41,623 matches
-
foarte cald sau foarte frig sau în congelator ) . Este important să păstrați Norvir capsule în flaconul în care este ambalat . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Norvir − Substanța activă este ritonavirul . O capsulă conține ritonavir 100 mg . 94 − Alți componenți sunt alcool etilic , apă distilată , acid oleic , butilhidroxitoluen ( E321 ) ulei de ricin polioxil 35 . − Capsula conține : gelatină , “ sorbitol special ” ( sorbitol , anhidride- sorbitol și manitol ) , glicerol , dioxid de titan ( colorant alb ) , trigliceride cu lanț mediu lecitină și cerneala neagră conține : propileneglicol , oxid negru
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
administrarea de GONAL- f trebuie efectuată doar de pacienții bine motivați , instruiți adecvat și cu acces la sfaturi specializate . În timpul instruirii acestor pacienți pentru auto- administrare , trebuie acordată o atenție specială instrucțiunilor specifice administrării formelor multidoză . Datorită reactivității locale la alcoolul benzilic , nu trebuie utilizat același loc pentru injectare mai multe zile consecutive . Prima injecție cu GONAL- f trebuie administrată sub supraveghere medicală directă . Pacienții cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP . La iepuri , formula reconstituită cu alcool benzilic 0, 9 % și alcoolul benzilic 0, 9 % singur au determinat o ușoară hemoragie și o inflamație subacută după o singură injecție subcutanată sau modificări inflamatorii și degenerative ușoare după o singură injecție intramusculară . S- a observat fertilitate scăzută la
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP . La iepuri , formula reconstituită cu alcool benzilic 0, 9 % și alcoolul benzilic 0, 9 % singur au determinat o ușoară hemoragie și o inflamație subacută după o singură injecție subcutanată sau modificări inflamatorii și degenerative ușoare după o singură injecție intramusculară . S- a observat fertilitate scăzută la șobolani expuși la doze farmacologice
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 59 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Zahăr Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile Alcool benzilic 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită este stabilă 28 zile . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de reconstituire , a nu se păstra
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
administrarea de GONAL- f trebuie efectuată doar de pacienții bine motivați , instruiți adecvat și cu acces la sfaturi specializate . În timpul instruirii acestor pacienți pentru auto- administrare , trebuie acordată o atenție specială instrucțiunilor specifice administrării formelor multidoză . Datorită reactivității locale la alcoolul benzilic , nu trebuie utilizat același loc pentru injectare mai multe zile consecutive . Prima injecție cu GONAL- f trebuie administrată sub supraveghere medicală directă . GONAL- f conține mai puțin de 1 milimol sodiu ( 23 mg ) per doză , deci poate fi considerat
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP . La iepuri , formula reconstituită cu alcool benzilic 0, 9 % și alcoolul benzilic 0, 9 % singur au determinat o ușoară hemoragie și o inflamație subacută după o singură injecție subcutanată sau modificări inflamatorii și degenerative ușoare după o singură injecție intramusculară . S- a observat fertilitate scăzută la
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP . La iepuri , formula reconstituită cu alcool benzilic 0, 9 % și alcoolul benzilic 0, 9 % singur au determinat o ușoară hemoragie și o inflamație subacută după o singură injecție subcutanată sau modificări inflamatorii și degenerative ușoare după o singură injecție intramusculară . S- a observat fertilitate scăzută la șobolani expuși la doze farmacologice
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 69 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Zahăr Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile Alcool benzilic 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită este stabilă 28 zile . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de reconstituire , a nu se păstra
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
administrarea de GONAL- f trebuie efectuată doar de pacienții bine motivați , instruiți adecvat și cu acces la sfaturi specializate . În timpul instruirii acestor pacienți pentru auto- administrare , trebuie acordată o atenție specială instrucțiunilor specifice administrării formelor multidoză . Datorită reactivității locale la alcoolul benzilic , nu trebuie utilizat același loc pentru injectare mai multe zile consecutive . Prima injecție cu GONAL- f trebuie administrată sub supraveghere medicală directă . Pacienții cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP . La iepuri , formula reconstituită cu alcool benzilic 0, 9 % și alcoolul benzilic 0, 9 % singur au determinat o ușoară hemoragie și o inflamație subacută după o singură injecție subcutanată sau modificări inflamatorii și degenerative ușoare după o singură injecție intramusculară . S- a observat fertilitate scăzută la
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP . La iepuri , formula reconstituită cu alcool benzilic 0, 9 % și alcoolul benzilic 0, 9 % singur au determinat o ușoară hemoragie și o inflamație subacută după o singură injecție subcutanată sau modificări inflamatorii și degenerative ușoare după o singură injecție intramusculară . S- a observat fertilitate scăzută la șobolani expuși la doze farmacologice
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 79 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Zahăr Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile Alcool benzilic 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită este stabilă 28 zile . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de reconstituire , a nu se păstra
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon multidoză cu pulbere conține : folitropină alfa 1200 UI/ 2 ml . Conținutul net per flacon : 1050 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 2 ml apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă 1 seringă preumplută cu solvent . 15 seringi pentru administrare gradate în unități FSH . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
1200 UI ( 87 μg ) / flacon 7 . ALTE INFORMAȚII 138 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % Solvent de utilizat cu GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ml/ seringă preumplută
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ml . Conținutul net per flacon : 450 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . O seringă preumplută cu solvent conține : 1 ml apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă 1 seringă preumplută cu solvent . 6 seringi pentru administrare gradate în unități FSH . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
600 UI ( 44 μg ) / flacon 7 . ALTE INFORMAȚII 142 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % Solvent de utilizat cu GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/ seringă preumplută
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Conținutul net per flacon : 300 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . O seringă preumplută cu solvent conține : 0, 75 ml apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă 1 seringă preumplută cu solvent . 4 seringi pentru administrare gradate în unități FSH . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
450 UI ( 33 μg ) / flacon 7 . ALTE INFORMAȚII 146 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % Solvent de utilizat cu GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 75 ml/ seringă
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
mâinile dumneavoastră ca și obiectele pe care le utilizați să fie cât mai curate posibil . • Pregătiți și așezați pe o suprafață curată tot ce este necesar : o fiolă ce conține GONAL- f pulbere o fiolă cu solvent două tampoane cu alcool o seringă un ac pentru reconstituire și un ac fin pentru injectare subcutanată un container pentru obiecte ascuțite • Deschideți fiola cu solvent ( lichid clar ) : pe partea superioară a fiolei veți vedea un punct mic colorat . Chiar sub acesta este gâtul
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de sus . Împingeți pistonul până sunt eliminate toate bulele de aer . • Injectați imediat soluția : Medicul dumneavoastră sau asistenta v- au sfătuit deja unde să faceți injecția ( de exemplu : abdomen , partea anterioară a coapsei ) . Ștergeți suprafața aleasă cu un tampon cu alcool . Prindeți strâns între două degete o cută de piele și introduceți acul la un unghi de 45 până la 90 grade cu o mișcare bruscă . Injectați sub piele așa cum ați fost instruiți . Nu injectați direct într- o venă . Injectați soluția împingând
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
mișcare bruscă . Injectați sub piele așa cum ați fost instruiți . Nu injectați direct într- o venă . Injectați soluția împingând ușor pistonul . Așteptați cât timp este necesar pentru a injecta toată soluția . Scoateți imediat acul și ștergeți pielea cu un tampon cu alcool prin mișcări circulare . • Aruncați toate obiectele utilizate : După terminarea injecției aruncați imediat toate acele utilizate și fiolele goale într- un container special . Se va arunca soluția rămasă nefolosită . Dacă utilizați mai mult decât trebuie din GONAL- f Nu se cunosc
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
mâinile dumneavoastră ca și obiectele pe care le utilizați să fie cât mai curate posibil . • Pregătiți și așezați pe o suprafață curată tot ce este necesar : o fiolă ce conține GONAL- f pulbere o fiolă cu solvent două tampoane cu alcool o seringă un ac pentru reconstituire și un ac fin pentru injectare subcutanată un container pentru obiecte ascuțite • Deschideți fiola cu solvent ( lichid clar ) : pe partea superioară a fiolei veți vedea un punct mic colorat . Chiar sub acesta este gâtul
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de sus . Împingeți pistonul până sunt eliminate toate bulele de aer . • Injectați imediat soluția : Medicul dumneavoastră sau asistenta v- au sfătuit deja unde să faceți injecția ( de exemplu : abdomen , partea anterioară a coapsei ) . Ștergeți suprafața aleasă cu un tampon cu alcool . Prindeți strâns între două degete o cută de piele și introduceți acul la un unghi de 45 până la 90 grade cu o mișcare bruscă . Injectați sub piele așa cum ați fost instruiți . Nu injectați direct într- o venă . Injectați soluția împingând
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
mișcare bruscă . Injectați sub piele așa cum ați fost instruiți . Nu injectați direct într- o venă . Injectați soluția împingând ușor pistonul . Așteptați cât timp este necesar pentru a injecta toată soluția . Scoateți imediat acul și ștergeți pielea cu un tampon cu alcool prin mișcări circulare . • Aruncați toate obiectele utilizate : După terminarea injecției aruncați imediat toate acele utilizate și fiolele goale într- un container special . Se va arunca soluția rămasă nefolosită . Dacă utilizați mai mult decât trebuie din GONAL- f Nu se cunosc
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]