41,330 matches
-
cu insuficiență cardiacă congestivă severă sau cu o patologie renală preexistentă , inclusiv stenoza arterei renale ) , tratamentul cu medicamente , care afectează acest 25 sistem , de exemplu telmisartan , s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , hiperazotemie , oligurie sau , rareori cu insuficiență renală acută ( vezi pct . 4. 8 ) . Stenoza de valvă aortică și mitrală , cardiomiopatia hipertrofică obstructivă Ca și în cazul utilizării altor vasodilatatoare , este necesară precauție deosebită în cazul utilizării medicamentului la pacienții care suferă de stenoză aortică , stenoză mitrală sau cardiomiopatie hipertrofică
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
care economisesc potasiul , inhibitori ECA , antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS , inclusiv inhibitori selectivi COX- 2 ) , heparină , imunosupresoare ( ciclosporină sau tacrolimus ) și trimetoprim - Evenimente care pot să apară pe parcurs/ intercurente , în mod special deshidratare , decompensare cardiacă acută , acidoză metabolică , înrăutățirea funcției renale , înrăutățirea bruscă a afecțiunii renale ( de exemplu infecții ) , liză celulară , ( de exemplu ischemie acută a extremității , rabdomioliză , traumatism extins ) . La pacienții cu risc , se recomandă monitorizarea atentă a valorii concentrației serice a potasiului ( vezi pct
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
heparină , imunosupresoare ( ciclosporină sau tacrolimus ) și trimetoprim - Evenimente care pot să apară pe parcurs/ intercurente , în mod special deshidratare , decompensare cardiacă acută , acidoză metabolică , înrăutățirea funcției renale , înrăutățirea bruscă a afecțiunii renale ( de exemplu infecții ) , liză celulară , ( de exemplu ischemie acută a extremității , rabdomioliză , traumatism extins ) . La pacienții cu risc , se recomandă monitorizarea atentă a valorii concentrației serice a potasiului ( vezi pct . 4. 5 ) . Sorbitol Acest medicament conține sorbitol ( E420 ) . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
compromisă ( de exemplu pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcția renală compromisă ) , co- administrarea de antagoniști ai receptorilor angiotensinei II cu medicamente care inhibă ciclo- oxigenaza , poate duce la o deteriorare ulterioară a funcției renale , inclusiv o posibilă insuficiență renală acută , care este de obicei reversibilă . De aceea , combinația trebuie administrată cu precauție , în special la vârstnici . După începerea terapiei asociate și , în continuare periodic , pacienții trebuie hidratați corespunzător și se va lua/ trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale . În cadrul
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Mialgie Artralgie , durere dorsală ( de exemplu sciatică ) , crampe musculare , durere la nivelul membrelor , slăbiciune Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Insuficiență renală , inclusiv insuficiență renală acută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Rare : Rare : Creșterea valorilor plasmatice ale acidului uric , creșterea valorilor creatininei serice , creșterea concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea concentrației sanguine a creatin fosfokinazei Cu frecvență necunoscută : 4. 9
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
sincopă ) , dificultăți la adormire , senzație de învârtire ( vertij ) , tensiune arterială scăzută ( hipotensiune arterială ) , senzație de lipsă de aer , durere abdominală , diaree , senzație de uscăciune a gurii , disconfort abdominal , balonare , transpirații crescute , mâncărime , dureri musculare ( mialgie ) , insuficiență renală inclusiv insuficiență renală acută și dureri toracice Reacțiile adverse rare pot include : infecții ale căilor respiratorii superioare ( de exemplu dureri în gât , inflamarea sinusurilor , răceală ) , număr scăzut al celulelor roșii ale sângelui ( anemie ) , număr scăzut de plachete sanguine ( trombocitopenie ) , senzație de neliniște , senzație de
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul Caracteristicilor Produsului • Calcularea dozei , prepararea perfuziei și viteza perfuziei • Riscul de infecții grave o Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu infecții active sau suspectate o Medicamentul poate diminua semnele și simptomele infecției acute întârziind diagnosticarea • Reacțiile adverse grave din timpul perfuziei și controlul lor • Reacțiile de hipersensibilitate grave și controlul lor • Riscul de perforații gastrointestinale , în special la pacienții cu antecedente de diverticulită sau ulcerații intestinale • Raportarea reacțiilor adverse grave • Materialul de informare
Ro_930 () [Corola-website/Science/291689_a_293018]
-
La 13 decembrie 2007 , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzul acordării autorizației de introducere pe piață pentru produsul medicamentos Rhucin 150 U/ ml pulbere pentru soluție injectabilă , destinat pentru tratamentul atacurilor acute de angioedem la pacienții cu deficit congenital de acțiune a inhibitorului de C1 . Societatea care a solicitat autorizație este Pharming Group N. V . Solicitantul a cerut reexaminarea avizului . După ce a analizat motivele acestei cereri , CHMP a reexaminat avizul inițial și , la
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
piață . Ce este Rhucin ? Rhucin este o pulbere pentru prepararea unei soluții injectabile pentru administrare venoasă . Conține substanța activă C1 inhibitor uman recombinant . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Rhucin ? Rhucin ar fi trebuit utilizat pentru tratamentul atacurilor acute de angioedem ( tumefacția vaselor de sânge ) . Ar fi trebuit să se utilizeze la pacienții cu niveluri scăzute de o proteină numită „ C1 inhibitor ” din cauza unui deficit congenital ( din naștere ) . Rhucin a fost desemnat ca produs medicamentos orfan la 11 mai
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
mai mult de o dată , inclusiv impactul acestui lucru asupra siguranței și eficacității . Aceasta a inclus temeri serioase asupra riscului de reacții alergice severe la pacienții cărora li s- a administrat Rhucin . Așadar , în opinia CHMP beneficiile Rhucin pentru tratamentul atacurilor acute de angioedem nu sunt mai mari decât riscurile . Prin urmare , CHMP a recomandat refuzul autorizației de introducere pe piață pentru Rhucin . Care sunt consecințele refuzului pentru pacienții implicați în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează Rhucin
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
regul , acestea dispar repede . Reac îi adverse raportate rar ( mai pu în de 1 la 1000 ) Neuropatie dureroas . Dac nivelele zah rului din sânge se îmbun ț esc foarte rapid , pute i avea dureri ale nervilor - a a- numita neuropatie acut dureroas care de obicei este tranzitorie . Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac îi adverse nemen ionate în acest prospect , v rug m s - i spune i medicului dumneavoastr , asistenței medicale specializate în
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
regul , acestea dispar repede . Reac îi adverse raportate rar ( mai pu în de 1 la 1000 ) Neuropatie dureroas . Dac nivelele zah rului din sânge se îmbun ț esc foarte rapid , pute i avea dureri ale nervilor - a a- numita neuropatie acut dureroas care de obicei este tranzitorie . Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac îi adverse nemen ionate în acest prospect , v rug m s - i spune i medicului dumneavoastr , asistenței medicale specializate în
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
regul , acestea dispar repede . Reac îi adverse raportate rar ( mai pu în de 1 la 1000 ) Neuropatie dureroas . Dac nivelele zah rului din sânge se îmbun ț esc foarte rapid , pute i avea dureri ale nervilor - a a- numita neuropatie acut dureroas care de obicei este tranzitorie . Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac îi adverse nemen ionate în acest prospect , v rug m s - i spune i medicului dumneavoastr , asistenței medicale specializate în
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
regul , acestea dispar repede . Reac îi adverse raportate rar ( mai pu în de 1 la 1000 ) Neuropatie dureroas . Dac nivelele zah rului din sânge se îmbun ț esc foarte rapid , pute i avea dureri ale nervilor - a a- numita neuropatie acut dureroas care de obicei este tranzitorie . Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac îi adverse nemen ionate în acest prospect , v rug m s - i spune i medicului dumneavoastr , asistenței sau farmacistului . 6
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
regul , acestea dispar repede . Reac îi adverse raportate rar ( mai pu în de 1 la 1000 ) Neuropatie dureroas . Dac nivelele zah rului din sânge se îmbun ț esc foarte rapid , pute i avea dureri ale nervilor - a a- numita neuropatie acut dureroas care de obicei este tranzitorie . Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac îi adverse nemen ionate în acest prospect , v rug m s - i spune i medicului dumneavoastr , asistenței sau farmacistului . 6
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
regul , acestea dispar repede . Reac îi adverse raportate rar ( mai pu în de 1 la 1000 ) Neuropatie dureroas . Dac nivelele zah rului din sânge se îmbun ț esc foarte rapid , pute i avea dureri ale nervilor - a a- numita neuropatie acut dureroas care de obicei este tranzitorie . Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac îi adverse nemen ionate în acest prospect , v rug m s - i spune i medicului dumneavoastr , asistenței sau farmacistului . 6
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
sunt coapsele , abdomenul și partea de sus a brațelor . Injectarea RELISTOR se poate face indiferent de mese . 4. 3 Contraindicații Este contraindicată utilizarea bromurii de metilnaltrexonă la pacienții cu obstrucție gastro- intestinală mecanică cunoscută sau suspicionată sau cu abdomen chirurgical acut . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Acțiunea bromurii de metilnaltrexonă a fost studiată la pacienți cu constipație indusă de opioide . Prin urmare , RELISTOR nu trebuie utilizat pentru tratamentul pacienților cu constipație care nu este legată de utilizarea de
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
mici vase de sânge a fost demonstrată în măduva osoasă, țesutul din interiorul oaselor și principala sursă de celule stem. Aceste celule precoce nu doar înlocuiesc vechile celule de sânge, dar exercită de asemenea o funcție reparatorie importantă după rănile acute și după atacurile de cord. Înfometarea măduvii osoase ca și consecință a microangiopatiei poate conduce la o vindecare mai puțin rapidă la pacienții diabetici. De asemenea, celulele stem din măduva osoasă a unui pacient sunt cele mai folosite în testele
Diabetul afecteaza celulele stem din maduva osoasa prin deterioarea micromediului lor [Corola-website/Science/91999_a_92494]
-
originală ] 45 - 60 30 - 44 15 - 29 sub 15 * 16 - 20 ( 141 - 177 ) 21 - 30 ( 178 - 265 ) 31 - 60 ( 266 - 530 ) peste 60 ( 530 ) * 50 % 30 % 15 % evitați sau ÎNTRERUPEȚI perfuzia ! * * La pacienții hemodializați sau în caz de insuficiență renală acută ( clearance- ul creatininei mai mic de 15 ml/ min sau valoarea creatininei mai mare de 60 mg/ l [ 530 μmol/ l ] ) , perfuzia cu Refludan trebuie evitată sau întreruptă . Numai în cazul în care valorile aPTT au coborât sub limita terapeutică
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
pacienții tratați cu Refuldan au fost legate de hemoragie ( > 1/ 10 ) . Evenimentele hemoragice care pun viața în pericol ( inclusiv hemoragia intracraniană ) au fost raportate mai puțin frecvent ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) la pacienții cu sindrom 6 coronarian acut incluși în studii clinice . În cadrul supravegherii intense după punerea pe piață la pacienții cu TIH de tip II , episoadele hemoragice letale au fost raportate la 1 % dintre pacienți , iar cele de hemoragie intracraniană la 0, 2 % dintre pacienți . Reacțiile adverse
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
originală ] 45 - 60 30 - 44 15 - 29 sub 15 * 16 - 20 ( 141 - 177 ) 21 - 30 ( 178 - 265 ) 31 - 60 ( 266 - 530 ) peste 60 ( 530 ) * 50 % 30 % 15 % evitați sau ÎNTRERUPEȚI perfuzia ! * * La pacienții hemodializați sau în caz de insuficiență renală acută ( clearance- ul creatininei mai mic de 15 ml/ min sau valoarea creatininei mai mare de 60 mg/ l [ 530 μmol/ l ] ) , perfuzia cu Refludan trebuie evitată sau întreruptă . Numai în cazul în care valorile aPTT au coborât sub limita terapeutică
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
pacienții tratați cu Refuldan au fost legate de hemoragie ( > 1/ 10 ) . Evenimentele hemoragice care pun viața în pericol ( inclusiv hemoragia intracraniană ) au fost raportate mai puțin frecvent ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) la pacienții cu sindrom 16 coronarian acut incluși în studii clinice . În cadrul supravegherii intense după punerea pe piață la pacienții cu TIH de tip II , episoadele hemoragice letale au fost raportate la 1 % dintre pacienți , iar cele de hemoragie intracraniană la 0, 2 % dintre pacienți . Reacțiile adverse
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
sunt mai susceptibili la modificări ale testelor funcționale hepatice − 3, 2 % ( 194/ 5995 ) din pacienții asiatici și 1, 8 % ( 100/ 5641 ) din pacienții caucazieni . 4 4. 9 Supradozaj În cazuri izolate , au fost observate simptome neurologice și psihice , encefalopatie toxică acută cu stupor , comă și methemoglobinemie . În caz de supradozaj , tratamentul este simptomatic și de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Deși patogenia SLA nu este complet elucidată , se pare că glutamatul ( neurotransmițătorul excitator principal din sistemul nervos central ) joacă un
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
renală compromisă ( de exemplu pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcția renală compromisă ) , administrarea concomitentă de antagoniști ai receptorilor angiotensinei II cu medicamente care inhibă ciclooxigenaza , poate determina o deteriorare ulterioară a funcției renale , inclusiv un risc de insuficiență renală acută , care este de obicei reversibilă . De aceea , combinația trebuie administrată cu atenție , în special la vârstnici . După începerea terapiei asociate și , în continuare periodic , pacienții trebuie hidratați corespunzător și se va lua în considerare monitorizarea funcției renale . Curarizante antidepolarizante ( de
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : Eczemă , erupție cutanată provocată de medicament , erupție cutanată toxică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Cu frecvență necunoscută : Disfuncție renală , insuficiență renală ( inclusiv insuficiență renală acută ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : Astenie , medicament lipsit de eficacitate Investigații diagnostice Cu frecvență necunoscută : Hidroclorotiazidă : Hidroclorotiazida poate determina sau exacerba hipovolemia , care poate duce la dezechilibru electrolitic ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]