40,945 matches
-
Parlamentului european și a Consiliului din 12 martie 2001 privind eliberarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, eliberarea deliberată în mediu a soiurilor trebuie să fie acceptată numai dacă s-au luat toate măsurile adecvate pentru a evita efectele adverse pentru sănătatea umană și mediul înconjurător. ... (6) În plus, când materialul derivat dintr-un soi modificat genetic se folosește în alimentație în sensul art. 3, sau în furajare în sensul art. 15 al Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262336_a_263665]
-
în care nu se poate ajunge la o înțelegere pe cale amiabilă litigiul va fi soluționat de către instanța judecătorească competenta în a carei rază teritorială se află sediul OIE sau AM. ... (2) Pentru soluționarea pe cale amiabilă, partea nemulțumită va convoca partea adversă, comunicându-i în scris pretențiile sale și temeiul lor legal, precum și toate actele doveditoare pe care se sprijină acestea. Convocarea se va face prin scrisoare recomandată cu dovada de primire, prin telegrama, telex, fax sau orice alt mijloc de comunicare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261054_a_262383]
-
în care nu se poate ajunge la o înțelegere pe cale amiabilă litigiul va fi soluționat de către instanța judecătorească competenta în a carei rază teritorială se află sediul OIE sau AM. ... (2) Pentru soluționarea pe cale amiabilă, partea nemulțumită va convoca partea adversă, comunicându-i în scris pretențiile sale și temeiul lor legal, precum și toate actele doveditoare pe care se sprijină acestea. Convocarea se va face prin scrisoare recomandată cu dovada de primire, prin telegrama, telex, fax sau orice alt mijloc de comunicare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261054_a_262383]
-
în care nu se poate ajunge la o înțelegere pe cale amiabilă litigiul va fi soluționat de către instanța judecătorească competenta în a carei rază teritorială se află sediul OIE sau AM. ... (2) Pentru soluționarea pe cale amiabilă, partea nemulțumită va convoca partea adversă, comunicându-i în scris pretențiile sale și temeiul lor legal, precum și toate actele doveditoare pe care se sprijină acestea. Convocarea se va face prin scrisoare recomandată cu dovada de primire, prin telegrama, telex, fax sau orice alt mijloc de comunicare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261090_a_262419]
-
în care nu se poate ajunge la o înțelegere pe cale amiabilă litigiul va fi soluționat de către instanța judecătorească competenta în a carei rază teritorială se află sediul OIE sau AM. ... (2) Pentru soluționarea pe cale amiabilă, partea nemulțumită va convoca partea adversă, comunicându-i în scris pretențiile sale și temeiul lor legal, precum și toate actele doveditoare pe care se sprijină acestea. Convocarea se va face prin scrisoare recomandată cu dovada de primire, prin telegrama, telex, fax sau orice alt mijloc de comunicare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261090_a_262419]
-
în care nu se poate ajunge la o înțelegere pe cale amiabilă litigiul va fi soluționat de către instanța judecătorească competenta în a carei rază teritorială se află sediul OIE sau AM. ... (2) Pentru soluționarea pe cale amiabilă, partea nemulțumită va convoca partea adversă, comunicându-i în scris pretențiile sale și temeiul lor legal, precum și toate actele doveditoare pe care se sprijină acestea. Convocarea se va face prin scrisoare recomandată cu dovada de primire, prin telegrama, telex, fax sau orice alt mijloc de comunicare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261055_a_262384]
-
în care nu se poate ajunge la o înțelegere pe cale amiabilă litigiul va fi soluționat de către instanța judecătorească competenta în a carei rază teritorială se află sediul OIE sau AM. ... (2) Pentru soluționarea pe cale amiabilă, partea nemulțumită va convoca partea adversă, comunicându-i în scris pretențiile sale și temeiul lor legal, precum și toate actele doveditoare pe care se sprijină acestea. Convocarea se va face prin scrisoare recomandată cu dovada de primire, prin telegrama, telex, fax sau orice alt mijloc de comunicare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261055_a_262384]
-
în care nu se poate ajunge la o înțelegere pe cale amiabilă litigiul va fi soluționat de către instanța judecătorească competenta în a carei rază teritorială se află sediul OIE sau AM. ... (2) Pentru soluționarea pe cale amiabilă, partea nemulțumită va convoca partea adversă, comunicându-i în scris pretențiile sale și temeiul lor legal, precum și toate actele doveditoare pe care se sprijină acestea. Convocarea se va face prin scrisoare recomandată cu dovada de primire, prin telegrama, telex, fax sau orice alt mijloc de comunicare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261091_a_262420]
-
în care nu se poate ajunge la o înțelegere pe cale amiabilă litigiul va fi soluționat de către instanța judecătorească competenta în a carei rază teritorială se află sediul OIE sau AM. ... (2) Pentru soluționarea pe cale amiabilă, partea nemulțumită va convoca partea adversă, comunicându-i în scris pretențiile sale și temeiul lor legal, precum și toate actele doveditoare pe care se sprijină acestea. Convocarea se va face prin scrisoare recomandată cu dovada de primire, prin telegrama, telex, fax sau orice alt mijloc de comunicare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261091_a_262420]
-
sânge superficiale, în situația în care substanța nu are mai mult de un impact superficial asupra animalului, iar volumele se încadrează în limitele adecvate dimensiunii și speciei animalului; ... g) inducerea de tumori sau tumorile spontane, care nu cauzează efecte clinice adverse detectabile (de exemplu, noduli mici, subcutanați, neinvazivi); ... h) creșterea animalelor modificate genetic, în scopul obținerii unui fenotip afectat superficial; ... i) hrănirea cu diete modificate, care nu întrunesc toate cerințele nutriționale ale animalului și care se așteaptă să cauzeze o anomalie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261393_a_262722]
-
sau tumorile spontane, susceptibile de a cauza durere ori stres moderat sau de a afecta moderat comportamentul normal; ... e) iradierea sau chimioterapia cu o doză subletală ori cu o doză în mod normal letală, dar cu reconstituirea sistemului imunitar. Efectele adverse așteptate sunt superficiale sau moderate și limitate în timp ( ... f) creșterea animalelor modificate genetic în scopul obținerii unui fenotip afectat moderat; ... g) crearea de animale modificate genetic prin proceduri chirurgicale; ... h) utilizarea cuștilor metabolice care implică restricționarea moderată a mișcărilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261393_a_262722]
-
187/2007 , cu modificările și completările ulterioare, urmărind cerințele Ghidului Agenției Europene a Medicamentelor - EMA referitor la elaborarea programului de control la fabricanții de produse medicinale pe baza evaluării riscului. (2) În toate cazurile în care: ... a) se înregistrează reacții adverse postvaccinale/postterapeutice ale produsului medicinal veterinar; ... b) se suspicionează lipsa de eficacitate a produsului medicinal veterinar; ... c) se constată defecte de calitate a produsului medicinal veterinar; ... d) se constată deficiențe privind condițiile de depozitare a produsului medicinal veterinar, se recoltează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
factorilor asociați proprietăților farmaceutice, datelor legate de producător și de procesul de fabricare, utilizarea clinică a produsului și distribuția pe piață. Factorii sunt împărțiți în func��ie de influența lor asupra posibilității apariției unui defect de calitate, de efectele secundare adverse date de acest defect sau de gradul de expunere la un eventual defect. Atribuirea unui risc pentru un produs medicinal se face printr-un sistem de notare care se aplică fiecărui indicator, astfel cum este prevăzut în tabelul de mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
în caz de înghițire; R40 = posibil efect cancerigen - dovezi insuficiente; R45 = poate cauza cancer; R46 = poate provoca modificări genetice ereditare; R48 = pericol de efecte grave asupra sănătății în caz de expunere prelungită; R60 = poate afecta fertilitatea; R61 = poate provoca efecte adverse asupra copilului în timpul sarcinii; R62 = risc posibil de afectare a fertilității; R63 = risc posibil de a dăuna copilului în timpul sarcinii; R64 = risc posibil pentru sugarii hrăniți cu lapte matern; R68 = risc posibil de efecte reversibile. ---------- Anexa 8 la program a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253209_a_254538]
-
în caz de înghițire; R40 = posibil efect cancerigen - dovezi insuficiente; R45 = poate cauza cancer; R46 = poate provoca modificări genetice ereditare; R48 = pericol de efecte grave asupra sănătății în caz de expunere prelungită; R60 = poate afecta fertilitatea; R61 = poate provoca efecte adverse asupra copilului în timpul sarcinii; R62 = risc posibil de afectare a fertilității; R63 = risc posibil de a dăuna copilului în timpul sarcinii; R64 = risc posibil pentru sugarii hrăniți cu lapte matern; R68 = risc posibil de efecte reversibile. ---------- Anexa 8 la program a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253207_a_254536]
-
în caz de înghițire; R40 = posibil efect cancerigen - dovezi insuficiente; R45 = poate cauza cancer; R46 = poate provoca modificări genetice ereditare; R48 = pericol de efecte grave asupra sănătății în caz de expunere prelungită; R60 = poate afecta fertilitatea; R61 = poate provoca efecte adverse asupra copilului în timpul sarcinii; R62 = risc posibil de afectare a fertilității; R63 = risc posibil de a dăuna copilului în timpul sarcinii; R64 = risc posibil pentru sugarii hrăniți cu lapte matern; R68 = risc posibil de efecte reversibile. ---------- Anexa 8 la program a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253208_a_254537]
-
cazul medicamentelor care fac obiectul contractelor cost-volum, prescrierea se face pe denumirea comercială, cu precizarea pe prescripție și a denumirii comune internaționale corespunzătoare. În cazul prescrierii medicamentelor pe denumirea comercială, cu excepția produselor biologice, justificarea medicală va avea în vedere reacții adverse raportate prin sistemul național de farmacovigilență, ineficacitatea altor medicamente din cadrul aceleiași DCI sau particularizarea schemei terapeutice inclusiv pentru DCI - Combinații. Prescrierea medicamentelor cu aprobarea comisiilor de experți de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate se realizează în baza deciziilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265537_a_266866]
-
justificate medical, precum și în cazul produselor biologice, prescrierea se face pe denumire comercială, cu precizarea pe prescripție și a denumirii comune internaționale corespunzătoare. În cazul prescrierii medicamentelor pe denumire comercială, cu excepția produselor biologice, justificarea medicală va avea în vedere reacții adverse raportate prin sistemul național de farmacovigilența, ineficacitatea altor medicamente din cadrul aceleiași DCI sau particularizarea schemei terapeutice pentru DCI - Combinații. ... Articolul 6 Prescripțiile medicale pe baza cărora se eliberează medicamentele cu și fără contribuție personală în tratamentul ambulatoriu constituie documente financiar-contabile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262105_a_263434]
-
justificate medical, precum și în cazul produselor biologice, prescrierea se face pe denumire comercială, cu precizarea pe prescripție și a denumirii comune internaționale corespunzătoare. În cazul prescrierii medicamentelor pe denumire comercială, cu excepția produselor biologice, justificarea medicală va avea în vedere reacții adverse raportate prin sistemul național de farmacovigilența, ineficacitatea altor medicamente din cadrul aceleiași DCI sau particularizarea schemei terapeutice pentru DCI - Combinații. ... Articolul 6 Prescripțiile medicale pe baza cărora se eliberează medicamentele cu și fără contribuție personală în tratamentul ambulatoriu constituie documente financiar-contabile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263244_a_264573]
-
justificate medical, precum și în cazul produselor biologice, prescrierea se face pe denumire comercială, cu precizarea pe prescripție și a denumirii comune internaționale corespunzătoare. În cazul prescrierii medicamentelor pe denumire comercială, cu excepția produselor biologice, justificarea medicală va avea în vedere reacții adverse raportate prin sistemul național de farmacovigilența, ineficacitatea altor medicamente din cadrul aceleiași DCI sau particularizarea schemei terapeutice pentru DCI - Combinații. ... Articolul 6 Prescripțiile medicale pe baza cărora se eliberează medicamentele cu și fără contribuție personală în tratamentul ambulatoriu constituie documente financiar-contabile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262545_a_263874]
-
justificate medical, precum și în cazul produselor biologice, prescrierea se face pe denumire comercială, cu precizarea pe prescripție și a denumirii comune internaționale corespunzătoare. În cazul prescrierii medicamentelor pe denumire comercială, cu excepția produselor biologice, justificarea medicală va avea în vedere reacții adverse raportate prin sistemul național de farmacovigilența, ineficacitatea altor medicamente din cadrul aceleiași DCI sau particularizarea schemei terapeutice pentru DCI - Combinații. ... Articolul 6 Prescripțiile medicale pe baza cărora se eliberează medicamentele cu și fără contribuție personală în tratamentul ambulatoriu constituie documente financiar-contabile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263038_a_264367]
-
administrare, perioada de valabilitate, precum și alte precauții necesare și le eliberează în ambalaje adecvate, potrivit formei farmaceutice și caracteristicilor acestora; ... f) ține evidența substanțelor active utilizate la preparatele magistrale și oficinale; ... g) informează furnizorul produsului medicinal veterinar incriminat despre reacțiile adverse apărute la animale în urma administrării produsului medicinal veterinar respectiv; ... h) completează registrul de toxice; ... i) manipulează și eliberează produsele toxice, conform legislației specifice în vigoare; ... j) cunoaște legislația sanitară veterinară în vigoare, în special cea referitoare la produsele medicinale veterinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
calitativă a substanțelor farmaceutice și calitatea apei distilate, fișe pentru reacții de identificare a acestora, conform Farmacopeei Române, ediția în vigoare, în cazul preparatelor magistrale și oficinale; ... h) registrul pentru substanțele toxice, în cazul comercializării acestora; ... i) registrul de reacții adverse; ... j) registrul de gestiune al produselor medicinale veterinare, care va cuprinde intrări, ieșiri, seria de fabricație, stoc faptic la zi. ... (2) Prescripțiile prevăzute la alin. (1) lit. d) și e) trebuie marcate, pe verso, cu data eliberării produselor medicinale veterinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar, în format electronic, existent pe site-ul www.icbmv.ro; ... d) autorizația de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar, în original; ... e) registrul pentru reacții adverse; ... f) registrul pentru substanțe toxice; ... g) registrul pentru evidența substanțelor stupefiante, psihotrope, precum și a celor care conțin substanțe aflate sub control național. ... Articolul 33 (1) Fiecare serie de produs trebuie să fie însoțită de documentația proprie. ... (2) Documentele unei serii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
ca rezultat al unei reclamații, trebuie înregistrate. ... (7) Persoana responsabilă de calitatea produselor medicinale veterinare trebuie să informeze autoritatea sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor competentă despre reclamațiile privind defectele de calitate, contrafacerile de produse medicinale veterinare, precum și despre reacțiile adverse apărute la animale în urma administrării acestora. ... Articolul 40 (1) Pe parcursul transportului produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar, mijlocul de transport trebuie să fie prevăzut cu un sistem de asigurare a temperaturii și umidității necesare păstrării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]