4,463 matches
-
curent la pacienții cu boală aterotrombotică . Cu toate acestea , pacienții incluși în studiile clinice cu clopidogrel au primit concomitent numeroase medicamente , inclusiv diuretice , beta- blocante , inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei ( IECA ) , blocante ale canalelor de calciu , hipocolesterolemiante , vasodilatatoare coronariene , antidiabetice ( inclusiv insulina ) , antiepileptice și inhibitori ai GP IIb/ IIIa , fără manifestarea unor interacțiuni medicamentoase semnificative clinic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Deoarece nu sunt disponibile date despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii , ca măsură de precauție , este preferabil să
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
cu grupul placebo + AAS ( < 100 mg : 2, 0 % ; 100- 200 mg : 2, 3 % ; > 200 mg : 4, 0 % ) . Nu s- a constatat creșterea frecvenței sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel + AAS în primele 7 zile după by- pass coronarian la pacienții la care s- a întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenției chirurgicale ( 4, 4 % clopidogrel + AAS versus 5, 3 % placebo + AAS ) . La pacienții la care s - a continuat tratamentul pe parcursul acestor 5 zile , frecvența a
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
ani . Deoarece studiul CAPRIE nu a fost conceput cu puterea statistică pentru a evalua eficacitatea în fiecare dintre subgrupuri , nu este clar dacă diferențele observate între reducerile riscului relativ în funcție de criteriul de înrolare sunt reale sau sunt rezultatul întâmplării . Sindrom coronarian acut Studiul CURE a inclus 12562 de pacienți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST ( angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q ) , care s- au prezentat în primele 24 de ore de la debutul celui mai recent episod
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
pentru a evalua eficacitatea în fiecare dintre subgrupuri , nu este clar dacă diferențele observate între reducerile riscului relativ în funcție de criteriul de înrolare sunt reale sau sunt rezultatul întâmplării . Sindrom coronarian acut Studiul CURE a inclus 12562 de pacienți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST ( angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q ) , care s- au prezentat în primele 24 de ore de la debutul celui mai recent episod de durere toracică sau al simptomelor de tip ischemic . A fost
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
placebo , ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ ( RRR ) de 20 % ( IÎ 95 % : 10 % - 28 % , p=0, 00009 ) în favoarea grupului tratat cu clopidogrel [ ( reducerea riscului relativ de 17 % la pacienții tratați în mod conservator , de 29 % la pacienții cu angioplastie coronariană transluminală percutană ( PTCA ) cu sau fără stent și de 10 % la cei cu by- pass coronarian ( CABG ) ] . Apariția de noi evenimente cardiovasculare ( obiectiv final principal de analiză ) a fost prevenită , cu o reducere a riscului relativ de 22 % ( IÎ : 8
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
0, 00009 ) în favoarea grupului tratat cu clopidogrel [ ( reducerea riscului relativ de 17 % la pacienții tratați în mod conservator , de 29 % la pacienții cu angioplastie coronariană transluminală percutană ( PTCA ) cu sau fără stent și de 10 % la cei cu by- pass coronarian ( CABG ) ] . Apariția de noi evenimente cardiovasculare ( obiectiv final principal de analiză ) a fost prevenită , cu o reducere a riscului relativ de 22 % ( IÎ : 8, 6 - 33, 4 ) , 32 % ( IÎ : 12, 8 - 46, 4 ) , 4 % ( IÎ : - 26, 9 - 26, 7 ) , 6
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
medicament fibrinolitic și , după caz , o heparină . Pacienții au fost urmăriți timp de 30 de zile . Obiectivul final principal combinat a fost apariția pe angiograma de la externare a arterei ocluzionate , implicate în infarct sau decesul sau IM recurent înainte de angiografia coronariană . La pacienții la care nu s- a făcut angiografie , obiectivul final principal a fost decesul sau infarctul miocardic recurent până în ziua 8 sau până la externare . Populația de pacienți a inclus 19, 7 % femei și 29, 2 % pacienți ≥ 65 de ani
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
adulți pentru a obține o imagine mai clară a camerelor inimii , în special a ventriculului stâng , în timpul ecocardiografiei ( test de diagnosticare prin care , cu ajutorul ultrasunetelor , se obține o imagine a inimii ) . Luminity se administrează pacienților suspectați sau diagnosticați cu afecțiune coronariană ( obstrucția vaselor sanguine care alimentează mușchiul cardiac ) , când imaginea obținută cu ajutorul ecocardiografiei fără contrast nu este optimă . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Luminity ? Luminity se administrează numai de către medici cu pregătire în efectuarea
Ro_604 () [Corola-website/Science/291363_a_292692]
-
trebuie întrerupt în timpul tratamentului cu Levviax ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienți cu insuficiență renală severă și/ sau hepatică , administrarea concomitentă de Levviax și us 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare utilizat cu prudență la pacienții cu boală coronariană , antecedente de aritmii ventriculare , hipokaliemie și/ sau hipomagneziemie necorectate , bradicardie ( < 50 bătăi/ min ) sau în timpul administrării concomitente cu medicamente care prelungesc intervalul QT sau cu inhibitori puternici ai CYP 3A4 , cum sunt inhibitorii de protează și ketoconazolul . Dacă se
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
sarcină și perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Disfuncție hepatică severă ( albumină serică < 25 g/ l sau scor Child- Pugh ≥ 10 ) . Boală intestinală inflamatorie . Insuficiență cardiacă congestivă ( NYHA II- IV ) . Tratamentul durerii postoperatorii după bypass- ul coronarian ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Cardiopatie ischemică , arteriopatii periferice și/ sau boli cerebrovasculare confirmate . 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Experiența clinică cu Dynastat administrat pe perioade mai lungi de 3 zile este limitată . Din cauza
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pacienți apar dovezi clinice de agravare a simptomelor clinice specifice , trebuie luate măsuri adecvate , inclusiv întreruperea tratamentului cu parecoxib , dacă este necesar ( vezi pct . 5. 1 ) . Dynastat nu a fost studiat în alte intervenții de revascularizare cardiovasculară decât bypass- ul coronarian . Studii în cadrul altor intervenții chirurgicale decât bypass- ul coronarian au inclus doar pacienți cu stadiu fizic de clasă I- III conform clasificării ASA ( American Society of Anaesthesiology ) . Inhibitorii de COX- 2 nu pot substitui acidul acetilsalicilic în profilaxia bolilor cardiovasculare
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
specifice , trebuie luate măsuri adecvate , inclusiv întreruperea tratamentului cu parecoxib , dacă este necesar ( vezi pct . 5. 1 ) . Dynastat nu a fost studiat în alte intervenții de revascularizare cardiovasculară decât bypass- ul coronarian . Studii în cadrul altor intervenții chirurgicale decât bypass- ul coronarian au inclus doar pacienți cu stadiu fizic de clasă I- III conform clasificării ASA ( American Society of Anaesthesiology ) . Inhibitorii de COX- 2 nu pot substitui acidul acetilsalicilic în profilaxia bolilor cardiovasculare tromboembolice , deoarece nu au proprietăți antiplachetare . De aceea , tratamentul
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
la doze mici ) , există o creștere suplimentară a riscului de apariție a reacțiilor adverse gastro- intestinale ( ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații gastro - intestinale ) . Dynastat a fost studiat în tratamentul chirurgical dentar , ortopedic , ginecologic ( mai ales histerectomie ) și by- pass coronarian . Experiența în alte tipuri de intervenții chirurgicale , cum sunt cele gastro- intestinale sau urologice , este limitată . În cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu parecoxib au fost raportate reacții cutanate grave , inclusiv eritem multiform , dermatită exfoliativă și sindrom
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pe zi ) , reacțiile adverse enumerate mai jos au apărut cu o frecvență mai mare decât la placebo . Acestea reprezintă rezultatele a 12 studii placebo- controlate , care au inclus pacienți supuși 7 intervențiilor chirurgicale stomatologice , ginecologice , ortopedice sau operațiilor de bypass coronarian , precum și pacienți cărora li s- a administrat Dynastat înaintea unor intervenții chirurgicale stomatologice și ortopedice . Frecvența întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost , în aceste studii , de 5, 0 % la pacienții cărora li s- a administrat Dynastat și de 4
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
Mai puțin frecvente : creșterea AST , creșterea ALT , creșterea ureei sanguine . Următoarele evenimente adverse rare și grave au fost raportate la pacienți care au folosit AINS și nu pot fi excluse în cazul Dynastat : bronhospasm și hepatită . După intervenția de bypass coronarian , pacienții cărora li s- a administrat Dynastat pot prezenta un risc mai mare de evenimente adverse de tipul evenimentelor vasculare cerebrale/ tromboembolice , infecțiilor chirurgicale profunde sau complicațiilor plăgii sternale . Evenimentele cardiovasculare/ tromboembolice includ infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral/ atacul ischemic
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
de siguranță controlate cu placebo la pacienți cărora li s- a administrat parecoxib sodic timp de cel puțin 3 zile urmat de transfer la tratamentul oral cu valdecoxib pentru o perioadă totală de 10- 14 zile . Primul studiu de bypass coronarian , studiu dublu- orb , controlat cu placebo , cu durata de 14 zile , a evaluat pacienți tratați cu parecoxib sodic i . v . 40 mg de două ori pe zi timp de minimum 3 zile , urmat de tratament cu valdecoxib 40 mg de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
sarcină și perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Disfuncție hepatică severă ( albumină serică < 25 g/ l sau scor Child- Pugh ≥ 10 ) . Boală intestinală inflamatorie . Insuficiență cardiacă congestivă ( NYHA II- IV ) . Tratamentul durerii postoperatorii după bypass- ul coronarian ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . 17 Cardiopatie ischemică , arteriopatii periferice și/ sau boli cerebrovasculare confirmate . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Experiența clinică cu Dynastat administrat pe perioade mai lungi de 3 zile este limitată . Din cauza
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pacienți apar dovezi clinice de agravare a simptomelor clinice specifice , trebuie luate măsuri adecvate , inclusiv întreruperea tratamentului cu parecoxib , dacă este necesar ( vezi pct . 5. 1 ) . Dynastat nu a fost studiat în alte intervenții de revascularizare cardiovasculară decât bypass- ul coronarian . Studii în cadrul altor intervenții chirurgicale decât bypass- ul coronarian au inclus doar pacienți cu stadiu fizic de clasă I- III conform clasificării ASA ( American Society of Anaesthesiology ) . Inhibitorii de COX- 2 nu pot substitui acidul acetilsalicilic în profilaxia bolilor cardiovasculare
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
specifice , trebuie luate măsuri adecvate , inclusiv întreruperea tratamentului cu parecoxib , dacă este necesar ( vezi pct . 5. 1 ) . Dynastat nu a fost studiat în alte intervenții de revascularizare cardiovasculară decât bypass- ul coronarian . Studii în cadrul altor intervenții chirurgicale decât bypass- ul coronarian au inclus doar pacienți cu stadiu fizic de clasă I- III conform clasificării ASA ( American Society of Anaesthesiology ) . Inhibitorii de COX- 2 nu pot substitui acidul acetilsalicilic în profilaxia bolilor cardiovasculare tromboembolice , deoarece nu au proprietăți antiplachetare . De aceea , tratamentul
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
la doze mici ) , există o creștere suplimentară a riscului de apariție a reacțiilor adverse gastro- intestinale ( ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații gastro - intestinale ) . Dynastat a fost studiat în tratamentul chirurgical dentar , ortopedic , ginecologic ( mai ales histerectomie ) și by- pass coronarian . Experiența în alte tipuri de intervenții chirurgicale , cum sunt cele gastro- intestinale sau urologice , este limitată . În cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu parecoxib au fost raportate reacții cutanate grave , inclusiv eritem multiform , dermatită exfoliativă și sindrom
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pe zi ) , reacțiile adverse enumerate mai jos au apărut cu o frecvență mai mare decât la placebo . Acestea reprezintă rezultatele a 12 studii placebo- controlate , care au inclus pacienți supuși 21 intervențiilor chirurgicale stomatologice , ginecologice , ortopedice sau operațiilor de bypass coronarian , precum și pacienți cărora li s- a administrat Dynastat înaintea unor intervenții chirurgicale stomatologice și ortopedice . Frecvența întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost , în aceste studii , de 5, 0 % la pacienții cărora li s- a administrat Dynastat și de 4
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
Mai puțin frecvente : creșterea AST , creșterea ALT , creșterea ureei sanguine . Următoarele evenimente adverse rare și grave au fost raportate la pacienți care au folosit AINS și nu pot fi excluse în cazul Dynastat : bronhospasm și hepatită . După intervenția de bypass coronarian , pacienții cărora li s- a administrat Dynastat pot prezenta un risc mai mare de evenimente adverse de tipul evenimentelor vasculare cerebrale/ tromboembolice , infecțiilor chirurgicale profunde sau complicațiilor plăgii sternale . Evenimentele cardiovasculare/ tromboembolice includ infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral/ atacul ischemic
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
administrat Dynastat ( 5- 21 % ) a fost mai mare decât la pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 5- 12 % ) , aceasta a rămas semnificativ mai mică decât incidența observată în condițiile tratamentului cu AINS ( 66- 90 % ) . Studii privind siguranța post bypass coronarian : În plus față de raportarea de rutină a evenimentelor adverse , au fost analizate categorii de evenimente prestabilite de către un comitet independent de experți , din două studii de siguranță controlate cu placebo la pacienți cărora li s- a administrat parecoxib sodic timp
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
parecoxib sodic timp de cel puțin 3 zile urmat de transfer la tratamentul oral cu valdecoxib pentru o perioadă totală de 10- 14 zile . Toți pacienții au beneficiat de măsurile standard de analgezie în cursul tratamentului . Primul studiu de bypass coronarian , studiu dublu- orb , controlat cu placebo , cu durata de 14 zile , a evaluat pacienți tratați cu parecoxib sodic i . v . 40 mg de două ori pe zi timp de minimum 3 zile , urmat de tratament cu valdecoxib 40 mg de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
sarcină și perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Disfuncție hepatică severă ( albumină serică < 25 g/ l sau scor Child- Pugh ≥ 10 ) . Boală intestinală inflamatorie . Insuficiență cardiacă congestivă ( NYHA II- IV ) . Tratamentul durerii postoperatorii după bypass- ul coronarian ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . 31 Cardiopatie ischemică , arteriopatii periferice și/ sau boli cerebrovasculare confirmate . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Experiența clinică cu Dynastat administrat pe perioade mai lungi de 3 zile este limitată . Din cauza
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]