43,709 matches
-
un tratament alternativ pentru diabetul zaharat . ( Vezi pct . 4. 8 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efectele altor medicamente asupra sitagliptin Datele clinice descrise mai jos sugerează că riscul pentru interacțiunile clinic semnificative prin administrarea asociată a acestor medicamente administrate este mic . 27 Metformin : Administrarea concomitentă a unor doze multiple de 1000 mg metformin de 2 ori pe zi cu 50 mg sitagliptin nu a modificat în mod semnificativ farmacocinetica sitagliptin la pacienții cu diabet zaharat
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
la administrarea placebo ; la pacienții cărora li s- a administrat sitagliptin în monoterapie nu s- a înregistrat nicio modificare față de valoarea inițială . Incidența hipoglicemiei în cadrul grupurilor de tratament a fost similară . 32 Tabel 2 : Rezultatele HbA1c în urma monoterapiei și terapiei asociate în studii clinice controlate cu placebo * față de momentul inițial a HbA1c ( % ) HbA1c ( % ) la săptămâna 24 † HbA1c ( % ) la săptămâna 24 † ( IÎ 95 % ) Studii cu monoterapie Sitagliptin 100 mg o dată pe zi§ 8, 0 - 0, 5 ( - 0, 8 , - 0, 4 ) - 0, 8
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
placebo * față de momentul inițial a HbA1c ( % ) HbA1c ( % ) la săptămâna 24 † HbA1c ( % ) la săptămâna 24 † ( IÎ 95 % ) Studii cu monoterapie Sitagliptin 100 mg o dată pe zi§ 8, 0 - 0, 5 ( - 0, 8 , - 0, 4 ) - 0, 8 ‡ ( n= 229 ) Studii cu terapie asociată Sitagliptin 100 mg o dată pe zi adăugat 8, 0 - 0, 6 ( - 1, 0 , - 0, 6 ) - 0, 7 ‡ la terapie neîntreruptă cu metformin ( n=453 ) Sitagliptin 100 mg o dată pe zi adăugat 8, 0 - 0, 7 ( - 0, 8 , - 0, 5 ) - 0
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
m și 1000 mg/ m sunt prezentate în tabelele 1 și respectiv 2 . Doze recomandate ( vezi pct . 5. 1 ) 2 pauză . Tratamentul adjuvant la pacienții cu cancer de colon stadiul III este recomandat pentru o perioadă de 6 luni . Terapie asociată Cancer colorectal și cancer gastric În terapia asociată , doza inițială recomandată de Xeloda trebuie redusă la 800- 1000 mg/ m administrată de două ori pe zi , timp de 14 zile , urmată de o perioadă de 7 zile de pauză sau
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
tabelele 1 și respectiv 2 . Doze recomandate ( vezi pct . 5. 1 ) 2 pauză . Tratamentul adjuvant la pacienții cu cancer de colon stadiul III este recomandat pentru o perioadă de 6 luni . Terapie asociată Cancer colorectal și cancer gastric În terapia asociată , doza inițială recomandată de Xeloda trebuie redusă la 800- 1000 mg/ m administrată de două ori pe zi , timp de 14 zile , urmată de o perioadă de 7 zile de pauză sau până la 625 mg/ m de două ori pe
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
Rigiditate musculo - scheletică , Slăbiciune musculară Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Scădere în greutate Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate 12 Xeloda în terapie asociată : Tabelul 5 enumeră RAM asociate cu utilizarea Xeloda în asociere cu diferite scheme de chimioterapie în indicații multiple , pe baza datelor de siguranță de la peste 1400 pacienți . RAM au fost adăugate la grupa de frecvență corespunzătoare ( foarte frecvente sau frecvente
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de 2 săptămâni la intervale de 3 săptămâni , în asociere cu irinotecan pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer colorectal metastatic . Au fost randomizați 820 pacienți pentru a li se administra , fie tratament secvențial ( n=410 ) , fie tratament asociat ( n=410 ) . Tratamentul secvențial constă în tratament de primă linie cu Xeloda ( 1250 mg/ m de două ori pe zi , timp de 14 zile ) , tratament de linia a doua cu irinotecan ( 350 mg/ m în ziua 1 ) , tratament de linia
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
linia a doua cu irinotecan ( 350 mg/ m în ziua 1 ) , tratament de linia a treia cu asocierea capecitabină ( 1000 mg/ m de două ori pe zi timp de 14 zile ) cu oxaliplatin ( 130 mg/ m în ziua 1 ) . Tratamentul asociat constă în tratament de primă linie cu Xeloda ( 1000 mg/ m de două ori pe zi timp de 14 zile ) asociat cu irinotecan ( 250 mg/ m în ziua 1 ) ( XELIRI ) și tratament de linia a doua cu capecitabină ( 1000 mg
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
la intervale de 3 săptămâni ) . 256 pacienți au fost randomizați pe tratament cu docetaxel în monoterapie ( 100 mg/ m sub forma de perfuzie intravenoasă de 1 oră la intervale de 3 săptămâni ) . Supraviețuirea a fost superioară în brațul de terapie asociată Xeloda + docetaxel ( p=0, 0126 ) . Valoarea mediană a perioadei de supraviețuire a fost de 442 zile ( Xeloda + docetaxel ) , comparativ cu 352 zile ( docetaxel în monoterapie ) . Obiectivul general al studiului , rata de răspuns în toată populația randomizată ( evaluarea investigatorului ) a fost
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
al studiului , rata de răspuns în toată populația randomizată ( evaluarea investigatorului ) a fost de 41, 6 % ( Xeloda + docetaxel ) , comparativ cu 29, 7 % ( docetaxel în monoterapie ) ; p=0, 0058 . Timpul până la progresia bolii a fost mai mare în brațul de terapie asociată Xeloda+docetaxel ( p < 0, 0001 ) . Valoarea mediană a timpului până la progresie a fost de 186 zile ( Xeloda + docetaxel ) , comparativ cu 128 zile ( docetaxel în monoterapie ) . Monoterapia cu Xeloda după eșecul chimioterapiei care conține taxani , antracicline și pentru cei la
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
sunt excretați predominant în urină ; 95, 5 % din doza de capecitabină administrată se regăsește în urină . Eliminarea prin materiile fecale este minimă ( 2, 6 % ) . Metabolitul cel mai important excretat în urină este FBAL , care reprezintă 57 % din doza administrată . Terapia asociată : Studiile de fază I care evaluează efectul Xeloda asupra farmacocineticii docetaxel sau paclitaxel și invers nu au arătat nici un efect al Xeloda asupra farmacocineticii docetaxel sau paclitaxel ( Cmax și ASC ) și nici un efect al docetaxel sau paclitaxel asupra farmacocineticii 5
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
cu 2500 mg/ m doză zilnică totală ) timp de 14 zile , urmată de o perioadă de 7 zile de 25 pauză . Tratamentul adjuvant la pacienții cu cancer de colon stadiul III este recomandat pentru o perioadă de 6 luni . Terapie asociată Cancer colorectal și cancer gastric În terapia asociată , doza inițială recomandată de Xeloda trebuie redusă la 800- 1000 mg/ m administrată de două ori pe zi , timp de 14 zile , urmată de o perioadă de 7 zile de pauză sau
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de 14 zile , urmată de o perioadă de 7 zile de 25 pauză . Tratamentul adjuvant la pacienții cu cancer de colon stadiul III este recomandat pentru o perioadă de 6 luni . Terapie asociată Cancer colorectal și cancer gastric În terapia asociată , doza inițială recomandată de Xeloda trebuie redusă la 800- 1000 mg/ m administrată de două ori pe zi , timp de 14 zile , urmată de o perioadă de 7 zile de pauză sau până la 625 mg/ m de două ori pe
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
spate , Rigiditate musculo - scheletică , Slăbiciune musculară Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Scădere în greutate Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Xeloda în terapie asociată : Tabelul 5 enumeră RAM asociate cu utilizarea Xeloda în asociere cu diferite scheme de chimioterapie în indicații multiple , pe baza datelor de siguranță de la peste 1400 pacienți . RAM au fost adăugate la grupa de frecvență corespunzătoare ( foarte frecvente sau frecvente
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de 2 săptămâni la intervale de 3 săptămâni , în asociere cu irinotecan pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer colorectal metastatic . Au fost randomizați 820 pacienți pentru a li se administra , fie tratament secvențial ( n=410 ) , fie tratament asociat ( n=410 ) . Tratamentul secvențial constă în tratament de primă linie cu Xeloda ( 1250 mg/ m de două ori pe zi , timp de 14 zile ) , tratament de linia a doua cu irinotecan ( 350 mg/ m în ziua 1 ) , tratament de linia
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
linia a doua cu irinotecan ( 350 mg/ m în ziua 1 ) , tratament de linia a treia cu asocierea capecitabină ( 1000 mg/ m de două ori pe zi timp de 14 zile ) cu oxaliplatin ( 130 mg/ m în ziua 1 ) . Tratamentul asociat constă în tratament de primă linie cu Xeloda ( 1000 mg/ m de două ori pe zi timp de 14 zile ) asociat cu irinotecan ( 250 mg/ m în ziua 1 ) ( XELIRI ) și tratament de linia a doua cu capecitabină ( 1000 mg
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
intervale de 3 săptămâni ) . 256 pacienți au fost randomizați pe tratament cu docetaxel în monoterapie ( 100 mg/ m sub forma de perfuzie intravenoasă de 1 oră la intervale de 3 săptămâni ) . Supraviețuirea a fost 44 superioară în brațul de terapie asociată Xeloda + docetaxel ( p=0, 0126 ) . Valoarea mediană a perioadei de supraviețuire a fost de 442 zile ( Xeloda + docetaxel ) , comparativ cu 352 zile ( docetaxel în monoterapie ) . Obiectivul general al studiului , rata de răspuns în toată populația randomizată ( evaluarea investigatorului ) a fost
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
al studiului , rata de răspuns în toată populația randomizată ( evaluarea investigatorului ) a fost de 41, 6 % ( Xeloda + docetaxel ) , comparativ cu 29, 7 % ( docetaxel în monoterapie ) ; p=0, 0058 . Timpul până la progresia bolii a fost mai mare în brațul de terapie asociată Xeloda+docetaxel ( p < 0, 0001 ) . Valoarea mediană a timpului până la progresie a fost de 186 zile ( Xeloda + docetaxel ) , comparativ cu 128 zile ( docetaxel în monoterapie ) . Monoterapia cu Xeloda după eșecul chimioterapiei care conține taxani , antracicline și pentru cei la
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
sunt excretați predominant în urină ; 95, 5 % din doza de capecitabină administrată se regăsește în urină . Eliminarea prin materiile fecale este minimă ( 2, 6 % ) . Metabolitul cel mai important excretat în urină este FBAL , care reprezintă 57 % din doza administrată . Terapia asociată : Studiile de fază I care evaluează efectul Xeloda asupra farmacocineticii docetaxel sau paclitaxel și invers nu au arătat nici un efect al Xeloda asupra farmacocineticii docetaxel sau paclitaxel ( Cmax și ASC ) și nici un efect al docetaxel sau paclitaxel asupra farmacocineticii 5
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoietină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . În aceste studii clinice , rezultatele privind supraviețuirea globală nu au putut fi explicate în mod satisfăcător prin diferențele privind incidența trombozei și complicațiile asociate acesteia , între pacienții cărora li s- a administrat eritropoietină umană recombinantă și cei din grupul de control . S- a efectuat , de asemenea , o analiză sistematică care a implicat peste 9000 pacienți cu cancer , care au participat în 57 studii clinice
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoietină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . În aceste studii clinice , rezultatele privind supraviețuirea globală nu au putut fi explicate în mod satisfăcător prin diferențele privind incidența trombozei și complicațiile asociate acesteia , între pacienții cărora li s- a administrat eritropoietină umană recombinantă și cei din grupul de control . S- a efectuat , de asemenea , o analiză sistematică care a implicat peste 9000 pacienți cu cancer , care au participat în 57 studii clinice
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoietină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . În aceste studii clinice , rezultatele privind supraviețuirea globală nu au putut fi explicate în mod satisfăcător prin diferențele privind incidența trombozei și complicațiile asociate acesteia , între pacienții cărora li s- a administrat eritropoietină umană recombinantă și cei din grupul de control . S- a efectuat , de asemenea , o analiză sistematică care a implicat peste 9000 pacienți cu cancer , care au participat în 57 studii clinice
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoietină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . În aceste studii clinice , rezultatele privind supraviețuirea globală nu au putut fi explicate în mod satisfăcător prin diferențele privind incidența trombozei și complicațiile asociate acesteia , între pacienții cărora li s- a administrat eritropoietină umană recombinantă și cei din grupul de control . S- a efectuat , de asemenea , o analiză sistematică care a implicat peste 9000 pacienți cu cancer , care au participat în 57 studii clinice
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoietină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . În aceste studii clinice , rezultatele privind supraviețuirea globală nu au putut fi explicate în mod satisfăcător prin diferențele privind incidența trombozei și complicațiile asociate acesteia , între pacienții cărora li s- a administrat eritropoietină umană recombinantă și cei din grupul de control . S- a efectuat , de asemenea , o analiză sistematică care a implicat peste 9000 pacienți cu cancer , care au participat în 57 studii clinice
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoietină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . În aceste studii clinice , rezultatele privind supraviețuirea globală nu au putut fi explicate în mod satisfăcător prin diferențele privind incidența trombozei și complicațiile asociate acesteia , între pacienții cărora li s- a administrat eritropoietină umană recombinantă și cei din grupul de control . S- a efectuat , de asemenea , o analiză sistematică care a implicat peste 9000 pacienți cu cancer , care au participat în 57 studii clinice
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]