4,700 matches
-
HIV . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Ritonavir ca potențator farmacocinetic Evenimentele adverse asociate cu utilizarea ritonavirului ca potențator farmacocinetic depind de inhibitorul de protează administrat concomitent . Citiți RCP al IP administrat concomitent pentru informașții privind evenimentele adverse . Ritonavir ca antiretroviral În studiile clinice ( de Fază II/ III ) , la ≥ 2 % din
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Ritonavir ca potențator farmacocinetic Evenimentele adverse asociate cu utilizarea ritonavirului ca potențator farmacocinetic depind de inhibitorul de protează administrat concomitent . Citiți RCP al IP administrat concomitent pentru informașții privind evenimentele adverse . Ritonavir ca antiretroviral În studiile clinice ( de Fază II/ III ) , la ≥ 2 % din 1033 pacienți s- au raportat următoarele evenimente adverse , cu
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil ca dializa să fie eficace în eliminarea semnificativă a medicamentului . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antivirale pentru uz sistemic , cod ATC : J05A E03 . Ritonavir ca potențator farmacocinetic Efectul de potențare framacocinetică al ritonavirului se bazează pe activitatea acestuia de inhibare puternică a metabolizării mediate de către CYP3A . Gradul de potențare este legat de calea metabolică a inhibitorului de protează cu care se administrează concomitent și de impactul inhibitorului
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
are activitate inhibitorie mică asupra aspartilproteazelor umane . 54 Ritonavirul a fost primul inhibitor de protează ( aprobat în 1996 ) a cărui eficacitate a fost dovedită în studii cu obiectiv clinic . Totuși , din cauza proprietăților ritonavirului de inhibiție a metabolizării , utilizarea ca potențator farmacocinetic pentru alți inhibitori de protează este utilizarea principală a ritonavirului în activitatea clinică ( vezi pct . 4. 2 ) . Într- un studiu randomizat încrucișat cu comparator activ ( moxifloxacină 400 mg o dată pe zi ) și placebo la 45 adulți sănătoși , în ziua 3
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
4 mg/ kg la 12 ore . Din analiza în intenția de tratament , 72 % și 36 % din pacienți au atins în săptămâna 16 și 104 o reducere a concentrațiilor plasmatice ale HIV- 1 ARN de ≤ 400 copii/ ml . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu există formă farmaceutică injectabilă cu ritonavir , de aceea nu s- a determinat gradul absorbției și biodisponibilitatea absolută . La voluntari adulți infectați cu HIV s- a studiat farmacocinetica ritonavirului în timpul regimurilor terapeutice cu doze multiple administrate à jeun . După doze
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
atingerea concentrației plasmatice maxime ( Tmax ) a rămas constant la aproximativ 4 ore , o dată cu creșterea dozei . Clearance- ul renal a fost în medie mai mic de 0, 1 l/ oră și a fost relativ constant pentru tot intervalul de dozaj . Parametrii farmacocinetici observați cu scheme diferite de dozaj cu ritonavir administrat în monoterapie sunt menționate în tableul de mai jos . 100 mg o dată 100 mg de 200 mg o dată 200 mg de 600 mg de două ori pe pe zi zi 0
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
se presupune a fi ritonavir neabsorbit . În aceste studii , calea renală nu a fost o cale majoră de eliminare a ritonavirului . Populații speciale : Nu s- au observat diferențe semnificative clinic ale ASC sau ale Cmax între bărbați și femei . Parametrii farmacocinetici ai ritonavirului nu s- au asociat semnificativ statistic cu creșterea sau scăderea greutății corporale . Concentațiile serice ale ritonavirului la pacienții cu vârsta cuprinsă între 50 - 70 ani , la o doză de 100 mg în asociere cu lopinavir sau la o
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
de ritonavir ( 500 mg de două ori pe zi ) și cel al subiecților cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( Clasa Ași B Child Pugh , 400 mg de două ori pe zi ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu s- au studiat parametrii farmacocinetici ai ritonavirului la pacienții cu insuficiență renală . Totuși , deoarece clearance- ul renal al ritonavirului este neglijabil , nu se așteaptă modificări ale clearance- ului total la pacienții cu insuficiență renală . Copii : Farmacocinetica ritonavirului la starea de echilibru s- a evaluat la
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
pe zi . Clearance- ul ritonavirului administrat pe cale orală ( CL/ F/ m ) a fost de aproximativ de 1, 5- 1, 7 ori mai rapid la copiii cu vârsta sub 2 ani comparativ cu pacienții adulți , pentru abele grupuri terapeutice . 57 Parametrii farmacocinetici ai ritonavirului la starea de echilibru s- au evaluat la copii infectați cu HIV cu vârsta peste 2 ani , tratați cu doze cuprinse între 350 mg/ m până la 450 mg/ m de două ori pe zi . În acest studiu , concentrațiile
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL- f administrat concomitent cu hCG timp de cel puțin 4 luni induce spermatogeneza . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intravenoasă , GONAL- f este distribuit în lichidul din spațiul extracelular cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 2 ore și eliminat din corp cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi . Volumul aparent de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL- f administrat concomitent cu hCG timp de cel puțin 4 luni induce spermatogeneza . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intravenoasă , GONAL- f este distribuit în lichidul din spațiul extracelular cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 2 ore și eliminat din corp cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi . Volumul aparent de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL- f administrat concomitent cu hCG timp de cel puțin 4 luni induce spermatogeneza . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intravenoasă , GONAL- f este distribuit în lichidul din spațiul extracelular cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 2 ore și eliminat din corp cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi . Volumul aparent de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL- f administrat concomitent cu hCG timp de cel puțin 4 luni induce spermatogeneza . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intravenoasă , GONAL- f este distribuit în lichidul din spațiul extracelular cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 2 ore și eliminat din corp cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi . Volumul aparent de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL- f administrat concomitent cu hCG timp de cel puțin 4 luni induce spermatogeneza . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intravenoasă , GONAL- f este distribuit în lichidul din spațiul extracelular cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 2 ore și eliminat din corp cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi . Volumul aparent de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL- f administrat concomitent cu hCG timp de cel puțin 4 luni induce spermatogeneza . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intravenoasă , GONAL- f este distribuit în lichidul din spațiul extracelular cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 2 ore și eliminat din corp cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi . Volumul aparent de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL- f administrat concomitent cu hCG timp de cel puțin 4 luni induce spermatogeneza . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intravenoasă , GONAL- f este distribuit în lichidul din spațiul extracelular cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 2 ore și eliminat din corp cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi . Volumul aparent de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL- f administrat concomitent cu hCG timp de cel puțin 4 luni induce spermatogeneza . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intravenoasă , GONAL- f este distribuit în lichidul din spațiul extracelular cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 2 ore și eliminat din corp cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi . Volumul aparent de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL- f administrat concomitent cu hCG timp de cel puțin 4 luni induce spermatogeneza . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intravenoasă , GONAL- f este distribuit în lichidul din spațiul extracelular cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 2 ore și eliminat din corp cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi . Volumul aparent de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL- f administrat concomitent cu hCG timp de cel puțin 4 luni induce spermatogeneza . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intravenoasă , GONAL- f este distribuit în lichidul din spațiul extracelular cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 2 ore și eliminat din corp cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi . Volumul aparent de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL- f administrat concomitent cu hCG timp de cel puțin 4 luni induce spermatogeneza . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intravenoasă , GONAL- f este distribuit în lichidul din spațiul extracelular cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 2 ore și eliminat din corp cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi . Volumul aparent de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
an ( n = 713 ) . Nu s- au observat influențe asupra metabolismului lipidic sau glucidic . Eficacitatea antianginoasă și antiischemică a ivabradinei s- a păstrat la pacienții diabetici ( n = 457 ) , cu un profil de siguranță similar față de restul populației generale . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În condiții fiziologice , ivabradina se eliberează rapid din comprimate și are o hidrosolubilitate foarte mare ( > 10 mg/ ml ) . Ivabradina este enantiomerul S fără bioconversie demonstrată in vivo . Absorbție și biodisponibilitate Ivabradina se absoarbe rapid și aproape complet după administrarea
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
la subiecții cu funcție hepatică normală . Datele sunt insuficiente pentru a 9 trage concluzii în cazul pacienților cu insuficiență hepatică moderată . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă nu există date disponibile ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie ( FC/ FD ) Analiza relației FC/ FD a indicat faptul că frecvența cardiacă scade aproape liniar cu creșterea concentrațiilor plasmatice ale ivabradinei și ale S 18982 , pentru doze de până la 15- 20 mg de două ori pe zi . În cazul
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
an ( n = 713 ) . Nu s- au observat influențe asupra metabolismului lipidic sau glucidic . Eficacitatea antianginoasă și antiischemică a ivabradinei s- a păstrat la pacienții diabetici ( n = 457 ) , cu un profil de siguranță similar față de restul populației generale . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În condiții fiziologice , ivabradina se eliberează rapid din comprimate și are o hidrosolubilitate foarte mare ( > 10 mg/ ml ) . Ivabradina este enantiomerul S fără bioconversie demonstrată in vivo . Absorbție și biodisponibilitate Ivabradina se absoarbe rapid și aproape complet după administrarea
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
la subiecții cu funcție hepatică normală . Datele sunt insuficiente pentru a 19 trage concluzii în cazul pacienților cu insuficiență hepatică moderată . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă nu există date disponibile ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie ( FC/ FD ) Analiza relației FC/ FD a indicat faptul că frecvența cardiacă scade aproape liniar cu creșterea concentrațiilor plasmatice ale ivabradinei și ale S 18982 , pentru doze de până la 15- 20 mg de două ori pe zi . În cazul
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
morfină IT , ca și în cazul inițierii monoterapiei cu ziconotidă IT , poate interveni apariția de evenimente adverse de tip psihotic ( de exemplu , halucinații , reacții paranoide ) sau necesitatea întreruperii tratamentului datorită amplificării evenimentelor adverse . ( vezi pct . 4. 5 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Parametrii farmacocinetici ai ziconotidei la nivelul LCR au fost studiați în urmă perfuziilor IT cu durata de o oră a unei doze de 1 - 10 μg de ziconotidă , la pacienți cu durere cronică . Au fost , de asemenea , studiați parametrii farmacocinetici
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]