40,945 matches
-
de combatere a bolilor infecțioase. Ea determină în mod activ modificarea susceptibilității macroorganismului prin edificarea unui răspuns imun specific. Administrarea vaccinurilor este un act medical care vizează un număr extrem de mare de subiecți, generații întregi de copii. De aceea, reacțiile adverse sau riscurile asociate vaccinării trebuie corect evaluate pentru că cifre statistice minime de accidente pot reprezenta un număr semnificativ de complicații la nivel populațional. Vaccinurile HPV induc un răspuns imun semnificativ (ca titru individual de anticorpi, proporție de primitori cu seroconversie
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
genotipuri între imunogenii din vaccin. Interferența imună limitează însă numărul la 4-8 antigene diferite administrate simultan (Da Silva D.M. și colab., 2001). Adiția unor noi imunogeni în vaccinurile polivalente HPV implică, de asemenea, sporirea prețului și creșterea riscului unor reacții adverse. Frecvența reacțiilor adverse este proporțională cu cantitatea de proteină prezentă în vaccin. VACCINURI TERAPEUTICE Realizarea unor VLP himeră, care să conțină atât antigenele proteinei capsidare cât și ale oncoproteinelor E6 și E7 reprezintă strategia cea mai avansată pentru obținerea unor
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
din vaccin. Interferența imună limitează însă numărul la 4-8 antigene diferite administrate simultan (Da Silva D.M. și colab., 2001). Adiția unor noi imunogeni în vaccinurile polivalente HPV implică, de asemenea, sporirea prețului și creșterea riscului unor reacții adverse. Frecvența reacțiilor adverse este proporțională cu cantitatea de proteină prezentă în vaccin. VACCINURI TERAPEUTICE Realizarea unor VLP himeră, care să conțină atât antigenele proteinei capsidare cât și ale oncoproteinelor E6 și E7 reprezintă strategia cea mai avansată pentru obținerea unor vaccinuri terapeutice (van
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
șase luni, 10 nu mai prezentau leziuni CIN 2/3 detectabile (dispariția leziunilor precanceroase și ARNm E6/E7 HPV16 nedetectabil). Nu s-au observat recăderi, persistența HPV16 și nici reinfecții la 12 luni. În plus, nu s-au observat efecte adverse. Este planificat un program de fază III placebo-control estimat la 500 paciente cu CIN 2/3 determinat de HPV16, printr-o colaborare între Transgene, producătorul vaccinului terapeutic candidat TG 4001 (MVA-HPV-IL2), și Roche care va comercializa vaccinul (Acres B., 2007
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
sunt specificate de epitopii comuni, conservați la mai multe genotipuri HPV pe proteina L2 sau pe proteinele timpurii. VACCINURI NON-INJECTABILE ADMINISTRABILE PE MUCOASE Vaccinurile noninjectabile prezintă mari avantaje operative începând cu reducerea costurilor legate de administrare, creșterea acceptabilității, scăderea reacțiilor adverse. Pe de altă parte, pentru protecția împotriva infecției genitale cu diferite tipuri HPV, răspunsul imun secretor local de tip IgA este dezirabil și mult mai eficient decât transudarea anticorpilor de tip IgG induși de vaccinurile injectabile. Cum răspunsul imun secretor
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
adjuvanți. VECTORI VIRALI Vaccinurile cu vectori virali au avantajul de a fi înalt imunogene și de a induce și un oarecare răspuns heterolog. Rezervele în raport cu această soluție sunt imunitatea preexistentă a gazdei pentru vector (adenovirus sau virus vaccinal) și reacțiile adverse. Mai multe studii preclinice au arătat valoarea imunoterapeutică a vaccinurilor cu vectori. Un recombinant de virus vaccinal care exprima proteinele E6 și E7 a generat răspuns citotoxic și antitumoral (He și colab., 2000). Un trial de fază II condus de
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
promoționale adresată atât cadrelor medicale cât și părinților: - lipsa informațiilor științifice privind impactul vaccinării; - lipsa programelor de evaluare a eficienței vaccinului; - prezentarea vaccinului ca o inițiativă destinată prevenției unor BST; - neîncrederea în acțiuni guvernamentale obligatorii; - popularizarea incorectă a unor reacții adverse severe; - costul excesiv al campaniei pentru o țară cu posibilități limitate; - competiția noului program cu bugetul alocat altor acțiuni profilactice; - discriminarea între sexe în privința aplicării vaccinului; - dificultatea obținerii consimțământului informat de la adolescenți sau de la părinți. Datele privind eficacitatea și securitatea
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
programelor de screening, chiar dacă acestea se limitează la numai 3 examene efectuate în intervalul de vârstă între 30-45 ani. Costul a fost calculat neluând în considerare pierderile prin doze expirate, costul orelor de muncă afectate administrării vaccinului și tratamentului reacțiilor adverse sau alte cheltuieli logistice (Elbasha E.H., 2007). Majoritatea analizelor cost-eficiență se rezumă la prevenirea cancerului de col, dar vaccinarea aduce beneficii suplimentare prin prevenția altor cancere ale regiunii ano-genitale, prin modificarea strategiei de screening și de tratament a celor cu
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
un răspuns dat celor ce se opun vaccinării timpurii invocând perimarea în timp a anticorpilor protectori. Chiar dacă nivelul individual de anticorpi va scădea, imunitatea la nivelul comunității va scădea semnificativ circulația HPV și va reduce riscul de expunere. 9. REACȚII ADVERSE DUPĂ VACCINARE Reacțiile adverse (RA) se definesc ca evenimente neplăcute sau injurii, rezultate din administrarea unor medicamente sau vaccinuri. Aceste evenimente anticipează pericolul repetării în cazul administrării ulterioare. În comparație cu alte vaccinuri, Cervarix și Gardasil sunt mai reactogene. Până la 31 august
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
ce se opun vaccinării timpurii invocând perimarea în timp a anticorpilor protectori. Chiar dacă nivelul individual de anticorpi va scădea, imunitatea la nivelul comunității va scădea semnificativ circulația HPV și va reduce riscul de expunere. 9. REACȚII ADVERSE DUPĂ VACCINARE Reacțiile adverse (RA) se definesc ca evenimente neplăcute sau injurii, rezultate din administrarea unor medicamente sau vaccinuri. Aceste evenimente anticipează pericolul repetării în cazul administrării ulterioare. În comparație cu alte vaccinuri, Cervarix și Gardasil sunt mai reactogene. Până la 31 august 2008, în Statele Unite au
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
neplăcute sau injurii, rezultate din administrarea unor medicamente sau vaccinuri. Aceste evenimente anticipează pericolul repetării în cazul administrării ulterioare. În comparație cu alte vaccinuri, Cervarix și Gardasil sunt mai reactogene. Până la 31 august 2008, în Statele Unite au fost raportate 10 326 reacții adverse după Gardasil dintre care 6% reacții adverse serioase incluzând și 27 decese în primele 30 zile după vaccinare. Decesele au fost considerate ca urmare a unor evenimente nelegate de vaccinare: neuroinfecții acute, embolii, supradoze etc. Medicii și pacienții trebuie avertizați
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
medicamente sau vaccinuri. Aceste evenimente anticipează pericolul repetării în cazul administrării ulterioare. În comparație cu alte vaccinuri, Cervarix și Gardasil sunt mai reactogene. Până la 31 august 2008, în Statele Unite au fost raportate 10 326 reacții adverse după Gardasil dintre care 6% reacții adverse serioase incluzând și 27 decese în primele 30 zile după vaccinare. Decesele au fost considerate ca urmare a unor evenimente nelegate de vaccinare: neuroinfecții acute, embolii, supradoze etc. Medicii și pacienții trebuie avertizați pentru a putea interveni. De asemenea, trebuie
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
primele 30 zile după vaccinare. Decesele au fost considerate ca urmare a unor evenimente nelegate de vaccinare: neuroinfecții acute, embolii, supradoze etc. Medicii și pacienții trebuie avertizați pentru a putea interveni. De asemenea, trebuie formulate instrucțiuni specifice pentru monitorizarea efectelor adverse. Reactogenitatea vaccinului la nivelul colectivității trebuie obiectivată de un sistem de evidență a reacțiilor adverse bine pus la punct. Pentru studiul incidenței reacțiilor adverse unele trialuri ale vaccinurilor HPV au inclus loturi control care au primit drept placebo injectabil soluție
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
de vaccinare: neuroinfecții acute, embolii, supradoze etc. Medicii și pacienții trebuie avertizați pentru a putea interveni. De asemenea, trebuie formulate instrucțiuni specifice pentru monitorizarea efectelor adverse. Reactogenitatea vaccinului la nivelul colectivității trebuie obiectivată de un sistem de evidență a reacțiilor adverse bine pus la punct. Pentru studiul incidenței reacțiilor adverse unele trialuri ale vaccinurilor HPV au inclus loturi control care au primit drept placebo injectabil soluție salină fiziologică, adjuvantul din vaccin sau un vaccin inactivat de referință (de regulă, vaccinul anti-hepatită
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
pacienții trebuie avertizați pentru a putea interveni. De asemenea, trebuie formulate instrucțiuni specifice pentru monitorizarea efectelor adverse. Reactogenitatea vaccinului la nivelul colectivității trebuie obiectivată de un sistem de evidență a reacțiilor adverse bine pus la punct. Pentru studiul incidenței reacțiilor adverse unele trialuri ale vaccinurilor HPV au inclus loturi control care au primit drept placebo injectabil soluție salină fiziologică, adjuvantul din vaccin sau un vaccin inactivat de referință (de regulă, vaccinul anti-hepatită A). Rezultatele publicate sunt dificil de interpretat pentru nespecialiști
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
numai participanții ATP, care s-au conformat criteriilor de includere. Necesitatea ameliorării metodologiei de farmacovigilență este subliniată de toate grupele interesate: pacienți, medici, farmaciști și producători de medicamente și vaccinuri. Mijloacele moderne de comunicare vor facilita monitorizarea RA. Explicarea efectelor adverse posibile este un element important pentru că ajută atât medicul în tratamentul lor, în cazul când se repetă la dozele ulterioare, cât și pacientul, care va fi mai puțin speriat de eventualele evenimente neplăcute. Pacientul trebuie sfătuit amănunțit asupra RA potențiale
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
congenitale) semnificativ mai frecvent decât la un lot control. Vaccinurile nu sunt autorizate nici la femei peste 26 ani sau la băieți dar din rațiuni ce țin de rata scăzută a raportului cost-eficiență și nu din motive de siguranță. Efectele adverse locale sau sistemice au fost evaluate pe baza unor rapoarte individuale completate pentru fiecare vaccinat (în jur de 5000 pentru fiecare vaccin) timp de 14 zile după vaccinare. În paralel, cu aceiași metodologie, au fost examinate persoane care au primit
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
pe baza unor rapoarte individuale completate pentru fiecare vaccinat (în jur de 5000 pentru fiecare vaccin) timp de 14 zile după vaccinare. În paralel, cu aceiași metodologie, au fost examinate persoane care au primit placebo (în jur de 4000). REACȚII ADVERSE LOCALE Reacțiile adverse locale, observate cel mai frecvent, în primele 5 zile postvaccinare au fost: durere, inflamație, eritem. Aceste reacții au avut o frecvență cu cel puțin 10% mai mare decât la grupul care a primit placebo. Figura 30 indică
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
rapoarte individuale completate pentru fiecare vaccinat (în jur de 5000 pentru fiecare vaccin) timp de 14 zile după vaccinare. În paralel, cu aceiași metodologie, au fost examinate persoane care au primit placebo (în jur de 4000). REACȚII ADVERSE LOCALE Reacțiile adverse locale, observate cel mai frecvent, în primele 5 zile postvaccinare au fost: durere, inflamație, eritem. Aceste reacții au avut o frecvență cu cel puțin 10% mai mare decât la grupul care a primit placebo. Figura 30 indică prezența durerii la
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
pediatrii este că vaccinul Gardasil™ este dintre cele mai reactogene vaccinuri, iar spectrul reacțiilor locale poate fi completat cu informații aflate pe EPAR-ul produsului - European Public Assessment Report - www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/gardasil/gardasil.htm. REACȚII ADVERSE SISTEMICE Reacțiile adverse sistemice notate în primele 15 zile postvaccinare au fost: febră, vomă, amețeală, tuse, artralgii etc. Frecvența acestor reacții nu a depășit 5% dintre vaccinate. În privința febrei, figura 31 relevă că în peste 90% din cazuri febra a
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
vaccinul Gardasil™ este dintre cele mai reactogene vaccinuri, iar spectrul reacțiilor locale poate fi completat cu informații aflate pe EPAR-ul produsului - European Public Assessment Report - www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/gardasil/gardasil.htm. REACȚII ADVERSE SISTEMICE Reacțiile adverse sistemice notate în primele 15 zile postvaccinare au fost: febră, vomă, amețeală, tuse, artralgii etc. Frecvența acestor reacții nu a depășit 5% dintre vaccinate. În privința febrei, figura 31 relevă că în peste 90% din cazuri febra a fost sub 38
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
90% din cazuri febra a fost sub 38 oC, iar reacția febrilă severă (>38 oC) a fost extrem de rară și de scurtă durată. Mai multe reacții febrile au fost înregistrate la doza a 2-a sau a 3-a. REACȚII ADVERSE SEVERE Reacții severe în strânsă legătură temporală cu vaccinarea au fost raportate cu o frecvență sub 0,1%, similar cu frecvența înregistrată după placebo. Aceste reacții severe au fost mai frecvente la cele ce au primit prima doză de vaccin
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
strânsă legătură temporală cu vaccinarea au fost raportate cu o frecvență sub 0,1%, similar cu frecvența înregistrată după placebo. Aceste reacții severe au fost mai frecvente la cele ce au primit prima doză de vaccin. Larga publicitate făcută reacțiilor adverse (inclusiv, boli autoimune și chiar decese) a obligat stipularea (în prospectul vaccinului) supravegherii primitorilor în prima oră după administrare. Mai mult, în o serie de state europene intenția inițială de a recomanda vaccinarea generalizată a fost revizuită tocmai din cauza reactogenității
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
au fost grupate în termeni de interval de la vaccinare la debut, nu s-au repetat la revaccinare, nu au depins de numărul de doze administrat. Imunitatea anti-MLP este reală dar fără consecințe generale. PATOLOGIE NOU INDUSĂ Argumentele obișnuite privind reacțiile adverse după vaccinare se bazează pe informații accidentale și nu pe studii caz control suficient de largi. Aceasta face ca suspiciunea unor reacții adverse să fie pur coincidentală și nu bazată pe o relație cauzală. Trebuie amintite controverse recente legate de
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
doze administrat. Imunitatea anti-MLP este reală dar fără consecințe generale. PATOLOGIE NOU INDUSĂ Argumentele obișnuite privind reacțiile adverse după vaccinare se bazează pe informații accidentale și nu pe studii caz control suficient de largi. Aceasta face ca suspiciunea unor reacții adverse să fie pur coincidentală și nu bazată pe o relație cauzală. Trebuie amintite controverse recente legate de adminstrarea unor vaccinuri. În Franța, în 1991, vaccinul hepatită B (similar ca posologie în trei doze cu vaccinul HPV) a fost suspectat de
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]