41,263 matches
-
privind concentrațiile ambientale de dioxid de sulf, dioxid de azot și pulberi în suspensie sunt actualizate cel puțin o dată pe zi, iar în cazul valorilor orare pentru dioxid de sulf și dioxid de azot, acolo unde este posibil, informațiile trebuie actualizate în fiecare oră. Informațiile privind concentrațiile ambientale de plumb sunt actualizate trimestrial. Aceste informații trebuie să indice cel puțin depășirea concentrațiilor corespunzătoare valorilor limită și a pragurilor de alertă pentru perioadele de mediere stabilite în anexele I - IV. Aceste informații
jrc4090as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89253_a_90040]
-
pulberi în suspensie sunt actualizate cel puțin o dată pe zi, iar în cazul valorilor orare pentru dioxid de sulf și dioxid de azot, acolo unde este posibil, informațiile trebuie actualizate în fiecare oră. Informațiile privind concentrațiile ambientale de plumb sunt actualizate trimestrial. Aceste informații trebuie să indice cel puțin depășirea concentrațiilor corespunzătoare valorilor limită și a pragurilor de alertă pentru perioadele de mediere stabilite în anexele I - IV. Aceste informații trebuie să cuprindă și o scurtă evaluare privind valorile limită și
jrc4090as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89253_a_90040]
-
la locul de muncă; din această cerință rezultă că directiva prevede că angajatorul trebuie să elaboreze un document sau un set de documente privind protecția împotriva exploziilor, care să satisfacă cerințele minime menționate în prezenta directivă și să îl (le) actualizeze; documentul privind protecția împotriva exploziilor include identificarea pericolelor, evaluarea riscurilor și definirea măsurilor specifice care urmează să fie luate pentru a proteja sănătatea și securitatea lucrătorilor expuși riscului în atmosfere explozive, în conformitate cu art. 9 din Directiva 89/391/CEE; documentul
jrc4134as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89297_a_90084]
-
proiectate, realizate și întreținute conform normelor de protecția muncii, - s-au luat măsuri pentru utilizarea în condiții de securitate a echipamentului de lucru, în conformitate cu Directiva Consiliului 89/655/CEE9. Documentul privind protecția împotriva exploziilor este elaborat anterior începerii activității și actualizat când locul de muncă, echipamentul de lucru sau organizarea activității suferă schimbări semnificative, extinderi sau transformări. Angajatorul poate combina evaluări ale riscurilor de explozii existente, documente sau alte rapoarte echivalente elaborate în conformitate cu alte acte ale Comunității. Articolul 9 Cerințe speciale
jrc4134as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89297_a_90084]
-
emisiile de CO2 să conțină, cel puțin, următoarele informații: 1) o listă, elaborată anual, cu toate modelele de autoturisme noi disponibile la vânzare în statele membre, grupate în funcție de marcă și în ordine alfabetică. Dacă, într-un stat membru, ghidul este actualizat mai mult de o dată pe an, el trebuie să conțină o listă cu toate modelele de autoturisme noi disponibile la data publicării actualizării în cauză; 2) tipul de carburant, valoarea numerică a consumului oficial de carburant și a emisiilor specifice
jrc4136as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89299_a_90086]
-
nu doar de randamentul său energetic, ci și de comportamentul la volan și de alți factori care nu țin de tehnică. Dioxidul de carbon este principalul gaz cu efect de seră responsabil pentru încălzirea planetei"; 7) afișul trebuie să fie actualizat în întregime cel puțin o dată la șase luni. Între două actualizări, noile autoturisme se adaugă la sfârșitul listei. ANEXA IV FURNIZAREA DATELOR PRIVIND CONSUMUL DE CARBURANT ȘI EMISIILE DE CO2 ÎN DOCUMENTAȚIA PROMOȚIONALĂ Statele membre asigură ca ansamblul documentației promoționale
jrc4136as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89299_a_90086]
-
periculoase1, modificat prin Directiva Comisiei 96/87/ CE 2, în special art. 8, (1) întrucât anexele la Directiva 96/49/ CE conțin RID aplicabil de la 1 ianuarie 1997, publicat de la acea dată în toate limbile 3; (2) întrucât RID este actualizat din doi în doi ani și prin urmare o versiune modificată este în vigoare de la 1 ianuarie 1999, cu o perioadă tranzitorie până la 30 iunie 1999; (3) întrucât, în conformitate cu art. 8, toate modificările necesare pentru adaptarea la progresul tehnic și
jrc4108as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89271_a_90058]
-
aplicând Regulamentul (CE) nr. 2744/95 (2); întrucât, pentru a reflecta modificările care se produc în structura forței de muncă, în distribuția câștigurilor și în structura cheltuielilor întreprinderilor cu salariile și cu contribuțiile aferente ale patronilor, statisticile trebuie să fie actualizate periodic; întrucât, aplicând Regulamentul (CE) nr. 2223/96 (3), Sistemul European al Conturilor Naționale și Regionale din Comunitatea Europeană (SEC 95) reprezintă termenul de referință pentru standardele, definițiile și practicile de contabilitate în statele membre pentru a satisface nevoile Comunității
jrc4181as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89345_a_90132]
-
valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 19 iulie 1996 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 19 iulie 2001 și la 19 iulie 2006 . EPAR- ul complet pentru Tritanrix HepB este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04- 2008 . 2/ 2
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PGR convenite de CHMP . Conform Directivei CHMP privind Sistemele de gestionare ale riscurilor pentru medicamentele de uz uman , trebuie depus un Plan actualizat de gestionare a riscurilor în același timp cu următorul Raport periodic actualizat privind siguranța ( RPAS ) . Suplimentar , un PGR actualizat trebuie depus • Când sunt obținute noi informații care pot afecta Specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . În mod normal , adoptarea unui aviz de către CHMP după primirea unei cereri de modificare a autorizației de introducere pe piață durează maximum 90 de zile . După adoptarea avizului CHMP , Comisia Europeană actualizează , de regulă , autorizația în termen de circa șase săptămâni . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
Adult , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 20 septembrie 1996 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 20 septembrie 2001 și la 20 septembrie 2006 . EPAR- ul complet pentru Twinrix Adult este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2008 . 2/ 2
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
Twinrix Paediatric , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 10 februarie 1997 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 10 februarie 2002 și 10 februarie 2007 . EPAR- ul complet pentru Twinrix Paediatric este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02. 2008 . 2/ 2
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în special cu privire la efectele sale în ceea ce privește supraviețuirea și extinderea cancerului de sân . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nou apărută , iar prezentul rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Tyverb ? Societatea care produce Tyverb va pune la dispoziție o evaluare actualizată a efectelor Tyverb în ceea ce privește timpul de supraviețuire al pacientelor incluse în studiul principal . De asemenea , va realiza un studiu
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
un studiu care va compara efectele tratamentului care include Tyverb cu efectele tratamentului care include trastuzumab în ceea ce privește extinderea cancerului la nivel cerebral . Alte informații despre Tyverb : 2/ 3 EPAR- ul complet pentru Tyverb este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2008 . 3/ 3
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Mecanism de acțiune : Mecanismul de acțiune al TRISENOX nu este complet elucidat . De asemenea , trioxidul de arsen determină leziuni sau degradarea proteinei de fuziune LPM/ RAR alfa ( Leucemie promielocitară/ Receptor- alfa al acidului retinoic ) . Studii clinice
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . TRISENOX trebuie diluat cu 100- 250 ml soluție injectabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) sau
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
informații despre Valdoxan : Comisia Europeană a acordat Les Laboratoires Servier o autorizație de introducere pe piață pentru Valdoxan , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 19 februarie 2009 . EPAR- ul complet pentru Valdoxan este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 3/ 3
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
suplimentare despre acest medicament , în special cu privire la siguranța și eficacitatea sa la pacienții cu tumori care conțin gena KRAS fără mutații . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nou apărută , iar prezentul rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Vectibix ? Societatea care produce Vectibix va furniza rezultatele unor studii suplimentare în cadrul cărora se va evalua siguranța și eficacitatea medicamentului la pacienții cu cancer colorectal , atât în cazul în care acesta
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
despre Vectibix : Comisia Europeană a acordat Amgen Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Vectibix , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 3 decembrie 2007 . EPAR- ul complet pentru Vectibix este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2009 . 3/ 3
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
Velcade . Velcade a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din motive științifice , nu s- au putut obține informații complete despre acest medicament . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) revizuiește orice informație nou apărută , iar acest rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Velcade ? Societatea care produce Velcade va efectua și alte studii , urmărind , în principal , distribuția Velcade în organism ( mai ales în urma administrării de doze repetate ) și riscul de apariție a amiloidozei ( depunerea
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
26 aprilie 2004 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Janssen- Cilag International NV . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 26 aprilie 2009 . 2/ 3 EPAR- ul complet pentru Velcade este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04- 2009 . 3/ 3
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
5. 1 Proprietăți farmacodinamice Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an informațiile noi privind medicamentul și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Lapatinib , o 4- anilinochinazolină , este un inhibitor al domeniilor tirozin- kinazice intracelulare atât ale receptorilor EGFR ( ErbB1 ) cât și ale ErbB2 ( HER2 ) ( constantele aparente de inhibiție estimate sunt de 3nM , respectiv de 13nM ) cu o disociere
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR , agreate de către CHMP . În concordanță cu Ghidul CHMP asupra Sistemelor de Management al Riscului pentru medicamente de uz uman , PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport Periodic Actualizat de Siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie depus un PMR actualizat • Când se primesc informații noi , care pot avea consecințe asupra Specificațiilor de siguranță curente , a Planului de farmacovigilență sau asupra activităților de minimizare a riscului • În 60 de zile după ce
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
aprobat în { MM/ YYYY } . Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an informațiile noi privind medicamentul și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 30 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / .
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]