41,177 matches
-
vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 4 ) . Aceștia pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită reducerii funcției renale legate de vârstă ( vezi pct . 5. 2 ) . Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la vârstnici ( vezi pct . 4. 8 ) . Greutate corporală scăzută : Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la pacienții cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) . Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu greutate scăzută
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
vârstnici ( vezi pct . 4. 4 ) . Aceștia pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită reducerii funcției renale legate de vârstă ( vezi pct . 5. 2 ) . Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la vârstnici ( vezi pct . 4. 8 ) . Greutate corporală scăzută : Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la pacienții cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) . Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu greutate scăzută ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , și 5. 2 ) . Insuficiența cardiacă congestivă ( ICC ) : Stabilirea dozei trebuie
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
cu alte medicamente antianginoase , de exemplu pacienți cu diabet zaharat , insuficiență cardiacă clasa I și II sau boală obstructivă a căilor respiratorii , au confirmat că aceste condiții nu s- au asociat cu creșteri semnificative din punct de vedere clinic ale incidenței evenimentelor adverse . În general , evenimentele adverse au apărut mai frecvent printre pacienții vârstnici și printre cei cu insuficiență renală . Totuși , tipurile de evenimente apărute la aceste subgrupuri au fost similare cu cele observate la populația generală . Dintre cele mai frecvent
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
sănătoși a demonstrat o reducere a clearance- ului creatininei , fără nici o modificare a ratei filtrării glomerulare , în concordanță cu inhibarea secreției tubulare a creatininei . 4. 9 Supradozaj Într- un studiu al tolerabilității dozelor orale mari la pacienții cu angină pectorală , incidența amețelii , a greții și a vărsăturilor a crescut dependent de doză . Într- un studiu al supradozei administrate intravenos la voluntari sănătoși , în plus față de aceste reacții adverse s- au observat diplopie , letargie și sincopă . În caz de supradozaj , pacientul trebuie
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
sau frecvența aritmiilor cardiace documentate ( 3, 0 % comparativ cu 3, 1 % ) . Nu s- au observat efecte proaritmice la 3162 pacienți tratați cu Ranexa în urma monitorizării Holter timp de 7 zile în cadrul unui studiu MERLIN- TIMI 36 . S- a înregistrat o incidență semnificativ mai mică a aritmiilor la pacienți tratați cu Ranexa ( 74 % ) comparativ cu placebo ( 83 % ) , incluzând tahicardia ventriculară ≥ 8 bătăi ( 5 % comparativ cu 8 % ) . Eficacitate clinică : Studiile clinice au demonstrat că eficacitatea și siguranța utilizării Ranexa în tratamentul pacienților cu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
zi la 46 secunde la 1500 mg de două ori pe zi , indicând o relație doză- răspuns . În cadrul acestui studiu , cea mai lungă durată a efortului s- a înregistrat la grupul căruia i s- a administrat 1500 mg ; touși , deoarece incidența reacțiilor adverse a înregistrat o creștere disproporționată , efectul administrării dozei de 1500 mg nu a mai fost studiat . În cadrul unui studiu extins ( MERLIN- TIMI 36 ) la 6560 de pacienți cu UA/ NSTEMI SAC , nu a existat nici o diferență între riscul
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
de carcinogenitate , la doze de ranolazină de până la 50 mg/ kg și zi ( 150 mg/ m și zi ) la șoareci și 150 mg/ kg și zi ( 900 mg/ m și zi ) la șobolani , nu s- au înregistrat creșteri relevante ale incidenței nici unui tip de tumoră . Aceste doze sunt echivalente cu de 0, 1 , respectiv de 0, 8 ori doza maximă recomandată la om de 2 grame calculată în mg/ m , reprezentând doza maximă tolerată la aceste specii . Semne de toxicitate maternă
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
pct . 4. 3 și 5. 2 ) . 15 Vârstnici : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 4 ) . Aceștia pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită reducerii funcției renale legate de vârstă ( vezi pct . 5. 2 ) . Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la vârstnici ( vezi pct . 4. 8 ) . Greutate corporală scăzută : Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la pacienții cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) . Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu greutate scăzută
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
vârstnici ( vezi pct . 4. 4 ) . Aceștia pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită reducerii funcției renale legate de vârstă ( vezi pct . 5. 2 ) . Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la vârstnici ( vezi pct . 4. 8 ) . Greutate corporală scăzută : Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la pacienții cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) . Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu greutate scăzută ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , și 5. 2 ) . Insuficiența cardiacă congestivă ( ICC ) : Stabilirea dozei trebuie
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
cu alte medicamente antianginoase , de exemplu pacienți cu diabet zaharat , insuficiență cardiacă clasa I și II sau boală obstructivă a căilor respiratorii , au confirmat că aceste condiții nu s- au asociat cu creșteri semnificative din punct de vedere clinic ale incidenței evenimentelor adverse . În general , evenimentele adverse au apărut mai frecvent printre pacienții vârstnici și printre cei cu insuficiență renală . Totuși , tipurile de evenimente apărute la aceste subgrupuri au fost similare cu cele observate la populația generală . Dintre cele mai frecvent
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
sănătoși a demonstrat o reducere a clearance- ului creatininei , fără nici o modificare a ratei filtrării glomerulare , în concordanță cu inhibarea secreției tubulare a creatininei . 4. 9 Supradozaj Într- un studiu al tolerabilității dozelor orale mari la pacienții cu angină pectorală , incidența amețelii , a greții și a vărsăturilor a crescut dependent de doză . Într- un studiu al supradozei administrate intravenos la voluntari sănătoși , în plus față de aceste reacții adverse s- au observat diplopie , letargie și sincopă . În caz de supradozaj , pacientul trebuie
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
sau frecvența aritmiilor cardiace documentate ( 3, 0 % comparativ cu 3, 1 % ) . Nu s- au observat efecte proaritmice la 3162 pacienți tratați cu Ranexa în urma monitorizării Holter timp de 7 zile în cadrul unui studiu MERLIN- TIMI 36 . S- a înregistrat o incidență semnificativ mai mică a aritmiilor la pacienți tratați cu Ranexa ( 74 % ) comparativ cu placebo ( 83 % ) , incluzând tahicardia ventriculară ≥ 8 bătăi ( 5 % comparativ cu 8 % ) . Eficacitate clinică : Studiile clinice au demonstrat că eficacitatea și siguranța utilizării Ranexa în tratamentul pacienților cu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
zi la 46 secunde la 1500 mg de două ori pe zi , indicând o relație doză- răspuns . În cadrul acestui studiu , cea mai lungă durată a efortului s- a înregistrat la grupul căruia i s- a administrat 1500 mg ; touși , deoarece incidența reacțiilor adverse a înregistrat o creștere disproporționată , efectul administrării dozei de 1500 mg nu a mai fost studiat . În cadrul unui studiu extins ( MERLIN- TIMI 36 ) la 6560 de pacienți cu UA/ NSTEMI SAC , nu a existat nici o diferență între riscul
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
de carcinogenitate , la doze de ranolazină de până la 50 mg/ kg și zi ( 150 mg/ m și zi ) la șoareci și 150 mg/ kg și zi ( 900 mg/ m și zi ) la șobolani , nu s- au înregistrat creșteri relevante ale incidenței nici unui tip de tumoră . Aceste doze sunt echivalente cu de 0, 1 , respectiv de 0, 8 ori doza maximă recomandată la om de 2 grame calculată în mg/ m , reprezentând doza maximă tolerată la aceste specii . Semne de toxicitate maternă
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
pct . 4. 3 și 5. 2 ) . 26 Vârstnici : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 4 ) . Aceștia pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită reducerii funcției renale legate de vârstă ( vezi pct . 5. 2 ) . Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la vârstnici ( vezi pct . 4. 8 ) . Greutate corporală scăzută : Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la pacienții cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) . Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu greutate scăzută
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
vârstnici ( vezi pct . 4. 4 ) . Aceștia pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită reducerii funcției renale legate de vârstă ( vezi pct . 5. 2 ) . Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la vârstnici ( vezi pct . 4. 8 ) . Greutate corporală scăzută : Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la pacienții cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) . Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu greutate scăzută ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , și 5. 2 ) . Insuficiența cardiacă congestivă ( ICC ) : Stabilirea dozei trebuie
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
cu alte medicamente antianginoase , de exemplu pacienți cu diabet zaharat , insuficiență cardiacă clasa I și II sau boală obstructivă a căilor respiratorii , au confirmat că aceste condiții nu s- au asociat cu creșteri semnificative din punct de vedere clinic ale incidenței evenimentelor adverse . În general , evenimentele adverse au apărut mai frecvent printre pacienții vârstnici și printre cei cu insuficiență renală . Totuși , tipurile de evenimente apărute la aceste subgrupuri au fost similare cu cele observate la populația generală . Dintre cele mai frecvent
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
sănătoși a demonstrat o reducere a clearance- ului creatininei , fără nici o modificare a ratei filtrării glomerulare , în concordanță cu inhibarea secreției tubulare a creatininei . 4. 9 Supradozaj Într- un studiu al tolerabilității dozelor orale mari la pacienții cu angină pectorală , incidența amețelii , a greții și a vărsăturilor a crescut dependent de doză . Într- un studiu al supradozei administrate intravenos la voluntari sănătoși , în plus față de aceste reacții adverse s- au observat diplopie , letargie și sincopă . În caz de supradozaj , pacientul trebuie
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
sau frecvența aritmiilor cardiace documentate ( 3, 0 % comparativ cu 3, 1 % ) . Nu s- au observat efecte proaritmice la 3162 pacienți tratați cu Ranexa în urma monitorizării Holter timp de 7 zile în cadrul unui studiu MERLIN- TIMI 36 . S- a înregistrat o incidență semnificativ mai mică a aritmiilor la pacienți tratați cu Ranexa ( 74 % ) comparativ cu placebo ( 83 % ) , incluzând tahicardia ventriculară ≥ 8 bătăi ( 5 % comparativ cu 8 % ) . Eficacitate clinică : Studiile clinice au demonstrat că eficacitatea și siguranța utilizării Ranexa în tratamentul pacienților cu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
zi la 46 secunde la 1500 mg de două ori pe zi , indicând o relație doză- răspuns . În cadrul acestui studiu , cea mai lungă durată a efortului s- a înregistrat la grupul căruia i s- a administrat 1500 mg ; touși , deoarece incidența reacțiilor adverse a înregistrat o creștere disproporționată , efectul administrării dozei de 1500 mg nu a mai fost studiat . În cadrul unui studiu extins ( MERLIN- TIMI 36 ) la 6560 de pacienți cu UA/ NSTEMI SAC , nu a existat nici o diferență între riscul
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
de carcinogenitate , la doze de ranolazină de până la 50 mg/ kg și zi ( 150 mg/ m și zi ) la șoareci și 150 mg/ kg și zi ( 900 mg/ m și zi ) la șobolani , nu s- au înregistrat creșteri relevante ale incidenței nici unui tip de tumoră . Aceste doze sunt echivalente cu de 0, 1 , respectiv de 0, 8 ori doza maximă recomandată la om de 2 grame calculată în mg/ m , reprezentând doza maximă tolerată la aceste specii . Semne de toxicitate maternă
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Tulburări ale sistemului nervos Investigații diagnostice Tulburări vasculare Tulburări hematologice și limfatice Creșterea valorilor transaminazelor hepatice Hipertensiune arterială Leucopenie , neutropenie Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări oculare Infecții În studiile clinice controlate , incidența tuturor infecțiilor raportate în grupul tratat cu tocilizumab 8 mg/ kg și DMARD a fost de 127 evenimente per 100 pacienți- ani , comparativ cu 112 evenimente per 100 pacienți- ani în grupul tratat cu placebo și DMARD . În studiile deschise
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
grupul tratat cu tocilizumab 8 mg/ kg și DMARD a fost de 127 evenimente per 100 pacienți- ani , comparativ cu 112 evenimente per 100 pacienți- ani în grupul tratat cu placebo și DMARD . În studiile deschise extinse pe termen lung , incidența infecțiilor în grupul tratat cu RoActemra și DMARD a fost de 116 evenimente per 100 pacienți- ani expunere . În studiile clinice controlate , incidența infecțiilor grave raportate în grupul tratat cu tocilizumab 8 mg/ kg și DMARD a fost de 5
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
100 pacienți- ani în grupul tratat cu placebo și DMARD . În studiile deschise extinse pe termen lung , incidența infecțiilor în grupul tratat cu RoActemra și DMARD a fost de 116 evenimente per 100 pacienți- ani expunere . În studiile clinice controlate , incidența infecțiilor grave raportate în grupul tratat cu tocilizumab 8 mg/ kg și DMARD a fost de 5, 3 evenimente per 100 pacienți- ani expunere , comparativ cu 3, 9 evenimente per 100 pacienți- ani expunere în grupul tratat cu placebo și
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
tratat cu tocilizumab 8 mg/ kg și DMARD a fost de 5, 3 evenimente per 100 pacienți- ani expunere , comparativ cu 3, 9 evenimente per 100 pacienți- ani expunere în grupul tratat cu placebo și DMARD . În studiul de monoterapie incidența infecțiilor grave a fost de 3, 6 evenimente per 100 pacienți- ani expunere în grupul tratat cu tocilizumab și 1, 5 evenimente per 100 pacienți- ani expunere în grupul tratat cu MTX . În studiile populaționale referitoare la siguranța pe termen
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]