41,313 matches
-
Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să convină asupra detaliilor Cardului de avertizare a pacientului ( CAP ) împreună cu Autoritățile Naționale Competente și trebuie să furnizeze acest CAP direct farmaciei la fiecare livrare de Ranexa . Farmacistul trebuie să distribuie un CAP fiecărui pacient o dată cu eliberarea de Ranexa . CAP trebuie să
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Principalele semne și simptome ale reacțiilor adverse grave • Când trebuie solicitat un consult medical de urgență • Informații pentru părinți , privind urmărirea creșterii copiilor tratați DAPP trebuie să implementeze acest plan educațional la nivel național , înainte de punerea pe piață , conform celor convenite cu autoritățile competente din Statele membre . 12 ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 3 prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de autorizare de punere
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
farmacovigilență prezentate detaliat în Planul de farmacovigilență , stabilit în versiunea 30 Mai 2007 a Planului de gestionare a riscurilor ( PGR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PGR convenite de CHMP . Conform Directivei CHMP privind Sistemele de gestionare ale riscurilor pentru medicamentele de uz uman , trebuie depus un Plan actualizat de gestionare a riscurilor în același timp cu următorul Raport periodic actualizat privind siguranța ( RPAS ) . Suplimentar , un PGR actualizat
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
pe piață , există și funcționează , înainte de punerea pe piața și cât timp medicamentul rămane în uz . Plan de management al riscului DAPP se angajează să efectueze studii și activități de farmacovigilență suplimentare detaliate în cadrul Planului de Farmacovigilență , așa cum s- a convenit în versiunea 6 ( 18 aprilie 2008 ) a Planului de management al riscului ( PMR ) , prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Autorizației de punere pe piață și toate actualizări ulterioare ale PMR stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemul de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
detaliat în Planul de farmacovigilență , stabilit în versiunea 2 , datat 19 Septembrie 2007 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR convenite de CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , trebuie depus un Plan actualizat de management al riscului în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , un PMR
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
Centrale și de Est (TECE) asociate la Uniunea Europeană, conform condițiilor prevăzute în acordurile europene, în protocoalele lor adiționale și în deciziile respectivelor Consilii de Asociere, cum este Ciprul, finanțat cu fonduri suplimentare în temeiul normelor procedurale care urmează să fie convenite de comun acord cu acesta, sau Malta și Turcia, finanțate cu fonduri suplimentare, în conformitate cu prevederile Tratatului. (25) Programul se monitorizează și evaluează continuu în cadrul cooperării dintre Comisie și statele membre pentru a permite reajustări, respectiv în prioritățile de punere în
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
acordul SEE, - țărilor central și est europene asociate (TECE), în concordanță cu condițiile prevăzute în acordurile europene, în protocoalele lor adiționale și în deciziile respectivelor consilii asociative, - Ciprului, finanțat cu fonduri suplimentare în concordanță cu procedurile care urmează să fie convenite în consens cu respectiva țară, - Maltei și Turciei, finanțate cu fonduri suplimentare, în concordanță cu dispozițiile Tratatului. Articolul 12 Cooperarea internațională Prin prezentul program, Comisia, acționând în acord cu procedurile prevăzute în art. 7, întărește cooperarea sa cu țări necomunitare
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
și de Est, precum și Cipru, Malta, Turcia și acele state membre ale AELS care sunt părți ale Acordului SEE sunt recunoscute ca potențiali participanți la programele comunitare pe baza alocării de fonduri suplimentare și în conformitate cu procedurile care urmează a fi convenite cu aceste state. (36) Celelalte state europene, partenere la Convenția europeană privind televiziunea fără frontiere fac parte integrantă din zona audiovizuală europeană și prin urmare trebuie să li se dea posibilitatea de a participa la acest program pe baza alocării
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]
-
de ordin bugetar și prioritățile industriilor lor audiovizuale, să participe la acest program și să beneficieze de el pe baza unei formule de colaborare mai restrânse și a unor fonduri suplimentare, precum și a unor acorduri specifice care urmează să fie convenite între părțile interesate. (37) Deschiderea acestui program și pentru țările terțe din Europa face obiectul unei examinări prealabile a compatibilității legislației naționale a acestora cu acquis-ul comunitar, în special cu Directiva Consiliului 89/552/CEE. (38) Colaborarea cu statele terțe
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]
-
în programele comunitare care au fost sau urmează să fie încheiate cu aceste state. 2. La acest Program pot participa Cipru, Malta, Turcia și statele AELS membre ale Acordului SEE, pe bază de fonduri suplimentare, în conformitate cu procedurile ce vor fi convenite cu aceste state. 3. Programul este deschis participării statelor membre în Consiliul privind convenția europeană pentru o televiziune fără frontiere, în afara celor menționate în alin. (1) și (2), pe baza alocării de fonduri suplimentare, în conformitate cu condițiile ce vor fi stabilite
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]
-
de la Tampere din 15-16 octombrie 1999 a invitat Comisia să prezinte cât mai curând posibil propuneri de aplicare a art. 13 din Tratatul CE cu privire la combaterea rasismului și a xenofobiei. (8) liniile directoare din anul 2000 cu privire la locurile de muncă, convenite de Consiliul European de la Helsinki din 10-11 decembrie 1999, subliniază necesitatea de a crea condițiile pentru o piață a muncii cuprinzătoare din punct de vedere social, prin formularea unui set coerent de politici menite să combată discriminarea unor grupuri precum
jrc4592as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89758_a_90545]
-
fac această cerere prin prezenta, având în vedere că părțile semnatare consideră că dispozițiile prezentului acord constituie "cerințe mai specifice" în sensul art. 14 din Directiva Consiliului 93/104/ CE și că dispozițiile prezentei directive nu se aplică, PĂRȚILE SEMNATARE CONVIN DUPĂ CUM URMEAZĂ: Clauza 1 (1) Acordul se aplică timpului de lucru al personalului mobil din aviația civilă. (2) Acordul stabilește cerințe mai specifice în sensul art. 14 din Directiva Consiliului 93/104/ CE privind organizarea timpului de lucru al personalului
jrc4620as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89786_a_90573]
-
care utilizează în mod obișnuit portul, ținând cont de cerințele de operare ale utilizatorilor portului menționat, importanța și poziția geografică a acestuia, tipul navei care face escală și scutirile prevăzute la art. 9. 3. Statele membre stabilesc procedurile, în conformitate cu cele convenite de Organizația Maritimă Internațională (OMI), pentru a semnala statului portuar deficiențele presupuse ale instalațiilor portuare de preluare. Articolul 5 Planurile de preluare și tratare a deșeurilor 1. Se stabilește un plan de preluare și tratare a deșeurilor care este pus
jrc4604as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89770_a_90557]
-
publicarea în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Adoptată la Bruxelles, 19 decembrie 1994. Pentru Comisie Yannis PALEOKRASSAS Membru al Comisiei ANEXĂ I CUVÂNT INTRODUCTIV LA ANEXĂ I Introducere Anexă I este un repertoar al substanțe periculoase pentru care s-au convenit la nivel comunitar o clasificare și o etichetare armonizate, în conformitate cu procedura prevăzută art. la 4 alin. (3) din prezenta directivă. Numerotarea intrărilor Intrările din anexă I se ordonează după numărul atomic al elementului celui mai caracteristic al proprietăților lor. O
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
pentru formarea guvernului, însă acesta a renunțat după o zi la mandat. Traian Băsescu l-a numit pe Emil Boc prim-ministru al României, după ce a fost constituită majoritatea parlamentară, printr-o alianță de guvernare între PD-L și PSD, convenită în urma semnării „Parteneriatului pentru România”. Pe data de 2 octombrie 2009, Traian Băsescu l-a destituit din funcția de ministru pe Dan Nica (PSD), ceea ce a provocat reacția promptă a social-democraților: demisia în bloc a tuturor membrilor guvernului desemnați de
Traian Băsescu () [Corola-website/Science/297316_a_298645]
-
nu se mediatizează: foarte rar ajunge în media că românii o duc greu afară. Suntem mințiți că sutele și miile de euro se fac cu ușurință, că statul să se poate dezice de responsabilitățile față de cetățenii săi. Statului român îi convine că ei să plece și să plece în continuare, ca mine. Eu am plecat să strâng niște bani și cu banii strânși să pot să mă descurc aici în România.</spân></spân></spân></p> Totuși, avem ideea c<spân><i
Europa: zona sclaviei moderne () [Corola-website/Science/296079_a_297408]
-
spân style="font-family: 'Times New Român', șerif;"><spân><i>mall </i></spân></spân></spân><spân style="color: #000000;"><spân style="font-family: 'Times New Român', șerif;"><spân>construit, au apartamente, blocuri, au șosele, străzi, dezvoltare pe gratis și normal că le convine. Dar nu este etic, nu poți să permiți așa ceva. Deci e în interesul lor să se întâmple această muncă exploatativă la negru și ei o facilitează cât de mult se poate. Și răspândesc și acest vis că lucrurile sunt bune
Europa: zona sclaviei moderne () [Corola-website/Science/296079_a_297408]
-
nu poți să permiți așa ceva. Deci e în interesul lor să se întâmple această muncă exploatativă la negru și ei o facilitează cât de mult se poate. Și răspândesc și acest vis că lucrurile sunt bune și salariile mari. Le convine că granițele să fie deschise, le convine că muncitorii săraci din Europa de Est să vină, să muncească, iar apoi să plece. Dar în același timp, fac că totul să fie dificil pentru noi: dacă am avea posibilitatea unui recurs legal împotriva
Europa: zona sclaviei moderne () [Corola-website/Science/296079_a_297408]
-
în interesul lor să se întâmple această muncă exploatativă la negru și ei o facilitează cât de mult se poate. Și răspândesc și acest vis că lucrurile sunt bune și salariile mari. Le convine că granițele să fie deschise, le convine că muncitorii săraci din Europa de Est să vină, să muncească, iar apoi să plece. Dar în același timp, fac că totul să fie dificil pentru noi: dacă am avea posibilitatea unui recurs legal împotriva acestor firme, nu le-ar fi așa
Europa: zona sclaviei moderne () [Corola-website/Science/296079_a_297408]
-
trebuie să vă anunțăm că hoții mai mari și mai criminali voi sunteți, nu noi care mergem să furăm o bucată de salam și va luptați și foarte mult să ne țineți în situația asta săracă. Dar, bineînțeles, că va convine: ne mențineți în sărăcie, ne obligați să furăm, iar apoi ziceți că de-asta nu merităm drepturi, că suntem români și furăm, deci de-asta nu putem lupta împotriva voastră, si de-asta nu ne putem obține drepturile și salariile
Europa: zona sclaviei moderne () [Corola-website/Science/296079_a_297408]
-
în Vest]. Că ajungi, ca în străinătate se primesc salarii enorme. Dacă nouă ni s-a luat pâinea de la gură de dragul standardului european, noi mergem să lucrăm în străinătate. Acuma, voi nu știați ce găsim noi acolo? Știați, dar vă convine. În urma acestei integrări în<spân style="font-family: 'Times New Român', șerif;"><spân> Uniunea Europeană, noi nu avem beneficii. Suferim mai mult, ca să fim forțați să plecăm (ceea ce bineînțeles că putem face cu ușurință pentru că granițele sunt deschise) și să prestam muncă
Europa: zona sclaviei moderne () [Corola-website/Science/296079_a_297408]
-
pe acolo pe la ușile lor până când vrei să te lipsești. Adică, te obligă să te întorci în stradă, să muncești la negru sau să mergi la furat, deși ar putea pur și simplu să iți facă niște acte. Pentru ca le convine.</spân></spân></spân></p> De-asta am protestat: ca să tragem un semnal de alarmă cu privire la ce se întâmplă în țara asta cu românii, si cu alti muncitori străini. Muncitorii români din spatele mișcării <i><b>Mall of Shame</b></i></spân
Europa: zona sclaviei moderne () [Corola-website/Science/296079_a_297408]
-
deschise până dimineață în toată zona centrală. Ultimii locuitori care își mai permiteau chiria, s-au mutat din centru din cauza zgomotului. Prețurile la restaurante și baruri s-au dublat, dar sunt în continuare sub cele din Copenhaga sau Zurich, ceea ce convine de minune turiștilor culturali. Un pachet turistic complet al Bucureștiului creativ include: un tur performativ al eroilor anti-comuniști, o petrecere cu un d.j. occidental de primă mână, o vizită la bancă, unde există posibilitatea încheierii unui contract pentru un
GAZETA DE ARTĂ POLITICĂ NR.14: Locuirea - istorii personale () [Corola-website/Science/296100_a_297429]
-
însăși o propune în introducerea cărții și prin modul de lucru cu materialul, poate fi subsumat unui discurs colonizator/autocolonial și conservator. Tratat ca o „feminizare” istoriei, deci din perspectiva unei centralități europene și „masculine” netulburate, demersul lui Aleksievici va conveni acestei centralități obișnuite să feminizeze „Estul” și pentru care „homo sovieticus” este „victima” unei istorii care i-a „mutilat sufletul”, în același fel în care femeile din spațiul musulman sunt (tot pentru această centralitate) „victime” ale unei culturi „retrograde”. E
Vremuri Second-Hand, de Svetlana Aleksievici – Istorii afective, de revendicat () [Corola-website/Science/296112_a_297441]
-
teritoriul în estul Platoului Elvețian. Vechea Confederație Elvețiană a fost o alianță formată de comunitățile din văile Alpilor centrali. Confederația a facilitat gestiunea intereselor comune (liberul schimb) și a asigurat pacea pe importantele rute comerciale montane. Carta Federală din 1291 convenită între comunele rurale din Uri, Schwyz și Unterwalden este considerată a fi documentul fondator al confederației, deși este posibil ca alte alianțe similare să fi existat cu decenii în urmă. Până în 1353, celor trei cantoane inițiale li s-au alăturat
Elveția () [Corola-website/Science/297532_a_298861]