43,709 matches
-
dozelor sau întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența neutropeniei a fost de asemenea crescută la pacienții cu număr de neutrofile , concentrații de hemoglobină și concentrații serice de vitamină B12 scăzute la începerea tratamentului cu zidovudină . Acidoza lactică Terapia antiretrovirală asociată a determinat la pacienții cu HIV redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , incluzând dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea adipozității viscerale și intraabdominale , hipertrofia sânilor și acumulare dorsocervicală de țesut adipos ( ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală asociată a determinat anomalii
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
lactică Terapia antiretrovirală asociată a determinat la pacienții cu HIV redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , incluzând dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea adipozității viscerale și intraabdominale , hipertrofia sânilor și acumulare dorsocervicală de țesut adipos ( ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală asociată a determinat anomalii metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul începerii terapiei antiretrovirale asociate ( TARA ) , poate apărea o reacție inflamatorie
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
adipos ( ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală asociată a determinat anomalii metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul începerii terapiei antiretrovirale asociate ( TARA ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile asimptomatice sau cu germeni oportuniști reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
frecvente ( ≤3 % ) . Modelul regresiei logistice a valorii predictive pentru genotip ( ajustat pentru valorile inițiale ale HIV- 1 ARN [ vARN ] plasmatic , numărul de celule CD4+ , numărul și durata terapiilor antiretrovirale anterioare ) , a arătat că prezența a 3 sau mai multe mutații asociate rezistenței la INRT a fost asociată cu un răspuns redus în săptămâna 4 ( p=0, 015 ) sau a 4 sau mai multe mutații în medie în săptămâna 24 ( p≤0, 012 ) . În plus , complexul inserat în poziția 69 sau mutația
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
cu INRT - 0, 07 11 % Rezistența fenotipică și rezistența încrucișată : Rezistența fenotipică la abacavir necesită prezența mutației M184V cu cel puțin o altă mutație selectivă la abacavir , sau a mutației M184V cu multiple MAT . Rezistența fenotipică încrucișată cu alți INRT asociată doar cu mutația M184V sau M184I este limitată . Zidovudina , didanozina , stavudina și tenofovirul își mențin proprietățile lor antivirale împotriva acestor variante ale HIV- 1 . Prezența M184V cu K65R determină rezistență încrucișată între abacavir , tenofovir , didanozină și lamivudină iar prezența M184V
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
sau al administrării concomitente de abacavir și comprimatul cu asocierea lamivudină/ zidovudină și , de asemenea , similare cu valorile obținute în cadrul studiului de bioechivalență efectuat cu Trizivir la voluntari sănătoși . Un studiu de bioechivalență a comparat administrarea de Trizivir cu administrarea asociată a 300 mg abacavir , 150 mg lamivudină și 300 mg zidovudină . A fost studiat de asemenea efectul alimentelor asupra vitezei și gradului de absorbție . S- a demonstrat că Trizivir este bioechivalent cu 300 mg de abacavir , 150 mg de lamivudină
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
Toate acestea aparțin unui grup de medicamente antiretrovirale , numit analogi nucleozidici inhibitori ai revers transcriptazei ( INRT ) , care sunt utilizate 40 pentru tratamentul infecției cu Virusul Imunodeficienței Umane ( HIV ) . Aceste trei medicamente pot fi utilizate separat cu alte medicamente pentru tratamentul asociat al infecției cu HIV , sau pot fi utilizate împreună . Trizivir este utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV la adulți . Nu se recomandă utilizarea sa la copii sau adolescenți , deoarece nu sunt disponibile suficiente informații referitoare la aceasta . Medicamentul reduce încărcarea
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
boală hepatică aveți un risc crescut de apariție a acidozei lactice . În timpul tratamentului cu Trizivir , medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție , pentru detectarea oricărui semn de apariție a acidozei lactice . Redistribuția țesutului adipos : la pacienți care primesc terapie antiretrovirală asociată poate să apară redistribuția , acumularea sau diminuarea țesutului adipos . Boală hepatică/ hepatită : vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de boală hepatică . Pacienții cu hepatită cronică B sau C care sunt tratați cu medicamente antiretrovirale au un risc
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
din 10. 000 de pacienți ) La unii pacienți care au primit INRT s- au raportat cazuri de acidoză lactică , care constă în acumularea de acid lactic în organism ( vezi ,, Aveți grijă deosebită când utilizați Trizivir ” la punctul 2 ) . Terapia antiretrovirală asociată poate determina modificări ale formei corpului , datorită modificărilor apărute în distribuția grăsimii . Acestea pot include dispariția grăsimii de pe picioare , brațe și față , creșterea stratului de grăsime din abdomen ( burtă ) și de la nivelul altor organe interne , creșterea dimensiunilor sânilor și depuneri
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu pneumonie interstițială sau fibroză pulmonară ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacțiile dermatologice asociate , un efect farmacologic observat la inhibitorii receptorului pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) , sunt observate la aproape toți pacienții ( aproximativ 90 % ) tratați cu Vectibix ( vezi pct . 4. 8 ) , majoritatea fiind ușoare până la moderate ca intensitate . Dacă pacientul dezvoltă reacții dermatologice
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
sau infiltrații pulmonare , tratamentul cu Vectibix trebuie întrerupt și pacientul trebuie tratat corespunzător . Scăderea progresivă a concentrației serice de magneziu până la hipomagnezemie severă ( grad 4 ) a fost observată la câțiva pacienți . Pacienții trebuie monitorizați periodic pentru apariția hipomagnezemiei și hipocalcemiei asociate , înaintea inițierii tratamentului cu Vectibix și apoi periodic până la 8 săptămâni după terminarea tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Suplimentarea aportului de magneziu este recomandată , dacă este cazul . Alte modificări ale electroliților , inclusiv hipokalemie , au fost deasemenea observate . Suplimentarea aportului acestor
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
bun tratament de susținere ( neincluzând chimioterapia ) ( CMBTS ) sau doar CMBTS . Pacienții au fost tratați până la apariția progresiei bolii sau a efectelor toxice inacceptabile . După progresia bolii , pacienții care au primit doar CMBTS au putut fi înscriși într- un alt studiu asociat și primi Vectibix în doză de 6 mg/ kg administrată o dată la două săptămâni . Din 463 de pacienți , 63 % au fost bărbați . Media vârstei a fost de 62 de ani ( interval de la 27 la 83 ) , și 99 % au fost caucazieni
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
În timp ce primul studiu despre boala ocultă a demonstrat o oarecare eficiență , acest lucru nu a fost confirmat de cel de- al doilea studiu , prin urmare nu a fost stabilit avantajul Visudyne în tratamentul neovascularizației coroidiene submaculare oculte . Care sunt riscurile asociate Visudyne ? Cele mai frecvente efecte adverse ale Visudyne ( observate în cazul a 1 - 10 pacienți din 100 ) sunt tulburări de vedere ( estomparea imaginii , vedere încețoșată , scotoame , flash- uri , scăderea vederii , apariția unor imagini înconjurate de un halou gri sau întunecat
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
Viread s- a dovedit la fel de eficient ca și stavudina , cu numere similare de pacienți din grupurile cu Viread și respectiv cu stavudină care au prezentat după 48 de săptămâni încărcături virale mai mici de 400 copii/ ml . Care sunt riscurile asociate Viread ? Cele mai frecvente efecte secundare atunci când se administrează Viread ( efecte constatate la mai mult de un pacient din zece ) sunt greața ( senzația de vomă ) , voma , diareea , amețeala și hipofosfatemia ( niveluri scăzute ale fosfaților în sânge ) . Pentru lista completă a
Ro_1154 () [Corola-website/Science/291913_a_293242]
-
pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Experiența referitoare la supradozajul cu SPRYCEL în studiile clinice este limitată la cazuri izolate . Cea mai mare doză ingerată raportată a fost de 280 mg pe zi , timp de o săptămână , fără simptome clinice asociate . Întrucât dasatinib este asociat cu mielosupresie severă ( vezi pct . 4. 4 ) , pacienții care au ingerat mai mult decât doza recomandată trebuie să fie monitorizați atent pentru mielosupresie și trebuie să primească tratament adjuvant adecvat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dasatinib
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
și dezvoltarea embrionară timpurie la șobolan , dasatinib nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele , dar a indus embrioletalitate la doze aproximativ egale expunerilor clinice la om . În studiile de dezvoltare embriofetale , dasatinib a indus , de asemenea , embrioletalitate cu scădere asociată a dimensiunii fetale la șobolani precum și modificări scheletale fetale atât la șobolani cât și la iepuri . Aceste efecte s- au produs la doze care nu au determinat toxicitate maternă indicând faptul că dasatinib este o substanță toxică selectiv reproductivă de la
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Experiența referitoare la supradozajul cu SPRYCEL în studiile clinice este limitată la cazuri izolate . Cea mai mare doză ingerată raportată a fost de 280 mg pe zi , timp de o săptămână , fără simptome clinice asociate . Întrucât dasatinib este asociat cu mielosupresie severă ( vezi pct . 4. 4 ) , pacienții care au ingerat mai mult decât doza recomandată trebuie să fie monitorizați atent pentru mielosupresie și trebuie să primească tratament adjuvant adecvat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dasatinib
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
și dezvoltarea embrionară timpurie la șobolan , dasatinib nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele , dar a indus embrioletalitate la doze aproximativ egale expunerilor clinice la om . În studiile de dezvoltare embriofetale , dasatinib a indus , de asemenea , embrioletalitate cu scădere asociată a dimensiunii fetale la șobolani precum și modificări scheletale fetale atât la șobolani cât și la iepuri . Aceste efecte s- au produs la doze care nu au determinat toxicitate maternă indicând faptul că dasatinib este o substanță toxică selectiv reproductivă de la
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Experiența referitoare la supradozajul cu SPRYCEL în studiile clinice este limitată la cazuri izolate . Cea mai mare doză ingerată raportată a fost de 280 mg pe zi , timp de o săptămână , fără simptome clinice asociate . Întrucât dasatinib este asociat cu mielosupresie severă ( vezi pct . 4. 4 ) , pacienții care au ingerat mai mult decât doza recomandată trebuie să fie monitorizați atent pentru mielosupresie și trebuie să primească tratament adjuvant adecvat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dasatinib
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
și dezvoltarea embrionară timpurie la șobolan , dasatinib nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele , dar a indus embrioletalitate la doze aproximativ egale expunerilor clinice la om . În studiile de dezvoltare embriofetale , dasatinib a indus , de asemenea , embrioletalitate cu scădere asociată a dimensiunii fetale la șobolani precum și modificări scheletale fetale atât la șobolani cât și la iepuri . Aceste efecte s- au produs la doze care nu au determinat toxicitate maternă indicând faptul că dasatinib este o substanță toxică selectiv reproductivă de la
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Experiența referitoare la supradozajul cu SPRYCEL în studiile clinice este limitată la cazuri izolate . Cea mai mare doză ingerată raportată a fost de 280 mg pe zi , timp de o săptămână , fără simptome clinice asociate . Întrucât dasatinib este asociat cu mielosupresie severă ( vezi pct . 4. 4 ) , pacienții care au ingerat mai mult decât doza recomandată trebuie să fie monitorizați atent pentru mielosupresie și trebuie să primească tratament adjuvant adecvat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dasatinib
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
și dezvoltarea embrionară timpurie la șobolan , dasatinib nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele , dar a indus embrioletalitate la doze aproximativ egale expunerilor clinice la om . În studiile de dezvoltare embriofetale , dasatinib a indus , de asemenea , embrioletalitate cu scădere asociată a dimensiunii fetale la șobolani precum și modificări scheletale fetale atât la șobolani cât și la iepuri . Aceste efecte s- au produs la doze care nu au determinat toxicitate maternă indicând faptul că dasatinib este o substanță toxică selectiv reproductivă de la
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază . Un risc crescut de lipodistrofie a fost asociat cu factori individuali cum ar fi vârsta înaintată și cu factori legați de medicament cum ar fi durata lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examinarea clinică trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie acordată atenție determinării lipidelor plasmatice și glicemiei à jeun . Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea adipozității intraabdominale și faciale , hipertrofia mamară și acumularea de țesut adipos la nivel cervical posterior ( ceafă de bizon ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomalii metabolice : terapia antiretrovirală asociată a fost pusă în legătură cu anomalii metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și creșterea concentrației de acid lactic ( vezi pct . 4. 4 ) 13 Hiperglicemie : apariția diabetului zaharat , a hiperglicemiei sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent au fost raportate
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază . Un risc crescut de lipodistrofie a fost asociat cu factori individuali cum ar fi vârsta înaintată și cu factori legați de medicament cum ar fi durata lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examinarea clinică trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie acordată atenție determinării lipidelor și glicemiei à jeun . Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]