4,463 matches
-
pacienți apar dovezi clinice de agravare a simptomelor clinice specifice , trebuie luate măsuri adecvate , inclusiv întreruperea tratamentului cu parecoxib , dacă este necesar ( vezi pct . 5. 1 ) . Dynastat nu a fost studiat în alte intervenții de revascularizare cardiovasculară decât bypass- ul coronarian . Studii în cadrul altor intervenții chirurgicale decât bypass- ul coronarian au inclus doar pacienți cu stadiu fizic de clasă I- III conform clasificării ASA ( American Society of Anaesthesiology ) . Inhibitorii de COX- 2 nu pot substitui acidul acetilsalicilic în profilaxia bolilor cardiovasculare
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
specifice , trebuie luate măsuri adecvate , inclusiv întreruperea tratamentului cu parecoxib , dacă este necesar ( vezi pct . 5. 1 ) . Dynastat nu a fost studiat în alte intervenții de revascularizare cardiovasculară decât bypass- ul coronarian . Studii în cadrul altor intervenții chirurgicale decât bypass- ul coronarian au inclus doar pacienți cu stadiu fizic de clasă I- III conform clasificării ASA ( American Society of Anaesthesiology ) . Inhibitorii de COX- 2 nu pot substitui acidul acetilsalicilic în profilaxia bolilor cardiovasculare tromboembolice , deoarece nu au proprietăți antiplachetare . De aceea , tratamentul
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
la doze mici ) , există o creștere suplimentară a riscului de apariție a reacțiilor adverse gastro- intestinale ( ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații gastro - intestinale ) . Dynastat a fost studiat în tratamentul chirurgical dentar , ortopedic , ginecologic ( mai ales histerectomie ) și by- pass coronarian . Experiența în alte tipuri de intervenții chirurgicale , cum sunt cele gastro- intestinale sau urologice , este limitată . În cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu parecoxib au fost raportate reacții cutanate grave , inclusiv eritem multiform , dermatită exfoliativă și sindrom
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pe zi ) , reacțiile adverse enumerate mai jos au apărut cu o frecvență mai mare decât la placebo . Acestea reprezintă rezultatele a 12 studii placebo- controlate , care au inclus pacienți supuși 35 intervențiilor chirurgicale stomatologice , ginecologice , ortopedice sau operațiilor de bypass coronarian , precum și pacienți cărora li s- a administrat Dynastat înaintea unor intervenții chirurgicale stomatologice și ortopedice . Frecvența întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost , în aceste studii , de 5, 0 % la pacienții cărora li s- a administrat Dynastat și de 4
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
Mai puțin frecvente : creșterea AST , creșterea ALT , creșterea ureei sanguine . Următoarele evenimente adverse rare și grave au fost raportate la pacienți care au folosit AINS și nu pot fi excluse în cazul Dynastat : bronhospasm și hepatită . După intervenția de bypass coronarian , pacienții cărora li s- a administrat Dynastat pot prezenta un risc mai mare de evenimente adverse de tipul evenimentelor vasculare cerebrale/ tromboembolice , infecțiilor chirurgicale profunde sau complicațiilor plăgii sternale . Evenimentele cardiovasculare/ tromboembolice includ infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral/ atacul ischemic
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
de siguranță controlate cu placebo la pacienți cărora li s- a administrat parecoxib sodic timp de cel puțin 3 zile urmat de transfer la tratamentul oral cu valdecoxib pentru o perioadă totală de 10- 14 zile . Primul studiu de bypass coronarian , studiu dublu- orb , controlat cu placebo , cu durata de 14 zile , a evaluat pacienți tratați cu parecoxib sodic i . v . 40 mg de două ori pe zi timp de minimum 3 zile , urmat de tratament cu valdecoxib 40 mg de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
sarcină și perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Disfuncție hepatică severă ( albumină serică < 25 g/ l sau scor Child- Pugh ≥ 10 ) . Boală intestinală inflamatorie . Insuficiență cardiacă congestivă ( NYHA II- IV ) . Tratamentul durerii postoperatorii după bypass- ul coronarian ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . 45 Cardiopatie ischemică , arteriopatii periferice și/ sau boli cerebrovasculare confirmate . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Experiența clinică cu Dynastat administrat pe perioade mai lungi de 3 zile este limitată . Din cauza
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pacienți apar dovezi clinice de agravare a simptomelor clinice specifice , trebuie luate măsuri adecvate , inclusiv întreruperea tratamentului cu parecoxib , dacă este necesar ( vezi pct . 5. 1 ) . Dynastat nu a fost studiat în alte intervenții de revascularizare cardiovasculară decât bypass- ul coronarian . Studii în cadrul altor intervenții chirurgicale decât bypass- ul coronarian au inclus doar pacienți cu stadiu fizic de clasă I- III conform clasificării ASA ( American Society of Anaesthesiology ) . Inhibitorii de COX- 2 nu pot substitui acidul acetilsalicilic în profilaxia bolilor cardiovasculare
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
specifice , trebuie luate măsuri adecvate , inclusiv întreruperea tratamentului cu parecoxib , dacă este necesar ( vezi pct . 5. 1 ) . Dynastat nu a fost studiat în alte intervenții de revascularizare cardiovasculară decât bypass- ul coronarian . Studii în cadrul altor intervenții chirurgicale decât bypass- ul coronarian au inclus doar pacienți cu stadiu fizic de clasă I- III conform clasificării ASA ( American Society of Anaesthesiology ) . Inhibitorii de COX- 2 nu pot substitui acidul acetilsalicilic în profilaxia bolilor cardiovasculare tromboembolice , deoarece nu au proprietăți antiplachetare . De aceea , tratamentul
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
la doze mici ) , există o creștere suplimentară a riscului de apariție a reacțiilor adverse gastro- intestinale ( ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații gastro - intestinale ) . Dynastat a fost studiat în tratamentul chirurgical dentar , ortopedic , ginecologic ( mai ales histerectomie ) și by- pass coronarian . Experiența în alte tipuri de intervenții chirurgicale , cum sunt cele gastro- intestinale sau urologice , este limitată . În cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu parecoxib au fost raportate reacții cutanate grave , inclusiv eritem multiform , dermatită exfoliativă și sindrom
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pe zi ) , reacțiile adverse enumerate mai jos au apărut cu o frecvență mai mare decât la placebo . Acestea reprezintă rezultatele a 12 studii placebo- controlate , care au inclus pacienți supuși 49 intervențiilor chirurgicale stomatologice , ginecologice , ortopedice sau operațiilor de bypass coronarian , precum și pacienți cărora li s- a administrat Dynastat înaintea unor intervenții chirurgicale stomatologice și ortopedice . Frecvența întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost , în aceste studii , de 5, 0 % la pacienții cărora li s- a administrat Dynastat și de 4
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
Mai puțin frecvente : creșterea AST , creșterea ALT , creșterea ureei sanguine . Următoarele evenimente adverse rare și grave au fost raportate la pacienți care au folosit AINS și nu pot fi excluse în cazul Dynastat : bronhospasm și hepatită . După intervenția de bypass coronarian , pacienții cărora li s- a administrat Dynastat pot prezenta un risc mai mare de evenimente adverse de tipul evenimentelor vasculare cerebrale/ tromboembolice , infecțiilor chirurgicale profunde sau complicațiilor plăgii sternale . Evenimentele cardiovasculare/ tromboembolice includ infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral/ atacul ischemic
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
administrat Dynastat ( 5- 21 % ) a fost mai mare decât la pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 5- 12 % ) , aceasta a rămas semnificativ mai mică decât incidența observată în condițiile tratamentului cu AINS ( 66- 90 % ) . Studii privind siguranța post bypass coronarian : În plus față de raportarea de rutină a evenimentelor adverse , au fost analizate categorii de evenimente prestabilite de către un comitet independent de experți , din două studii de siguranță controlate cu placebo la pacienți cărora li s- a administrat parecoxib sodic timp
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
de siguranță controlate cu placebo la pacienți cărora li s- a administrat parecoxib sodic timp de cel puțin 3 zile urmat de transfer la tratamentul oral cu valdecoxib pentru o perioadă totală de 10- 14 zile . Primul studiu de bypass coronarian , studiu dublu- orb , controlat cu placebo , cu durata de 14 zile , a evaluat pacienți tratați cu parecoxib sodic i . v . 40 mg de două ori pe zi timp de minimum 3 zile , urmat de tratament cu valdecoxib 40 mg de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cardiacă Pioglitazona poate determina retenție de lichide , care poate exacerba sau precipita insuficiența cardiacă . Când sunt tratați pacienți care au cel puțin un factor de risc pentru dezvoltarea insuficienței cardiace congestive ( de exemplu infarct miocardic în antecedente sau boală arterială coronariană simptomatică ) , medicii trebuie să inițieze tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă și să crească doza gradat . Pacienții trebuie ținuți sub observație , mai ales cei cu fracție de ejecție redusă , pentru depistarea semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă , creștere în
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
pacienți urmau tratament cu insulină în asociere cu metformin și/ sau 10 o sulfoniluree . Pentru a fi eligibili pacienții trebuiau să fi avut una sau mai multe din următoarele : infarct miocardic , accident vascular cerebral , intervenție cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant , sindrom coronarian acut , boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică . Aproape jumătate dintre pacienți au avut în antecedente un infarct miocardic și aproximativ 20 % au avut un accident vascular cerebral . Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
insulină în asociere cu metformin și/ sau 10 o sulfoniluree . Pentru a fi eligibili pacienții trebuiau să fi avut una sau mai multe din următoarele : infarct miocardic , accident vascular cerebral , intervenție cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant , sindrom coronarian acut , boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică . Aproape jumătate dintre pacienți au avut în antecedente un infarct miocardic și aproximativ 20 % au avut un accident vascular cerebral . Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu au avut cel puțin
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
metformin și/ sau 10 o sulfoniluree . Pentru a fi eligibili pacienții trebuiau să fi avut una sau mai multe din următoarele : infarct miocardic , accident vascular cerebral , intervenție cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant , sindrom coronarian acut , boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică . Aproape jumătate dintre pacienți au avut în antecedente un infarct miocardic și aproximativ 20 % au avut un accident vascular cerebral . Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu au avut cel puțin două dintre criteriile de
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
antagoniști ai angiotensinei II , blocanți ai canalelor de calciu , nitrați , diuretice , acid acetilsalicilic , statine , fibrați ) . Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
calciu , nitrați , diuretice , acid acetilsalicilic , statine , fibrați ) . Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu a fost
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
miocardic acut sau afecțiuni respiratorii și cardiovasculare preexistente . Nu s- a observat o diferență între grupul R- CHOP și CHOP în incidența altor evenimente cardiace de grad 3 și 4 incluzând insuficiența cardiacă , boală miocardică și manifestări de boală arterială coronariană . În studiul de primă linie în LLC , incidența generală a afecțiunilor cardiace de grad 3 sau 4 a fost mică ( 4 % R- FC , 3 % FC ) . Evenimente neurologice În timpul perioadei de tratament , patru pacienți ( 2 % ) din grupul R- CHOP , toți cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
miocardic acut sau afecțiuni respiratorii și cardiovasculare preexistente . Nu s- a observat o diferență între grupul R- CHOP și CHOP în incidența altor evenimente cardiace de grad 3 și 4 incluzând insuficiența cardiacă , boală miocardică și manifestări de boală arterială coronariană . În studiul de primă linie în LLC , incidența generală a afecțiunilor cardiace de grad 3 sau 4 a fost mică ( 4 % R- FC , 3 % FC ) . Evenimente neurologice În timpul perioadei de tratament , patru pacienți ( 2 % ) din grupul R- CHOP , toți cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
descrescândă a severității . Tabelul 1 Efecte adverse în cadrul studiilor clinice Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Mai puțin frecvente creșterea concentrației sanguine a creatinin fosfochinazei , prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Mai puțin frecvente Rare stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat pericardic , insuficiență cardiacă congestivă , palpitații Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfadenopatie , limfopenie Rare pancitopenie , trombocitopenie idiopatică , purpură Tulburări ale sistemului nervos amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări senzoriale neurologice ( inclusiv
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
ordinea descrescândă a severității . Tabelul 1 Efecte adverse în cadrul studiilor clinice Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Mai puțin frecvente creșterea concentrației sanguine a creatinin fosfochinazei , prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Mai puțin frecvente stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat pericardic , insuficiență cardiacă congestivă , palpitații Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfadenopatie , limfopenie Rare pancitopenie , trombocitopenie idiopatică , purpură Tulburări ale sistemului nervos amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări senzoriale neurologice ( inclusiv
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
ordinea descrescândă a severității . Tabelul 1 Efecte adverse în cadrul studiilor clinice Clasificare pe aparate , sisteme și organe Mai puțin frecvente creșterea concentrației sanguine a creatinin fosfochinazei , prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Mai puțin frecvente stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat pericardic , insuficiență cardiacă congestivă , palpitații Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfadenopatie , limfopenie Tulburări ale sistemului nervos amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) Mai puțin frecvente sincopă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]