4,441 matches
-
biologici sunt în mod repetat neconformi, autoclava nu se mai utilizează până la remedierea problemelor tehnice. ... e) După înregistrare, indicatorii biologici pozitivi (cu creștere bacteriană) vor fi sterilizați în maximum 24 de ore de la pozitivarea lor. ... 3. Efectuarea controlului bacteriologic al sterilizării cu căldură uscată, la etuvă, respectiv pupinel se efectuează după cum urmează: a) Se utilizează indicator biologic impregnat cu Bacillus Atrophaeus (ATCC(R) 9372^TM) (denumire veche Bacillus subtillis) pentru controlul eficacității sterilizării. Se utilizează indicatori biologici preparați industrial, comercializați, care
ORDIN nr. 961 din 19 august 2016 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, tehnicii de lucru şi interpretare pentru testele de evaluare a eficienţei procedurii de curăţenie şi dezinfecţie, procedurilor recomandate pentru dezinfecţia mâinilor, în funcţie de nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcţie de suportul care urmează să fie tratat şi a metodelor de evaluare a derulării şi eficienţei procesului de sterilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]
-
de la pozitivarea lor. ... 3. Efectuarea controlului bacteriologic al sterilizării cu căldură uscată, la etuvă, respectiv pupinel se efectuează după cum urmează: a) Se utilizează indicator biologic impregnat cu Bacillus Atrophaeus (ATCC(R) 9372^TM) (denumire veche Bacillus subtillis) pentru controlul eficacității sterilizării. Se utilizează indicatori biologici preparați industrial, comercializați, care conțin 10^6 UFC. b) Se plasează cel puțin 2 indicatori biologici în fiecare șarjă verificată, cel puțin o dată pe săptămână. Se realizează ciclul complet de sterilizare. ... c) În cazul testelor pozitive
ORDIN nr. 961 din 19 august 2016 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, tehnicii de lucru şi interpretare pentru testele de evaluare a eficienţei procedurii de curăţenie şi dezinfecţie, procedurilor recomandate pentru dezinfecţia mâinilor, în funcţie de nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcţie de suportul care urmează să fie tratat şi a metodelor de evaluare a derulării şi eficienţei procesului de sterilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]
-
Bacillus subtillis) pentru controlul eficacității sterilizării. Se utilizează indicatori biologici preparați industrial, comercializați, care conțin 10^6 UFC. b) Se plasează cel puțin 2 indicatori biologici în fiecare șarjă verificată, cel puțin o dată pe săptămână. Se realizează ciclul complet de sterilizare. ... c) În cazul testelor pozitive se anunță imediat firma de service pentru revizia aparatului. Dacă revizia efectuată de personal tehnic specializat constată probleme tehnice în funcționarea aparatajului sau indicatorii biologici sunt în mod repetat neconformi, etuva/pupinelul nu se mai
ORDIN nr. 961 din 19 august 2016 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, tehnicii de lucru şi interpretare pentru testele de evaluare a eficienţei procedurii de curăţenie şi dezinfecţie, procedurilor recomandate pentru dezinfecţia mâinilor, în funcţie de nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcţie de suportul care urmează să fie tratat şi a metodelor de evaluare a derulării şi eficienţei procesului de sterilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]
-
dezvoltarea, fie distruge microoganismele la nivelul tegumentelor/mucoaselor intacte pentru prevenirea sau limitarea infecțiilor; ... i) biofilm - un strat subțire de microorganisme care aderă puternic la suprafețe organice sau anorganice și care este foarte rezistent la un unele substanțe biocide; ... j) sterilizare - operațiunea prin care sunt distruse toate microorganismele, inclusiv sporii bacterieni, de pe obiectele contaminate, rezultatul acestei operațiuni fiind starea de sterilitate. ... Capitolul II Curățarea Articolul 2 (1) Curățenia reprezintă rezultatul aplicării corecte a unui program de curățare. ... (2) Suprafețele și obiectele
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
de mediu, așa cum este prevăzut în fișa tehnică produsului; ... k) să fie biodegradabile în acord cu cerințele de mediu. ... Articolul 23 (1) Reguli generale de practică ale dezinfecției: ... a) dezinfecția completează curățarea, dar nu o suplinește și nu poate înlocui sterilizarea sau dezinfecția de tip înalt în cazul dispozitivelor termosensibile; ... b) pentru dezinfecția în focar se utilizează dezinfectante cu acțiune asupra agentului patogen incriminat sau presupus; ... c) utilizarea dezinfectantelor se face respectându-se normele de protecție a muncii, care să prevină
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
pentru a se evita contaminarea și degradarea sau inactivarea lor. ... (3) Efectuarea controlului chimic ��i bacteriologic, prin sondaj, al soluțiilor dezinfectante în curs de utilizare se realizează prin intermediul bandeletelor test aferente produsului. Articolul 24 Alegerea metodei de dezinfecție și/sau sterilizare pentru suprafețe, instrumentar și echipamente trebuie să țină cont de categoria din care acestea fac parte: noncritice, semicritice și critice. Articolul 25 Suprafețele, instrumentarul și echipamentele sunt clasificate după cum urmează: a) critice - cele care vin în contact cu țesuturile corpului
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
secții unde se practică grefe/transplant (de măduvă, cardiace, renale etc.), secții de oncologie și oncohematologie); ... e) blocul operator, blocul de nașteri; ... f) secțiile de reanimare, terapie intensivă; ... g) serviciile de urgență, ambulanță, locul unde se triază lenjeria. ... Capitolul IV Sterilizarea Articolul 28 Sterilizarea face parte din categoria procedurilor speciale ale cărei rezultate depind de buna funcționare a aparaturii utilizate și păstrarea corespunzătoare a materialelor sterilizate. Articolul 29 Sunt obligatorii controlul operațiunilor, respectarea procedurilor, precum și asigurarea cerințelor specificate în standardul EN
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
practică grefe/transplant (de măduvă, cardiace, renale etc.), secții de oncologie și oncohematologie); ... e) blocul operator, blocul de nașteri; ... f) secțiile de reanimare, terapie intensivă; ... g) serviciile de urgență, ambulanță, locul unde se triază lenjeria. ... Capitolul IV Sterilizarea Articolul 28 Sterilizarea face parte din categoria procedurilor speciale ale cărei rezultate depind de buna funcționare a aparaturii utilizate și păstrarea corespunzătoare a materialelor sterilizate. Articolul 29 Sunt obligatorii controlul operațiunilor, respectarea procedurilor, precum și asigurarea cerințelor specificate în standardul EN ISO 9001/2001
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
în unitatea sanitară. Articolul 31 Este interzisă reprocesarea în vederea reutilizării a dispozitivelor și materialelor de unică folosință. Articolul 32 Toate dispozitivele medicale și materialele care urmează a fi sterilizate trebuie curățate și dezinfectate înainte de a fi supuse unui proces de sterilizare standardizat. Articolul 33 Organizarea activităților propriu-zise de sterilizare, precum și a activităților conexe, respectiv curățarea, dezinfecția și împachetarea, stocarea și livrarea, va ține cont de necesitatea respectării circuitelor funcționale. Este interzisă realizarea acestor activități în alte spații decât cele desemnate. Articolul
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
în vederea reutilizării a dispozitivelor și materialelor de unică folosință. Articolul 32 Toate dispozitivele medicale și materialele care urmează a fi sterilizate trebuie curățate și dezinfectate înainte de a fi supuse unui proces de sterilizare standardizat. Articolul 33 Organizarea activităților propriu-zise de sterilizare, precum și a activităților conexe, respectiv curățarea, dezinfecția și împachetarea, stocarea și livrarea, va ține cont de necesitatea respectării circuitelor funcționale. Este interzisă realizarea acestor activități în alte spații decât cele desemnate. Articolul 34 Serviciul de sterilizare din unitățile sanitare de
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
Organizarea activităților propriu-zise de sterilizare, precum și a activităților conexe, respectiv curățarea, dezinfecția și împachetarea, stocarea și livrarea, va ține cont de necesitatea respectării circuitelor funcționale. Este interzisă realizarea acestor activități în alte spații decât cele desemnate. Articolul 34 Serviciul de sterilizare din unitățile sanitare de orice tip trebuie să fie amenajat într-un spațiu special destinat, în vederea desfășurării activităților din etapele menționate. Articolul 35 Organizarea activității serviciilor de sterilizare cuprinde: a) asigurarea spațiilor derulării activității, în conformitate cu legislația în vigoare; ... b) circuitele
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
acestor activități în alte spații decât cele desemnate. Articolul 34 Serviciul de sterilizare din unitățile sanitare de orice tip trebuie să fie amenajat într-un spațiu special destinat, în vederea desfășurării activităților din etapele menționate. Articolul 35 Organizarea activității serviciilor de sterilizare cuprinde: a) asigurarea spațiilor derulării activității, în conformitate cu legislația în vigoare; ... b) circuitele funcționale, recipientele și mijloacele de transport; ... c) asigurarea condițiilor de calitate a mediului în care se desfășoară procesul de sterilizare; ... d) verificarea stării de funcționare a aparaturii; ... e
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
etapele menționate. Articolul 35 Organizarea activității serviciilor de sterilizare cuprinde: a) asigurarea spațiilor derulării activității, în conformitate cu legislația în vigoare; ... b) circuitele funcționale, recipientele și mijloacele de transport; ... c) asigurarea condițiilor de calitate a mediului în care se desfășoară procesul de sterilizare; ... d) verificarea stării de funcționare a aparaturii; ... e) sistemul de control al procesului; ... f) procedurile de marcare și asigurarea trasabilității produselor finite; ... g) tratarea neconformităților procesului de sterilizare; ... h) înregistrarea și arhivarea datelor privind parcursul procesului, cu menționarea datei primirii
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
asigurarea condițiilor de calitate a mediului în care se desfășoară procesul de sterilizare; ... d) verificarea stării de funcționare a aparaturii; ... e) sistemul de control al procesului; ... f) procedurile de marcare și asigurarea trasabilității produselor finite; ... g) tratarea neconformităților procesului de sterilizare; ... h) înregistrarea și arhivarea datelor privind parcursul procesului, cu menționarea datei primirii produsului de sterilizat, secția de proveniență, numărul tranșei de sterilizare, data trimiterii pe secție a produsului sterilizat, numele persoanei care a efectuat sterilizarea; ... i) instruirea personalului; ... j) asigurarea
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
de control al procesului; ... f) procedurile de marcare și asigurarea trasabilității produselor finite; ... g) tratarea neconformităților procesului de sterilizare; ... h) înregistrarea și arhivarea datelor privind parcursul procesului, cu menționarea datei primirii produsului de sterilizat, secția de proveniență, numărul tranșei de sterilizare, data trimiterii pe secție a produsului sterilizat, numele persoanei care a efectuat sterilizarea; ... i) instruirea personalului; ... j) asigurarea echipamentului de protecție al personalului. ... Articolul 36 Circuitele se stabilesc astfel încât să asigure securitatea personalului, a mediului și integritatea dispozitivelor medicale. Articolul
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
g) tratarea neconformităților procesului de sterilizare; ... h) înregistrarea și arhivarea datelor privind parcursul procesului, cu menționarea datei primirii produsului de sterilizat, secția de proveniență, numărul tranșei de sterilizare, data trimiterii pe secție a produsului sterilizat, numele persoanei care a efectuat sterilizarea; ... i) instruirea personalului; ... j) asigurarea echipamentului de protecție al personalului. ... Articolul 36 Circuitele se stabilesc astfel încât să asigure securitatea personalului, a mediului și integritatea dispozitivelor medicale. Articolul 37 În unitățile de asistență medicală, sterilizarea se realizează prin metode fizice (abur
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
sterilizat, numele persoanei care a efectuat sterilizarea; ... i) instruirea personalului; ... j) asigurarea echipamentului de protecție al personalului. ... Articolul 36 Circuitele se stabilesc astfel încât să asigure securitatea personalului, a mediului și integritatea dispozitivelor medicale. Articolul 37 În unitățile de asistență medicală, sterilizarea se realizează prin metode fizice (abur sub presiune), precum și prin metode combinate fizico-chimice (plasma). Articolul 38 Sterilizarea cu aburi sub presiune trebuie să fie metoda de elecție, dacă dispozitivul medical suportă această procedură. Metoda fizico-chimică (plasma, care utilizează ca agent
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
Articolul 36 Circuitele se stabilesc astfel încât să asigure securitatea personalului, a mediului și integritatea dispozitivelor medicale. Articolul 37 În unitățile de asistență medicală, sterilizarea se realizează prin metode fizice (abur sub presiune), precum și prin metode combinate fizico-chimice (plasma). Articolul 38 Sterilizarea cu aburi sub presiune trebuie să fie metoda de elecție, dacă dispozitivul medical suportă această procedură. Metoda fizico-chimică (plasma, care utilizează ca agent de sterilizare peroxidul de hidrogen) se poate utiliza pentru sterilizarea instrumentarului care nu suportă autoclavarea. Articolul 39
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
realizează prin metode fizice (abur sub presiune), precum și prin metode combinate fizico-chimice (plasma). Articolul 38 Sterilizarea cu aburi sub presiune trebuie să fie metoda de elecție, dacă dispozitivul medical suportă această procedură. Metoda fizico-chimică (plasma, care utilizează ca agent de sterilizare peroxidul de hidrogen) se poate utiliza pentru sterilizarea instrumentarului care nu suportă autoclavarea. Articolul 39 Sterilizarea se realizează numai cu aparate autorizate și avizate conform prevederilor legale în vigoare. Articolul 40 Presiunea, temperatura și timpul de sterilizare reprezintă valori de
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
prin metode combinate fizico-chimice (plasma). Articolul 38 Sterilizarea cu aburi sub presiune trebuie să fie metoda de elecție, dacă dispozitivul medical suportă această procedură. Metoda fizico-chimică (plasma, care utilizează ca agent de sterilizare peroxidul de hidrogen) se poate utiliza pentru sterilizarea instrumentarului care nu suportă autoclavarea. Articolul 39 Sterilizarea se realizează numai cu aparate autorizate și avizate conform prevederilor legale în vigoare. Articolul 40 Presiunea, temperatura și timpul de sterilizare reprezintă valori de siguranță pentru eficacitatea sterilizării în funcție de aparat. Articolul 41
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
cu aburi sub presiune trebuie să fie metoda de elecție, dacă dispozitivul medical suportă această procedură. Metoda fizico-chimică (plasma, care utilizează ca agent de sterilizare peroxidul de hidrogen) se poate utiliza pentru sterilizarea instrumentarului care nu suportă autoclavarea. Articolul 39 Sterilizarea se realizează numai cu aparate autorizate și avizate conform prevederilor legale în vigoare. Articolul 40 Presiunea, temperatura și timpul de sterilizare reprezintă valori de siguranță pentru eficacitatea sterilizării în funcție de aparat. Articolul 41 Trebuie respectate instrucțiunile de utilizare din cartea tehnică
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
ca agent de sterilizare peroxidul de hidrogen) se poate utiliza pentru sterilizarea instrumentarului care nu suportă autoclavarea. Articolul 39 Sterilizarea se realizează numai cu aparate autorizate și avizate conform prevederilor legale în vigoare. Articolul 40 Presiunea, temperatura și timpul de sterilizare reprezintă valori de siguranță pentru eficacitatea sterilizării în funcție de aparat. Articolul 41 Trebuie respectate instrucțiunile de utilizare din cartea tehnică a aparatului cu privire la temperatura, presiunea și timpul de sterilizare recomandate de producător, în funcție de tipurile de materiale de sterilizat ambalate. Articolul 42
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
se poate utiliza pentru sterilizarea instrumentarului care nu suportă autoclavarea. Articolul 39 Sterilizarea se realizează numai cu aparate autorizate și avizate conform prevederilor legale în vigoare. Articolul 40 Presiunea, temperatura și timpul de sterilizare reprezintă valori de siguranță pentru eficacitatea sterilizării în funcție de aparat. Articolul 41 Trebuie respectate instrucțiunile de utilizare din cartea tehnică a aparatului cu privire la temperatura, presiunea și timpul de sterilizare recomandate de producător, în funcție de tipurile de materiale de sterilizat ambalate. Articolul 42 Personalul medical responsabil cu respectarea calității procedurilor
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
conform prevederilor legale în vigoare. Articolul 40 Presiunea, temperatura și timpul de sterilizare reprezintă valori de siguranță pentru eficacitatea sterilizării în funcție de aparat. Articolul 41 Trebuie respectate instrucțiunile de utilizare din cartea tehnică a aparatului cu privire la temperatura, presiunea și timpul de sterilizare recomandate de producător, în funcție de tipurile de materiale de sterilizat ambalate. Articolul 42 Personalul medical responsabil cu respectarea calității procedurilor de sterilizare va fi instruit și calificat pentru fiecare tip de aparat de sterilizat și va face dovada de certificare a
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
aparat. Articolul 41 Trebuie respectate instrucțiunile de utilizare din cartea tehnică a aparatului cu privire la temperatura, presiunea și timpul de sterilizare recomandate de producător, în funcție de tipurile de materiale de sterilizat ambalate. Articolul 42 Personalul medical responsabil cu respectarea calității procedurilor de sterilizare va fi instruit și calificat pentru fiecare tip de aparat de sterilizat și va face dovada de certificare a acestui lucru. Articolul 43 Instrucțiunile de utilizare pentru fiecare sterilizator se vor afișa la loc vizibil. Articolul 44 Controlul sterilizării se
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]