41,330 matches
-
4, 5 și osmolaritate de la 250 până la 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă cu recăderi . În studiile clinice , aceasta se caracterizează prin 2 sau mai multe exacerbări acute în ultimii doi ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții cu scleroză multiplă progresivă secundară , fără recurență ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Rebif , ca și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni . Pacienții tratați cu Rebif pot , ocazional , să prezinte agravarea unei afecțiuni tiroidiene
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
4, 5 și osmolaritate de la 250 până la 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă cu recăderi . În studiile clinice , aceasta se caracterizează prin 2 sau mai multe exacerbări acute în ultimii doi ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții cu scleroză multiplă progresivă secundară , fără recurență ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Rebif , ca și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni . Pacienții tratați cu Rebif pot , ocazional , să prezinte agravarea unei afecțiuni tiroidiene
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
4, 5 și osmolaritate de la 250 până la 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă cu recăderi . În studiile clinice , aceasta este caracterizată de 2 sau mai multe exacerbări acute în ultimii doi ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții cu scleroză multiplă progresivă secundară , fără recurență ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Rebif , ca și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni . Pacienții tratați cu Rebif pot , ocazional , să prezinte agravarea unei afecțiuni tiroidiene
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
și osmolaritate între 250 mOsm/ l și 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă cu recăderi . În studiile clinice , aceasta se caracterizează prin 2 sau mai multe exacerbări acute în ultimii doi ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții cu scleroză multiplă progresivă secundară , fără recurență ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Rebif , ca și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni . Pacienții tratați cu Rebif pot , ocazional , să prezinte agravarea unei afecțiuni tiroidiene
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
și osmolaritate între 250 mOsm/ l și 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă cu recăderi . În studiile clinice , aceasta se caracterizează prin 2 sau mai multe exacerbări acute în ultimii doi ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții cu scleroză multiplă progresivă secundară , fără recurență ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Rebif , ca și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni . Pacienții tratați cu Rebif pot , ocazional , să prezinte agravarea unei afecțiuni tiroidiene
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
și osmolaritate între 250 mOsm/ l și 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă cu recăderi . În studiile clinice , aceasta este caracterizată de 2 sau mai multe exacerbări acute în ultimii doi ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții cu scleroză multiplă progresivă secundară , fără recurență ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Rebif , ca și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni . Pacienții tratați cu Rebif pot , ocazional , să prezinte agravarea unei afecțiuni tiroidiene
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
pacienți cu insuficiență renală severă ( CLc < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Suboxone este contraindicat în următoarele situații : • hipersensibilitate la buprenorfină , la naloxonă , sau la oricare dintre excipienți , • insuficiență respiratorie severă , • insuficiență hepatică severă , • alcoolism acut sau delirium tremens . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită lipsei de date la adolescenți ( cu vârste între 15 și 18 ani ) , Suboxone trebuie utilizat numai cu prudență la această categorie de vârstă . Pacienții trebuie monitorizați atent în timpul
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
buprenorfina nu a fost utilizată conform informațiilor prescrise . Au fost raportate decese legate de administrarea concomitentă de buprenorfină și de alte deprimante cum sunt alcoolul etilic sau alte opioide . Hepatită și evenimente hepatice : Au fost raportate cazuri de leziuni hepatice acute la toxicomanii dependenți de opioide atât în studiile clinice cât și în raportările de evenimente adverse după punerea pe piață . Tulburările variază de la creșteri tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice la raportări de cazuri de insuficiență hepatică , necroză hepatică , sindrom hepatorenal
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
deprimare respiratorie ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) , • necroză hepatică și hepatită ( vezi pct . 4. 4 ) , • halucinații , • cazuri de bronhospasm , edem angioneurotic și șoc anafilactic . În cazuri de abuz intravenos au fost raportate reacții locale , uneori septice și hepatită acută potențial gravă ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu dependență severă de medicamente , administrarea inițială de buprenorfină poate produce un efect de sindrom de întrerupere similar celui asociat cu naloxona . S- a raportat avortul spontan în cazul utilizării de buprenorfină
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Este contraindicată administrarea de Suboxone la pacienți cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Combinația de buprenorfină și naloxonă a fost investigată în studii de toxicitate acută și cu doze repetate ( cu durată de până la 90 zile la șobolani ) la animale . Asocierea ( 4: 1 ) de clorhidrat de buprenorfină și clorhidrat de naloxonă nu a fost mutagenă într- un test de mutații bacteriene ( testul Ames ) și nu prezentat
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
pacienți cu insuficiență renală severă ( CLc < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Suboxone este contraindicat în următoarele situații : • hipersensibilitate la buprenorfină , la naloxonă , sau la oricare dintre excipienți , • insuficiență respiratorie severă , • insuficiență hepatică severă , • alcoolism acut sau delirium tremens . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită lipsei de date la adolescenți ( cu vârste între 15 și 18 ani ) , Suboxone trebuie utilizat numai cu prudență la această categorie de vârstă . Pacienții trebuie monitorizați atent în timpul
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
buprenorfina nu a fost utilizată conform informațiilor prescrise . Au fost raportate decese legate de administrarea concomitentă de buprenorfină și de alte deprimante cum sunt alcoolul etilic sau alte opioide . Hepatită și evenimente hepatice : Au fost raportate cazuri de leziuni hepatice acute la toxicomanii dependenți de opioide atât în studiile clinice cât și în raportările de evenimente adverse după punerea pe piață . Tulburările variază de la creșteri tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice la raportări de cazuri de insuficiență hepatică , necroză hepatică , sindrom hepatorenal
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
deprimare respiratorie ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) , • necroză hepatică și hepatită ( vezi pct . 4. 4 ) , • halucinații , • cazuri de bronhospasm , edem angioneurotic și șoc anafilactic . În cazuri de abuz intravenos au fost raportate reacții locale , uneori septice și hepatită acută potențial gravă ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu dependență severă de medicamente , administrarea inițială de buprenorfină poate produce un efect de sindrom de întrerupere similar celui asociat cu naloxona . S- a raportat avortul spontan în cazul utilizării de buprenorfină
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Este contraindicată administrarea de Suboxone la pacienți cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Combinația de buprenorfină și naloxonă a fost investigată în studii de toxicitate acută și cu doze repetate ( cu durată de până la 90 zile la șobolani ) la animale . Asocierea ( 4: 1 ) de clorhidrat de buprenorfină și clorhidrat de naloxonă nu a fost mutagenă într- un test de mutații bacteriene ( testul Ames ) și nu prezentat
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de a respira ) deoarece au abuzat de buprenorfină sau au luat- o în asociere cu alte deprimante ale sistemului nervos central , cum sunt alcoolul etilic , benzodiazepinele ( tranchilizantele ) sau alte opioide . În cazul abuzului , au fost raportate cazuri de afecțiuni hepatice acute ( probleme cu ficatul ) , mai ales în cazul utilizării căii intravenoase și a unei doze mari . 39 ori ochii dumneavoastră devin galbene , spuneți- i imediat medicului dumneavoastră , astfel încât să puteți primi tratamentul adecvat . Acest medicament poate determina apariția simptomelor de sevraj
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de a respira ) deoarece au abuzat de buprenorfină sau au luat- o în asociere cu alte deprimante ale sistemului nervos central , cum sunt alcoolul etilic , benzodiazepinele ( tranchilizantele ) sau alte opioide . În cazul abuzului , au fost raportate cazuri de afecțiuni hepatice acute ( probleme cu ficatul ) , mai ales în cazul utilizării căii intravenoase și a unei doze mari . 46 ori ochii dumneavoastră devin galbene , spuneți- i imediat medicului dumneavoastră , astfel încât să puteți primi tratamentul adecvat . Acest medicament poate determina apariția simptomelor de sevraj
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
pompă continuă de perfuzie subcutanată ( vezi pct . 4. 2 ) și , chiar dacă nu este recomandat , se pot administra și prin injectare intramusculară . De asemenea , dacă este necesar , Liprolog poate să fie administrat intravenos , de exemplu pentru controlul glicemiei în timpul cetoacidozei , bolilor acute sau în perioadele intra - și postoperatorii . Administrarea subcutanată trebuie făcută la nivelul brațelor , coapselor , feselor sau abdomenului . Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotată , astfel încât să nu se folosească același loc mai frecvent decât aproximativ o dată pe lună . Atunci când se administrează
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
pompă continuă de perfuzie subcutanată ( vezi pct . 4. 2 ) și , chiar dacă nu este recomandat , se pot administra și prin injectare intramusculară . De asemenea , dacă este necesar , Liprolog poate să fie administrat intravenos , de exemplu pentru controlul glicemiei în timpul cetoacidozei , bolilor acute sau în perioadele intra - și postoperatorii . Administrarea subcutanată trebuie făcută la nivelul brațelor , coapselor , feselor sau abdomenului . Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotată , astfel încât să nu se folosească același loc mai frecvent decât aproximativ o dată pe lună . Atunci când se administrează
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]