41,177 matches
-
s- a evaluat la pacienți cu scleroză multiplă recurent- remisivă , pentru doze cuprinse între 11 și 44 micrograme ( 3- 12 milioane UI ) , administrate subcutanat de trei ori pe săptămână . Pentru dozajul aprobat , s- a demonstrat că Rebif 22 micrograme scade incidența ( cu 23 aproximativ 30 % pentru o perioadă de 2 ani ) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS ( Expanded Disability Status Scale ) de 0- 5, 0 la inițierea
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
tratamentului . Dacă testele sunt normale inițial , nu este necesară efectuarea de rutină a testelor dar acestea trebuie efectuate în cazul apariției semnelor clinice de disfuncție tiroidiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Pot să apară anticorpi serici neutralizanți împotriva interferonului beta- 1a . Incidența exactă a apariției anticorpilor nu este cunoscută în prezent . Datele clinice sugerează că după 24- 48 luni de tratament cu Rebif 22 micrograme , la aproximativ 24 % dintre pacienți apar anticorpi serici persistenți împotriva interferonului beta- 1a . S- a dovedit că
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
adverse asupra sistemului nervos central , asociate cu administrarea de interferon beta ( cum ar fi amețeală ) , care pot influența capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Cea mai mare incidență a reacțiilor adverse asociate tratamentului cu Rebif este legată de sindromul pseudogripal . Simptomele sindromulul pseudogripal tind să fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență odată cu continuarea acestuia . Aproximativ 70 % dintre pacienții tratați cu Rebif pot prezenta sindrom
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
s- a evaluat la pacienți cu scleroză multiplă recurent- remisivă , pentru doze cuprinse între 11 și 44 micrograme ( 3- 12 milioane UI ) , administrate subcutanat de trei ori pe săptămână . Pentru dozajul aprobat , s- a demonstrat că Rebif 22 micrograme scade incidența ( cu aproximativ 30 % pentru o perioadă de 2 ani ) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS ( Expanded Disability Status Scale ) de 0- 5, 0 la inițierea tratamentului
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
tratamentului . Dacă testele sunt normale inițial , nu este necesară efectuarea de rutină a testelor dar acestea trebuie efectuate în cazul apariției semnelor clinice de disfuncție tiroidiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Pot să apară anticorpi serici neutralizanți împotriva interferonului beta- 1a . Incidența exactă a apariției anticorpilor nu este cunoscută în prezent . Datele clinice sugerează că după 24- 48 luni de tratament cu Rebif 44 micrograme , la aproximativ 13 - 14 % dintre pacienți apar anticorpi serici persistenți împotriva interferonului beta- 1a . S- a dovedit
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
adverse asupra sistemului nervos central , asociate cu administrarea de interferon beta ( cum ar fi amețeală ) , care pot influența capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Cea mai mare incidență a reacțiilor adverse asociate tratamentului cu Rebif este legată de sindromul pseudogripal . Simptomele sindromulul pseudogripal tind să fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență o dată cu continuarea acestuia . Aproximativ 70 % dintre pacienții tratați cu Rebif pot prezenta sindrom
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
s- a evaluat la pacienți cu scleroză multiplă recurent- remisivă , pentru doze cuprinse între 11 și 44 micrograme ( 3- 12 milioane UI ) , administrate subcutanat de trei ori pe săptămână . Pentru dozajul aprobat , s- a demonstrat că Rebif 44 micrograme scade incidența ( cu aproximativ 30 % pentru o perioadă de 2 ani ) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS ( Expanded Disability Status Scale ) de 0- 5, 0 la inițierea tratamentului
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
tratamentului . Dacă testele sunt normale inițial , nu este necesară efectuarea de rutină a testelor dar acestea trebuie efectuate în cazul apariției semnelor clinice de disfuncție tiroidiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Pot să apară anticorpi serici neutralizanți împotriva interferonului beta- 1a . Incidența exactă a apariției anticorpilor nu este cunoscută în prezent . Datele clinice sugerează că după 24- 48 luni de tratament cu Rebif 22 micrograme , la aproximativ 24 % dintre pacienți apar anticorpi serici persistenți împotriva interferonului beta- 1a . S- a dovedit că
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
adverse asupra sistemului nervos central , asociate cu administrarea de interferon beta ( cum ar fi amețeală ) , care pot influența capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Cea mai mare incidență a reacțiilor adverse asociate tratamentului cu Rebif este legată de sindromul pseudogripal . Simptomele sindromulul pseudogripal tind să fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență o dată cu continuarea acestuia . Aproximativ 70 % dintre pacienții tratați cu Rebif pot prezenta sindrom
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
s- a evaluat la pacienți cu scleroză multiplă recurent- remisivă , pentru doze cuprinse între 11 și 44 micrograme ( 3- 12 milioane UI ) , administrate subcutanat de trei ori pe săptămână . Pentru dozajul aprobat , s- a demonstrat că Rebif 22 micrograme scade incidența ( cu aproximativ 30 % pentru o perioadă de 2 ani ) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS ( Expanded Disability Status Scale ) de 0- 5, 0 la inițierea tratamentului
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
toxicităților specifice pentru fiecare medicament și a potențialului de suprapunere a toxicităților datorate Pegasys asociat sau nu cu ribavirină . În studiul NR 15961 , pacienții cărora li s- a administrat simultan stavudină și tratament cu interferon asociat sau nu cu ribavirină , incidența pancreatitei și/ sau a acidozei lactice a fost de 3 % ( 12/ 398 ) . Pacienții infectați concomitent cu HIV cărora li se administrează terapie antiretrovirală foarte activă ( HAART ) pot prezenta risc crescut de apariție a acidozei lactice . Pacienții infectați concomitent care au
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
x 109/ l ) în 5 % din cazuri ( 41/ 887 ) . Anticorpi anti- interferon La 1 - 5 % dintre pacienții tratați cu Pegasys au apărut anticorpi neutralizanți anti- interferon . Ca și în cazul altor interferoni , în hepatita B cronică s- a observat o incidență mai mare a anticorpilor neutralizanți . Totuși , în nici o boală acest fapt nu a fost corelat cu absența răspunsului la tratament . Funcția tiroidiană Tratamentul cu Pegasys s- a asociat cu valorilor anormale semnificative clinic ale testelor de laborator care evaluează funcția
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
toxicităților specifice pentru fiecare medicament și a potențialului de suprapunere a toxicităților datorate Pegasys asociat sau nu cu ribavirină . În studiul NR 15961 , pacienții cărora li s- a administrat simultan stavudină și tratament cu interferon asociat sau nu cu ribavirină , incidența pancreatitei și/ sau a acidozei lactice a fost de 3 % ( 12/ 398 ) . Pacienții infectați concomitent cu HIV cărora li se administrează terapie antiretrovirală foarte activă ( HAART ) pot prezenta risc crescut de apariție a acidozei lactice . Pacienții infectați concomitent care au
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
x 109/ l ) în 5 % din cazuri ( 41/ 887 ) . Anticorpi anti- interferon La 1 - 5 % dintre pacienții tratați cu Pegasys au apărut anticorpi neutralizanți anti- interferon . Ca și în cazul altor interferoni , în hepatita B cronică s- a observat o incidență mai mare a anticorpilor neutralizanți . Totuși , în nici o boală acest fapt nu a fost corelat cu absența răspunsului la tratament . Funcția tiroidiană Tratamentul cu Pegasys s- a asociat cu valorilor anormale semnificative clinic ale testelor de laborator care evaluează funcția
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
toxicităților specifice pentru fiecare medicament și a potențialului de suprapunere a toxicităților datorate Pegasys asociat sau nu cu ribavirină . În studiul NR 15961 , pacienții cărora li s- a administrat simultan stavudină și tratament cu interferon asociat sau nu cu ribavirină , incidența pancreatitei și/ sau a acidozei lactice a fost de 3 % ( 12/ 398 ) . Pacienții infectați concomitent cu HIV cărora li se administrează terapie antiretrovirală foarte activă ( HAART ) pot prezenta risc crescut de apariție a acidozei lactice . Pacienții infectați concomitent care au
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
109/ l ) în 5 % din cazuri ( 41/ 887 ) . 68 Anticorpi anti- interferon La 1 - 5 % dintre pacienții tratați cu Pegasys au apărut anticorpi neutralizanți anti- interferon . Ca și în cazul altor interferoni , în hepatita B cronică s- a observat o incidență mai mare a anticorpilor neutralizanți . Totuși , în nici o boală acest fapt nu a fost corelat cu absența răspunsului la tratament . Funcția tiroidiană Tratamentul cu Pegasys s- a asociat cu valorilor anormale semnificative clinic ale testelor de laborator care evaluează funcția
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
toxicităților specifice pentru fiecare medicament și a potențialului de suprapunere a toxicităților datorate Pegasys asociat sau nu cu ribavirină . În studiul NR 15961 , pacienții cărora li s- a administrat simultan stavudină și tratament cu interferon asociat sau nu cu ribavirină , incidența pancreatitei și/ sau a acidozei lactice a fost de 3 % ( 12/ 398 ) . Pacienții infectați concomitent cu HIV cărora li se administrează terapie antiretrovirală foarte activă ( HAART ) pot prezenta risc crescut de apariție a acidozei lactice . Pacienții infectați concomitent care au
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
109/ l ) în 5 % din cazuri ( 41/ 887 ) . 94 Anticorpi anti- interferon La 1 - 5 % dintre pacienții tratați cu Pegasys au apărut anticorpi neutralizanți anti- interferon . Ca și în cazul altor interferoni , în hepatita B cronică s- a observat o incidență mai mare a anticorpilor neutralizanți . Totuși , în nici o boală acest fapt nu a fost corelat cu absența răspunsului la tratament . Funcția tiroidiană Tratamentul cu Pegasys s- a asociat cu valorilor anormale semnificative clinic ale testelor de laborator care evaluează funcția
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
dozelor care au determinat , de asemenea , maternotoxicitate . Atât în studiile de fertilitate , în care s- a administrat tratament atât masculilor cât și femelelor , cât și în studiile de embriotoxicitate , în care s- a administrat tratament femelelor , s- a observat creșterea incidenței avorturilor post- nidare . În studiile de embriotoxicitate efectuate la șobolani s- au observat embrio- letalitate și afectare fetală ( în principal greutate fetală scăzută , fuziune prematură a oaselor faciale ( fuziune între mandibulă și Expunerea la nilotinib a femelelor , cuprinsă în intervalul
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme comune de cancer care au primit eritropoetină umană recombinantă comparativ cu grupurile de control . Efectul asupra supraviețuirii generale din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferențele în incidența trombozei și complicațiilor asociate acesteia , între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 7 De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care au participat
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme comune de cancer care au primit eritropoetină umană recombinantă comparativ cu grupurile de control . Efectul asupra supraviețuirii generale din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferențele în incidența trombozei și complicațiilor asociate acesteia , între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 16 De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care au participat
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme comune de cancer care au primit eritropoetină umană recombinantă comparativ cu grupurile de control . Efectul asupra supraviețuirii generale din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferențele în incidența trombozei și complicațiilor asociate acesteia , între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 25 De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care au participat
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme comune de cancer care au primit eritropoetină umană recombinantă comparativ cu grupurile de control . Efectul asupra supraviețuirii generale din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferențele în incidența trombozei și complicațiilor asociate acesteia , între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 34 De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care au participat
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme comune de cancer care au primit eritropoetină umană recombinantă comparativ cu grupurile de control . Efectul asupra supraviețuirii generale din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferențele în incidența trombozei și complicațiilor asociate acesteia , între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 43 De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care au participat
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme comune de cancer care au primit eritropoetină umană recombinantă comparativ cu grupurile de control . Efectul asupra supraviețuirii generale din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferențele în incidența trombozei și complicațiilor asociate acesteia , între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 52 De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care au participat
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]