4,142 matches
-
date obținute din analize efectuate, conform legislației în vigoare, la gura sondei sau pe probe de apă prelevate, transportate și conservate corespunzător de către reprezentanții laboratorului care urmează să efectueze analizele și care își asumă răspunderea pentru corectitudinea rezultatelor: - caracteristicile fizico-chimice, microbiologice, biologice și eventual clinice și farmacodinamice; - distribuția spațială (în plan orizontal și vertical) a tipurilor de apă minerală naturală, apă minerală terapeutică și apă geotermală și a principalelor lor caracteristici; - agresivitatea apelor; - estimarea evoluției în timp a calității apei minerale
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 20 mai 2008 (*actualizate*) privind clasificarea şi evaluarea resurselor/rezervelor de apă minerală naturală, apă minerală terapeutică, apă geotermală, gazele care le însoţesc şi de gaze necombustibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272133_a_273462]
-
utilizare, pe categorii de rezerve; b3) diagrame, buletine de analiză certificate pentru conformitate, grafice, reprezentând: ... - alte investigații geofizice, unde se consideră necesar; - raportul dintre denivelarea specifică - debit; - diagramele de indicație pentru determinarea debitului optim de exploatare; - buletine de analize fizico-chimice, microbiologice și de radioactivitate, certificate pentru conformitate, care să caracterizeze din punct de vedere fizico-chimic, organoleptic și microbiologic apa; - buletine de analize de izotopi de mediu, certificate pentru conformitate, acolo unde se consideră necesar; - indicații terapeutice pentru apele minerale terapeutice, certificate
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 20 mai 2008 (*actualizate*) privind clasificarea şi evaluarea resurselor/rezervelor de apă minerală naturală, apă minerală terapeutică, apă geotermală, gazele care le însoţesc şi de gaze necombustibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272133_a_273462]
-
geofizice, unde se consideră necesar; - raportul dintre denivelarea specifică - debit; - diagramele de indicație pentru determinarea debitului optim de exploatare; - buletine de analize fizico-chimice, microbiologice și de radioactivitate, certificate pentru conformitate, care să caracterizeze din punct de vedere fizico-chimic, organoleptic și microbiologic apa; - buletine de analize de izotopi de mediu, certificate pentru conformitate, acolo unde se consideră necesar; - indicații terapeutice pentru apele minerale terapeutice, certificate pentru conformitate; - termodiagrame; - curbele granulometrice pentru straturile colectoare ale substanțelor minerale utile studiate.
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 20 mai 2008 (*actualizate*) privind clasificarea şi evaluarea resurselor/rezervelor de apă minerală naturală, apă minerală terapeutică, apă geotermală, gazele care le însoţesc şi de gaze necombustibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272133_a_273462]
-
lit. f). Confirmarea scrisă trebuie să conțină o referire privind data auditului și o declarație că rezultatul auditului confirmă faptul că fabricația se desfășoară conform principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație. ... k) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; l) un rezumat al sistemului de farmacovigilență al solicitantului care să includă următoarele elemente: ... - dovada că solicitantul dispune de serviciile unei persoane calificate responsabile cu farmacovigilența; - lista statelor membre în care persoana calificată
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
la Decizia 2004/235/CE a Comisiei Carne proaspătă: carne de vițel, de vită și de porc, cu excepția cărnii proaspete destinate tratării prin pasteurizare sau prin sterilizare sau unei tratări cu efect echivalent "Carnea proaspătă a fost supusă unui test microbiologic pentru salmonella pe o probă prelevată în unitatea de origine a cărnii, în conformitate cu Decizia 95/409/CE a Consiliului" Carne proaspătă de pasăre de curte "Carnea proaspătă a fost supusă unui test microbiologic pentru salmonella pe o probă prelevată în
32004D0784-ro () [Corola-website/Law/292536_a_293865]
-
Carnea proaspătă a fost supusă unui test microbiologic pentru salmonella pe o probă prelevată în unitatea de origine a cărnii, în conformitate cu Decizia 95/409/CE a Consiliului" Carne proaspătă de pasăre de curte "Carnea proaspătă a fost supusă unui test microbiologic pentru salmonella pe o probă prelevată în unitatea de origine a cărnii, în conformitate cu Decizia 95/411/CE a Consiliului" Ouă de masă pentru consumul uman Decizia 95/168/CE a Comisiei"" 1 JO L 57, 26.2.1997, p. 4
32004D0784-ro () [Corola-website/Law/292536_a_293865]
-
grupul de consumatori în cazul căruia eventuala expunere la SEM în raport cu greutatea corporală poate atinge nivelul cel mai ridicat. În cursul evaluării posibilelor consecințe ale prezenței SEM în alimentele pentru copii, grupul de experți a revizuit aspectele toxicologice, împreună cu cele microbiologice și nutriționale. (6) La 9 octombrie 2003, aceștia au comunicat că, ținând seama de informațiile disponibile în prezent cu privire la nivelurile de SEM din alimente, consumul și toxicologia, riscul pentru sugarii și adulții care consumă alimente care conțin SEM este, probabil
32004L0001-ro () [Corola-website/Law/292625_a_293954]
-
viitorul apropiat, vor exista alternative la azodicarbonamidă. În ceea ce privește posibila înlocuire a azodicarbonamidei din ambalajele alimentelor pentru copii, este esențial să se efectueze o examinare și o evaluare atentă a integrității etanșării înainte de introducerea acestora, pentru a nu se afecta siguranța microbiologică a alimentului. În consecință, este necesar să se prevadă o perioadă de tranziție de 18 luni pentru a permite efectuarea acestei evaluări pe parcursul unui interval de timp, fapt care ține seama de durata minimă de depozitare a acestor alimente ambalate
32004L0001-ro () [Corola-website/Law/292625_a_293954]
-
Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 20 luni - S- a demonstrat stabilitate chimică și fizică timp de 24 ore la 2șC - 8șC . - Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . administrează imediat , durata și condițiile de păstrare înaintea utilizării rămân în responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească 24 ore la 2șC - 8șC . 24 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
5 . CUM SE PĂSTREAZĂ CAELYX A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . După diluare : S- a demonstrat stabilitate chimică și fizică timp de 24 ore la 2șC - 8șC . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu se administrează imediat , durata și condițiile de păstrare înaintea utilizării rămân în responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească 24 ore la 2șC - 8șC . Flacoanele parțial utilizate trebuie înlăturate . Nu utilizați Caelyx dacă observați
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
ului ) Acid citric monohidrat ( pentru ajustarea pH- ului ) Polisorbat 80 . 6 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția diluată : Din punct de vedere al siguranței microbiologice , medicamentul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cerezyme este disponibil în flacoane din sticlă de tip I borosilicat ( incoloră ) a 20 ml
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
soluție de clorură de sodiu 0, 9 % pentru administrare intravenoasă își va menține stabilitatea chimică dacă este păstrat timp de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2°C și 8°C , pentru a fi protejat de lumină ; dar siguranța microbiologică va depinde de efectuarea aseptică a reconstituirii și diluării . Cerezyme nu conține conservanți . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Europe B. V . , Gooimeer 10 , 1411 DD Naarden , Olanda 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
ului ) Acid citric monohidrat ( pentru ajustarea pH- ului ) Polisorbat 80 . 13 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția diluată : Din punct de vedere al siguranței microbiologice , medicamentul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cerezyme este disponibil în flacoane din sticlă de tip I borosilicat ( incoloră ) a 20 ml
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
soluție de clorură de sodiu 0, 9 % pentru administrare intravenoasă își va menține stabilitatea chimică dacă este păstrat timp de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2°C și 8°C , pentru a fi protejat de lumină ; dar siguranța microbiologică va depinde de efectuarea aseptică a reconstituirii și diluării . Cerezyme nu conține conservanți . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Europe B. V . , Gooimeer 10 , 1411 DD Naarden , Olanda 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Medicamentul diluat în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % pentru administrare intravenoasă își va menține stabilitatea chimică dacă este păstrat timp de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2°C și 8°C , protejat de lumină ; dar siguranța microbiologică va depinde de efectuarea aseptică a reconstituirii și diluării . Cerezyme nu conține conservanți . 32 PROSPECT : Cerezyme 400 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Imiglucerază Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Medicamentul diluat în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % pentru administrare intravenoasă își va menține stabilitatea chimică dacă este păstrat timp de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2°C și 8°C , protejat de lumină ; dar siguranța microbiologică va depinde de efectuarea aseptică a reconstituirii și diluării . Cerezyme nu conține conservanți .
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
menționat la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După diluare : stabilitatea chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie , a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
menționat la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După diluare : stabilitatea chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie , a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . După diluare : stabilitate chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
Reactivi pentru laborator 24421170-3 Reactivi pentru electroforeză 24421180-6 Reactivi pentru urologie 24421190-9 Substanțe de contrast pentru uz radiologic 24421200-3 Preparate medicale, cu excepția consumabilelor dentare 24421210-6 Preparate pentru clisme 24421220-9 Cimenturi pentru reconstrucții osoase 24430000-7 Produse pentru uz clinic 24431000-4 Culturi microbiologice 24432000-1 Glande și extracte de glande 24433000-8 Substanțe peptice 24500000-9 Glicerină, săpunuri, detergenți, produse de curățat și de lustruit, parfumuri și produse de toaletă 24510000-2 Glicerină 24511000-9 Preparate odorifere și ceară 24511100-0 Parfumuri și deodorizante de interior 24511300-2 Creme de
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
24417500-5 Soluții pentru dializă 24417600-6 Soluții injectabile 24417610-9 Fluide intravenoase 24417700-7 Soluții galenice 24417800-8 Soluții de glucoză 24418000-7 Produse farmaceutice brevetate 24419000-4 Diverse produse farmaceutice 24419100-5 Toxine 24419200-6 Antiseptice 24419300-7 Înlocuitori de nicotină 24430000-7 Produse pentru uz clinic 24431000-4 Culturi microbiologice 24432000-1 Glande și extracte de glande 33141500-5 Consumabile hematologice 33141550-0 Heparină 33141560-3 Organe umane 33141570-6 Sânge uman 33141580-9 Sânge animal 24.42 Preparate farmaceutice 24410000-1 Produse farmaceutice 24411000-8 Seruri 24411100-9 Antiseruri 24411200-0 Imunoglobulină 24411300-1 Gamaglobulină 24412000-5 Vaccinuri 24412100-6 Vaccinuri umane
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
urologie 3006.30 24421190-9 Substanțe de contrast pentru uz radiologic 3006 24421200-3 Preparate medicale, cu excepția consumabilelor dentare 3006[2-4] 24421210-6 Preparate pentru clisme 3006.4 24421220-9 Cimenturi pentru reconstrucții osoase 1302+3001[.1+.2]+3002.90.50+3504 24431000-4 Culturi microbiologice 3001[.10+.20] 24432000-1 Glande și extracte de glande 3005+3006+4015+8419.2+8713+8714.2+9018-9022+9402 33100000-1 Aparate medicale 3005+3006+4015+9018+9021[.2+.3] 33140000-3 Consumabile medicale nechimice și consumabile hematologice 3005+3006+4015+9018
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
3606+9613+9614 36674000-6 Brichete, articole din materiale inflamabile, articole de pirotehnie, chibrituri și combustibili lichizi sau combustibili gazoși lichefiați 35 Substanțe albuminoase; amidon modificat; cleiuri; enzime 3507 24180000-9 Enzime 1302+3001[.1+.2]+3002.90.50+3504 24431000-4 Culturi microbiologice 1302+3504 24433000-8 Substanțe peptice 3503+3505+3506 24620000-6 Cleiuri 3503 24621000-3 Gelatine 3506 24621200-5 Adezivi 3504 24666000-0 Peptone și substanțe proteice 37 Produse fotografice sau cinematografice 3701-3703+3707+38021 24640000-2 Substanțe chimice pentru fotografii 3701-3703 24641000-9 Plăci și filme
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
de pesticide vor fi metodele standardizate general acceptabile. (3) Pesticidele menționate în anexa VIII nu trebuie utilizate în produsele agricole destinate producției de alimente pe bază de cereale și de alimente pentru copii. (4) Dacă este cazul, se stabilesc criterii microbiologice." 3. Se adaugă anexele VII și VIII după cum urmează: "ANEXA VII Concentrațiile maxime specifice de reziduuri de pesticide în alimentele pe bază de cereale și alimentele pentru copii. Denumirea chimică a substanței Limita maximă de reziduu* *Metoda analitică utilizată trebuie
jrc4099as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89262_a_90049]
-
și izolarea lor astfel încât să prevină stresul și alte probleme care ar putea afecta sistemele de testare și deci, calitatea datelor. O instalație de testare poate să realizeze studii care necesită diverse specii de animale sau plante cât și sisteme microbiologice sau alte sisteme celulare sau infracelulare. Tipul sistemelor de testare utilizat stabilește aspectele referitoare la îngrijirea, cazarea și izolarea pe care inspectorul trebuie să le verifice. Bazându-se pe propria judecată, inspectorul verifică conform sistemelor de testare dacă: * instalațiile sunt
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]