410,425 matches
-
Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a utiliza NovoSeven . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI NOVOSEVEN NovoSeven trebuie injectat intravenos . În cazul sângerărilor masive , NovoSeven trebuie administrat în spital , de către medic sau personalul medical calificat . Dacă este necesar , în cazul episoadelor de sângerare ușoară sau moderată , medicamentul poate fi administrat la domiciliu . Nu utilizați medicamentul o perioadă de timp mai mare de 24 de ore fără să vă adresați medicului dumneavoastră : • ori de câte ori utilizați
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
cu flaconul de pulbere gol de la seringă . Acum NovoSeven este gata pentru administrare . 101 J Aruncați seringa , flaconul adaptor , flacoanele , setul de perfuzie și orice alt produs neutilizat în condiții de siguranță , așa cum ați fost instruiți de către medicul dumneavoastră sau personalul medical . NovoSeven 1 mg ( 50 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoSeven 2 mg ( 100 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoSeven 5 mg ( 250 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) Citiți cu atenție
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
v- a spus că aveți intoleranță la fructoză , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a utiliza NovoSeven . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI NOVOSEVEN NovoSeven trebuie injectat intravenos . În cazul sângerărilor masive , NovoSeven trebuie administrat în spital , de către medic sau personalul medical calificat . Dacă este necesar , în cazul episoadelor de sângerare ușoară sau moderată , medicamentul vă poate fi administrat la domiciliu . Nu utilizați medicamentul o perioadă de timp mai mare de 24 de ore fără să vă adresați medicului dumneavoastră : • ori de câte ori
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
odată cu flaconul gol . Dacă utilizați un ac de transfer , îndepărtați- l din flacon , adaptați din nou capacul acului și deșurubați acul de transfer de pe seringă . Acum NovoSeven este gata pentru administrare . Folosiți tehnica de injectare recomandată de către medicul dumneavoastră sau personalul medical .
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
înainte să utilizați Privigen . Privigen nu trebuie utilizat ► Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la imunoglobuline umane la oricare dintre celelalte componente ale Privigen ( pentru lista completă a excipienților vezi punctul 6 al acestui prospect ) . Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră sau personalul medical înainte de începerea tratamentului , cu privire la orice medicament sau aliment pe care nu l- ați tolerat . Dacă în sângele dumneavoastră sunt prezenți anticorpi împotriva imunoglobulinelor de tip IgA . Această situație se întâlnește foarte rar și poate surveni dacă nu aveți o
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
în sângele dumneavoastră sunt prezenți anticorpi împotriva imunoglobulinelor de tip IgA . Această situație se întâlnește foarte rar și poate surveni dacă nu aveți o cantitate suficientă de imunoglobuline de tip IgA în sânge . Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră sau personalul medical înainte de începerea tratamentului , dacă aveți un deficit de imunoglobuline de tip IgA . Dacă în sângele dumneavoastră se găsește o cantitate prea mare din aminoacidul prolină ( hiperprolinemie ) . Această afecțiune este extrem de rară . În toată lumea sunt cunoscute doar câteva familii cu
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
imunoglobuline de tip IgA . Dacă în sângele dumneavoastră se găsește o cantitate prea mare din aminoacidul prolină ( hiperprolinemie ) . Această afecțiune este extrem de rară . În toată lumea sunt cunoscute doar câteva familii cu această afecțiune . Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră sau personalul medical înainte de începerea tratamentului , dacă aveți o cantitate prea mare de prolină în sânge . Riscul apariției anumitor reacții adverse poate crește în următoarele situații : sunteți supraponderal , sunteți în vârstă , aveți diabet zaharat , ați fost imobilizat la pat pentru o perioadă
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
hipogamaglobulinemie sau agamaglobulinemie ) , suferiți de o boală renală , folosiți medicamente care pot afecta rinichii ( medicamente nefrotice ) , utilizați Privigen pentru prima dată sau după o pauză de tratament îndelungată ( de ex . mai multe luni ) . Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră sau personalul medical înainte de începerea tratamentului , dacă cel puțin una dintre aceste situații se aplică în cazul dumneavoastră . Medicul dumneavoastră va alege în acest caz imunoglobulina potrivită pentru administrare intravenoasă și va lua măsuri speciale de precauție . ► Puteți fi alergic ( hipersensibil ) la
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
apărea reacții alergice cum sunt scăderea bruscă a tensiunii arteriale sau șoc . Dacă observați astfel de reacții în timpul perfuziei cu Privigen , anunțați imediat medicul . Pentru siguranța dumneavoastră personală , tratamentul cu Privigen se va face sub supravegherea medicului dumneavoastră sau a personalului medical . De obicei veți fi supravegheat în timpul perfuziei și timp de cel puțin 20 de minute după oprirea acesteia . În anumite situații pot fi necesare măsuri speciale de precauție . Câteva exemple de astfel de situații sunt : ● vi se administrează Privigen
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
ca de fiecare dată când vi se administrează Privigen , să se înregistreze numele și seria de fabricație a medicamentului pentru a se menține o evidență a seriilor folosite . Utilizarea Privigen cu alte medicamente Vă rugăm să anunțați medicul dumneavoastră sau personalul medical înainte de începerea tratamentului dacă utilizați în prezent alte medicamente sau dacă ați utilizat recent alte medicamente . Vaccinuri Administrarea de Privigen poate diminua eficacitatea anumitor vaccinuri . Este vorba de vaccinurile cu virus viu atenuat cum sunt vaccinurile împotriva rujeolei , oreionului
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
După perfuzarea de Privigen , rezultatele anumitor teste sanguine ( testele serologice ) pot fi eronate pentru o anumită perioadă de timp . Vă rugăm să informați medicul cu privire la tratamentul cu Privigen , înainte de efectuarea oricărui test sanguin . Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră sau personalul medical dacă sunteți gravidă sau alăptați . Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți utiliza Privigen în timpul sarcinii sau alăptării . Utilizarea medicamentului Privigen la femeile gravide și la cele care alăptează nu a fost studiată în mod separat . Cu toate acestea , s-
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
ajunge în sistemul circulator sanguin ( reacții tromboembolice ) și care pot determina , de exemplu : Astfel de reacții adverse pot apărea chiar dacă vi s- au administrat în trecut imunoglobuline umane ( anticorpi ) și le- ați tolerat . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau personalului medical dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau , dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect . 25 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ PRIVIGEN A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Privigen după data de expirare înscrisă
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
autorizației de introducere pe piață pentru ReFacto AF . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a ReFacto AF ? În vederea pregătirii înlocuirii treptate pe piață a ReFacto cu ReFacto AF , societatea producătoare a medicamentului va furniza pachete educative personalului medical care va prescrie sau va utiliza ReFacto AF , tuturor asociațiilor pacienților cu hemofilie A din Uniunea Europeană ( UE ) , pacienților cărora li se administrează ReFacto AF și laboratoarelor care vor monitoriza pacienții cărora li se administrează ReFacto AF . Aceste pachete vor
Ro_883 () [Corola-website/Science/291642_a_292971]
-
1 CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI , CARE TREBUIE INTRODUSE DE STATELE MEMBRE Statele membre trebuie să se asigure că , înaintea lansării medicamentului , DAPP furnizează următoarele elemente , personalului medical din centrele de dializă și farmaciilor care distribuie medicamentul : • Material educațional • Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) , prospectul și etichetarea Materialul educațional trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Faptul că medicamentele pe bază de epoetină alfa pot provoca imunogenitate , care , în
Ro_903 () [Corola-website/Science/291662_a_292991]
-
poate apărea la un nivel dificil de controlat În prezent sunt disponibile puține date privind utilizarea Rapilysin la pacienții cu tensiune arterială diastolică peste 100 mmHg . Tratamentul trombolitic poate determina bătăi neregulate ale inimii . De aceea , trebuie să informați imediat personalul medical dacă : 22 • simțiți palpitații sau bătăi neregulate ale inimii În prezent nu există experiență privind utilizarea repetată a Rapilysin . De aceea , utilizarea repetată nu este recomandată . Nu s- a observat formarea de anticorpi pentru molecula de reteplază . Utilizarea la
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
cu înaintarea în vârstă . Rareori au fost necesare transfuzii de sânge . Decesul sau sechelele permanente nu sunt mai puțin frecvente la pacienții care au avut accident vascular cerebral ( inclusiv sângerare la nivelul creierului ) sau alte probleme grave de sângerare . Informați personalul medical imediat ce apar aceste simptome . Dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm informați medicului dumneavoastră sau farmacistului . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
AB Țel : + 46 31 67 09 00 United Kingdom GlaxoSmithKline UK Țel : + 44 ( 0) 808 100 9997 customercontactuk@ gsk . com GlaxoSmithKline Lietuva UAB Țel . +370 264 90 00 info . lt@ gsk . com od Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : 45 În timpul depozitarii se poate observa formarea unui sediment alb și unui supernatant limpede pentru componentă DTPc- HBV . Acesta nu este un semn de deteriorare . ț cantitate de vaccin rămasă neutilizata sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu Vaccinul este
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
identificate , ca și în cazul EPREX/ ERYPRO . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Retacrit . Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a medicamentului Retacrit ? În toate statele membre , compania care produce Retacrit va pune la dispoziția personalului medical pachete informative , inclusiv informații despre siguranța medicamentului . Alte informații despre Retacrit : Comisia Europeană a acordat HOSPIRA Enterprises B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Retacrit , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 18 decembrie 2007
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]
-
și trebuie să implementeze acest program la nivel național , pentru a se asigura că : • înainte de lansarea pe piață a medicamentului , toți medicii care intenționează să prescrie Revlimid , precum și toți farmaciștii care pot elibera Revlimid vor primi un comunicat direct , adresat personalului medical , descris în continuare . • înainte de a prescrie ( și înainte de a elibera , dacă acest lucru este posibil , în funcție de decizia Autorității Competente Naționale ) Revlimid , personalul medical care intenționează să prescrie ( și să elibereze ) acest medicament va primi documentația medicală , incluzând următoarele elemente
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
intenționează să prescrie Revlimid , precum și toți farmaciștii care pot elibera Revlimid vor primi un comunicat direct , adresat personalului medical , descris în continuare . • înainte de a prescrie ( și înainte de a elibera , dacă acest lucru este posibil , în funcție de decizia Autorității Competente Naționale ) Revlimid , personalul medical care intenționează să prescrie ( și să elibereze ) acest medicament va primi documentația medicală , incluzând următoarele elemente : materialul educativ pentru personalul medical o broșuri educative pentru pacienți o carnetul pacientului o Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) , prospectul și etichetarea . o 2
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
continuare . • înainte de a prescrie ( și înainte de a elibera , dacă acest lucru este posibil , în funcție de decizia Autorității Competente Naționale ) Revlimid , personalul medical care intenționează să prescrie ( și să elibereze ) acest medicament va primi documentația medicală , incluzând următoarele elemente : materialul educativ pentru personalul medical o broșuri educative pentru pacienți o carnetul pacientului o Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) , prospectul și etichetarea . o 2 . Statele Membre trebuie să se asigure că DAPP implementează un Program de prevenire a sarcinii ( PPS ) pe teritoriul statului respectiv . Detaliile
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
de comun acord cu Autoritățile Competente Naționale ale fiecărui Stat Membru ; programul trebuie pus în aplicare în fiecare Stat Membru înaintea comercializării medicamentului . 3 . Statele Membre trebuie să aprobe , de comun acord cu DAPP , textul final al comunicatului direct adresat personalului medical , precum și conținutul documentației medicale și trebuie să se asigure că aceste documente conțin elementele cheie descrise în continuare . 4 . Statele Membre trebuie să aprobe implementarea locală a unui sistem de carnete pentru pacienți . 5 . Înainte de lansarea pe piață a
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
la indicația terapeutică , în scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații neaprobate oficial ( off- label ) , pe teritoriul național • stabilirea la nivel național a unor măsuri de evaluare a eficacității PPS și a respectării condițiilor acestuia . Comunicatul direct adresat personalului medical trebuie să includă două componente : • un text aprobat de către Comitetul pentru medicamentele de uz uman ( CHMP ) • cerințele naționale specifice , stabilite de comun acord cu Autoritatea Competentă Națională , cu privire la : distribuția medicamentului o asigurarea luării tuturor măsurilor necesare înainte de eliberarea medicamentului
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
componente : • un text aprobat de către Comitetul pentru medicamentele de uz uman ( CHMP ) • cerințele naționale specifice , stabilite de comun acord cu Autoritatea Competentă Națională , cu privire la : distribuția medicamentului o asigurarea luării tuturor măsurilor necesare înainte de eliberarea medicamentului o Revlimid Materialul educativ pentru personalul medical trebuie să includă următoarele informații : • o scurtă introducere despre lenalidomidă și indicația sa terapeutică aprobată 2 • doze • necesitatea de a evita expunerea fetală datorită teratogenității lenalidomidei la animale și efectului teratogen prevăzut al lenalidomidei la om , incluzând un rezumat
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
lenalidomidă și indicația sa terapeutică aprobată 2 • doze • necesitatea de a evita expunerea fetală datorită teratogenității lenalidomidei la animale și efectului teratogen prevăzut al lenalidomidei la om , incluzând un rezumat al rezultatelor intermediare ale studiului CC- 5013- TOX- 004 • obligațiile personalului medical în cazul prescrierii de Revlimid necesitatea de a furniza pacienților explicații și recomandări detaliate o trebuie să se asigure că pacienții sunt în măsură să respecte condițiile necesare o pentru utilizarea sigură a Revlimid necesitatea de a furniza pacienților
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]