40,945 matches
-
187/2007 , cu modificările și completările ulterioare, urmărind cerințele Ghidului Agenției Europene a Medicamentelor - EMA referitor la elaborarea programului de control la fabricanții de produse medicinale pe baza evaluării riscului. (2) În toate cazurile în care: ... a) se înregistrează reacții adverse postvaccinale/postterapeutice ale produsului medicinal veterinar; ... b) se suspicionează lipsa de eficacitate a produsului medicinal veterinar; ... c) se constată defecte de calitate a produsului medicinal veterinar; ... d) se constată deficiențe privind condițiile de depozitare a produsului medicinal veterinar, se recoltează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234750_a_236079]
-
fac pe baza factorilor asociați proprietăților farmaceutice, datelor legate de producător și de procesul de fabricare, utilizarea clinică a produsului și distribuția pe piață. Factorii sunt împărțiți în funcție de influența lor asupra posibilității apariției unui defect de calitate, de efectele secundare adverse date de acest defect sau de gradul de expunere la un eventual defect. Atribuirea unui risc pentru un produs medicinal se face printr-un sistem de notare care se aplică fiecărui indicator, astfel cum este prevăzut în tabelul de mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234750_a_236079]
-
187/2007 , cu modificările și completările ulterioare, urmărind cerințele Ghidului Agenției Europene a Medicamentelor - EMA referitor la elaborarea programului de control la fabricanții de produse medicinale pe baza evaluării riscului. (2) În toate cazurile în care: ... a) se înregistrează reacții adverse postvaccinale/postterapeutice ale produsului medicinal veterinar; ... b) se suspicionează lipsa de eficacitate a produsului medicinal veterinar; ... c) se constată defecte de calitate a produsului medicinal veterinar; ... d) se constată deficiențe privind condițiile de depozitare a produsului medicinal veterinar, se recoltează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234753_a_236082]
-
fac pe baza factorilor asociați proprietăților farmaceutice, datelor legate de producător și de procesul de fabricare, utilizarea clinică a produsului și distribuția pe piață. Factorii sunt împărțiți în funcție de influența lor asupra posibilității apariției unui defect de calitate, de efectele secundare adverse date de acest defect sau de gradul de expunere la un eventual defect. Atribuirea unui risc pentru un produs medicinal se face printr-un sistem de notare care se aplică fiecărui indicator, astfel cum este prevăzut în tabelul de mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234753_a_236082]
-
adauge săpun în dispozitivul de furnizare (distribuție) parțial golit [7,9,15,19,32]. C Argumentare Adăugarea de săpun într-un flacon/recipient parțial golit poate conduce la contaminarea bacteriană a săpunului [7,15,31]. IV 9.4. Reducerea efectelor adverse ale antisepticelor - îngrijirea pielii *Font 8* Recomandare Se recomandă ca fiecare unitate sanitară să instruiască personalul medical pentru diminuarea riscului de apariție a dermatitei iritante de contact cu produsele antiseptice [115-118]. B Argumentare Folosirea frecventă (de 2 ori/zi) a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235893_a_237222]
-
C Argumentare Laptele matern nu conține fructoză și zaharoză. Fructoza și zaharoza sunt mai dulci decât lactoza, crescând riscul de supraalimentație și obezitate [68]. IV Argumentare Utilizarea formulelor care conțin fructoză și/sau zaharoză poate duce la apariția de efecte adverse severe, mai ales în cazul nou-născuților cu intoleranță ereditară la fructoză (hipoglicemie, vărsături, malnutriție) [68]. IV Standard Medicul trebuie să nu indice pentru nou-născutul prematur formule speciale care conțin amidon. C Argumentare Digestia amidonului este ultima care se dezvoltă în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235896_a_237225]
-
mg/100 kcal acid arahidonic (18-42 mg/kgc/zi sau până la 0,7% din totalul acizilor grași din formulă), astfel încât raportul acid arahidonic:acid docosahexaenoic să fie cuprins între 1:1-2:1 [18]. A Argumentare Nu au fost evidențiate efecte adverse ale suplimentării cu Ia LC-PUFA [134-141]. Nu există încă studii de siguranță pentru Ib concentrații ale LC-PUFA mai mari decât cea a laptelui matern [69]. IIa Argumentare Acidul arahidonic și acidul docosahexaenoic au efecte benefice III asupra dezvoltării sistemului vizual
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235896_a_237225]
-
depozitați în țesuturi [147]. III Argumentare Administrarea trigliceridelor cu lanț mediu scade incidența hipoglicemiei la nou-născuții cu greutate mică la naștere [148]. IIb Argumentare O concentrație crescută de trigliceride cu lanț mediu poate III determina o incidență crescută a efectelor adverse gastro- IV intestinale (distensie abdominală, reziduu gastric în cantitate �� mare, vărsături, EUN), creșterea corpilor cetonici și excreția acidului dicarboxilic [149-151]. Argumentare Formulele destinate prematurilor nu trebuie să includă în mod necesar trigliceride cu lanț mediu dacă conțin grăsimi ușor absorbabile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235896_a_237225]
-
este insuficientă pentru nevoile nou-născutului prematur [18,160]. Cantitatea zilnică recomandată de vitamina D este necesară pentru: atingerea unor niveluri circulante de peste 75 nmol/l 25(OH)vitamina D, asigurarea absorbției optime a calciului din dietă și evitarea potențialelor efecte adverse ale unui aport excesiv de vitamina D [18]. IV Standard Medicul trebuie să prescrie pentru nou-născutul prematur formule speciale care conțin 2-10 mg α-tocoferol/100 kcal (2,2-11 mg α-tocoferol/kgc/zi) [18]. C Argumentare Vitamina E reprezintă un grup de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235896_a_237225]
-
marginal duce la depleția rapidă a rezervelor [18]. IV Argumentare Nivelul minim care trebuie inclus în formulă derivă din necesarul zilnic pentru a asigura o dezvoltare și creștere armonioasă. Nu se cunoaște nivelul maxim la care prematurul este supus efectelor adverse, pentru majoritatea vitaminelor hidrosolubile fiind stabilit un maxim de 2-5 ori mai mare decât aportul minim necesar [17,68,69]. Nivelurile maxime trebuie însă evitate pentru că efectele lor biologice, interacțiunile cu restul componentelor din formulă și siguranța lor nu au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235896_a_237225]
-
μg/kgc [15]. IV Argumentare Iodul este un component esențial al hormonilor tiroidieni. Ia Excesul de iod poate inhiba sinteza de hormoni tiroidieni [69]. IV La prematuri deficitul de iod poate exacerba hipotiroxinemia tranzitorie și se poate asocia cu efecte adverse respiratorii și neurologice [175]. Standard Medicul trebuie să prescrie pentru nou-născutul prematur formule speciale cu conținut de seleniu de 4,5-9 μg/100 kcal (5-10 μg/ kgc/zi) [18]. C Argumentare Aportul de 4,5-9/100 kcal asigură necesarul zilnic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235896_a_237225]
-
a aportului enteral poate crește riscul de intoleranță digestivă [177]. IV Opțiune Medicul poate recomanda creșterea aportului enteral cu volume de până la 30 ml/kgc/zi [178,179]. A Argumentare Creșterea lentă a aportului enteral zilnic nu scade riscul efectelor adverse digestive [180] sau a sepsis-ului [181]. Ia Recomandare Se recomandă ca medicul să crească aportului enteral cu 10% la prematurul care necesită fototerapie. C Argumentare Fototerapia determină deshidratare prin creșterea pierderilor cutanate de lichide [177]. IV Standard În alimentarea enterală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235896_a_237225]
-
se absoarbe vitamina K și se inițiază digestia lipidelor [211]. Ia Recomandare Se recomandă ca medicul și asistența să folosească pentru gavajul continuu sonde gastrice fabricate din silicon sau poliuretan. C Argumentare Sondele din silicon sau poliuretan nu au efecte adverse toxice [4,212]. IV Recomandare Se recomandă ca medicul și asistența să nu folosească pentru gavajul continuu sonde gastrice fabricate din PVC (clorură de polivinil). C Argumentare Sondele fabricate din PVC se rigidizează în timp. Clorura de polivinil reacționează cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235896_a_237225]
-
200 mmHg [227,228]. IIa Opțiune În cazul secreției lactate insuficiente, medicul poate să indice administrarea de medicamente galactogoge (Metoclopramid, Domperidon) mamelor care alăptează. C Argumentare Medicamentele galactogoge sunt antagoniști ai dopaminei care cresc nivelul prolactinei, dar au posibile efecte adverse la nivelul sistemului nervos extrapiramidal al mamei [8]. IV 9.2. Prepararea formulelor Standard Medicul și asistența trebuie să supravegheze modalitatea corectă de preparare a formulelor, recomandată de producător. E Standard Medicul și asistența trebuie să cunoască și să respecte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235896_a_237225]
-
fatty acid supplementation în preterm infants. Cochrane Database Syst Rev 2008, Issue 1. Art. No.: CD000375 136. Innis SM, Adamkin DH, Hall RT, Kalha SC, Lair C, Lim M et al: Docosahexaenoic acid and arachidonic acid enhance growth with no adverse effects în preterm infants fed formula. J Pediatr 2002; 140: 547-554 137. Henriksen C, Haugholt K, Lindgren M, Aurv'f3g AK, R°nnestad A, Gr°nn M et al: Improved Cognitive Development Among Preterm Infants Attributable to Early Acid Supplementation
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235896_a_237225]
-
formula-fed infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr 1995; 20(1): 81-90 174. Grossman H et al: The dietary chloride deficiency syndrome. Pediatrics 1980; 66(3): 366-374 175. Ibrahim M, Sinn J, McGuire W: Iodine supplementation for the prevention of mortality and adverse neurodevelopmental outcomes în preterm infants. Cochrane Database Syst Rev, 2006(2): p. CD005253 176. Lucas, A: Enteral nutrition. În: Tsang RC, Lucas A, Uauy R, Zlotkin S. Nutritional Needs of the Preterm Infant: Scientific Basis and Practical Guidelines. Williams Wilkins
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235896_a_237225]
-
familiile și îngrijitorii acestora 7. Managementul BPOC stabil Obiectivele managementului BPOC sunt reprezentate de: ● reducerea simptomelor ● prevenirea progresiei bolii ● creșterea toleranței la efort ● creșterea calității vieții ● prevenirea și tratamentul complicațiilor ● prevenirea și tratamentul exacerbărilor ● reducerea mortalității ● prevenirea și reducerea efectelor adverse produse de tratament 1 Managementul BPOC-ului stabil trebuie bazat pe următoarele principii: 1 ● determinarea severității bolii ținând cont de simptomele pacientului, gradul de obstrucție, frecvența și severitatea exacerbărilor, complicații, prezența insuficienței respiratorii, comorbidități și statusul general al pacientului. ● implementarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229235_a_230564]
-
în BPOC poate controla și preveni simptomele, reduce frecvența și severitatea exacerbărilor, ameliorează calitatea vieții pacientului și toleranța la efort 1 Terapia inhalatorie este de preferat pentru tratamentul pe termen lung al BPOC datorită acțiunii topice, locale și datorită efectelor adverse sistemice reduse.1 A. Bronhodilatatoarele sunt elementul central al tratamentului simptomatic în BPOC.1,75,76,77,78 (Nivel de evidență A). Bronhodilatatoare cu durată scurtă de acțiune (BDSA) se administrează la nevoie pentru ameliorarea simptomelor și relativ regulat în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229235_a_230564]
-
digestivă ● doză: 30-40 mg prednison sau 24-32 mg metilprednisolon în doză zilnică unică dimineața ● durată: 7-10 zile ● se asociază pe perioada administrării regim hiposodat și eventual omeprazol 40 mg seara la cei cu antecedente recente de ulcer gastroduodenal ● principalul efect advers: creșterea glicemiei e) Budesonid în monoterapie sau în asociere cu formoterol poate reprezenta o alternativă la glucocorticosteroizii orali în tratamentul exacerbărilor, fiind asociat cu o reducere semnificativă a complicațiilor ... 9. Educația pacientului cu BPOC Educația pacientului ajută la îmbunătățirea modului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229235_a_230564]
-
la fumat, inițierea discuțiilor de aprofundare a recomandărilor și în final un management mai bun al exacerbărilor.1 Educația pacientului cuprinde mai multe elemente: ● răspunsuri la întrebările pacientului (și ale familiei) despre boală, restricții și medicație (efecte terapeutice, posibile efecte adverse) ● informații și sfaturi pentru evitarea factorilor de risc ● instruirea tehnicii de administrare inhalatorie a medicației (anexa 1, pag. 21) ● asigurarea că pacientul are un plan scris de management al bolii ● recunoașterea exacerbărilor și tratamentul acestora ● stimularea activității fizice 10. Implementarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229235_a_230564]
-
în Hristos nu doar în viața, ci Și în moartea Sa, în ascultare pe Cruce (Rom. 6). Acceptarea nu este sinonimă cu resemnarea. A se resemna înseamnă a se apleca în fața unei fatalități, a unei lovituri a sorții, a circumstanțelor adverse. Acceptarea este îndeplinirea unui act de libertate, prin care ne asumăm suferința și o folosim în scopul creșterii credinței noastre, a iubirii și a ascultării. A accepta înseamnă așadar a obține o victorie. Înseamnă a ne învinge pe noi înșine
Mitropolia Olteniei by Liviu PETCU () [Corola-publishinghouse/Science/175_a_169]
-
scară globală. Acest model este bazat pe structurarea unor celule regionale de tip binom sau trinom de putere militară regională, ce echilibrează raporturile de forțe în plan spațial și care pot fi alcătuite atât din puteri militar-regionale partenere, cât și adverse. De altfel, însăși costituirea acestor celule teritoriale a fost un proces natural, generat de dorința unor state învecinate sau apropiate, de “a ține pasul” din punct de vedere militar cu un anumit vecin, fapt ce a catalizat construirea tandemurilor respective
Lumea arabă - un spațiu geopolitic intermediar by Cezar Teclean () [Corola-publishinghouse/Science/1590_a_3053]
-
aceste leziuni este mare și nu este corelată cu persistența infecției HPV. Recomandarea ca toate femeile care au leziuni ASCUS+/ HPV+ să fie îndrumate către examene ginecologice complementare conduce la supradiagnostic (adesea fals pozitiv) și supratratament (însoțit uneori de efecte adverse obstetricale). Clinicienii care recomandă colposcopia imediat după examenul citologic anormal argumentează că unele femei cu ASC au deja neoplazii intraepiteliale 2/3 (CIN 2/3) sau chiar cancer invaziv. Dimpotrivă, cei care preferă expectativa și, eventual, repetarea citologiei argumentează că
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
expunere cronică la antigen (ca în cazul antigenelor tumorale) care ar putea induce toleranță sau epuizarea limfocitelor T helper. Imunogenitatea VLP chiar în lipsa adjuvantului este promițătoare pentru vaccinurile terapeutice care ar necesita rapeluri numeroase și precauții în privința inducției unor reacții adverse datorate inflamației sau autoimunității (Stanley M., 2003). MEMORIA IMUNOLOGICĂ ÎN INFECȚIA HPV Postinfecție, memoria imunologică ajută subiecții vindecați să controleze eficient reinfecțiile cu același tip HPV. Memoria este menținută de limfocite sensibilizate, CD4 sau CD8, cu semiviață lungă. Aceste limfocite
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
Acest capitol nu reproduce rezumatul caracteristicilor produsului care poate fi găsit la www.emea.europa.eu/humandocs/pdfs/EPAR/silgard în limba română dar și în toate celelalte limbi oficiale ale UE. Rezumatul cuprinde: descrierea produsului, indicații, contraindicații, precauții, reacții adverse, interacții medicamentoase, posologie, supradozare, stocare și stabilitate, ambalaj și prospect. În schimb, se vor comenta rezultatele ultimelor trialuri clinice și argumentele care susțin sau infirmă decizia administrării vaccinului ca program obligatoriu destinat tuturor fetițelor în vârstă de 9-10 ani. Vaccinarea
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]