40,945 matches
-
numai 65-80%. La acest fapt contribuie numărul redus de ocazii în care adolescenții se adresează rețelei sanitare, concepției că vaccinurile sunt destinate copiilor și nu celor ce depășesc 10 ani, reticenței părinților și medicilor, foarte susceptibili la comentariile privind efectele adverse ale vaccinurilor. Introducerea vaccinării înseamnă adăugarea unei componente majore la acțiunile destinate prevenției cancerului de col. Mulți autori subliniază impactul vaccinării asupra performanțelor screening-ului citologic sau a screening-ului dublu citologic și virusologic. Reducerea preconizată a leziunilor HSIL sau CIN va
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
constituie o provocare deosebită pentru autoritățile de sănătate publică. Pe de o parte, performanțele vaccinului și lobby-ul făcut de producători au mobilizat mulți susținători ai implementării imediate a vaccinului, pe de altă parte, popularizarea în media a unor efecte adverse a determinat adoptarea unei atitudini mai precaute. Comisia Europeană a finanțat un program de cercetare (2006-2008) intitulat VENICE (The Vaccine European New Integrated Collaboration Effort cu scopul de a facilita introducerea vaccinării HPV (Kudjawu Y., și colab., 2007). Toate țările
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
activități diverse etc. EVALUAREA POST-VACCINARE A PROGRAMELOR DE PREVENȚIE PENTRU CANCERUL DE COL Monitorizarea campaniei postvaccinare este necesară pentru a avea o apreciere obiectivă a eficienței vaccinării. Ar trebui inițiat un registru al copiilor imunizați. Acest registru va cuprinde: reacțiile adverse (care nu trebuie limitate, tradițional, la cele 30 zile după vaccinare) și date privind beneficiul preconizat în urma vaccinării. Este discutabil dacă registrul trebuie menținut de rețeaua de epidemiologie sau de cea de oncologie, pentru că trebuie să înregistreze și incidența leziunilor
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
negociabil decât în situații medicale bine precizate. In rest, recomandările autorităților competente trebuie urmate cu strictețe pentru că se bazează pe rezultatele vaccinării a milioane de copii și pe un sistem general acceptat de urmărire a eficienței dar și a reacțiilor adverse. A furniza calendare alternative de vaccinare înseamnă a crea confuzii și a sustrage mulți copii de la o intervenție medicală benefică. Consecința cea mai periculoasă este subminarea încrederii părinților în necesitatea vaccinărilor și deteriorarea rezistenței imune specifice în raport cu multe boli infecțioase
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
cu relatări ale mijloacelor de informare privind incidente grave asociate vaccinării HPV. Încercarea de-a comenta sau infirma cu argumente științifice este greu acceptată de public fie pentru că limbajul științific este prea complicat, fie pentru că autoritățile nu sunt credibile. Reacțiile adverse asociate vaccinării sunt prevalent locale, la sediul inoculării (vezi capitolul 9): durere (84%), inflamație (25%), și eritem (25%). Reacțiile sistemice se încadrează în incidența acestor simptome la martor: febră, greață, amețeli, maialgii etc. Reactogenitatea vaccinului a fost atent evaluată și
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
ambele vaccinuri comercializate: Silgard™/Gardasil™ de la Merck și Cervarix™ de la GlaxoSmithKline (introduse pe piață acum doi ani și jumătate). Nu s-au precizat diferențele între vaccinuri și alocarea lor în teritoriu. În aceste condiții, evaluarea performanțelor vaccinării sau a reacțiilor adverse este imposibilă. În al treilea rând, nu s-au făcut demersuri pentru monitorizarea acțiunii după vaccinare. Care va fi impactul vaccinării asupra infecției multiple sau expunerii multiple? Ce studii de siguranță pe durată mai lungă sunt preconizate și cum va
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
în implicarea experților în boli infecțioase care susțin vaccinarea și lipsa oricărui exemplu de motivare financiară pentru declarații care să minimalizeze riscul unei vaccinări. În Statele Unite, pentru garantarea siguranței vaccinurilor a fost creat un fond de compensare a eventualelor reacții adverse - U.S. Vaccine Injury Compensation Program (VICP) care a și fost folosit în cazuri litigioase. Denumirea vaccinului Gardasil sau Cervarix indică scopul vaccinării: protecția împotriva leziunilor HSIL (high-grade squamous intraepithelial lesion - leziuni intraepiteliu scuamos cu risc înalt). Acest lucru este foarte
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
corecte și mereu îmbogățite. ASPECTE CARE IMPUN O ATITUDINE PRECAUTĂ ÎN RECOMANDAREA VACCINĂRII HPV 1. Absența probelor directe privind limitarea incidenței cancerului de col la vaccinate. 2. Lipsa argumentelor citologice privind impactul vaccinării asupra frecvenței leziunilor precanceroase. 3. Frecvența reacțiilor adverse imediate și necunoașterea celor pe temen lung. 4. Lipsa de expertiză privind modificarea screeningului după implementarea vaccinării. 5. Durata teoretic limitată a protecției induse de vaccin. 6. Nivelul foarte limitat de protecție încrucișată față de alte genotipuri HPV, nivel care, probabil
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
eficiență în condițiile în care acoperirea vaccinală a fetelor de 9-13 ani ar fi peste 70%. Datele privind vaccinarea la gravide sunt limitate și această intervenție trebuie evitată. Datele privind vaccinarea la femeile care alăptează nu ridică probleme de efecte adverse. Datele privind vaccinarea subiecților infectați HIV sunt insuficiente. Opțiunea pentru unul sau altul din cele două vaccinuri HPV existente trebuie să se bazeze pe evaluarea unui număr de factori între care: - prevalența cancerului de col, a altor cancere ano-genitale, a
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
trebuie să integreze vaccinarea cu celelalte intervenții de sănătate publică. După introducerea programelor de vaccinare este necesară inițierea unor registre, cu menținere pe termen lung, care să probeze administrarea și evaluarea efectelor vaccinării. Ca pentru oricare nou vaccin, monitorizarea efectelor adverse trebuie atent supravegheată. Se recomandă stabilirea unor cohorte de vaccinate care să servească stabilirii efectelor vaccinării asupra prevalenței genotipurilor HPV, asupra incidenței leziunilor precanceroase, asupra incidenței cancerului și mortalității asociate. Menținerea acestor registre poate dura câteva decade. Mesajele de educație
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
mai autorizate surse la nivel mondial. Administrarea lor este sigură și eficientă și se bazează pe experiența acumulată prin vaccinarea a milioane de persoane. Fiecare vaccin conține un pliant cu informații asupra produsului, modul de administrare, indicații și contraindicații, reacții adverse etc. Vaccinările incluse în calendarul imunizărilor obligatorii în România se fac de către medicii de familie sau de rețeaua de medicină școlară. Unele vaccinuri se administrează nou-născuților în maternitate. Toate aceste vaccinuri sunt gratuite. Alte vaccinuri noi, recomandate pentru anumite segmente
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
studiate pentru siguranța în administrare pe circa 30 000 femei, iar o cercetare de aceiași amploare înregistrează persoanele vaccinate pentru a aprecia riscurile pe termen lung (peste 10 ani), inclusiv riscul pentru cancer. În plus, sistemul de semnalare a reacțiilor adverse asociate vaccinării este deosebit de sensibil. În SUA funcționează registrul VAERS (Vaccine Adverse Events Reporting System), larg accesibil și promovat, care însumează și raportează reacțiile adverse pentru fiecare vaccin. Acest sistem este însă pasiv, iar suma reacțiilor semnalate trebuie comparată cu
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
cercetare de aceiași amploare înregistrează persoanele vaccinate pentru a aprecia riscurile pe termen lung (peste 10 ani), inclusiv riscul pentru cancer. În plus, sistemul de semnalare a reacțiilor adverse asociate vaccinării este deosebit de sensibil. În SUA funcționează registrul VAERS (Vaccine Adverse Events Reporting System), larg accesibil și promovat, care însumează și raportează reacțiile adverse pentru fiecare vaccin. Acest sistem este însă pasiv, iar suma reacțiilor semnalate trebuie comparată cu aceleași simptome raportate pe loturi control, nevaccinate. Reacțiile adverse au fost asociate
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
lung (peste 10 ani), inclusiv riscul pentru cancer. În plus, sistemul de semnalare a reacțiilor adverse asociate vaccinării este deosebit de sensibil. În SUA funcționează registrul VAERS (Vaccine Adverse Events Reporting System), larg accesibil și promovat, care însumează și raportează reacțiile adverse pentru fiecare vaccin. Acest sistem este însă pasiv, iar suma reacțiilor semnalate trebuie comparată cu aceleași simptome raportate pe loturi control, nevaccinate. Reacțiile adverse au fost asociate cu prezența adjuvanților sau unor stabilizatori în vaccinuri. Practic, pentru vaccinurile HPV implicate
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
registrul VAERS (Vaccine Adverse Events Reporting System), larg accesibil și promovat, care însumează și raportează reacțiile adverse pentru fiecare vaccin. Acest sistem este însă pasiv, iar suma reacțiilor semnalate trebuie comparată cu aceleași simptome raportate pe loturi control, nevaccinate. Reacțiile adverse au fost asociate cu prezența adjuvanților sau unor stabilizatori în vaccinuri. Practic, pentru vaccinurile HPV implicate în accidente de tip alergic sau autoimun, a fost suspicionat conținutul în aluminiu adus de adjuvanți. Cantitatea de aluminiu din vaccin este minimă (225
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
aceste leziuni este mare și nu este corelată cu persistența infecției HPV. Recomandarea ca toate femeile care au leziuni ASCUS+/ HPV+ să fie îndrumate către examene ginecologice complementare conduce la supradiagnostic (adesea fals pozitiv) și supratratament (însoțit uneori de efecte adverse obstetricale). Clinicienii care recomandă colposcopia imediat după examenul citologic anormal argumentează că unele femei cu ASC au deja neoplazii intraepiteliale 2/3 (CIN 2/3) sau chiar cancer invaziv. Dimpotrivă, cei care preferă expectativa și, eventual, repetarea citologiei argumentează că
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
expunere cronică la antigen (ca în cazul antigenelor tumorale) care ar putea induce toleranță sau epuizarea limfocitelor T helper. Imunogenitatea VLP chiar în lipsa adjuvantului este promițătoare pentru vaccinurile terapeutice care ar necesita rapeluri numeroase și precauții în privința inducției unor reacții adverse datorate inflamației sau autoimunității (Stanley M., 2003). MEMORIA IMUNOLOGICĂ ÎN INFECȚIA HPV Postinfecție, memoria imunologică ajută subiecții vindecați să controleze eficient reinfecțiile cu același tip HPV. Memoria este menținută de limfocite sensibilizate, CD4 sau CD8, cu semiviață lungă. Aceste limfocite
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
Acest capitol nu reproduce rezumatul caracteristicilor produsului care poate fi găsit la www.emea.europa.eu/humandocs/pdfs/EPAR/silgard în limba română dar și în toate celelalte limbi oficiale ale UE. Rezumatul cuprinde: descrierea produsului, indicații, contraindicații, precauții, reacții adverse, interacții medicamentoase, posologie, supradozare, stocare și stabilitate, ambalaj și prospect. În schimb, se vor comenta rezultatele ultimelor trialuri clinice și argumentele care susțin sau infirmă decizia administrării vaccinului ca program obligatoriu destinat tuturor fetițelor în vârstă de 9-10 ani. Vaccinarea
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
de combatere a bolilor infecțioase. Ea determină în mod activ modificarea susceptibilității macroorganismului prin edificarea unui răspuns imun specific. Administrarea vaccinurilor este un act medical care vizează un număr extrem de mare de subiecți, generații întregi de copii. De aceea, reacțiile adverse sau riscurile asociate vaccinării trebuie corect evaluate pentru că cifre statistice minime de accidente pot reprezenta un număr semnificativ de complicații la nivel populațional. Vaccinurile HPV induc un răspuns imun semnificativ (ca titru individual de anticorpi, proporție de primitori cu seroconversie
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
genotipuri între imunogenii din vaccin. Interferența imună limitează însă numărul la 4-8 antigene diferite administrate simultan (Da Silva D.M. și colab., 2001). Adiția unor noi imunogeni în vaccinurile polivalente HPV implică, de asemenea, sporirea prețului și creșterea riscului unor reacții adverse. Frecvența reacțiilor adverse este proporțională cu cantitatea de proteină prezentă în vaccin. VACCINURI TERAPEUTICE Realizarea unor VLP himeră, care să conțină atât antigenele proteinei capsidare cât și ale oncoproteinelor E6 și E7 reprezintă strategia cea mai avansată pentru obținerea unor
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
din vaccin. Interferența imună limitează însă numărul la 4-8 antigene diferite administrate simultan (Da Silva D.M. și colab., 2001). Adiția unor noi imunogeni în vaccinurile polivalente HPV implică, de asemenea, sporirea prețului și creșterea riscului unor reacții adverse. Frecvența reacțiilor adverse este proporțională cu cantitatea de proteină prezentă în vaccin. VACCINURI TERAPEUTICE Realizarea unor VLP himeră, care să conțină atât antigenele proteinei capsidare cât și ale oncoproteinelor E6 și E7 reprezintă strategia cea mai avansată pentru obținerea unor vaccinuri terapeutice (van
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
șase luni, 10 nu mai prezentau leziuni CIN 2/3 detectabile (dispariția leziunilor precanceroase și ARNm E6/E7 HPV16 nedetectabil). Nu s-au observat recăderi, persistența HPV16 și nici reinfecții la 12 luni. În plus, nu s-au observat efecte adverse. Este planificat un program de fază III placebo-control estimat la 500 paciente cu CIN 2/3 determinat de HPV16, printr-o colaborare între Transgene, producătorul vaccinului terapeutic candidat TG 4001 (MVA-HPV-IL2), și Roche care va comercializa vaccinul (Acres B., 2007
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
sunt specificate de epitopii comuni, conservați la mai multe genotipuri HPV pe proteina L2 sau pe proteinele timpurii. VACCINURI NON-INJECTABILE ADMINISTRABILE PE MUCOASE Vaccinurile noninjectabile prezintă mari avantaje operative începând cu reducerea costurilor legate de administrare, creșterea acceptabilității, scăderea reacțiilor adverse. Pe de altă parte, pentru protecția împotriva infecției genitale cu diferite tipuri HPV, răspunsul imun secretor local de tip IgA este dezirabil și mult mai eficient decât transudarea anticorpilor de tip IgG induși de vaccinurile injectabile. Cum răspunsul imun secretor
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
adjuvanți. VECTORI VIRALI Vaccinurile cu vectori virali au avantajul de a fi înalt imunogene și de a induce și un oarecare răspuns heterolog. Rezervele în raport cu această soluție sunt imunitatea preexistentă a gazdei pentru vector (adenovirus sau virus vaccinal) și reacțiile adverse. Mai multe studii preclinice au arătat valoarea imunoterapeutică a vaccinurilor cu vectori. Un recombinant de virus vaccinal care exprima proteinele E6 și E7 a generat răspuns citotoxic și antitumoral (He și colab., 2000). Un trial de fază II condus de
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
promoționale adresată atât cadrelor medicale cât și părinților: - lipsa informațiilor științifice privind impactul vaccinării; - lipsa programelor de evaluare a eficienței vaccinului; - prezentarea vaccinului ca o inițiativă destinată prevenției unor BST; - neîncrederea în acțiuni guvernamentale obligatorii; - popularizarea incorectă a unor reacții adverse severe; - costul excesiv al campaniei pentru o țară cu posibilități limitate; - competiția noului program cu bugetul alocat altor acțiuni profilactice; - discriminarea între sexe în privința aplicării vaccinului; - dificultatea obținerii consimțământului informat de la adolescenți sau de la părinți. Datele privind eficacitatea și securitatea
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]