarea Regulamentului de organizare, funcţionare şi procedură al Consiliului Concurenţei, pus în aplicare prin Ordinul preşedintelui Consiliului Concurenţei nr. 101/2012. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264565_a_265894]
-
Inspectorii de concurență au dreptul de a intra în orice spațiu, pe orice teren și în orice mijloc de transport pe care întreprinderea ori asociația de întreprinderi supuse inspecției le deține legal și/sau își desfășoară activitatea și de a inspecta conținutul fiecărui loc de depozitare a documentelor. ... (2) Inspectorii de concurență au dreptul să examineze orice documente, registre, acte financiar-contabile și comerciale sau alte evidențe legate de activitatea întreprinderii ori asociațiilor de întreprinderi, indiferent de locul în care sunt depozitate
REGULAMENT din 2 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare, funcţionare şi procedură al Consiliului Concurenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264597_a_265926]
-
interesul exercitării dreptului la apărare, nu pot fi ridicate sau folosite ca probă în cadrul procedurilor desfășurate de Consiliul Concurenței. ... (2) Pot beneficia de confidențialitatea comunicărilor dintre avocat și clientul său și documentele pregătitoare întocmite de întreprinderea sau asociația de întreprinderi inspectată în scopul și interesul exercitării dreptului la apărare, în condițiile prevăzute la art. 36 alin. (8) din Legea concurenței. ... (3) Dovada încadrării unui document în categoria menționată revine întreprinderii sau asociației de întreprinderi inspectate. În situația în care întreprinderile sau
REGULAMENT din 2 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare, funcţionare şi procedură al Consiliului Concurenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264597_a_265926]
-
îndeplinirea atribuțiilor de serviciu, au dreptul: a) de acces la ape, în zonele din lungul apelor, ca și în orice loc, unitate și instalație, unde este necesar a face constatări privind aplicarea măsurilor de gospodărire a apelor; ... b) de a inspecta lucrările construite pe ape sau având legătura cu apele și de a verifica dacă acestea sunt executate, exploatate și întreținute în conformitate cu dispozițiile legale și cu respectarea prevederilor din avizele și autorizațiile eliberate de organele de gospodărire a apelor; ... c) de
LEGE nr. 5 din 20 aprilie 1972 privind gospodărirea apelor în Republica Socialistă Rom��nia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264772_a_266101]
-
Etapele inspecției de mediu Articolul 19 Pregătirea inspecției este etapa obligatorie în activitatea de inspecție, necesară pentru asigurarea eficienței inspecției și pentru atingerea scopului acesteia, care cuprinde elaborarea programului inspecției și analiza informațiilor deținute despre obiectivul care urmează a fi inspectat, ceea ce presupune documentarea asupra problematicii inspecției, analiza dosarului de obiectiv, actualizat după fiecare inspecție, analiza legislației de protecția mediului în vigoare aplicabilă în cazul inspecției respective, consultarea literaturii de specialitate, consultarea bazei electronice de date a GNM. Articolul 20 Dosarul
NORME TEHNICE din 21 aprilie 2009(*actualizate*) privind organizarea şi desfăşurarea activităţilor de control şi inspecţie în domeniul protecţiei mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261345_a_262674]
-
fi publicate, în conformitate cu articolul 20 din Directiva Seveso II (privind informațiile confidențiale) și cu Directiva 2003/4/CE privind accesul publicului la informațiile despre mediu. Se anexează fișierele, inclusiv denumirea, mărimea și descrierea acestora. Anexa 7 Pagina: ....../....│ └────────────────────────────────┴──────────────────────┴───────────────────┘ 1) Operatorul economic inspectat 2) Obiectivele inspecției (probleme ce urmează a fi verificate) 3) Documente - analizate la sediul comisariatului județean - necesar a fi analizate la obiectivul controlat 4) Comisari 5) Resurse necesare (fond de timp, mijloace de transport, aparatură de analiză etc.) 6) Colaborări
NORME TEHNICE din 21 aprilie 2009(*actualizate*) privind organizarea şi desfăşurarea activităţilor de control şi inspecţie în domeniul protecţiei mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261345_a_262674]
-
competente în orice zonă a antrepozitului fiscal, în orice moment în care antrepozitul fiscal este în exploatare și în orice moment în care antrepozitul fiscal este deschis pentru primirea sau expedierea produselor; ��... g) să prezinte produsele accizabile pentru a fi inspectate de autoritatea competentă, la cererea acestora; ... h) să asigure în mod gratuit un birou în incinta antrepozitului fiscal, la cererea autorității competente; i) să cerceteze și să raporteze către autoritatea competentă orice pierdere, lipsă sau neregularitate cu privire la produsele accizabile; ... j
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/260046_a_261375]
-
acestuia să fie limitată la operarea și întreținerea echipamentului sub conducerea, responsabilitatea și controlul locatarului. Dacă personalul are responsabilități mai largi, cum ar fi participarea la deciziile privind lucrările în care va fi utilizat echipamentul, sau daca operează, asigură service, inspectează și întreține echipamentul sub responsabilitatea și controlul locatorului, atunci activitatea locatorului poate depăși simplă închiriere a echipamentului și poate constitui o activitate antreprenoriala. În acest caz se considera că există un sediu permanent dacă este îndeplinit criteriul permanentei. 10. Activitatea
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/254405_a_255734]
-
competențe în orice zona a antrepozitului fiscal, în orice moment în care antrepozitul fiscal este în exploatare și în orice moment în care antrepozitul fiscal este deschis pentru primirea sau expedierea produselor; ... f) să prezinte produsele accizabile pentru a fi inspectate de autoritățile fiscale competențe, la cererea acestora; ... g) să asigure în mod gratuit un birou în incinta antrepozitului fiscal, la cererea autorităților fiscale competențe; ... h) să cerceteze și să raporteze către autoritățile fiscale competențe orice pierdere, lipsa sau neregularitate cu privire la
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/254405_a_255734]
-
competențe în orice zona a antrepozitului fiscal, în orice moment în care antrepozitul fiscal este în exploatare și în orice moment în care antrepozitul fiscal este deschis pentru primirea sau expedierea produselor; ... g) să prezinte produsele accizabile pentru a fi inspectate de autoritatea competența, la cererea acestora; ... h) să asigure în mod gratuit un birou în incinta antrepozitului fiscal, la cererea autorității competențe; i) să cerceteze și să raporteze către autoritatea competența orice pierdere, lipsa sau neregularitate cu privire la produsele accizabile; ... j
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/254405_a_255734]
-
competente în orice zonă a antrepozitului fiscal, în orice moment în care antrepozitul fiscal este în exploatare și în orice moment în care antrepozitul fiscal este deschis pentru primirea sau expedierea produselor; ... g) să prezinte produsele accizabile pentru a fi inspectate de autoritatea competentă, la cererea acestora; ... h) să asigure în mod gratuit un birou în incinta antrepozitului fiscal, la cererea autorității competente; i) să cerceteze și să raporteze către autoritatea competentă orice pierdere, lipsă sau neregularitate cu privire la produsele accizabile; ... j
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259391_a_260720]
-
nava a fost într-un stadiu similar de construcție sau, când este cazul, data la care s-au început lucrările pentru o conversie sau o transformare sau modificare cu caracter major ............................................................... Se certifică prin prezentul că: 1 Nava a fost inspectată în conformitate cu cerințele paragrafului 1.6 din Cod. 2 În urma inspecției s-a constatat că: 2.1 nava a respectat prevederile Codului cu privire la: .1 structură, mașini principale și auxiliare, căldări și alte recipiente sub presiune; și .2 dispunerea și detaliile privind
COD DE SIGURANŢĂ din 13 mai 2008 pentru nave cu destinaţie specială (Codul SPS 2008). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261034_a_262363]
-
oficiale autorizate să elibereze certificatul) (sigiliul sau ștampila autorității care a eliberat certificatul, după caz) ATESTAREA INSPECȚIILOR ANUALE EFECTUATE LA CORP, MAȘINI ȘI ECHIPAMENTE MENȚIONATE ÎN SECȚIUNEA 2.1 DIN ACEST CERTIFICAT Se certifică prin prezentul că nava a fost inspectată în conformitate cu paragraful 1.6 din Cod și s-a constatat că ea corespundea prevederilor relevante din Cod. Inspecția anuală: Semnat ........................................ (semnătura persoanei oficiale autorizate) Locul ......................................... Data .......................................... (sigiliul sau ștampila autorității, după caz) Inspecția anuală: Semnat ........................................ (semnătura persoanei oficiale autorizate) Locul
COD DE SIGURANŢĂ din 13 mai 2008 pentru nave cu destinaţie specială (Codul SPS 2008). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261034_a_262363]
-
ANUALE ȘI PERIODICE EFECTUATE LA MIJLOACELE DE SALVARE ȘI ALTE ECHIPAMENTE MENȚIONATE ÎN SECȚIUNILE 2.2, 2.3, 2.4, 2.6, 2.7, 2.8 ȘI 2.9 DIN ACEST CERTIFICAT Se certifică prin prezentul că nava a fost inspectată în conformitate cu paragraful 1.6 din Cod și s-a constatat că ea corespundea prevederilor relevante din Cod. Inspecția anuală: Semnat ......................... �� (semnătura persoanei oficiale autorizate) Locul .......................... Data ........................... (sigiliul sau ștampila autorității, după caz) Inspecția anuală/periodică*): Semnat ......................... (semnătura persoanei oficiale autorizate
COD DE SIGURANŢĂ din 13 mai 2008 pentru nave cu destinaţie specială (Codul SPS 2008). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261034_a_262363]
-
nava a fost într-un stadiu similar de construcție sau, când este cazul, data la care s-au început lucrările pentru o conversie sau o transformare sau modificare cu caracter major ............................................................... Se certifică prin prezentul că: 1 Nava a fost inspectată în conformitate cu cerințele paragrafului 1.6 din Cod. 2 În urma inspecției s-a constatat că: 2.1 nava a respectat prevederile Codului cu privire la: .1 structură, mașini principale și auxiliare, căldări și alte recipiente sub presiune; și .2 dispunerea și detaliile privind
REZOLUTIE*) nr. MSC.266(84) din 13 mai 2008 privind adoptarea Codului de siguranţă din 2008 pentru nave cu destinaţie specială (Codul SPS 2008). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261032_a_262361]
-
oficiale autorizate să elibereze certificatul) (sigiliul sau ștampila autorității care a eliberat certificatul, după caz) ATESTAREA INSPECȚIILOR ANUALE EFECTUATE LA CORP, MAȘINI ȘI ECHIPAMENTE MENȚIONATE ÎN SECȚIUNEA 2.1 DIN ACEST CERTIFICAT Se certifică prin prezentul că nava a fost inspectată în conformitate cu paragraful 1.6 din Cod și s-a constatat că ea corespundea prevederilor relevante din Cod. Inspecția anuală: Semnat ........................................ (semnătura persoanei oficiale autorizate) Locul ......................................... Data .......................................... (sigiliul sau ștampila autorității, după caz) Inspecția anuală: Semnat ........................................ (semnătura persoanei oficiale autorizate) Locul
REZOLUTIE*) nr. MSC.266(84) din 13 mai 2008 privind adoptarea Codului de siguranţă din 2008 pentru nave cu destinaţie specială (Codul SPS 2008). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261032_a_262361]
-
ANUALE ȘI PERIODICE EFECTUATE LA MIJLOACELE DE SALVARE ȘI ALTE ECHIPAMENTE MENȚIONATE ÎN SECȚIUNILE 2.2, 2.3, 2.4, 2.6, 2.7, 2.8 ȘI 2.9 DIN ACEST CERTIFICAT Se certifică prin prezentul că nava a fost inspectată în conformitate cu paragraful 1.6 din Cod și s-a constatat că ea corespundea prevederilor relevante din Cod. Inspecția anuală: Semnat ......................... (semnătura persoanei oficiale autorizate) Locul .......................... Data ........................... (sigiliul sau ștampila autorității, după caz) Inspecția anuală/periodică*): Semnat ......................... �� (semnătura persoanei oficiale autorizate
REZOLUTIE*) nr. MSC.266(84) din 13 mai 2008 privind adoptarea Codului de siguranţă din 2008 pentru nave cu destinaţie specială (Codul SPS 2008). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261032_a_262361]
-
pe teren audituri tehnice și financiare, inclusiv verificări prin sondaj și audituri finale. (3) Țara beneficiară trebuie să se asigure că atunci când personalul Comisiei sau reprezentanții ei corespunzător autorizați și/sau Curtea Auditorilor efectuează verificări, aceste persoane au dreptul să inspecteze pe loc toate documentațiile relevante și care au legătură cu elementele finanțate prin memorandumul de finanțare. Țările beneficiare trebuie să sprijine serviciile Comisiei și Curtea Auditorilor să își efectueze auditurile referitoare la utilizarea fondurilor acordate prin ISPA. (4) Implementarea detaliată
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 22 februarie 2002 (*actualizat*) convenit între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Reabilitarea reţelei de alimentare cu apă potabilă, colectarea şi tratarea apei uzate în oraşul Târgu Mureş, România"**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261046_a_262375]
-
pe teren audituri tehnice și financiare, inclusiv verificări prin sondaj și audituri finale. (3) Țara beneficiară trebuie să se asigure că, atunci când personalul Comisiei sau reprezentanții ei corespunzător autorizați și/sau Curtea Auditorilor efectuează verificări, aceste persoane au dreptul să inspecteze pe loc toate documentațiile relevante și care au legătură cu elementele finan��ate prin memorandumul de finanțare. Țările beneficiare trebuie să sprijine serviciile Comisiei și Curtea Auditorilor să își efectueze auditurile referitoare la utilizarea fondurilor acordate prin ISPA. (4) Implementarea
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 2 august 2002 (*actualizat*) convenit între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Tratarea apei potabile şi a apei uzate din municipiul Braşov şi localităţile învecinate situate în judeţul Braşov, România"**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261093_a_262422]
-
pe teren audituri tehnice și financiare, inclusiv verificări prin sondaj și audituri finale. (3) Țara beneficiară trebuie să se asigure că, atunci când personalul Comisiei sau reprezentanții ei corespunzător autorizați și/sau Curtea Auditorilor efectuează verificări, aceste persoane au dreptul să inspecteze pe loc toate documentațiile relevante și care au legătură cu elementele finanțate prin memorandumul de finanțare. Țările beneficiare trebuie să sprijine serviciile Comisiei și Curtea Auditorilor să își efectueze auditurile referitoare la utilizarea fondurilor acordate prin ISPA. (4) Implementarea detaliată
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 2 august 2002 (*actualizat*) convenit între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Tratarea apei potabile şi a apei uzate din municipiul Braşov şi localităţile învecinate situate în judeţul Braşov, România"**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261095_a_262424]
-
Etapele inspecției de mediu Articolul 19 Pregătirea inspecției este etapa obligatorie în activitatea de inspecție, necesară pentru asigurarea eficienței inspecției și pentru atingerea scopului acesteia, care cuprinde elaborarea programului inspecției și analiza informațiilor deținute despre obiectivul care urmează a fi inspectat, ceea ce presupune documentarea asupra problematicii inspecției, analiza dosarului de obiectiv, actualizat după fiecare inspecție, analiza legislației de protecția mediului în vigoare aplicabilă în cazul inspecției respective, consultarea literaturii de specialitate, consultarea bazei electronice de date a GNM. Articolul 20 Dosarul
ANEXĂ din 5 martie 2014 la Ordinul nr. 256 din 5 martie 2014 pentru modificarea anexei la Ordinul ministrului mediului nr. 464/2009 pentru aprobarea Normelor tehnice privind organizarea şi desfăşurarea activităţilor de control şi inspecţie în domeniul protecţiei mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261171_a_262500]