41,263 matches
-
despre Velmetia : Comisia Europeană a acordat Merk Sharpe & Dohme Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Velmetia , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 16 iulie 2008 . EPAR- ul complet pentru Velmetia este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2008 . 3/ 3
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
a acordat Novo Nordisk A/ S o autorizație de introducere pe piată pentru m Velosulin , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 7 octombrie 2002 . EPAR- ul complet pentru Velosulin este disponibil aici . al Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2007 . în ic ed m ul uș od Pr ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_1125 () [Corola-website/Science/291884_a_293213]
-
Circumstanțe excepționale ” deoarece , datorită faptului că boala este rar întâlnită , nu a fost posibilă obținerea integrală a informațiilor cu privire la acest medicament . Anual , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nouă care devine disponibilă și acest rezumat va fi actualizat corespunzător . Ce informații suplimentare se mai așteaptă cu privire la Ventavis ? Societatea care produce Ventavis va efectua studii suplimentare privind acest medicament pentru a strânge informații cu privire la utilizarea pe termen lung a acestui medicament . Alte informații despre Ventavis : Comisia Europeană a acordat
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
Europene , la data de 16 septembrie 2003 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 16 septembrie 2008 . Înregistrarea desemnării Ventavis ca medicament orfan este disponibilă aici . EPAR- ul complet pentru Ventavis este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 2/ 2
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
Europeană a acordat Takeda Global Research and Development Centre ( Europe ) Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Tandemact , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 8 ianuarie 2007 . EPAR- ul complet pentru Tandemact este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04- 2008 . 2/ 2
Ro_1011 () [Corola-website/Science/291770_a_293099]
-
Comisia Europeană a acordat societății Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Tarceva , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 19 septembrie 2005 . EPAR- ul complet pentru Tarceva este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_1014 () [Corola-website/Science/291773_a_293102]
-
fost suspendată la data de 11 decembrie 1998 . Suspendarea a fost ridicată la data de 31 august 2004 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Valeant Pharmaceuticals Ltd . EPAR- ul complet pentru Tasmar este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]
-
Targretin , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 29 martie 2001 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită la 29 martie 2006 . Titularul autorizației de comercializare este Eisai Ltd . EPAR- ul complet pentru Targretin este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2007 . 2/ 2
Ro_1017 () [Corola-website/Science/291776_a_293105]
-
pe piață pentru Tasigna , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 19 noiembrie 2007 . ©EMEA 2007 Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Tasigna este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
Europene , la data de 27 noiembrie 1995 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 27 noiembrie 2000 și la data de 27 noiembrie 2005 . EPAR- ul complet pentru TAXOTERE este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2007 . ©EMEA 2008 3/ 3
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
Temodal , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 26 ianuarie 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 26 ianuarie 2004 și la 26 ianuarie 2009 . EPAR- ul complet pentru Temodal este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2009 . 3/ 3
Ro_1035 () [Corola-website/Science/291794_a_293123]
-
Tekturna : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Tekturna , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 22 august 2007 . EPAR- ul complet pentru Tekturna este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_1029 () [Corola-website/Science/291788_a_293117]
-
în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PGR convenite de CHMP . Conform Directivei CHMP privind Sistemele de gestionare ale riscurilor pentru medicamentele de uz uman , trebuie depus un Plan actualizat de gestionare a riscurilor în același timp cu următorul Raport periodic actualizat privind siguranța ( RPAS ) . Suplimentar , un PGR actualizat trebuie depus • Când sunt obținute noi informații care pot afecta Specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
Alte informații despre Telzir : Comisia Europeană a acordat Glaxo Group Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Telzir , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 12 iulie 2004 . EPAR- ul complet pentru Telzir este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2009 . 3/ 3
Ro_1033 () [Corola-website/Science/291792_a_293121]
-
valabilă pe întregul teritoriul Uniunii Europene , la data de 22 mai 1997 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 22 mai 2002 și 22 mai 2007 . EPAR- ul complet pentru TESLASCAN este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat în 04- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
TESAVEL : Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd . o autorizație de introducere pe piață pentru TESAVEL , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 10 ianuarie 2008 . EPAR- ul complet pentru TESAVEL este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2007 . ©EMEA 2008 3/ 3
Ro_1038 () [Corola-website/Science/291797_a_293126]
-
număr de celule roșii în sânge periculos de mic . În timpul tratamentului cu Siklos , alăptarea trebuie întreruptă . De ce a fost aprobat Siklos ? Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Siklos . ©EMEA 2007 2/ 3 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_947 () [Corola-website/Science/291706_a_293035]
-
valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 9 octombrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 9 octombrie 2003 și 9 octombrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Simulect este disponibil aici . 2/ 3 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2008 . 3/ 3
Ro_958 () [Corola-website/Science/291717_a_293046]
-
pentru Soliris , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 20 iunie 2007 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane privind Soliris este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Soliris este disponibil aici . ©EMEA 2007 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_962 () [Corola-website/Science/291721_a_293050]
-
Europene , la data de 13 noiembrie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 13 noiembrie 2007 . Înregistrarea desemnării SOMAVERT ca medicament orfan este disponibilă aici . EPAR- ul complet pentru SOMAVERT este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2007 . ©EMEA 2008 2/ 2
Ro_965 () [Corola-website/Science/291724_a_293053]
-
1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 11 decembrie 2003 și la 11 decembrie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Bayer Healthcare AG . EPAR- ul complet pentru Pritor este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 2/ 2
Ro_817 () [Corola-website/Science/291576_a_292905]
-
despre Privigen : Comisia Europeană a acordat CSL Behring GmbH autorizația de introducere pe piată pentru Privigen , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , pe 25 aprilie 2008 . 2/ 3 EPAR- ul complet pentru Privigen este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2008 . 3/ 3
Ro_823 () [Corola-website/Science/291582_a_292911]
-
întreg teritoriul Uniunii Europene , la 22 aprilie 2002 . Titularul autorizației de comerciaizare este Bayer Healthcare AG . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 22 aprilie 2007 . EPAR- ul complet pentru PritorPlus este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2008 . 2/ 2
Ro_820 () [Corola-website/Science/291579_a_292908]
-
introducere pe piață pentru PROCOMVAX , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 7 mai 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 7 mai 2004 . EPAR- ul complet pentru PROCOMVAX este disponibil aici . 2/ 3 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2008 . 3/ 3
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
in Modulul 1. 8. 2 din Cererea de autorizare de punere pe piață precum si in orice actualizare ulterioară a acestui PMR , agreata de CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un Plan actualizat de gestionare a riscului trebuie furnizat in acelasi timp cu Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . In plus , trebuie depus un PMR actualizat : • Cand sunt primite noi informații acestea putând avea impact asupra specificației de siguranță , actuale , Planului de
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]