4,348 matches
-
și la nivelul sistemului nervos . Restricțiile alimentare de tirozină și fenilalanină ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte produse pentru tractul digestiv și metabolism . Codul ATC : A16A X04 . Defectul biochimic în tirozinemia ereditară de tip 1 ( TE- 1 ) constă în deficitul de fumarilacetoacetat hidrolază , care este enzima finală a căii catabolice a tirozinei . Nitizinona este un inhibitor competitiv al 4- hidroxifenilpiruvat dioxigenazei , o enzimă care precede fumarilacetoacetat hidrolaza pe calea
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
după o lună de la începerea tratamentului cu nitizinonă , doza de nitizinonă trebuie crescută la 1, 5 mg/ kg și zi , divizată în 2 prize . O doză de 2 mg/ kg și zi poate fi necesară pe baza evaluării tuturor parametrilor biochimici . Această doză trebuie considerată drept doza maximă pentru toți pacienții . Dacă răspunsul biochimic este satisfăcător , doza trebuie ajustată numai în conformitate cu creșterea greutății . Cu toate acestea , în afara testelor menționate , în timpul inițierii terapiei sau dacă apare o deteriorare , este necesar să se
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
la 1, 5 mg/ kg și zi , divizată în 2 prize . O doză de 2 mg/ kg și zi poate fi necesară pe baza evaluării tuturor parametrilor biochimici . Această doză trebuie considerată drept doza maximă pentru toți pacienții . Dacă răspunsul biochimic este satisfăcător , doza trebuie ajustată numai în conformitate cu creșterea greutății . Cu toate acestea , în afara testelor menționate , în timpul inițierii terapiei sau dacă apare o deteriorare , este necesar să se monitorizeze mai atent toți parametrii biochimici disponibili ( de exemplu succinilacetona plasmatică , 5- aminolevulinatul
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
doza maximă pentru toți pacienții . Dacă răspunsul biochimic este satisfăcător , doza trebuie ajustată numai în conformitate cu creșterea greutății . Cu toate acestea , în afara testelor menționate , în timpul inițierii terapiei sau dacă apare o deteriorare , este necesar să se monitorizeze mai atent toți parametrii biochimici disponibili ( de exemplu succinilacetona plasmatică , 5- aminolevulinatul urinar ( ALA ) și activitatea porfobilinogen ( PBG ) - sintetazei eritrocitare ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Restricții alimentare legate de tulburări
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
și la nivelul sistemului nervos . Restricțiile alimentare de tirozină și fenilalanină ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte produse pentru tractul digestiv și metabolism . Codul ATC : A16A X04 . Defectul biochimic în tirozinemia ereditară de tip 1 ( TE- 1 ) constă în deficitul de fumarilacetoacetat hidrolază , care este enzima finală a căii catabolice a tirozinei . Nitizinona este un inhibitor competitiv al 4- hidroxifenilpiruvat dioxigenazei , o enzimă care precede fumarilacetoacetat hidrolaza pe calea
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
după o lună de la începerea tratamentului cu nitizinonă , doza de nitizinonă trebuie crescută la 1, 5 mg/ kg și zi , divizată în 2 prize . O doză de 2 mg/ kg și zi poate fi necesară pe baza evaluării tuturor parametrilor biochimici . Această doză trebuie considerată drept doza maximă pentru toți pacienții . Dacă răspunsul biochimic este satisfăcător , doza trebuie ajustată numai în conformitate cu creșterea greutății . Cu toate acestea , în afara testelor menționate , în timpul inițierii terapiei sau dacă apare o deteriorare , este necesar să se
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
la 1, 5 mg/ kg și zi , divizată în 2 prize . O doză de 2 mg/ kg și zi poate fi necesară pe baza evaluării tuturor parametrilor biochimici . Această doză trebuie considerată drept doza maximă pentru toți pacienții . Dacă răspunsul biochimic este satisfăcător , doza trebuie ajustată numai în conformitate cu creșterea greutății . Cu toate acestea , în afara testelor menționate , în timpul inițierii terapiei sau dacă apare o deteriorare , este necesar să se monitorizeze mai atent toți parametrii biochimici disponibili ( de exemplu succinilacetona plasmatică , 5- aminolevulinatul
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
doza maximă pentru toți pacienții . Dacă răspunsul biochimic este satisfăcător , doza trebuie ajustată numai în conformitate cu creșterea greutății . Cu toate acestea , în afara testelor menționate , în timpul inițierii terapiei sau dacă apare o deteriorare , este necesar să se monitorizeze mai atent toți parametrii biochimici disponibili ( de exemplu succinilacetona plasmatică , 5- aminolevulinatul urinar ( ALA ) și activitatea porfobilinogen ( PBG ) - sintetazei eritrocitare ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Restricții alimentare legate de tulburări
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
și la nivelul sistemului nervos . Restricțiile alimentare de tirozină și fenilalanină ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte produse pentru tractul digestiv și metabolism . Codul ATC : A16A X04 . Defectul biochimic în tirozinemia ereditară de tip 1 ( TE- 1 ) constă în deficitul de fumarilacetoacetat hidrolază , care este enzima finală a căii catabolice a tirozinei . Nitizinona este un inhibitor competitiv al 4- hidroxifenilpiruvat dioxigenazei , o enzimă care precede fumarilacetoacetat hidrolaza pe calea
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
nu se păstra niciun rest de soluție perfuzabilă în vederea reutilizării . Alte medicamente : ORENCIA nu se amestecă cu alte medicamente sau nu este perfuzată concomitent în aceeași linie intravenoasă cu alte medicamente . Nu au fost efectuate studii de compatibilitate fizică sau biochimică pentru evaluarea posibilității ORENCIA în asociere cu alte substanțe . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
insuficiente pentru a se putea recomanda o doză pentru această grupă . Nu este recomandată utilizarea mitotanului la pacienții cu insuficiență hepatică severă . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată , este necesară prudență și trebuie să se efectueze monitorizarea testelor biochimice hepatice . Monitorizarea concentrației plasmatice de mitotan este recomandată cu precădere la acești pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală Nu există experiență privind utilizarea mitotanului la pacienții cu insuficiență renală , astfel încât datele sunt insuficiente pentru a se putea recomanda o
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
de supradozaj ( de ex . , în cazul insuficienței renale sau hepatice , a pacienților obezi sau a celor care au scăzut recent în greutate ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte substanțe antineoplazice . Codul ATC : L01XX23 Nu este cunoscut mecanismul său biochimic de acțiune . Datele disponibile sugerează că mitotanul modifică metabolismul periferic al steroizilor , precum și că acesta inhibă direct cortexul suprarenal . Administrarea de mitotan modifică metabolismul non- suprarenalian al cortizolului la om , determinând o reducere a 17- hidroxi corticosteroizilor cuantificabili , chiar dacă nu
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
dintre pacienți . La nici unul dintre pacienți nu a apărut trombocitopenie de gradul 4 . Scăderea numărului de leucocite ( NL ) și neutrofile s- a observat în special în timpul primelor șase săptămâni de tratament , cu valori care ulterior rămân relativ stabile . 13 Parametrii biochimici Creșterea marcată a transaminazelor ( < 5 % ) sau bilirubinei ( < 1 % ) a fost observată la pacienții cu LGC și a fost controlată , de obicei , prin scăderea dozei sau întreruperea tratamentului ( durata mediană a acestor episoade a fost de aproximativ o săptămână
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
dintre pacienți . La nici unul dintre pacienți nu a apărut trombocitopenie de gradul 4 . Scăderea numărului de leucocite ( NL ) și neutrofile s- a observat în special în timpul primelor șase săptămâni de tratament , cu valori care ulterior rămân relativ stabile . 63 Parametrii biochimici Creșterea marcată a transaminazelor ( < 5 % ) sau bilirubinei ( < 1 % ) a fost observată la pacienții cu LGC și a fost controlată , de obicei , prin scăderea dozei sau întreruperea tratamentului ( durata mediană a acestor episoade a fost de aproximativ o săptămână
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
dintre pacienți . La nici unul dintre pacienți nu a apărut trombocitopenie de gradul 4 . Scăderea numărului de leucocite ( NL ) și neutrofile s- a observat în special în timpul primelor șase săptămâni de tratament , cu valori care ulterior rămân relativ stabile . 88 Parametrii biochimici Creșterea marcată a transaminazelor ( < 5 % ) sau bilirubinei ( < 1 % ) a fost observată la pacienții cu LGC și a fost controlată , de obicei , prin scăderea dozei sau întreruperea tratamentului ( durata mediană a acestor episoade a fost de aproximativ o săptămână
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
femeile peste 35 ani ) ; − Dislipoproteinemia ; Obezitatea ( indicele de masă corporală peste 30 kg/ m ) ; − − Hipertensiunea arterială ; − Valvulopatii ; − Fibrilația atrială ; − Antecedentele heredo- colaterale pozitive ( tromboza arterială apărută vreodată la o rudă sau la un părinte la o vârstă relativ tânără ) . Factorii biochimici care pot fi indicatorii unei predispoziții ereditare sau câștigate pentru tromboza arterială sau venoasă includ rezistența la proteina C activată , hiperhomocisteinemia , deficit de 7 antitrombină III , deficit de proteină C reactivă , deficit de proteină S , anticorpi antifosfolipidici ( anticorpi anticardiolipinici , anticoagulant
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
pacienții cu antecedente de disfuncție tiroidiană sau dacă este indicat clinic . Pe lângă analizele de laborator necesare în mod normal pentru monitorizarea pacienților cu scleroză multiplă , se recomandă efectuarea unei hemograme complete și a formulei leucocitare , numărului de trombocite și analizelor biochimice sanguine , inclusiv teste ale funcției hepatice ( de exemplu transaminaza serică aspartat- aminotransferaza glutamil oxaloacetică ( SGOT ) , transaminaza serică alanin- aminotransferaza glutamil piruvică ( SGPT ) și gama- glutamiltranferaza ) , înainte de începerea terapiei cu Extavia și la intervale regulate după inițierea terapiei , iar apoi periodic
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
exemplu, suprimarea lăstarilor, întârzierea maturării, reducerea lungimii tijelor, o mai bună fecundare etc. 3.5. Mod de acțiune 3.5.1. În măsura în care s-a elucidat, se indică modul de acțiune al substanței active la nivelul, dacă este cazul, al mecanismelor biochimice și fiziologice, precum și al procedeelor biochimice. Dacă sunt disponibile, se indică rezultatele studiilor experimentale în materie. 3.5.2. Dacă se știe că pentru exercitarea efectului dorit, substanța activă trebuie transformată în metabolit sau în produs de degradare după aplicarea
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
lungimii tijelor, o mai bună fecundare etc. 3.5. Mod de acțiune 3.5.1. În măsura în care s-a elucidat, se indică modul de acțiune al substanței active la nivelul, dacă este cazul, al mecanismelor biochimice și fiziologice, precum și al procedeelor biochimice. Dacă sunt disponibile, se indică rezultatele studiilor experimentale în materie. 3.5.2. Dacă se știe că pentru exercitarea efectului dorit, substanța activă trebuie transformată în metabolit sau în produs de degradare după aplicarea sau utilizarea preparatelor care o conțin
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
exemplu: proces industrial). 2. Tipul evacuărilor (de exemplu: origine, compoziția medie). 3. Starea deșeurilor (de exemplu solidă, lichidă, nămol). 6. Concentrațiile constituenților pertinenți ai substanțelor enumerate în anexa I și ale altor substanțe, după caz. 7. Proprietățile fizice, chimice și biochimice ale deșeurilor." Titlul secțiunii B se modifică și se adaugă următorul alineat: "B. CARACTERISTICILE CONSTITUENȚILOR EVACUĂRILOR DIN PUNCTUL DE VEDERE AL NOCIVITĂȚII 7. Toate celelalte caracteristici enumerate în anexa I secțiunea B." Titlul și alin. (3) din secțiunea C se
jrc4042as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89205_a_89992]
-
rozătoare mici, la stabilirea experimentului și a metodelor de control, trebuie să se țină seama de amploarea problemei investigate și să se permită determinarea limitelor de referință. Evaluarea efectelor toxice se bazează pe observarea comportamentului, dezvoltării, pe testele hematologice și biochimice, în special cele referitoare la mecanismul excretor, și, de asemenea, pe analizarea rapoartelor de autopsie și a datelor histologice care le însoțesc. Alegerea și limitele fiecărei grupe de teste depinde de speciile animalelor utilizate și de nivelul cunoștințelor științifice în
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
înlocuiască pe cele stabilite în anexa la Regulamentul (CEE) nr. 136/66; (7) Pentru a păstra caracteristicile naturale ale uleiurilor de măsline virgine, trebuie să se excludă utilizarea de adjuvanți de extracție a uleiului care au o acțiune chimică sau biochimică; (8) Progresul realizat de producători și de morari a dus la o creștere a producției de ulei de măsline virgin și extra virgin și la o reducere a producției de uleiuri obișnuite și lampante. Pentru a permite luarea în considerare
jrc5340as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90509_a_91296]
-
sau alte mijloace fizice în condiții care nu duc la alterări ale uleiului, care nu au fost supuse unui alt tratament decât spălare, decantare, centrifugare sau filtrare, la excluderea uleiurilor obținute cu ajutorul solvenților sau a adjuvanților cu acțiune chimică sau biochimică, sau prin procesul de re-esterificare și toate amestecurile cu uleiuri de alte tipuri. Uleiurile de măsline virgine sunt clasificate și descrise exclusiv după cum urmează: (a) Ulei de măsline extra virgin Ulei de măsline virgin cu aciditate liberă maximă, în ceea ce privește acidul
jrc5340as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90509_a_91296]
-
de 10 % în cazul culturilor autogame și de 20 % în cazul culturilor xenogame sau de 5 %, respectiv 15 % pentru speciile pentru care statele membre prevăd realizarea de teste oficiale în laborator sau prin protocoale morfologice, fiziologice sau, dacă este cazul, biochimice, în scopul definirii identității și a purității soiurilor. (d) se prelevează o parte de eșantioane din loturile de semințe recoltate din culturile de semințe pentru efectuarea controlului oficial a posteriori și, dacă este cazul, pentru controlul oficial în laborator al
jrc5625as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90795_a_91582]
-
proporție este de 10 % în cazul culturilor autogame și de 20 % în cazul culturilor xenogame, sau de 5, respectiv 15 % pentru speciile pentru care statele membre prevăd realizarea de teste oficiale de laborator cu ajutorul protocoalelor morfologice, fiziologice sau, la nevoie, biochimice pentru definirea identității și a purității varietale; (d) o parte din eșantioanele loturilor de semințe recoltate din culturi de semințe se prelevează pentru controlul oficial a posteriori și, la nevoie, pentru controlul oficial de laborator, privind identitatea și puritatea varietală
jrc5628as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90798_a_91585]