7,211 matches
-
18 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) , într- o concentrație de 833 UI/ ml în soluție apoasă . Această concentrație corespunde la 83, 3 micrograme de proteină/ ml ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000 UI FSH/ mg proteină ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . În cartușe , concepute pentru a fi folosite împreună cu un stilou injector . 4 . DATE CLINICE 4
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
36 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) , într- o concentrație de 833 UI/ ml în soluție apoasă . Această concentrație corespunde la 83, 3 micrograme de proteină / ml ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000 UI FSH/ mg proteină ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . În cartușe , concepute pentru a fi folosite împreună cu un stilou injector . 4 . DATE CLINICE 4
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
72 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) , într- o concentrație de 833 UI/ ml în soluție apoasă . Această concentrație corespunde la 83, 3 micrograme de proteină/ ml ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000 UI FSH/ mg proteină ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . În cartușe , concepute pentru a fi folosite împreună cu un stilou injector . 4 . DATE CLINICE 4
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
08 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) , într- o concentrație de 833 UI/ ml în soluție apoasă . Această concentrație corespunde la 83, 3 micrograme de proteină/ ml ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000 UI FSH/ mg proteină ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . În cartușe , concepute pentru a fi folosite împreună cu un stilou injector . 4 . DATE CLINICE 4
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic 2 . Fiecare plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme testosteron în 24 ore . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Plasture transdermic subțire , transparent
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic 2 . Fiecare plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme testosteron în 24 ore . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Plasture transdermic subțire , transparent , oval , de tip matriceal , format din trei straturi : o membrană de suport translucidă , o matrice adezivă conținând medicamentul și
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
disfuncției sexuale cu diminuarea libidoului ( DSDL ) , la femeile cu ooforectomie bilaterală și histerectomie ( menopauză indusă chirurgical ) , cărora li se administrează concomitent un tratament cu estrogeni . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza zilnică recomandată de testosteron este de 300 micrograme . Ea se obține prin aplicarea unui plasture de două ori pe săptămână , în mod continuu . Plasturele trebuie înlocuit cu unul nou la intervale de 3- 4 zile . Se recomandă schimbarea locului de aplicare , menținând un interval de cel puțin 7
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
recomandă femeilor cu menopauză indusă chirurgical , cu vârsta sub 60 ani . Nu sunt disponibile date privind utilizarea Livensa la paciente cu vârsta peste 60 ani , în concordanță cu prevalența DSDL . Nu au fost evaluate eficacitatea și siguranța utilizării Livensa 300 micrograme la femeile cu menopauză naturală , care suferă de DSDL și cărora li se administrează concomitent un tratament cu estrogeni , cu sau fără progesteron . Nu se recomandă utilizarea Livensa 300 micrograme la femeile cu menopauză naturală . Cu toate că Livensa este indicat , în
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
Nu au fost evaluate eficacitatea și siguranța utilizării Livensa 300 micrograme la femeile cu menopauză naturală , care suferă de DSDL și cărora li se administrează concomitent un tratament cu estrogeni , cu sau fără progesteron . Nu se recomandă utilizarea Livensa 300 micrograme la femeile cu menopauză naturală . Cu toate că Livensa este indicat , în asociere cu tratamentul estrogenic , la subgrupul de paciente cărora li se administrează estrogeni ecvini conjugați ( EEC ) pe cale orală , nu s- a observat o ameliorare semnificativă a funcției sexuale . De aceea
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : androgeni , testosteron , codul ATC : G03BA03 Testosteronul , principalul hormon androgen circulant la femei , este un steroid natural , secretat de ovare și glandele suprarenale . La femeile aflate în premenopauză , rata producției de testosteron este de 100 până la 400 micrograme/ 24 ore , din care jumătate este produsă de către ovar , sub formă de testosteron sau sub forma unui precursor al acestuia . Concentrațiile serice de androgeni diminuează la femeile vârstnice . La femeile la care s- a efectuat ooforectomia bilaterală , concentrațiile serice de
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția : Testosteronul eliberat de Livensa este transportat prin pielea indemnă printr- un proces de difuziune pasivă , influențat , în principal , de gradul de permeabilitate al stratului cornos . Livensa eliberează sistemic 300 micrograme pe zi . În urma aplicării plasturelui la nivel cutanat abdominal , concentrațiile serice maxime de testosteron sunt atinse în decurs de 24- 36 ore , cu un grad mare de variabilitate între indivizi . Concentrațiile serice de testosteron ating starea de echilibru după aplicarea
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
atunci când devin disponibile rezultatele unui studiu sau la cererea Autorității competente . 11 ANEXA III 12 A . 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( Cutie cu 2 , 8 sau 24 plasturi ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 3 . Conține , de asemenea : sorbitan oleat , copolimer 2- etilhexilacrilat- 1- vinil- 2- pirolidonă
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
SECUNDAR CUTIE ( Cutie cu 2 , 8 sau 24 plasturi ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 3 . Conține , de asemenea : sorbitan oleat , copolimer 2- etilhexilacrilat- 1- vinil- 2- pirolidonă , E110 , E180 , pigment albastru de ftalocianină de cupru , polietilenă , poliester siliconat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 plasturi transdermici 8 plasturi transdermici 24 plasturi
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
Duminică o Vineri + Luni o Sâmbătă + Marți Continuați să utilizați plasturii pe durata prescrisă de către medic . 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Administrare transdermică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . 1 plasture transdermic 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Administrare transdermică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . 1 plasture transdermic 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . 1 plasture transdermic 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
data de expirare înscrisă pe cutie și pe plic . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Livensa Substanța activă este testosteronul . Fiecare plasture conține testosteron 8, 4 mg , care eliberează 300 micrograme testosteron în decurs de 24 ore . Celelalte componente sunt : sorbitan oleat , copolimer 2- etilhexilacrilat- 1- vinil- 2- pirolidonă . Stratul de suport : membrană de susținere translucidă , din polietilenă , inscripționată cu cerneală aflată sub brevet , care conține sunset yellow FCF ( E110 ) , latolrubină
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este MIRCERA ? MIRCERA este o soluție injectabilă care conține substanța activă metoxi- polietilenglicol epoetină beta . Este disponibil sub formă de flacoane și seringi preumplute în concentrații diferite , care variază între 50 și 1 000 micrograme per mililitru . Pentru ce se utilizează MIRCERA ? MIRCERA este folosit pentru tratarea anemiei ( număr redus de celule roșii în sânge ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( scăderea progresivă , pe termen lung , a capacității rinichilor de a funcționa în mod corespunzător
Ro_636 () [Corola-website/Science/291395_a_292724]
-
și frecvența prescrisă depind de faptul dacă MIRCERA înlocuiește sau nu un alt medicament administrat pentru stimularea producerii de celule roșii în sânge . Pacienții care nu au primit astfel de medicamente trebuie să înceapă cu o doză de 0, 6 micrograme per kilogram de greutate corporală , administrată de două ori pe lună . Pacienților care au primit astfel de medicamente trebuie să li se administreze MIRCERA o dată pe lună , într- o doză care variază între 120 și 360 micrograme . Pentru informații complete
Ro_636 () [Corola-website/Science/291395_a_292724]
-
de 0, 6 micrograme per kilogram de greutate corporală , administrată de două ori pe lună . Pacienților care au primit astfel de medicamente trebuie să li se administreze MIRCERA o dată pe lună , într- o doză care variază între 120 și 360 micrograme . Pentru informații complete , consultați Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . În toate cazurile , dozele trebuie ajustate în funcție de valorile hemoglobinei ( o proteină conținută de celulele roșii din sânge care transportă oxigenul în organism ) care trebuie monitorizate la
Ro_636 () [Corola-website/Science/291395_a_292724]
-
tratați prin dializă . Mimapara a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) . Studiile au durat șase luni . Principala măsură a eficacității a fost dată de numărul de pacienți care , la sfârșitul studiului , au avut un nivel de PTH sub 250 micrograme la litru . De asemenea , Mimpara a fost studiat într- un studiu care a implicat 46 de pacienți cu hipercalcemie , din care 29 de pacienți cu carcinom paratiroid și 17 pacienți cu hiperparatiroidism primar , la care nu puteau fi îndepărtate glandele
Ro_630 () [Corola-website/Science/291389_a_292718]
-
timp de aproape șase ani . Ce beneficii a prezentat Mimpara în timpul studiilor ? În cazul pacienților cu boală renală gravă , tratați prin dializă , aproximativ 40 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Mimpara aveau niveluri de PTH mai mici de 250 micrograme/ l la sfârșitul studiului , comparație cu aproximativ 6 % din cei care primeau placebo . Mimpara a determinat o reducere cu 42 % a nivelurilor de PTH în comparație cu o creștere de 8 % în cazul pacienților cărora li se administra placebo . Mimpara a determinat
Ro_630 () [Corola-website/Science/291389_a_292718]
-
asemenea , din EPAR ) . es Ce este Nespo ? ai Nespo este o soluție injectabila într- un flacon , o seringă preumplută sau un stilou injector preumplut . m Aceasta conține substanță activă darbepoetină alfa . Nespo există în diferite concentrații , de la 10 la 500 micrograme la mililitru . Pentru ce se utilizează Nespo ? Nespo se utilizează pentru tratarea anemiei ( mai putine eritrocite în sânge decât este normal ) la două al grupuri de pacienți : • adulți și copii în vârstă de peste un an cu anemie provocată de insuficiență
Ro_675 () [Corola-website/Science/291434_a_292763]
-
un medic cu experiență în tratarea celor două tipuri de anemie uș menționate mai sus . Nespo se injectează intravenos ( într- o vena ) sau subcutanat ( sub piele ) . Doză utilizată depinde în funcție de afecțiunea pentru care este utilizat Nespo , variind de la 0, 45 micrograme od pe kilogram , în fiecare săptămână ( sau 0, 75 micrograme/ kg la fiecare două săptămâni ) la adulți și copii cu insuficiență renală în vârstă de 11 ani sau mai mult , la 6, 75 micrograme/ kg la fiecare trei Pr săptămâni
Ro_675 () [Corola-website/Science/291434_a_292763]
-
anemie uș menționate mai sus . Nespo se injectează intravenos ( într- o vena ) sau subcutanat ( sub piele ) . Doză utilizată depinde în funcție de afecțiunea pentru care este utilizat Nespo , variind de la 0, 45 micrograme od pe kilogram , în fiecare săptămână ( sau 0, 75 micrograme/ kg la fiecare două săptămâni ) la adulți și copii cu insuficiență renală în vârstă de 11 ani sau mai mult , la 6, 75 micrograme/ kg la fiecare trei Pr săptămâni în cazul pacienților cu cancer . Este posibil ca pentru copii
Ro_675 () [Corola-website/Science/291434_a_292763]