410,425 matches
-
care acționează direct asupra SRA , Riprazo nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Riprazo trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
care acționează direct asupra SRA , Riprazo nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Riprazo trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
poate crește potențial riscul utilizării SonoVue . 3 Trebuie acordată o atenție deosebită pacienților cu afecțiuni cardiace ischemice deoarece la acești pacienți , reacțiile alergice și/ sau reacțiile vasodilatatoare pot determina afecțiuni care pot pune în pericol viața . Echipamentul de urgență și personalul calificat pentru utilizare în asemenea situații trebuie să fie imediat disponibile . Se recomandă prudență când se administrează SonoVue la pacienții cu afecțiuni pulmonare semnificative clinic , inclusiv boli pulmonare obstructive cronice severe . Se recomandă ținerea pacientului sub supraveghere medicală atentă în timpul
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
reconstituire , soluția dispersabilă trebuie reagitată înainte de extragerea ei în seringă . Cantitatea care trebuie administrată depinde de partea corpului care urmează să fie scanată . Doza obișnuită este de 2 sau 2, 4 mililitri de soluția dispersabilă . Această doză poate fi repetată . Personalul medical care supervizează ecografia vă va administra injecția cu SonoVue . Doza este aceeași pentru pacienții adulți și cei vârstnici , dar SonoVue nu trebuie administrat pacienților cu vârsta sub 18 ani . Pacientul va fi monitorizat timp de 30 de minute după
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
zahăr din sânge , vedere încețoșată , iritarea gâtului , presiune la nivelul sinusurilor , senzație de amorțire a unei părți a corpului , greață , dificultăți de adormire , senzație de slăbiciune , gust ciudat . Dacă după administrarea injecției observați orice reacție adversă , vă rugăm să informați personalul medical care v- a supervizat ecografia . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ SONOVUE A nu se lăsa
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
autorizației de punere pe piață : Bracco International B. V . Strawinskylaan 3051 NL - 1077 ZX Amsterdam Olanda Producătorul : Bracco Imaging S. p . A Via Ribes 5 , Biondustry Park Colleretto Giacosa - 10010 ( TO ) Italia 21 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Prezentarea 02 ( cu sistem de transfer separat MiniSpike ( CE0123 )) 4 5 6 8 v . 0- 08/ 2000 ©BRG 2000 1 . 2 . 3 . Conectați pistonul la seringă , prin răsucirea în sens orar . Deschideți blisterul cu sistemul de transfer MiniSpike și
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
alte terapii sistemice , inclusiv ciclosporina , metotrexatul sau PUVA . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Stelara . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Stelara ? Societatea care produce Stelara va asigura programe educaționale pentru personalul medical și pacienți . Acestea vor viza siguranța Stelara , în special riscurile legate de apariția tuberculozei , altor infecții sau cancere . Programele pentru pacienți vor include și detalii despre cum trebuie injectat Stelara . 2/ 3 Alte informații despre Stelara : EPAR- ul complet
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Remicade trebuie inițiat și supravegheat de către medici specializați , cu experiență în diagnosticarea și tratarea poliartritei reumatoide , bolilor inflamatorii intestinale , spondilitei ankilozante , artritei psoriazice sau psoriazisului . Perfuziile cu Remicade trebuie administrate de către personal medical calificat , instruit pentru a detecta orice probleme legate de perfuzii . Pacienții tratați cu Remicade trebuie să primească prospectul și Cardul Special de Alertare . Remicade este indicat pentru administrare intravenoasă la adulți ( cu vârsta ≥ 18 ani ) în cadrul tuturor indicațiilor aprobate
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Kęstučio g . 65/ 40 LT 08124 Vilnius Tel . + 370 52 101 868 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu 50 URMĂTOARELE INFORMAȚII SUNT DESTINATE NUMAI MEDICILOR ȘI PERSONALULUI MEDICAL : 1 . Calculați doza și numărul de flacoane de Remicade necesare . Fiecare flacon de Remicade conține 100 mg infliximab . Calculați volumul total necesar de soluție reconstituită Remicade . 2 . În condiții aseptice , reconstituiți fiecare flacon de Remicade cu 10 ml apă
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
administrare Pentru reducerea riscului unei infecții meningococice ( provocată de Neisseria meningitidis ) , toți pacienții trebuie vaccinați cu minimum 2 săptămâni înainte de începerea terapiei cu Soliris și trebuie revaccinați în conformitate cu ghidurile curente de vaccinare ( vezi pct . 4. 4 ) . Soliris trebuie administrat de către personalul medical și sub supravegherea unui medic specializat în abordarea terapeutică a pacienților cu tulburări hematologice . Schema de dozaj constă dintr- o perioadă de atac cu durata de 5 săptămâni , urmată de o perioadă de întreținere : • Perioada de atac : 600 mg
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
într- un flacon ( sticlă tip I ) cu un dop ( din butil , siliconizat ) și o capsă ( din aluminiu ) cu capac rabatabil ( din polipropilenă ) . 6. 6 Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soliris trebuie să fie administrat de personal medical . Terapia cu Soliris nu trebuie începută fără o vaccinare prealabilă împotriva Neisseria meningitidis , cu minimum 2 săptămâni înainte de administrarea inițială . Toți pacienții trebuie să fie vaccinați cu un vaccin meningocogic cu cel puțin două săptămâni înainte de administrarea primei doze
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
acord cu introducerea în fiecare stat membru a unui sistem de carduri ale pacientului . Cardul pacientului va conține detalii privind semnele și simptomele infecției , precum și instrucțiuni adresate pacientului de a solicita imediat asistență medicală . Cardul va conține și informații adresate personalului medical , confirmând faptul că pacientului i se administrează Soliris . 3 . Deținătorul autorizației de punere pe piață va elabora o metodologie detaliată pentru personalul medical și supravegherea pacientului . Pe lângă informațiile referitoare la evaluarea efectelor pozitive ale disponibilității informațiilor privind produsul , chestionarul
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
infecției , precum și instrucțiuni adresate pacientului de a solicita imediat asistență medicală . Cardul va conține și informații adresate personalului medical , confirmând faptul că pacientului i se administrează Soliris . 3 . Deținătorul autorizației de punere pe piață va elabora o metodologie detaliată pentru personalul medical și supravegherea pacientului . Pe lângă informațiile referitoare la evaluarea efectelor pozitive ale disponibilității informațiilor privind produsul , chestionarul propus va investiga și alte metode de evaluare a eficacității programului de reducere a riscurilor ( de exemplu , studii de urmărire a respectării vaccinărilor
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
administra un vaccin împotriva meningitei , în cazul în care acesta nu a fost administrat anterior sau în cazul în care vaccinarea dumneavoastră nu este actualizată . Instrucțiuni de folosire corectă Tratamentul vă va fi administrat de către medicul dumneavoastră . sau de alt personal medical , prin perfuzarea unui flacon diluat de Soliris dintr- o pungă de perfuzie , printr- un tub , direct într- una din vene . Se recomandă ca începutul tratamentului dumneavoastră , numit perioadă de atac , să se deruleze pe o perioadă de 5 săptămâni
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
alexion . france@ alxn . com 27 Acest prospect a fost aprobat ultima dată în iunie 2007 . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu . 28 Instrucțiuni de utilizare pentru personalul medical Manipularea Soliris Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : 1 - Cum este furnizat Soliris ? Fiecare flacon de Soliris conține 300 mg de substanță activă în 30 ml de soluție de medicament . 2 - Înainte de administrare Reconstituirea și diluarea
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
dată în iunie 2007 . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu . 28 Instrucțiuni de utilizare pentru personalul medical Manipularea Soliris Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : 1 - Cum este furnizat Soliris ? Fiecare flacon de Soliris conține 300 mg de substanță activă în 30 ml de soluție de medicament . 2 - Înainte de administrare Reconstituirea și diluarea trebuie realizate în conformitate cu regulile de bună practică , în special în ceea ce privește asepsia
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
flacon de Soliris conține 300 mg de substanță activă în 30 ml de soluție de medicament . 2 - Înainte de administrare Reconstituirea și diluarea trebuie realizate în conformitate cu regulile de bună practică , în special în ceea ce privește asepsia . Soliris trebuie preparat în vederea administrării de către un personal medical calificat folosind o tehnică aseptică . • Inspectați vizual soluția de Soliris în vederea identificării particulelor sau a modificărilor de culoare . • Extrageți doza necesară de Soliris din flacon/ flacoane folosind o seringă sterilă . • Transferați doza recomandată într- o pungă de perfuzie . • Diluați
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
durata a câteva minute , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( furnizată ) . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . Se recomandă instruirea adecvată a personalului nemedical care administrează acest medicament . În interesul siguranței pacienților , se recomandă ca de fiecare dată când se administrează ReFacto AF , să se înregistreze denumirea și numărul de serie al medicamentului . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea înaintea administrării , vezi pct . 6. 6
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
durata a câteva minute , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( furnizată ) . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . Se recomandă instruirea adecvată a personalului nemedical care administrează acest medicament . În interesul siguranței pacienților , se recomandă ca de fiecare dată când se administrează ReFacto AF , să se înregistreze denumirea și numărul de serie al medicamentului . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea înaintea administrării , vezi pct . 6. 6
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
durata a câteva minute , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( furnizată ) . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . Se recomandă instruirea adecvată a personalului nemedical care administrează acest medicament . În interesul siguranței pacienților , se recomandă ca de fiecare dată când se administrează ReFacto AF , să se înregistreze denumirea și numărul de serie al medicamentului . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea înaintea administrării , vezi pct . 6. 6
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
durata a câteva minute , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( furnizată ) . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . Se recomandă instruirea adecvată a personalului nemedical care administrează acest medicament . În interesul siguranței pacienților , se recomandă ca de fiecare dată când se administrează ReFacto AF , să se înregistreze denumirea și numărul de serie al medicamentului . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea înaintea administrării , vezi pct . 6. 6
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
se administrează ReFacto AF și toate asociațiile de pacienți cu hemofilie din UE vor primi pachete educaționale . Pachetul educațional trebuie să conțină următoarele : • Rezumatul caracteristicilor produsului și Prospectul cu informații pentru pacient , pentru ReFacto AF . • Materiale educaționale . Materialele educaționale destinate personalului medical , pacienților și asociațiilor de pacienți cu hemofilie trebuie să includă următoarele elemente cheie : Modificările pentru ReFacto AF evidențiate în Rezumatul caracteristicilor produsului și în Prospectul cu informații pentru pacient Instrucțiuni specifice cu privire la identificarea adecvată , dozele și monitorizarea ReFacto AF
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
alfa , pentru utilizare în afara Europei , cu o potență diferită , atribuită prin utilizarea testului de coagulare într- o singură etapă și necesitatea ca pacienții să aibă asupra lor o cantitate adecvată de ReFacto AF pentru tratamentul prevăzut în timpul călătoriei . Recomandări pentru personalul medical , cu privire la eventuala necesitate de a ajusta dozele la pacienții cărora li se administrează Xyntha în mod uzual , în afara Europei . Importanța raportării reacțiilor adverse suspectate ( incluzând apariția inhibitorului ) , cu detalierea numelui și numărului de serie al medicamentului utilizat . Importanța raportării
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
utilizați Rebetol 3 . Cum să utilizați Rebetol 4 . Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează Rebetol 6 . Informații suplimentare Acest prospect conține informații pentru pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 și 17 ani și pentru părinții sau personalul care îi îngrijește . 1 . CE ESTE REBETOL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rebetol ( ribavirină ) inhibă multiplicarea multor tipuri de virusuri . S- a demonstrat că asocierea Rebetol și interferon alfa- 2b este un tratament mai eficace al infecției cu virusul hepatitei
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Inc . Tel : +371 7 887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 35 INSTRUCȚIUNI PENTRU RECONSTITUIRE ȘI ADMINISTRARE Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Simulect trebuie administrat numai dacă este absolut sigur că pacientului i se va transplanta grefa și i se vor administra concomitent imunosupresoare . Pentru prepararea soluției perfuzabile sau injectabile , se adaugă 5 ml apă pentru preparate injectabile din fiola însoțitoare
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]