40,945 matches
-
programelor de screening, chiar dacă acestea se limitează la numai 3 examene efectuate în intervalul de vârstă între 30-45 ani. Costul a fost calculat neluând în considerare pierderile prin doze expirate, costul orelor de muncă afectate administrării vaccinului și tratamentului reacțiilor adverse sau alte cheltuieli logistice (Elbasha E.H., 2007). Majoritatea analizelor cost-eficiență se rezumă la prevenirea cancerului de col, dar vaccinarea aduce beneficii suplimentare prin prevenția altor cancere ale regiunii ano-genitale, prin modificarea strategiei de screening și de tratament a celor cu
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
un răspuns dat celor ce se opun vaccinării timpurii invocând perimarea în timp a anticorpilor protectori. Chiar dacă nivelul individual de anticorpi va scădea, imunitatea la nivelul comunității va scădea semnificativ circulația HPV și va reduce riscul de expunere. 9. REACȚII ADVERSE DUPĂ VACCINARE Reacțiile adverse (RA) se definesc ca evenimente neplăcute sau injurii, rezultate din administrarea unor medicamente sau vaccinuri. Aceste evenimente anticipează pericolul repetării în cazul administrării ulterioare. În comparație cu alte vaccinuri, Cervarix și Gardasil sunt mai reactogene. Până la 31 august
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
ce se opun vaccinării timpurii invocând perimarea în timp a anticorpilor protectori. Chiar dacă nivelul individual de anticorpi va scădea, imunitatea la nivelul comunității va scădea semnificativ circulația HPV și va reduce riscul de expunere. 9. REACȚII ADVERSE DUPĂ VACCINARE Reacțiile adverse (RA) se definesc ca evenimente neplăcute sau injurii, rezultate din administrarea unor medicamente sau vaccinuri. Aceste evenimente anticipează pericolul repetării în cazul administrării ulterioare. În comparație cu alte vaccinuri, Cervarix și Gardasil sunt mai reactogene. Până la 31 august 2008, în Statele Unite au
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
neplăcute sau injurii, rezultate din administrarea unor medicamente sau vaccinuri. Aceste evenimente anticipează pericolul repetării în cazul administrării ulterioare. În comparație cu alte vaccinuri, Cervarix și Gardasil sunt mai reactogene. Până la 31 august 2008, în Statele Unite au fost raportate 10 326 reacții adverse după Gardasil dintre care 6% reacții adverse serioase incluzând și 27 decese în primele 30 zile după vaccinare. Decesele au fost considerate ca urmare a unor evenimente nelegate de vaccinare: neuroinfecții acute, embolii, supradoze etc. Medicii și pacienții trebuie avertizați
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
medicamente sau vaccinuri. Aceste evenimente anticipează pericolul repetării în cazul administrării ulterioare. În comparație cu alte vaccinuri, Cervarix și Gardasil sunt mai reactogene. Până la 31 august 2008, în Statele Unite au fost raportate 10 326 reacții adverse după Gardasil dintre care 6% reacții adverse serioase incluzând și 27 decese în primele 30 zile după vaccinare. Decesele au fost considerate ca urmare a unor evenimente nelegate de vaccinare: neuroinfecții acute, embolii, supradoze etc. Medicii și pacienții trebuie avertizați pentru a putea interveni. De asemenea, trebuie
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
primele 30 zile după vaccinare. Decesele au fost considerate ca urmare a unor evenimente nelegate de vaccinare: neuroinfecții acute, embolii, supradoze etc. Medicii și pacienții trebuie avertizați pentru a putea interveni. De asemenea, trebuie formulate instrucțiuni specifice pentru monitorizarea efectelor adverse. Reactogenitatea vaccinului la nivelul colectivității trebuie obiectivată de un sistem de evidență a reacțiilor adverse bine pus la punct. Pentru studiul incidenței reacțiilor adverse unele trialuri ale vaccinurilor HPV au inclus loturi control care au primit drept placebo injectabil soluție
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
de vaccinare: neuroinfecții acute, embolii, supradoze etc. Medicii și pacienții trebuie avertizați pentru a putea interveni. De asemenea, trebuie formulate instrucțiuni specifice pentru monitorizarea efectelor adverse. Reactogenitatea vaccinului la nivelul colectivității trebuie obiectivată de un sistem de evidență a reacțiilor adverse bine pus la punct. Pentru studiul incidenței reacțiilor adverse unele trialuri ale vaccinurilor HPV au inclus loturi control care au primit drept placebo injectabil soluție salină fiziologică, adjuvantul din vaccin sau un vaccin inactivat de referință (de regulă, vaccinul anti-hepatită
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
pacienții trebuie avertizați pentru a putea interveni. De asemenea, trebuie formulate instrucțiuni specifice pentru monitorizarea efectelor adverse. Reactogenitatea vaccinului la nivelul colectivității trebuie obiectivată de un sistem de evidență a reacțiilor adverse bine pus la punct. Pentru studiul incidenței reacțiilor adverse unele trialuri ale vaccinurilor HPV au inclus loturi control care au primit drept placebo injectabil soluție salină fiziologică, adjuvantul din vaccin sau un vaccin inactivat de referință (de regulă, vaccinul anti-hepatită A). Rezultatele publicate sunt dificil de interpretat pentru nespecialiști
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
numai participanții ATP, care s-au conformat criteriilor de includere. Necesitatea ameliorării metodologiei de farmacovigilență este subliniată de toate grupele interesate: pacienți, medici, farmaciști și producători de medicamente și vaccinuri. Mijloacele moderne de comunicare vor facilita monitorizarea RA. Explicarea efectelor adverse posibile este un element important pentru că ajută atât medicul în tratamentul lor, în cazul când se repetă la dozele ulterioare, cât și pacientul, care va fi mai puțin speriat de eventualele evenimente neplăcute. Pacientul trebuie sfătuit amănunțit asupra RA potențiale
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
congenitale) semnificativ mai frecvent decât la un lot control. Vaccinurile nu sunt autorizate nici la femei peste 26 ani sau la băieți dar din rațiuni ce țin de rata scăzută a raportului cost-eficiență și nu din motive de siguranță. Efectele adverse locale sau sistemice au fost evaluate pe baza unor rapoarte individuale completate pentru fiecare vaccinat (în jur de 5000 pentru fiecare vaccin) timp de 14 zile după vaccinare. În paralel, cu aceiași metodologie, au fost examinate persoane care au primit
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
pe baza unor rapoarte individuale completate pentru fiecare vaccinat (în jur de 5000 pentru fiecare vaccin) timp de 14 zile după vaccinare. În paralel, cu aceiași metodologie, au fost examinate persoane care au primit placebo (în jur de 4000). REACȚII ADVERSE LOCALE Reacțiile adverse locale, observate cel mai frecvent, în primele 5 zile postvaccinare au fost: durere, inflamație, eritem. Aceste reacții au avut o frecvență cu cel puțin 10% mai mare decât la grupul care a primit placebo. Figura 30 indică
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
rapoarte individuale completate pentru fiecare vaccinat (în jur de 5000 pentru fiecare vaccin) timp de 14 zile după vaccinare. În paralel, cu aceiași metodologie, au fost examinate persoane care au primit placebo (în jur de 4000). REACȚII ADVERSE LOCALE Reacțiile adverse locale, observate cel mai frecvent, în primele 5 zile postvaccinare au fost: durere, inflamație, eritem. Aceste reacții au avut o frecvență cu cel puțin 10% mai mare decât la grupul care a primit placebo. Figura 30 indică prezența durerii la
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
pediatrii este că vaccinul Gardasil™ este dintre cele mai reactogene vaccinuri, iar spectrul reacțiilor locale poate fi completat cu informații aflate pe EPAR-ul produsului - European Public Assessment Report - www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/gardasil/gardasil.htm. REACȚII ADVERSE SISTEMICE Reacțiile adverse sistemice notate în primele 15 zile postvaccinare au fost: febră, vomă, amețeală, tuse, artralgii etc. Frecvența acestor reacții nu a depășit 5% dintre vaccinate. În privința febrei, figura 31 relevă că în peste 90% din cazuri febra a
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
vaccinul Gardasil™ este dintre cele mai reactogene vaccinuri, iar spectrul reacțiilor locale poate fi completat cu informații aflate pe EPAR-ul produsului - European Public Assessment Report - www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/gardasil/gardasil.htm. REACȚII ADVERSE SISTEMICE Reacțiile adverse sistemice notate în primele 15 zile postvaccinare au fost: febră, vomă, amețeală, tuse, artralgii etc. Frecvența acestor reacții nu a depășit 5% dintre vaccinate. În privința febrei, figura 31 relevă că în peste 90% din cazuri febra a fost sub 38
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
90% din cazuri febra a fost sub 38 oC, iar reacția febrilă severă (>38 oC) a fost extrem de rară și de scurtă durată. Mai multe reacții febrile au fost înregistrate la doza a 2-a sau a 3-a. REACȚII ADVERSE SEVERE Reacții severe în strânsă legătură temporală cu vaccinarea au fost raportate cu o frecvență sub 0,1%, similar cu frecvența înregistrată după placebo. Aceste reacții severe au fost mai frecvente la cele ce au primit prima doză de vaccin
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
strânsă legătură temporală cu vaccinarea au fost raportate cu o frecvență sub 0,1%, similar cu frecvența înregistrată după placebo. Aceste reacții severe au fost mai frecvente la cele ce au primit prima doză de vaccin. Larga publicitate făcută reacțiilor adverse (inclusiv, boli autoimune și chiar decese) a obligat stipularea (în prospectul vaccinului) supravegherii primitorilor în prima oră după administrare. Mai mult, în o serie de state europene intenția inițială de a recomanda vaccinarea generalizată a fost revizuită tocmai din cauza reactogenității
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
au fost grupate în termeni de interval de la vaccinare la debut, nu s-au repetat la revaccinare, nu au depins de numărul de doze administrat. Imunitatea anti-MLP este reală dar fără consecințe generale. PATOLOGIE NOU INDUSĂ Argumentele obișnuite privind reacțiile adverse după vaccinare se bazează pe informații accidentale și nu pe studii caz control suficient de largi. Aceasta face ca suspiciunea unor reacții adverse să fie pur coincidentală și nu bazată pe o relație cauzală. Trebuie amintite controverse recente legate de
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
doze administrat. Imunitatea anti-MLP este reală dar fără consecințe generale. PATOLOGIE NOU INDUSĂ Argumentele obișnuite privind reacțiile adverse după vaccinare se bazează pe informații accidentale și nu pe studii caz control suficient de largi. Aceasta face ca suspiciunea unor reacții adverse să fie pur coincidentală și nu bazată pe o relație cauzală. Trebuie amintite controverse recente legate de adminstrarea unor vaccinuri. În Franța, în 1991, vaccinul hepatită B (similar ca posologie în trei doze cu vaccinul HPV) a fost suspectat de
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
numai 65-80%. La acest fapt contribuie numărul redus de ocazii în care adolescenții se adresează rețelei sanitare, concepției că vaccinurile sunt destinate copiilor și nu celor ce depășesc 10 ani, reticenței părinților și medicilor, foarte susceptibili la comentariile privind efectele adverse ale vaccinurilor. Introducerea vaccinării înseamnă adăugarea unei componente majore la acțiunile destinate prevenției cancerului de col. Mulți autori subliniază impactul vaccinării asupra performanțelor screening-ului citologic sau a screening-ului dublu citologic și virusologic. Reducerea preconizată a leziunilor HSIL sau CIN va
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
constituie o provocare deosebită pentru autoritățile de sănătate publică. Pe de o parte, performanțele vaccinului și lobby-ul făcut de producători au mobilizat mulți susținători ai implementării imediate a vaccinului, pe de altă parte, popularizarea în media a unor efecte adverse a determinat adoptarea unei atitudini mai precaute. Comisia Europeană a finanțat un program de cercetare (2006-2008) intitulat VENICE (The Vaccine European New Integrated Collaboration Effort cu scopul de a facilita introducerea vaccinării HPV (Kudjawu Y., și colab., 2007). Toate țările
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
activități diverse etc. EVALUAREA POST-VACCINARE A PROGRAMELOR DE PREVENȚIE PENTRU CANCERUL DE COL Monitorizarea campaniei postvaccinare este necesară pentru a avea o apreciere obiectivă a eficienței vaccinării. Ar trebui inițiat un registru al copiilor imunizați. Acest registru va cuprinde: reacțiile adverse (care nu trebuie limitate, tradițional, la cele 30 zile după vaccinare) și date privind beneficiul preconizat în urma vaccinării. Este discutabil dacă registrul trebuie menținut de rețeaua de epidemiologie sau de cea de oncologie, pentru că trebuie să înregistreze și incidența leziunilor
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
negociabil decât în situații medicale bine precizate. In rest, recomandările autorităților competente trebuie urmate cu strictețe pentru că se bazează pe rezultatele vaccinării a milioane de copii și pe un sistem general acceptat de urmărire a eficienței dar și a reacțiilor adverse. A furniza calendare alternative de vaccinare înseamnă a crea confuzii și a sustrage mulți copii de la o intervenție medicală benefică. Consecința cea mai periculoasă este subminarea încrederii părinților în necesitatea vaccinărilor și deteriorarea rezistenței imune specifice în raport cu multe boli infecțioase
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
cu relatări ale mijloacelor de informare privind incidente grave asociate vaccinării HPV. Încercarea de-a comenta sau infirma cu argumente științifice este greu acceptată de public fie pentru că limbajul științific este prea complicat, fie pentru că autoritățile nu sunt credibile. Reacțiile adverse asociate vaccinării sunt prevalent locale, la sediul inoculării (vezi capitolul 9): durere (84%), inflamație (25%), și eritem (25%). Reacțiile sistemice se încadrează în incidența acestor simptome la martor: febră, greață, amețeli, maialgii etc. Reactogenitatea vaccinului a fost atent evaluată și
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
ambele vaccinuri comercializate: Silgard™/Gardasil™ de la Merck și Cervarix™ de la GlaxoSmithKline (introduse pe piață acum doi ani și jumătate). Nu s-au precizat diferențele între vaccinuri și alocarea lor în teritoriu. În aceste condiții, evaluarea performanțelor vaccinării sau a reacțiilor adverse este imposibilă. În al treilea rând, nu s-au făcut demersuri pentru monitorizarea acțiunii după vaccinare. Care va fi impactul vaccinării asupra infecției multiple sau expunerii multiple? Ce studii de siguranță pe durată mai lungă sunt preconizate și cum va
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
în implicarea experților în boli infecțioase care susțin vaccinarea și lipsa oricărui exemplu de motivare financiară pentru declarații care să minimalizeze riscul unei vaccinări. În Statele Unite, pentru garantarea siguranței vaccinurilor a fost creat un fond de compensare a eventualelor reacții adverse - U.S. Vaccine Injury Compensation Program (VICP) care a și fost folosit în cazuri litigioase. Denumirea vaccinului Gardasil sau Cervarix indică scopul vaccinării: protecția împotriva leziunilor HSIL (high-grade squamous intraepithelial lesion - leziuni intraepiteliu scuamos cu risc înalt). Acest lucru este foarte
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]