KorAP: Find »[drukola/base=biologic & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...1630 1631 1632 ...1836 >

45,900 matches

Corola-website/Law/268091_a_269420

transplantul de organe, țesuturi și celule de origine umană și este acreditat în domeniul transplantului; ... j) conservare - utilizarea unor agenți chimici, a unor modificări ale condițiilor de mediu sau a altor mijloace pentru a împiedica ori pentru a întârzia deteriorarea biologică sau fizică a organelor, țesuturilor și celulelor de la prelevare la transplant; ... k) distrugere - destinația finală a unui organ, țesut sau a unei celule în cazul în care nu este utilizat(ă) pentru transplant; ... l) donare - faptul de a ceda organe

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/268091_a_269420]
art. 761 lit. f). Confirmarea scrisă trebuie să conțină o referire privind data auditului și o declarație că rezultatul auditului confirmă faptul că fabricația se desfășoară conform principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație. ... k) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; l) un rezumat al sistemului de farmacovigilență al solicitantului care să includă următoarele elemente: ... - dovada că solicitantul dispune de serviciile unei persoane calificate responsabile cu farmacovigilența; - lista statelor membre în care

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/268091_a_269420]
studii de biodisponibilitate ori în cazul schimbărilor în substanța/substanțele activă/active, indicațiile terapeutice, concentrația, forma farmaceutică sau calea de administrare, față de medicamentul de referință, este necesară furnizarea rezultatelor testelor preclinice și a studiilor clinice corespunzătoare. ... (4) Când un medicament biologic, similar cu un medicament biologic de referință, nu îndeplinește condițiile pentru a se încadra în definiția medicamentelor generice, datorită în special diferențelor legate de materiile prime sau diferențelor dintre procesul de fabricație al medicamentului biologic și al medicamentului biologic de

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/268091_a_269420]
cazul schimbărilor în substanța/substanțele activă/active, indicațiile terapeutice, concentrația, forma farmaceutică sau calea de administrare, față de medicamentul de referință, este necesară furnizarea rezultatelor testelor preclinice și a studiilor clinice corespunzătoare. ... (4) Când un medicament biologic, similar cu un medicament biologic de referință, nu îndeplinește condițiile pentru a se încadra în definiția medicamentelor generice, datorită în special diferențelor legate de materiile prime sau diferențelor dintre procesul de fabricație al medicamentului biologic și al medicamentului biologic de referință, trebuie furnizate rezultatele testelor

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/268091_a_269420]
corespunzătoare. ... (4) Când un medicament biologic, similar cu un medicament biologic de referință, nu îndeplinește condițiile pentru a se încadra în definiția medicamentelor generice, datorită în special diferențelor legate de materiile prime sau diferențelor dintre procesul de fabricație al medicamentului biologic și al medicamentului biologic de referință, trebuie furnizate rezultatele testelor preclinice și ale studiilor clinice corespunzătoare în legătură cu aceste condiții. Tipul și cantitatea datelor suplimentare de furnizat trebuie să respecte criteriile relevante prevăzute în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/268091_a_269420]
medicament biologic, similar cu un medicament biologic de referință, nu îndeplinește condițiile pentru a se încadra în definiția medicamentelor generice, datorită în special diferențelor legate de materiile prime sau diferențelor dintre procesul de fabricație al medicamentului biologic și al medicamentului biologic de referință, trebuie furnizate rezultatele testelor preclinice și ale studiilor clinice corespunzătoare în legătură cu aceste condiții. Tipul și cantitatea datelor suplimentare de furnizat trebuie să respecte criteriile relevante prevăzute în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/268091_a_269420]
mijloace de informare publică, după caz; ... e) se asigură, prin metode de colectare a informațiilor și, după caz, prin urmărirea rapoartelor de reacții adverse suspectate, că s-au luat toate măsurile necesare pentru a identifica în mod clar orice medicament biologic eliberat pe bază de prescripție medicală, distribuit sau comercializat pe teritoriul României și care face obiectul unui raport de reacție adversă suspectată, acordând atenția corespunzătoare denumirii medicamentului, în conformitate cu art. 699 pct. 22 și numărului lotului/seriei; ... f) adoptă măsurile necesare

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/268091_a_269420]
înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/268091_a_269420]
Corola-website/Law/269819_a_271148

obținute prin lucrări de îndiguiri, de desecări și de combatere a eroziunii solului; terenurile institutelor și stațiunilor de cercetări științifice și ale unităților de învățământ agricol și silvic, destinate cercetării și producerii de semințe și de material săditor din categoriile biologice și de animale de rasa; 6. parcurile naționale; 7. rezervațiile naturale și monumentele naturii; 8. patrimoniul natural al Rezervației Biosferei "Delta Dunării"; 9. resursele naturale ale zonei economice și ale platoului continental, împreună cu platoul continental; 10. infrastructura cailor ferate, inclusiv

LEGE nr. 213 din 17 noiembrie 1998 (*actualizată*) privind bunurile proprietate publică**). In: EUR-Lex (1998) [Corola-website/Law/269819_a_271148]
Corola-website/Law/269766_a_271095

și va avea următorul cuprins: "2.3. instituirea și aplicarea măsurilor de prevenire și control al focarului de boală transmisibilă, inclusiv focare de tuberculoză cu mai mult de 3 cazuri: efectuarea anchetei epidemiologice, depistarea contacților/populației la risc, recoltarea probelor biologice, efectuarea tratamentului profilactic, cu excepția chimioprofilaxiei tuberculozei, conform metodologiilor specifice de supraveghere a bolilor infecțioase, notificarea și raportarea acestora, efectuarea dezinfecției în colaborare cu rețeaua de asistență primară;" 11. În anexa nr. 2, la capitolul I titlul I.2 litera E

ORDIN nr. 219 din 26 februarie 2016 privind modificarea şi completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 386/2015. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/269766_a_271095]
calprotectinei fecale, elastaza pancreatică în scaun; determinare serică a diaminooxidazei, examen extins al florei intestinale, dozare pANCA (anticorpi antimieloperoxidaza), ASCA (anticorpi antisaccharomyces cerevisiae), examen enteroRMN; 5.5.3. reactivi pentru investigații specifice în vederea stabilirii diagnosticului de mucoviscidoză: testul sudorii, determinări biologice specifice (pentru germeni speciali, rondele antibiogramă), determinarea vitaminei D, E, A, K, magneziu, selenium, determinarea IgE specifice Aspergillus, investigații microbiologice speciale (MRSA, Pseudomonas, pe medii API), elastaza în materii fecale; ..................................................................................... 5.5.10. cheltuieli privind efectuarea investigațiilor paraclinice prevăzute la

ORDIN nr. 219 din 26 februarie 2016 privind modificarea şi completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 386/2015. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/269766_a_271095]
acordarea sfatului genetic pentru amiotrofie spinală sau distrofie musculară Duchenne/Becker, pentru toți beneficiarii intervenției (pacienți, rudele pacienților și purtători din toată țara), indiferent de unitatea sanitară unde sunt spitalizați (diagnostic precoce și diagnostic prenatal); 5.4.5. transportul probelor biologice către unități specializate." 84. În anexa nr. 7, la capitolul VI titlul VI.3 intervenția 5, punctul 5.5 "Unități de specialitate care implementează" se modifică și va avea următorul cuprins: "5.5. Unități de specialitate care implementează: 5.5

ORDIN nr. 219 din 26 februarie 2016 privind modificarea şi completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 386/2015. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/269766_a_271095]
Corola-website/Law/271015_a_272344

în a cărei rază teritorială locuiește acesta a unui raport de consiliere și informare în conformitate cu prevederile art. 9. ... (2) Efectuarea unei noi anchete sociale care să vizeze situația actuală a părinților firești, precum și potențialul de reintegrare a copilului în familia biologică este obligatorie. Efectuarea anchetei sociale și întocmirea raportului sunt de competența direcției în a cărei rază teritorială locuiește părintele firesc. ... (3) Dispozițiile art. 8 sunt aplicabile în mod corespunzător. ... Articolul 33 În cazul în care, după suspendarea prevăzută la art.

LEGE nr. 273 din 21 iunie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind procedura adopţiei***). In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/271015_a_272344]
copilului după adopție pe o perioadă de cel puțin 2 ani; ... d) sunt asigurate servicii postadopție pentru copil și familie în statul primitor. ... e) adoptatul va beneficia în țara străină de aceeași situație legală ca și aceea a unui copil biologic al adoptatorului. ... ---------- Lit. e) a art. 57 a fost introdusă de pct. 39 al art. I din LEGEA nr. 57 din 11 aprilie 2016 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 283 din 14 aprilie 2016. Articolul 58 (1) Cererile transmise A

LEGE nr. 273 din 21 iunie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind procedura adopţiei***). In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/271015_a_272344]
aprilie 2016 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 283 din 14 aprilie 2016. Articolul 66 Persoanele adoptate au dreptul de a-și cunoaște originile și propriul trecut și beneficiază de sprijin în realizarea demersurilor vizând contactarea părinților firești sau a rudelor biologice. Articolul 67 (1) Persoanele adoptate au dreptul să solicite și să obțină informații referitoare la locul nașterii, traseul instituțional și istoricul personal care nu dezvăluie identitatea părinților firești/rudelor biologice. Informațiile care atestă adopția pot fi furnizate numai persoanelor care

LEGE nr. 273 din 21 iunie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind procedura adopţiei***). In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/271015_a_272344]
în realizarea demersurilor vizând contactarea părinților firești sau a rudelor biologice. Articolul 67 (1) Persoanele adoptate au dreptul să solicite și să obțină informații referitoare la locul nașterii, traseul instituțional și istoricul personal care nu dezvăluie identitatea părinților firești/rudelor biologice. Informațiile care atestă adopția pot fi furnizate numai persoanelor care au dobândit capacitate deplină de exercițiu. ... ---------- Alin. (1) al art. 67 a fost modificat de pct. 48 al art. I din LEGEA nr. 57 din 11 aprilie 2016 publicată în

LEGE nr. 273 din 21 iunie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind procedura adopţiei***). In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/271015_a_272344]
în a cărui rază teritorială se află domiciliul său ori, în cazul în care nu are domiciliul în România, Tribunalului București, să-i autorizeze accesul la informațiile aflate în posesia oricăror autorități publice cu privire la identitatea părinților săi firești/rudelor sale biologice. ... (2) Anterior sesizării instanței judecătorești, adoptatul are obligația de a solicita A.N.P.D.C.A. eliberarea unui document care să ateste realizarea adopției și dacă înainte de adopție acesta a avut stabilită filiația față de cel puțin unul dintre părinții biologici, precum și de

LEGE nr. 273 din 21 iunie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind procedura adopţiei***). In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/271015_a_272344]
rudelor sale biologice. ... (2) Anterior sesizării instanței judecătorești, adoptatul are obligația de a solicita A.N.P.D.C.A. eliberarea unui document care să ateste realizarea adopției și dacă înainte de adopție acesta a avut stabilită filiația față de cel puțin unul dintre părinții biologici, precum și de a participa la cel puțin o ședință de consiliere din care să rezulte dacă adoptatul este echilibrat din punct de vedere psihoemoțional. ... ---------- Art. 67^1 a fost introdus de pct. 50 al art. I din LEGEA nr. 57

LEGE nr. 273 din 21 iunie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind procedura adopţiei***). In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/271015_a_272344]
vizând identitatea părinților firești se face cu citarea adoptatului și a A.N.P.D.C.A. ... (4) Instanța admite cererea dacă, potrivit probelor administrate, constată că solicitantul este o persoană adoptată care a avut stabilită filiația față de cel puțin unul dintre părinții biologici, a beneficiat de consiliere, iar instanța și-a format convingerea că adoptatul este echilibrat din punct de vedere psihoemoțional. ... ---------- Art. 67^3 a fost introdus de pct. 50 al art. I din LEGEA nr. 57 din 11 aprilie 2016 publicată

LEGE nr. 273 din 21 iunie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind procedura adopţiei***). In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/271015_a_272344]
vedere psihoemoțional. ... ---------- Art. 67^3 a fost introdus de pct. 50 al art. I din LEGEA nr. 57 din 11 aprilie 2016 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 283 din 14 aprilie 2016. Articolul 67^4 (1) Părinții firești sau rudele biologice ale persoanelor adoptate pot obține informații vizând persoana adoptată referitoare la confirmarea adopției, anul încuviințării acesteia, caracterul intern sau internațional al adopției, precum și dacă persoana adoptată figurează în evidențele autorităților ca fiind în viață sau decedată. ... (2) Alte informații vizând

LEGE nr. 273 din 21 iunie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind procedura adopţiei***). In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/271015_a_272344]
informații vizând persoana adoptată referitoare la confirmarea adopției, anul încuviințării acesteia, caracterul intern sau internațional al adopției, precum și dacă persoana adoptată figurează în evidențele autorităților ca fiind în viață sau decedată. ... (2) Alte informații vizând adoptatul pot fi furnizate părinților biologici sau rudelor biologice ale acestuia, numai dacă există acordul expres al adoptatului care a dobândit capacitate deplină de exercițiu sau, în cazul în care adoptatul este minor, acordul persoanei sau familiei adoptatoare. Acordul se solicită de A.N.P.D.C.A., după

LEGE nr. 273 din 21 iunie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind procedura adopţiei***). In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/271015_a_272344]
adoptată referitoare la confirmarea adopției, anul încuviințării acesteia, caracterul intern sau internațional al adopției, precum și dacă persoana adoptată figurează în evidențele autorităților ca fiind în viață sau decedată. ... (2) Alte informații vizând adoptatul pot fi furnizate părinților biologici sau rudelor biologice ale acestuia, numai dacă există acordul expres al adoptatului care a dobândit capacitate deplină de exercițiu sau, în cazul în care adoptatul este minor, acordul persoanei sau familiei adoptatoare. Acordul se solicită de A.N.P.D.C.A., după caz, prin intermediul direcției

LEGE nr. 273 din 21 iunie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind procedura adopţiei***). In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/271015_a_272344]
a adoptatului ori a reprezentantului unei instituții medicale, însoțită de documentele medicale justificative. ... (3) Persoanele adoptate care dețin informații asupra identității părinților firești se pot adresa direct A.N.P.D.C.A. pentru realizarea demersurilor vizând contactarea părinților firești sau a rudelor biologice. ... ---------- Art. 68 a fost modificat de pct. 51 al art. I din LEGEA nr. 57 din 11 aprilie 2016 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 283 din 14 aprilie 2016. Articolul 69 Metodologia privind contactarea părinților firești sau a rudelor biologice

LEGE nr. 273 din 21 iunie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind procedura adopţiei***). In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/271015_a_272344]
biologice. ... ---------- Art. 68 a fost modificat de pct. 51 al art. I din LEGEA nr. 57 din 11 aprilie 2016 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 283 din 14 aprilie 2016. Articolul 69 Metodologia privind contactarea părinților firești sau a rudelor biologice, accesul adoptatului la informații vizând originile sale și propriul trecut, precum și accesul părinților firești sau al rudelor biologice ale persoanelor adoptate la informații vizând persoana adoptată se aprobă prin hotărâre a Guvernului. ---------- Art. 69 a fost modificat de pct. 52

LEGE nr. 273 din 21 iunie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind procedura adopţiei***). In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/271015_a_272344]
aprilie 2016 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 283 din 14 aprilie 2016. Articolul 69 Metodologia privind contactarea părinților firești sau a rudelor biologice, accesul adoptatului la informații vizând originile sale și propriul trecut, precum și accesul părinților firești sau al rudelor biologice ale persoanelor adoptate la informații vizând persoana adoptată se aprobă prin hotărâre a Guvernului. ---------- Art. 69 a fost modificat de pct. 52 al art. I din LEGEA nr. 57 din 11 aprilie 2016 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 283 din

LEGE nr. 273 din 21 iunie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind procedura adopţiei***). In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/271015_a_272344]