410,425 matches
-
primit cel puțin un tratament anterior . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Revlimid . Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a Revlimid ? Societatea care produce Revlimid va pune la dispoziție o scrisoare și materiale educative pentru personalul medical și broșuri pentru pacienți în care se va explica faptul că medicamentul poate afecta fătul și se vor detalia măsurile care trebuie luate pentru ca medicamentul să fie utilizat corect . De asemenea , va distribui fișe pentru pacienți pentru a se
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
DE CĂTRE STATELE MEMBRE Statele Membre trebuie să se asigure că , toate condițiile și restricțiile cu privire la siguranța și eficacitatea utilizării medicamentului , descrise în continuare , sunt îndeplinite : Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să se asigure că , la lansare , tot personalul medical care intenționează să prescrie/ elibereze RoActemra va primi materialul educațional conținînd următoarele : Materialul de informare pentru medici • Materialul de informare pentru asistente • Materialul de informare pentru pacienți Materialul de informare pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul
Ro_930 () [Corola-website/Science/291689_a_293018]
-
perfuziei și controlul lor • Reacțiile de hipersensibilitate grave și controlul lor • Riscul de perforații gastrointestinale , în special la pacienții cu antecedente de diverticulită sau ulcerații intestinale • Raportarea reacțiilor adverse grave • Materialul de informare pentru pacient ( a se da pacienților de către personalul medical ) Materialul de informare pentru asistente trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Prevenirea erorilor medicale și ale reacțiilor din timpul perfuziei o Preparararea perfuziei o Viteza perfuziei • Monitorizarea pacienților pentru reacțiile din timpul perfuziei • Raportarea reacțiilor adverse grave Materialul de
Ro_930 () [Corola-website/Science/291689_a_293018]
-
informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : 1 . Calculați doza și numărul de flacoane de Replagal necesare . 2 . Diluați volumul total necesar de concentrat de Replagal în 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu ( 0, 9% w/ v ) . Trebuie să se acorde o atenție deosebită
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
con în zah r . • Episoade hipoglicemice severe , cu pierderea cuno țin ei , care se trateaz fie cu glucagon ( 0, 5 - 1 mg ) injectat intramuscular sau subcutanat de c tre o persoan instruit , fie cu glucoz introdus intravenos de c tre personalul medical . Dac pacien îi nu r spund la glucagon în decurs de 10 - 15 minute , trebuie administrat i glucoz intravenos . 6 5 . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic : medicament antidiabetic . Insuline i analogi injectabili cu ac
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
con în zah r . • Episoade hipoglicemice severe , cu pierderea cuno țin ei , care se trateaz fie cu glucagon ( 0, 5 - 1 mg ) injectat intramuscular sau subcutanat de c tre o persoan instruit , fie cu glucoz introdus intravenos de c tre personalul medical . Dac pacien îi nu r spund la glucagon în decurs de 10 - 15 minute , trebuie administrat i glucoz intravenos . 5 . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic : medicament antidiabetic . Insuline și analogi injectabili cu ac iune
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
con în zah r . • Episoade hipoglicemice severe , cu pierderea cuno țin ei , care se trateaz fie cu glucagon ( 0, 5 - 1 mg ) injectat intramuscular sau subcutanat de c tre o persoan instruit , fie cu glucoz introdus intravenos de c tre personalul medical . Dac pacien îi nu r spund la glucagon în decurs de 10 - 15 minute , trebuie administrat i glucoz intravenos . 5 . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic : medicament antidiabetic . Insuline și analogi injectabili cu ac iune
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
con în zah r . • Episoade hipoglicemice severe , cu pierderea cuno țin ei , care se trateaz fie cu glucagon ( 0, 5 - 1 mg ) injectat intramuscular sau subcutanat de c tre o persoan instruit , fie cu glucoz introdus intravenos de c tre personalul medical . Dac pacien îi nu r spund la glucagon în decurs de 10 - 15 minute , trebuie administrat i glucoz intravenos . 31 5 . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic : medicament antidiabetic . Insuline și analogi injectabili cu ac
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
con în zah r . • Episoade hipoglicemice severe , cu pierderea cuno țin ei , care se trateaz fie cu glucagon ( 0, 5 - 1 mg ) injectat intramuscular sau subcutanat de c tre o persoan instruit , fie cu glucoz introdus intravenos de c tre personalul medical . Dac pacien îi nu r spund la glucagon în decurs de 10 - 15 minute , trebuie administrat i glucoz intravenos . 5 . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic : medicament antidiabetic . Insuline și analogi injectabili cu ac iune
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
con în zah r . • Episoade hipoglicemice severe , cu pierderea cuno țin ei , care se trateaz fie cu glucagon ( 0, 5 - 1 mg ) injectat intramuscular sau subcutanat de c tre o persoan instruit , fie cu glucoz introdus intravenos de c tre personalul medical . Dac pacien îi nu r spund la glucagon în decurs de 10 - 15 minute , trebuie administrat i glucoz intravenos . 5 . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic : medicament antidiabetic . Insuline și analogi injectabili cu ac iune
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
al acului i apoi de uruba i acul . 106 M • Dup fiecare injec ie asigura i- v întotdeauna c a i deta at i îndep rtat acul i p stră i FlexPen- ul f r a avea acul ață at . • Personalul specializat trebuie s fie extrem de precaut în vederea evit rii în ep turilor neinten ionate atunci cand manipuleaz ace folosite . Îndep rta i cu aten ie FlexPen- ul pe care l- a i folosit f r a avea acul ață at . Nu
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
i acul . i acoperi i pen- ul cu capacul . M • Dup fiecare injec ie asigura i- v întotdeauna c a i deta at i îndep rtat acul i p stră i FlexPen- ul f r a avea acul ață at . • Personalul specializat trebuie s fie extrem de precaut în vederea evit rii în ep turilor neinten ionate atunci cand manipuleaz ace folosite . Îndep rta i cu aten ie FlexPen- ul pe care l- a i folosit f r a avea acul ață at . Nu
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
exterior al acului i apoi de uruba i acul . M • Dup fiecare injec ie asigura i- v întotdeauna c a i deta at i îndep rtat acul i p stră i FlexPen- ul f r a avea acul ață at . • Personalul specializat trebuie s fie extrem de precaut în vederea evit rii în ep turilor neinten ionate atunci cand manipuleaz ace folosite . Îndep rta i cu aten ie FlexPen- ul pe care l- a i folosit f r a avea acul ață at . Nu
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
4b : Injectarea RELISTOR cu ajutorul unei seringi de injectare și a unui ac de injectare standard Instrucțiunile de mai jos explică modul de injectare a RELISTOR . Vă rugăm să citiți cu atenție aceste instrucțiuni și să le urmați pas cu pas . Personalul medical care se ocupă de dumneavoastră vă va instrui cu privire la tehnicile de auto- administrare . Nu încercați să administrați o injecție decât dacă sunteți sigur că ați înțeles modul de administrare a injecției . Această injecție nu trebuie amestecată în aceeași seringă
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
care acționează direct asupra SRA , Rasilez nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Rasilez trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
care acționează direct asupra SRA , Rasilez nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Rasilez trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
Finland : Sanofi Pasteur MSD , Puh/ Tel : +358. 9. 565. 88. 30 Sverige : Sanofi Pasteur MSD , Tel : +46. 8. 564. 888. 60 United Kingdom : Sanofi Pasteur MSD Ltd , Tel : +44. 1. 628. 785. 291 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical Înainte de amestecarea cu solventul , pulberea are aspectul unui aglomerat compact cristalin alb până la galben pal . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , galben pal spre roz deschis . Scoateți întregul volum al solventului într- o seringă . Injectați întregul
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Finland : Sanofi Pasteur MSD , Puh/ Tel : +358. 9. 565. 88. 30 Sverige : Sanofi Pasteur MSD , Tel : +46. 8. 564. 888. 60 United Kingdom : Sanofi Pasteur MSD Ltd , Tel : +44. 1. 628. 785. 291 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical Înainte de amestecarea cu solventul , pulberea are aspectul unui aglomerat compact cristalin alb până la galben pal . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , galben pal spre roz deschis . Injectați întregul conținut al seringii preumplute cu solvent în flaconul
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
35041 Marburg , Germania . 39 Acest prospect a fost aprobat în { data } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 40 < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea : Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice . - Pentru reconstituire , sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Pentru diluție
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
35041 Marburg , Germania . 44 Acest prospect a fost aprobat în { data } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 45 < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice . - Pentru reconstituire , sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Pentru diluție suplimentară , sunt adecvate soluțiile de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
1 CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI , CARE TREBUIE INTRODUSE DE STATELE MEMBRE Statele membre trebuie să se asigure că , înaintea lansării medicamentului , DAPP furnizează următoarele elemente , personalului medical din centrele de dializă și farmaciilor care distribuie medicamentul : • Material educațional • Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) , prospectul și etichetarea Materialul educațional trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Faptul că medicamentele pe bază de epoetină alfa pot provoca imunogenitate , care , în
Ro_951 () [Corola-website/Science/291710_a_293039]
-
identificate , ca și în cazul EPREX/ ERYPRO . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Silapo . Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a medicamentului Silapo ? În toate statele membre , compania care produce Silapo va pune la dispoziția personalului medical pachete informative , inclusiv informații despre siguranța medicamentului . Alte informații despre Silapo : Comisia Europeană a acordat STADA Arzneimittel AG o autorizație de introducere pe piață pentru Silapo , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 18 decembrie 2007 . ©EMEA
Ro_952 () [Corola-website/Science/291711_a_293040]
-
în faza acută . Când se evaluează un pacient pentru o posibilă infecție , trebuie luate în considerare atât efectul tocilizumabului asupra proteinei C- reactive și a neutrofilelor cât și semnele și simptomele infecției . Pacienții trebuie să fie instruiți să contacteze imediat personalul medical atunci când apar orice simptome ce sugerează o infecție , pentru a se asigura o evaluare promptă și un tratament adecvat . Tuberculoza Așa cum este recomandat și pentru alte tratamente biologice în PR , pacienții trebuie testați pentru infecțiile cu tuberculoză latentă ( TB
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să se asigure că , la lansare , tot personalul medical care intenționează să prescrie/ elibereze RoActemra va primi materialul educațional conținînd următoarele : Materialul de informare pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul Caracteristicilor Produsului • Calcularea dozei , prepararea perfuziei și viteza perfuziei • Riscul de infecții grave o Medicamentul
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
perfuziei și controlul lor • Reacțiile de hipersensibilitate grave și controlul lor • Riscul de perforații gastrointestinale , în special la pacienții cu antecedente de diverticulită sau ulcerații intestinale • Raportarea reacțiilor adverse grave • Materialul de informare pentru pacient ( a se da pacienților de către personalul medical ) 17 Materialul de informare pentru asistente trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Prevenirea erorilor medicale și ale reacțiilor din timpul perfuziei o Preparararea perfuziei o Viteza perfuziei • Monitorizarea pacienților pentru reacțiile din timpul perfuziei • Raportarea reacțiilor adverse grave Materialul
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]